Акристил, капли 1 мг/мл, 20 мл в Москве

Для приема внутрь.Не превышайте рекомендованную дозу!Максимальная длительность применения препарата без консультации с врачом -7 дней.20 капель препарата соответствуют 1 мл препарата или 1 мг диметиндена. Дети в возрасте от 1 месяца до 12 лет: рекомендована суточная доза из расчета 0,1 мг/кг массы тела, что эквивалентно 2 каплям на кг массы тела. Суточную дозу необходимо разделить на 3 приема. Детям в возрасте от 1 месяца до 1 года следует принимать препарат только по назначению врача или при наличии показаний к применению блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов. Дети старше 12 лет и взрослые: рекомендованная суточная доза составляет 3-6 мг диметиндена (60-120 капель), разделенная на 3 приема, то есть по 20-40 капель 3 раза в день. Особые группы пациентовДля пожилых пациентов (старше 65 лет) коррекция дозы не требуется.Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется применять 40 капель перед сном и 20 капель утром. Если после лечения улучшение не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

• Повышенная чувствительность к компонентам.
• Детский возраст до 1-го месяца, особенно у недоношенных пациентов.
• Период грудного вскармливания.
• Закрытоугольная глаукома.
• Бронхиальная астма.
• Гиперплазия предстательной железы.
• Применение у пожилых пациентов, страдающих спутанностью сознания.
• Непереносимость фруктозы (т.к. препарат содержит сорбитол жидкий).
• С осторожностью
• Хронические обструктивные заболевания легких.
• Эпилепсия.
• Беременность.
• Детский возраст от 1 месяца до 1 года.
• Пожилой возраст (старше 65 лет).

При наличии какого-либо из перечисленных заболеваний/состояний/факторов риска перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Совместное применение двух и более препаратов, угнетающихфункцию ЦНС, усиливает угнетение ЦНС, что может приводить кнежелательным и даже угрожающим жизни последствиям. Таким образом,не рекомендовано совместное применение препарата и опиоидныханальгетиков, противосудорожных препаратов, трициклическихантидепрессантов, ингибиторов МАО, антигистаминных средств,противорвотных средств, нейролептиков, анксиолитиков, снотворныхсредств, скополамина, этанола. Трициклические антидепрессанты им-холинблокаторы (бронходилататоры, желудочно-кишечныеспазмолитики, капли для расширения зрачков и т.п.) увеличиваютантимускариновый эффект, повышают риск обострения глаукомы илизадержки мочи.

Также необходимо избегать совместного применения антигистаминныхсредств и прокарбазина для уменьшения эффекта угнетения функций ЦНСи возможного потенцирования.

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственныепрепараты (в том числе безрецептурные) перед применением препаратаАкристил проконсультируйтесь с врачом.

Классификация частоты возникновения побочных реакций: оченьчастые (≥1/10), частые (≥1/100 до ˂1/10), нечастые (≥1/1,000 до˂1/100), редкие (≥1/10,000 до ˂ 1/1,000), очень редкие (˂1/10,000),включая отдельные сообщения и реакции с неизвестной частотой.

Нарушения со стороны иммунной системы: Очень редко -анафилактоидные реакции, включающие отек лица, отек глотки, сыпь,мышечные спазмы и одышку.

Нарушения психики: Редко - беспокойство.

Нарушения со стороны нервной системы: Очень часто -утомляемость; Часто - сонливость, нервозность; Редко - головнаяболь, головокружение.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Редко -желудочно-кишечные расстройства, тошнота, сухость во рту, сухость вгортани.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектовусугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, неуказанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Симптомы: угнетение центральной нервной системы (ЦНС) и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и м-холиноблокирующие эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, «приливы» крови к лицу, задержка мочи и лихорадка; снижение АД, коллапс. Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, лекарственные средства для поддержания деятельности сердечной и дыхательной систем (аналептические лекарственные средства не должны применяться).

Состав на 1 мл:Действующее вещество: диметиндена малеат - 1,00 мг.Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, натрия бензоат, динатрия эдетат, натрия сахаринат, натрия гидрофосфата додекагидрат, сорбитол, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная.

Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

Всасывание

Быстро и достаточно полно всасывается при приеме внутрь.

Системная биодоступность препарата составляет примерно 70 %. Максимальная сывороточная концентрация диметиндена достигается в течение 2 часов после приема.

Распределение

При концентрациях в интервале 0,09-2 мкг/мл связь с белками плазмы составляет 90 %.

Метаболизм

Метаболические реакции включают гидроксилирование и метоксилирование диметиндена.

Выведение

Период полувыведения препарата составляет около 6 часов. Диметинден и его метаболиты выводятся печенью или почками (90 % в виде метаболитов и 10 % в неизменном виде).

Диметинден является конкурентным ингибитором гистамина в H1-рецепторах. При низких концентрациях стимулирует гистамин метилтрансферазу, приводя к деактивации гистамина. Обладает сильным сродством с H1-рецепторами и является сильным стабилизатором тучных клеток. Обладает местноанестезирующей активностью. Не воздействует на H2-рецепторы.

Диметинден также выступает как антагонист брадикинина, серотонина и ацетилхолина.

Диметинден представляет собой рацемическую смесь, в которую входит R-(-) -диметинден, обладающий большей H1-антигистаминовой активностью, он значительно снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями.

При применении совместно с H2-антигистаминовыми препаратами диметиндена малеат практически полностью подавляет все гемодинамические эффекты гистамина.

Антигистаминное, противоаллергическое и противозудное средство.

Диметинден является эффективным средством при системном лечении аллергических и псевдоаллергических состояний, а также других заболеваний, связанных с высвобождением гистамина (например, зуд различного происхождения, предотвращение гистамин-связанных анафилактических реакций, вызванных анестезией или приемом гистамин-высвобождающих препаратов, или укусами насекомых). Первичный ответ после приема препарата ожидается в течение 30 мин, максимальный отклик ожидается в течение 5 часов. Эффект препарата при кожных реакциях после приема 4 мг диметиндена в качестве отдельной дозы ожидается до 24 часов после приема.

Аллергические заболевания: крапивница, сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит, ангионевротический отек, пищевая и лекарственная аллергия.

Кожный зуд различного происхождения (экзема, зудящие дерматозы: в том числе атопический дерматит; корь, краснуха, ветряная оспа, укусы насекомых).

Профилактика аллергических реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии.

Фертильность

Нет достаточных данных о влиянии диметиндена малеата на детородную функцию женщин. В исследованиях на животных не наблюдалось какого-либо влияния препарата на фертильность, тем не менее, следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациенткам, планирующим беременность.

Беременность

Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом!

Нет достаточных клинических данных о применении диметиндена малеата при беременности. Исследования на животных не показали прямого или косвенного отрицательного влияния на течение беременности или здоровье плода/новорожденного. Применение препарата при беременности не рекомендовано, за исключением случаев, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода и только под наблюдением врача.

Период грудного вскармливания

Предполагают, что диметиндена малеат может выделяться с грудным молоком. Препарат не рекомендовано принимать в период грудного вскармливания.

Препарат неэффективен при зуде, связанном с холестазом.

Капли препарата Акристил не следует подвергать воздействиювысоких температур. При назначении грудным детям их следуетдобавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственноперед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можнодавать неразведенными. Капли имеют приятный вкус. Препарат следуетприменять с осторожностью у детей от 1 месяца до 1 года в связи стем, что седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночногоапноэ. В данной группе пациентов применение препарата рекомендованопосле консультации с врачом и только по медицинским показаниям,требующим лечения с применением антигистаминных препаратов.

У детей младшего возраста, в частности в возрасте до 6 лет,антигистаминные препараты могут вызывать повышеннуювозбудимость.

Препарат следует применять с осторожностью у пожилых пациентов всвязи с повышенной вероятностью возникновения таких нежелательныхреакций, как возбудимость и утомляемость. Противопоказаноприменение препарата у пожилых пациентов, страдающих спутанностьюсознания. Применение препарата у пожилых пациентов рекомендованопосле консультации с врачом.

Препарат содержит 100 мг пропиленгликоля в 20 каплях, чтоэквивалентно 100 мг/мл.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

Подобно другим антигистаминным средствам, препарат Акристилможет ослаблять внимание, поэтому его следует принимать состорожностью при управлении автомобилем, работе с механизмами илипри других видах работ, где требуется повышенное внимание.

Противоаллергическое средство - Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.