Амлодипин-Акос табл 5 мг х30 в Москве

Внутрь,один раз в сутки, запивая необходимым объемом воды (100 мл).

Длялечения артериальной гипертензии и стенокардии начальная доза составляет5 мг 1 раз в сутки. В зависимости от индивидуальной реакциипациента при необходимости доза может быть увеличена максимально до 10 мг1 раз в сутки.

Приартериальной гипертензии поддерживающая доза может быть 5 мг в сутки.При вазоспастической стенокардии (стенокардии Принцметала) — 5–10 мгв сутки, однократно. Не требуется изменения дозы при одновременном назначении стиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами и ингибиторами АПФ.

Упациентов с печеночной недостаточностью, пожилых пациентов — можетпотребоваться изменение дозы, начальная доза при артериальной гипертензии можетсоставлять 2,5 мг. При назначении препарата пациентам с почечнойнедостаточностью не требуется изменения режима дозирования.

-       Повышенная чувствительность к амлодипину, другим производнымдигидропиридина и другим компонентам препарата;

-       Тяжелая артериальная гипотензия (систолическое артериальноедавление менее 90 мм рт.ст.);

-       Шок, включая кардиогенный шок;

-       Тяжелый аортальный, митральный стеноз;

-       Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия с обструкциейвыносящего тракта левого желудочка;

-       Возраст до 18 лет;

-       Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактознаямальабсорбция.

Состорожностью

Состорожностью назначают пациентам с печеночной недостаточностью, ХСНнеишемической этиологии III–IV функционального класса по классификацииNYHA, острым инфарктом миокарда (и в течение 1 мес. после него),при одновременном приеме ингибиторов и индукторов изофермента CYP3A4. Как и приназначении других БМКК необходимо соблюдать осторожность на фоне приемаамлодипина пациентам с синдромом слабости синусового узла (выраженнаябрадикардия, тахикардия), артериальной гипотензией.

Фармакодинамическиевзаимодействия

Другиегипотензивные и антиангинальные препараты

Амлодипинможет безопасно применяться для лечения артериальной гипертензии вместе с тиазиднымидиуретиками, бета-адреноблокаторами или ингибиторами АПФ.

Упациентов со стабильной стенокардией амлодипин можно применять в сочетании с другимиантиангинальными средствами, например, с нитратами пролонгированного иликороткого действия, бета-адреноблокаторами.

Возможноусиление антиангинального и антигипертензивного действия БМКК при совместном применениис тиазидными и «петлевыми» диуретиками, ингибиторами АПФ,бета-адреноблокаторами и нитратами.

Этанол,барбитураты, нейролептики, антидепрессанты, наркотические, анальгетики,средства для общей анестезии

Возможноусиление антигипертензивного действия производных дигидропиридина и увеличениериска ортостатической гипотензии.

Другиепрепараты, способные снижать артериальное давление

Можноожидать, что некоторые препараты (например, баклофен и амифостин), благодарясвоим фармакологическим свойствам, будут усиливать антигипертензивное действиеамлодипина. Необходим контроль АД и функции почек, а также коррекция дозыамлодипина в случае необходимости.

Кортикостероиды(минерало- и глюкокортикостероиды), тетракозактид

Снижениеантигипертензивного действия амлодипина (из-за задержки жидкости и ионов натрияв результате действия кортикостероидов).

Препаратыкальция

Препаратыкальция могут уменьшить эффект БМКК.

Дантролен(при внутривенном введении)

Вэкспериментах на животных после введения верапамила и дантролена (внутривенно)наблюдались случаи фибрилляции желудочков с летальным исходом исердечно-сосудистой недостаточности, ассоциированной с гиперкалиемией. Учитываяриск развития гиперкалиемии, следует избегать одновременного применения БМКК (вт.ч. амлодипина) и дантролена у пациентов со злокачественной гипертермией.

Фармакокинетическиевзаимодействия

Влияниедругих лекарственных средств на фармакокинетику амлодипина

Ингибиторыизофермента CYP3A4

Приодновременном применении дилтиазема в дозе 180 мг и амлодипина в дозе5 мг у пожилых пациентов (от 69 до 87 лет) с артериальнойгипертензией, отмечается повышение системной экспозиции амлодипина на 57%.Одновременное применение амлодипина и эритромицина у здоровых добровольцев (от18 до 43 лет) не приводит к значительным изменениям экспозиции амлодипина(увеличение площади кривой «концентрация–время» (AUC) на 22%). Клиническоезначение этих эффектов неясно.

Ритонавир(мощный ингибитор изофермента CYP3A4) увеличивает плазменные концентрации БМКК,в том числе амлодипина.

Неисключено, что мощные ингибиторы изофермента CYP3A4 (например, кетоконазол,итраконазол, ритонавир) могут в большей степени увеличивать концентрациюамлодипина в плазме крови, чем дилтиазем. Следует с осторожностью применятьамлодипин одновременно с ингибиторами изофермента CYP3A4 (особенно у пожилыхпациентов).

Кларитромицин

Кларитромицинявляется ингибитором изофермента CYP3A4. У пациентов, принимающих одновременнокларитромицин и амлодипин, повышен риск снижения артериального давления. Пациентам,принимающим такую комбинацию, рекомендуется находиться под тщательныммедицинским наблюдением.

Индукторыизофермента CYP3A4

Данныхо влиянии индукторов изофермента CYP3A4 на фармакокинетику амлодипина нет.Следует с осторожностью применять амлодипин одновременно с индукторамиизофермента CYP3A4 (фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин, примидон, рифампицин,препараты Зверобоя продырявленного), тщательно контролировать АД при иходновременном применении (возможно ослабление антигипертензивного действия амлодипина).

Грейпфрутовыйсок

Одновременныйоднократный прием 240 мг грейпфрутового сока и 10 мг амлодипинавнутрь не сопровождается существенным изменением фармакокинетикиамлодипина. Тем не менее, не рекомендуется применять грейпфрутовый сок иамлодипин одновременно, так как при генетическом полиморфизме изоферментацитохрома P₄₅₀ возможно повышение биодоступности амлодипина и, вследствие этого,усиление его антигипертензивного действия.

Алюминий-или магнийсодержащие антациды

Приоднократном совместном приеме не оказывают существенного влияния нафармакокинетику амлодипина.

Силденафил

Однократныйприем 100 мг силденафила у пациентов с эссенциальной гипертензиейне оказывает влияние на параметры фармакокинетики амлодипина.

Циметидин

Циметидинне влияет на фармакокинетику амлодипина.

Влияниеамлодипина на фармакокинетику других лекарственных средств

Симвастатин

Одновременноемногократное применение амлодипина в дозе 10 мг и симвастатина в дозе80 мг приводит к повышению экспозиции симвастатина на 77%. В таких случаяхследует ограничить дозу симвастатина до 20 мг.

Аторвастатин

Повторноесовместное применение амлодипина в дозе 10 мг и аторвастатина в дозе80 мг не сопровождается значительными изменениями фармакокинетическихпоказателей AUC (увеличение в среднем на 18%) C_max и TC_max аторвастатина.

Циклоспорин

Исследованияодновременного применения амлодипина и циклоспорина у здоровых добровольцев ивсех групп пациентов, за исключением пациентов после трансплантации почки,не проводились. Различные исследования взаимодействия амлодипина сциклоспорином у пациентов после трансплантации почки показывают, что применениеданной комбинации может не приводить к какому-либо эффекту либо повышатьминимальную концентрацию циклоспорина в различной степени до 40%. Следует приниматьво внимание эти данные и контролировать концентрацию циклоспорина у этой группыпациентов при одновременном применении циклоспорина и амлодипина.

Такролимус

Приодновременном применении с амлодипином существует риск увеличения концентрациитакролимуса в плазме крови. Для того, чтобы избежать токсичности этогопрепарата при одновременном применении с амлодипином, следует контролироватьконцентрацию такролимуса в плазме крови и корректировать дозу такролимусав случае необходимости.

ИнгибиторыmTOR (mammalian Target of Rapamycin — мишень рапамицина в клеткахмлекопитающих)

ИнгибиторыmTOR (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус) являются субстратамиCYP3A4. Поскольку амлодипин является слабым ингибитором CYP3A4, при совместномприменении может увеличиться экспозиция ингибиторов mTOR.

Этанол

Амлодипинпри однократном и повторном применении в дозе 10 мг не влияет нафармакокинетику этанола.

Препаратылития

Присовместном применении БМКК с препаратами лития (для амлодипина данныеотсутствуют) возможно усиление проявления их нейротоксичности (тошнота, рвота,диарея, атаксия, тремор, шум в ушах).

Дигоксин

Амлодипинне оказывает влияние на концентрацию дигоксина в сыворотке крови и его почечныйклиренс у здоровых добровольцев. В исследованиях in vitro амлодипинне влиял на связывание дигоксина с белками плазмы крови.

Варфарин

Амлодипинне оказывает существенное влияние на действие варфарина (протромбиновое время).В исследованиях in vitro амлодипин не влиял на связываниеварфарина с белками плазмы крови.

Фенитоин

Висследованиях in vitroамлодипин не влиял на связывание с белками плазмы крови фенитоина.

Прочиевзаимодействия

Амлодипинможет безопасно применяться одновременно с антибиотиками и гипогликемическимисредствами для приема внутрь.

Вотличие от других БМКК, не было обнаружено клинически значимого взаимодействияамлодипина при совместном применении с нестероидными противовоспалительнымипрепаратами (НПВП), в том числе с индометацином. В исследованиях in vitroамлодипин не влиял на связывание индометацина с белками плазмы крови.

Хотяпри изучении амлодипина отрицательного инотропного действия обычно не наблюдалось,тем не менее, некоторые БМКК могут усиливать выраженностьотрицательного инотропного действия антиаритмических средств, вызывающих удлинениеинтервала QT (например, амиодарона и хинидина).

Частотанежелательных реакций, которые наблюдались или во время проведения клиническихисследований оригинального препарата, или/и были получены из спонтанныхсообщений в пострегистрационном периоде, классифицирована согласнорекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто(>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко(>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна(частоту возникновения нежелательных реакций невозможно оценить на основанииимеющихся данных).

Нарушениясо стороны крови и лимфатической системы:

Оченьредко — тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения, тромбоцитопения.

Нарушениясо стороны иммунной системы:

Нечасто— кожный зуд, сыпь; очень редко — ангионевротический отек, мультиформнаяэритема, крапивница.

Нарушениясо стороны обмена веществ и питания:

Оченьредко — гипергликемия.

Нарушенияпсихики:

Нечасто— лабильность настроения, нервозность, депрессия, тревога; очень редко —амнезия, апатия, ажитация.

Нарушениясо стороны нервной системы:

Часто— головокружение, головная боль, сонливость; нечасто — недомогание, астения,гипестезия, парестезия, периферическая нейропатия, тремор, бессонница,необычные сновидения; редко — судороги; очень редко — атаксия, мигрень.

Нарушениясо стороны сердца:

Часто— ощущение сердцебиения, периферические отеки (лодыжек и стоп); редко —развитие или усугубление течения ХСН; очень редко — нарушения ритма сердца(включая брадикардию, желудочковую тахикардию и мерцание предсердий), инфарктмиокарда, боли в грудной клетке.

Нарушениясо стороны сосудов:

Часто— ощущение жара и «приливов» крови к коже лица, нечасто — чрезмерное снижение АД,носовое кровотечение, обморок; очень редко — ортостатическая гипотензия,васкулит.

Нарушениясо стороны органа зрения:

Нечасто— нарушения зрения, диплопия, нарушение аккомодации, ксерофтальмия,конъюнктивит, боль в глазах.

Нарушениясо стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:

Нечасто— «звон» в ушах.

Нарушениясо стороны кожи и подкожных тканей:

Оченьредко — эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, реакциифоточувствительности, ксеродермия, нарушение пигментации кожи.

Нарушениясо стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

Нечасто— артралгия, судороги мышц, миалгия, боль в спине, артроз; редко — миастения.

Нарушениясо стороны пищеварительной системы:

Часто— боль в брюшной полости, тошнота; нечасто — рвота, запор, метеоризм,диспепсия, диарея, анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, жажда,боль неутомленной локализации; редко — гиперплазия десен, повышениеаппетита; очень редко — гастрит, панкреатит.

Нарушениясо стороны печени и желчевыводящих путей:

Оченьредко — гипербилирубинемия, желтуха (обычно холестатическая), повышениеактивности «печеночных» трансаминаз, гепатит.

Нарушениясо стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

Нечасто— одышка, ринит; очень редко — кашель.

Нарушениясо стороны почек и мочевыводящих путей:

Нечасто— учащенное мочеиспускание, болезненное мочеиспускание, никтурия; очень редко —дизурия, полиурия.

Нарушениясо стороны половых органов и молочной железы:

Нечасто— эректильная дисфункция, гинекомастия.

Общиерасстройства и нарушения в месте введения:

Нечасто— алопеция, увеличение/снижение массы тела, извращение вкуса, озноб, повышенноепотоотделение, повышенная утомляемость; очень редко — паросмия, «холодный» пот.

Симптомы:

Выраженноеснижение артериального давления с возможным развитием рефлекторной тахикардии ичрезмерной периферической вазодилатации (существует вероятность появлениявыраженной и стойкой артериальной гипотензии, в том числе с развитием шока илетального исхода).

Лечение:

Назначениеактивированного угля (особенно в первые 2 часа после передозировки),промывание желудка (в отдельных случаях), придание возвышенного положениянижним конечностям с низким изголовьем, активное поддержание функциисердечно-сосудистой системы, мониторинг показателей работы сердца и легких,контроль за объемом циркулирующей крови и диурезом.

Длявосстановления тонуса сосудов и артериального давления, если нетпротивопоказаний, необходимо применение сосудосуживающих препаратов. Дляустранения блокады кальциевых каналов используют внутривенное введениеглюконата кальция. Поскольку амлодипин в значительной степени связывается сбелками сыворотки крови — гемодиализ неэффективен.

Круглыетаблетки белого или почти белого цвета плоскоцилиндрической формы с фаской,допускается наличие «мраморности».

Абсорбциямедленная, не зависит от приема пищи, составляет около 90%.

Биодоступностьсоставляет 60–90%, максимальная концентрация в сыворотке крови наблюдаетсячерез 6–12 ч после приема.

Объемраспределения равен примерно 21 л/кг массы тела, что указывает на то, чтобольшая часть препарата находится в тканях, а относительно меньшая — в крови.Большая часть препарата, находящегося в крови (95–97%), связывается с белкамиплазмы крови. Амлодипин проникает через гематоэнцефалический барьер. Пригемодиализе не удаляется.

Равновеснаяконцентрация амлодипина в плазме крови (C_ss) достигается через7–8 дней постоянного приема препарата.

Амлодипинподвергается медленному, но экстенсивному метаболизму (90%) в печени с образованиемнеактивных метаболитов, имеет эффект «первичного» прохождения через печень.Метаболиты не обладают значимой фармакологической активностью.

Послеоднократного приема внутрь период полувыведения (T_1/2)варьирует от 31 до 48 ч, при повторном назначении T_1/2составляет приблизительно 45 ч — что соответствует назначению препарата1 раз в сутки. Общий клиренс амлодипина составляет 0,116 мл/с/кг(7 мл/мин/кг, 0,42 л/ч/кг).

Упожилых пациентов (старше 65 лет) выведение амлодипина замедлено (T_1/2 увеличивается до 65 ч) по сравнению с молодыми пациентами. Упожилых и у молодых пациентов время, необходимое для достижения максимальнойконцентрации амлодипина в плазме крови, практически одинаковое.

Упациентов с печеночной недостаточностью и с тяжелой хронической сердечнойнедостаточностью T_1/2увеличивается до 56–60 ч.

T_1/2 изплазмы крови у пациентов с почечной недостаточностью увеличивается до60 ч. Изменение концентрации амлодипина в плазме крови не коррелирует состепенью нарушения функции почек.

Около60% принятой внутрь дозы выводится почками преимущественно в виде метаболитов,10% в неизмененном виде, с желчью и через кишечник — 20–25% в виде метаболитов.

Производноедигидропиридина — блокатор «медленных» кальциевых каналов, оказываетантигипертензивное и антиангинальное действие. Блокирует кальциевые каналы,снижает трансмембранный переход ионов кальция в клетку (в большей степени — вгладкомышечные клетки сосудов, чем в кардиомиоциты).

Антигипертензивноедействие обусловлено прямым вазодилатирующим действием на гладкие мышцысосудов. Оказывает длительное дозозависимое антигипертензивное действие.

Амлодипинуменьшает ишемию миокарда (оказывает антиангинальное действие) двумя путями:

-       Расширяет периферические артериолы и, таким образом, снижает общеепериферическое сопротивление сосудов, уменьшает постнагрузку на сердце, приэтом частота сердечных сокращений практически не изменяется, что приводит кснижению потребления энергии и потребности миокарда в кислороде;

-       Расширяет коронарные и периферические артерии и артериолы как внормальных, так и в ишемизированных зонах миокарда, что увеличиваетпоступление кислорода к миокарду у пациентов с вазоспастическойстенокардией (стенокардия Принцметала), уменьшает выраженность ишемии миокардаи предотвращает развитие спазма коронарных артерий (в т.ч. вызванногокурением).

Приартериальной гипертензии разовая суточная доза обеспечивает клинически значимоеснижение артериального давления (АД) на протяжении 24 ч (как в положении«лежа», так и «стоя»). Благодаря медленному началу действия амлодипинне вызывает резкого снижения артериального давления. Не снижаеттолерантность к физической нагрузке и фракцию выброса левого желудочка.

Упациентов со стенокардией разовая суточная доза амлодипина увеличивает времявыполнения физической нагрузки, задерживает развитие очередного приступастенокардии и «ишемической» депрессии сегмента ST (на 1 мм) на фонефизической нагрузки, снижает частоту приступов стенокардии и потреблениянитроглицерина и других нитратов.

Уменьшаетстепень гипертрофии миокарда левого желудочка, оказываетантиатеросклеротическое и кардиопротекторное действие при ишемической болезнисердца (ИБС).

Применениеу пациентов с ишемической болезнью сердца

Упациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (включая коронарный атеросклерозс поражением одного сосуда и до стеноза 3‑х и более артерий иатеросклероза сонных артерий), перенесших инфаркт миокарда, чрескожнуютранслюминальную ангиопластику коронарных артерий (ТЛАП) или со стенокардией,применение амлодипина предупреждает развитие утолщения интимы‑медиисонных артерий, значительно снижает летальность от сердечно-сосудистых причин,инфаркта миокарда, инсульта, ТЛАП, аортокоронарного шунтирования, приводит кснижению числа госпитализаций по поводу нестабильной стенокардии ипрогрессирования хронической сердечной недостаточности (ХСН), снижает частотувмешательств, направленных на восстановление коронарного кровотока.

Применениеу пациентов с сердечной недостаточностью

Амлодипинне повышает риск смертности или развития осложнений, приводящих к смертельнымисходам у пациентов с ХСН III–IV функционального класса по классификацииНью-Йоркской Ассоциации кардиологов (NYHA) на фоне терапии дигоксином,диуретиками и ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). У пациентовс ХСН III–IV функционального класса по классификации NYHA неишемическойэтиологии при применении амлодипина существует вероятность развития отекалегких.

Препаратне оказывает влияния на сократимость и проводимость миокарда, не вызываетрефлекторного увеличения частоты сердечных сокращений (ЧСС), тормозит агрегациютромбоцитов, повышает скорость клубочковой фильтрации, обладает слабымнатрийуретическим действием. При диабетической нефропатии не увеличиваетвыраженность микроальбуминурии. Не оказывает неблагоприятных влияний наобмен веществ и концентрацию липидов в плазме крови и может применяться прилечении пациентов с бронхиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой.

Времянаступления эффекта препарата — 2–4 ч, длительность эффекта — 24 ч.При длительной терапии максимальное снижение артериального давлениянаступает через 6–12 ч после приема амлодипина внутрь. Если послепродолжительного лечения амлодипин отменить, эффективное снижение артериальногодавления сохраняется в течение 48 ч после приема последней дозы.Затем показатели артериального давления постепенно возвращаются кисходному уровню в течение 5–6 дней.

-       Артериальная гипертензия (монотерапия или в комбинации с другимигипотензивными средствами).

-       Стабильная стенокардия напряжения, вазоспастическая стенокардия(стенокардия Принцметала) (монотерапия или в комбинации с другимиантиангинальными средствами).

Беременность

Безопасностьприменения амлодипина во время беременности не установлена. В доклиническихисследованиях фетотоксическое и эмбриотоксическое действие амлодипинане выявлены. У крыс амлодипин увеличивал продолжительность гестационногопериода и родов. Некоторые другие БМКК обладают тератогенным действием.Применение препарата Амлодипин‑АКОС во время беременности возможнотолько в случае, когда польза для матери превышает риск для плода иноворожденного.

Периодгрудного вскармливания

Амлодипинвыделяется в женское грудное молоко. Среднее соотношение молоко/плазма дляконцентрации амлодипина составило 0,85 среди 31 кормящей женщины, которыестрадали артериальной гипертензией, обусловленной беременностью, и получалиамлодипин в начальной дозировке 5 мг в сутки. Дозировка препарата принеобходимости корректировалась (средняя суточная доза амлодипина, и доза взависимости от веса составили 6 мг и 98,7 мкг/кг соответственно).Предполагаемая суточная доза амлодипина, получаемая младенцем через грудноемолоко, составляет 4,17 мкг/кг.

Применениеамлодипина в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимостиприменения препарата Амлодипин‑АКОС в период лактации следует прекратитьгрудное вскармливание.

Фертильность

Висследованиях на крысах отмечалось нежелательное воздействие амлодипинана фертильность самцов. Обратимые биохимические изменения головоксперматозоидов отмечены у некоторых пациентов, принимавших БМКК. Клиническиеданные в отношении потенциального воздействия амлодипина на фертильностьнедостаточны.

Сердечно-сосудистыезаболевания

Эффективностьи безопасность применения амлодипина при гипертоническом кризе не установлена.

Приостром инфаркте миокарда применение амлодипина возможно только послестабилизации показателей гемодинамики.

Вредких случаях у пациентов с ишемической болезнью сердца (особенно при тяжеломобструктивном поражении коронарных артерий) отмечалось увеличение частоты,продолжительности и/или тяжести приступов стенокардии после начала примененияБМКК или после увеличения их дозировки.

Хотяв целом БМКК следует с осторожностью применять у пациентов с хроническойсердечной недостаточностью, амлодипин в кратко- и долгосрочных клиническихисследованиях не увеличивал смертность или частоту развития сердечно-сосудистыхосложнений у пациентов с ХСН. На фоне применения амлодипина у пациентов с хроническойсердечной недостаточностью (III и IV функционального класса по классификацииNYHA) неишемического генеза отмечалось повышение частоты развития отека легких,несмотря на отсутствие признаков прогрессирования сердечной недостаточности.

Аортальныйстеноз/митральный стеноз/гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия

Каки все лекарственные средства, обладающие вазодилатирующим действием, амлодипинследует с осторожностью применять у пациентов с аортальным стенозом, митральнымстенозов или гипертрофической обструктивной кардиомиопатией. У пациентов собструкцией выносящего тракта левого желудочка (например, при тяжеломаортальном стенозе) применение препарата не рекомендуется.

Синдром«отмены»

Несмотряна отсутствие у БМКК синдрома «отмены», прекращение лечения амлодипиномжелательно проводить, постепенно уменьшая дозу препарата. Амлодипин не предотвращаетразвитие синдрома «отмены» при резком прекращении приема бета-адреноблокаторов.

Периферическиеотеки

Незначительноили умеренно выраженные периферические отеки были наиболее частым нежелательнымявлением амлодипина в клинических исследованиях. Частота возникновенияпериферических отеков возрастает с увеличением дозы (при применении амлодипинав дозе 2,5 мг, 5 мг и 10 мг в сутки отеки возникалисоответственно у 1,8%, 3% и 10,8% пациентов). Следует тщательнодифференцировать периферические отеки, связанные с применением амлодипина,от симптомов прогрессирования левожелудочковой сердечной недостаточности.

Нарушениефункции печени

Контролируемыеисследования у пациентов с нарушением функции печени не проводились.У небольшого количества пациентов с легкой и умеренной печеночнойнедостаточностью отмечено увеличение T_1/2амлодипина. Пациенты с печеночной недостаточностью при необходимости примененияамлодипина должны находиться под наблюдением врача. В некоторых случаях(например, при умеренной печеночной недостаточности) рекомендуется применениеболее низкой начальной дозы амлодипина (2,5 мг в сутки).

Пожилойвозраст

Упациентов пожилого возраста может увеличиваться T_1/2 иснижаться клиренс амлодипина. В клинических исследованиях частота нежелательныхявлений у пациентов в возрасте ≥65 летбыла примерно на 6% выше, чем у более молодых пациентов. Изменение дозамлодипина не требуется, но необходимо более тщательное наблюдение запациентами данной категории.

Прочее

Впериод терапии амлодипином необходимо контролировать массу тела и потреблениеповаренной соли, показано назначение соответствующей диеты.

Необходимоподдержание гигиены зубов и наблюдение у стоматолога (для предотвращенияболезненности, кровоточивости и гиперплазии десен).

Влияниена способность управлять транспортными средствами, механизмами

Впериод лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортнымисредствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующимиповышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.