Азикс-Дерм, крем 20%, 30 г в Москве

Наружно.

Перед нанесением крема следует тщательно промыть кожу чистой водой и затем высушить, или использовать мягкое очищающее косметическое средство. Не использовать окклюзионные повязки.

После каждого нанесения крема на кожу следует мыть руки.

Крем наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза/сут (утром и вечером), слегка втирая в кожу (2.5 см крема достаточно для всей поверхности лица).

У детей от 12 до 18 лет препарат Азикс-дерм применяется при лечении угревой сыпи, коррекция дозы не требуется.

Эффективность и безопасность применения препарата у детей моложе 12 лет при лечении угревой сыпи не установлена.

Эффективность и безопасность применения препарата у детей моложе 18 лет при лечении мелазмы не установлена.

Важно, чтобы препарат Азикс-дерм использовался регулярно в течение всего периода лечения. Длительность лечения индивидуальна и зависит от тяжести заболевания. Улучшение наступает, как правило, через 4 недели лечения. При необходимости при лечении угревой сыпи возможно применение препарата Азикс-дерм в течение нескольких месяцев. При лечении мелазмы минимальный период применения препарата Азикс-дерм - 3 месяца.

В период лечения мелазмы следует обязательно применять солнцезащитные средства с широким спектром защиты от ультрафиолетового (УФ) излучения: УФА и УФВ (UVA и UVB), чтобы предотвратить обострение заболевания и/или повторную пигментацию осветленных участков кожи под воздействием солнца.

Если в течение 1 месяца при лечении угревой сыпи и 3 месяцев при лечении мелазмы улучшения не наступило или наступило обострение заболевания, то следует прекратить применение препарата Азикс-дерм и обратиться к врачу.

В случае появления раздражения на коже следует уменьшить количество крема при каждом нанесении или сократить частоту применения крема до 1 раза в день. Возможна кратковременная отмена препарата с последующим возобновлением после исчезновения симптомов раздражения в рекомендованной дозе.

Препарат следует применять только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного препарата.

• повышенная чувствительность к азелаиновой кислоте и другим компонентам препарата;
• детский возраст до 12 лет (угревая сыпь);
• детский возраст до 18 лет (гиперпигментация типа мелазмы).

С осторожностью: при бронхиальной астме.

Клиническизначимых взаимодействий при применении препарата Азикс-Дерм не выявлено.

Наблюдаемыми в клинических исследованиях и во время пострегистрационного наблюдения наиболее частыми побочными эффектами были жжение, зуд и эритема в месте нанесения.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакция повышенной чувствительности (в т.ч. ангионевротический отек, контактный дерматит, отек глаз, отек лица), обострение бронхиальной астмы.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - себорея, акне (угревая сыпь), депигментация (обесцвечивание) кожи; редко - хейлит.

Общие расстройства и нарушения в месте применения: очень часто в месте нанесения - жжение, зуд, эритема (покраснение); часто в месте нанесения - десквамация (отслойка эпидермиса), боль, сухость, изменение цвета кожи, раздражение на коже; нечасто - парестезия, дерматит, дискомфорт, отек; редко в месте нанесения - сыпь, экзема, ощущение тепла, язвы; частота неизвестна - сыпь, крапивница.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

До настоящеговремени сведений о передозировке не имеется.

Крем для наружного применения белый, непрозрачный, однородный.

После нанесенияна кожу азелаиновая кислота проникает в эпидермис и дерму, проникновение вповрежденную кожу происходит быстрее, чем в неповрежденную. После однократногонаружного применения 5 г крема 3,6% от общей дозы азелаиновой кислоты поступаетв системный кровоток.

Частьвсосавшейся кислоты выводится почками в неизмененном виде, часть — в видедикарбоновых кислот (С5, С7), образующихся в результате бета-окисления.

Азелаиноваякислота при терапии угревой сыпи нормализует нарушенные процессы кератинизациив фолликулах сальных желез, уменьшает содержание свободных жирных кислот влипидах кожи. Проявляет противомикробную активность в отношении Propionibacteriumacnes и Staphylococcus epidermidis. Противовоспалительный эффект такжеобусловлен уменьшением метаболизма нейтрофилов и снижением выработки имисвободнорадикальных форм кислорода. Азелаиновая кислота оказывает зависящее отдозы и от времени подавляющее воздействие на рост и жизнеспособность аномальныхмеланоцитов. Молекулярные механизмы этого воздействия до конца не установлены.Имеющиеся данные позволяют предположить, что основной эффект азелаиновойкислоты в лечении мелазмы связан с угнетением синтеза ДНК и/или клеточногодыхания в аномальных меланоцитах.

• угревая сыпь легкой и средней степени тяжести, в т.ч. при наличии папул и пустул;
• гиперпигментация типа мелазмы, например, хлоазма.

Применениепрепарата во время беременности и кормления грудью возможно только послесогласования с врачом.

Адекватные истрого контролируемые исследования при наружном применении азелаиновой кислотыу беременных женщин не проводились. Изучение на животных не выявилонеблагоприятного действия азелаиновой кислоты в отношении беременности,внутриутробного развития плода, родов или постнатального развития.Потенциальный риск для человека неизвестен. При беременности препаратАзикс-дерм применяют только в случае, если предполагаемая польза для материпревышает потенциальный риск для плода.

Точнонеизвестно, проникает ли азелаиновая кислота в грудное молоко. Учитывая низкуюсистемную абсорбцию азелаиновой кислоты при наружном применении, в периодгрудного вскармливания препарат Азикс-дерм применяют только в случае, еслипредполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. Пригрудном вскармливании необходимо избегать нанесения препарата на областьмолочных желез перед кормлением, следует не допускать контакта детей с кожей, втом числе с кожей молочных желез, после нанесения препарата Азикс-дерм.

Только длянаружного применения. Следует избегать попадания крема в глаза, рот и другиеслизистые оболочки. При случайном попадании крема на слизистые оболочки, в томчисле глаза, рот, необходимо промыть их большим количеством воды. Еслираздражение глаз не проходит, то следует обратиться к врачу.

После каждогоприменения крема Азикс-Дерм следует мыть руки.

Мелазма,расположенная в эпидермисе или одновременно в эпидермисе и дерме, хорошоподдается лечению препаратом Азикс‑Дерм. Мелазма, расположенная только вдерме, нечувствительна к лечению. Для проведения дифференциальной диагностикииспользуют лампу Вуда.

ПрепаратАзикс-Дерм содержит бензойную кислоту, которая может вызвать раздражение накоже, раздражение глаз и слизистых оболочек, и пропиленгликоль, который можетвызвать раздражение на коже. Во время пострегистрационного наблюдения редкосообщалось об обострении у больных бронхиальной астмы при наружном примененииазелаиновой кислоты.

Внимательнопрочтите инструкцию перед тем, как начать применение препарата. Сохранитеинструкцию, она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы,обратитесь к врачу. Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначенолично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно можетпричинить им вред даже при наличии тех же симптомов,что и у Вас.

Влияние наспособность управлять транспортными средствами, механизмами

ПрепаратАзикс-Дерм не влияет на способность управлять транспортными средствами и работус механизмами.