Бидоп, таблетки 10 мг, 56 шт. в Москве

Повышенная чувствительность к бисопрололу и другимбета-адреноблокаторам; шок (в том числе кардиогенный); коллапс;отек легких; острая сердечная недостаточность; хроническаясердечная недостаточность в стадии декомпенсации, требующаяпроведения инотропной терапии; AV блокада II-III степени безэлектрокардиостимулятора; синоатриальная блокада; синдром слабостисинусового узла; выраженная брадикардия (ЧСС менее 60 уд/мин);кардиомегалия (без признаков сердечной недостаточности); выраженнаяартериальная гипотензия (систолическое АД менее 100 мм рт.ст.,особенно при инфаркте миокарда); тяжелые формы бронхиальной астмы ихроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) в анамнезе;одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) (заисключением МАО-В); поздние стадии нарушения периферическогокровообращения; синдром Рейно; феохромоцитома (без одновременногоиспользования альфа-адреноблокаторов); метаболический ацидоз;возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактознаямальабсорбция (т.к. в состав препарата входит лактоза).

С осторожностью: печеночная недостаточность; хроническаяпочечная недостаточность (КК менее 20 мл/мин.); миастения;тиреотоксикоз; сахарный диабет; стенокардия Принцметала, AV блокадаI степени; псориаз; депрессия (в том числе в анамнезе);аллергические реакции в анамнезе; соблюдение строгой диеты; пожилойвозраст.

Аллергены, используемые для иммунотерапии, или экстрактыаллергенов для кожных проб повышают риск возникновения тяжелыхсистемных аллергических реакций или анафилаксии у больных,получающих бисопролол.

Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства для внутривенноговведения повышают риск развития анафилактических реакций.

Фенитоин при внутривенном введении, средства для ингаляционнойанестезии (производные углеводородов) повышают выраженностькардиодепрессивного действия и вероятность снижения АД.

Изменяет эффективность инсулина и гипогликемических средств дляприема внутрь, маскирует симптомы развивающейся гипогликемии(тахикардию, повышение АД).

Снижает клиренс лидокаина и ксантинов (кроме теофиллина) иповышает их концентрацию в плазме крови, особенно у больных сисходно повышенным клиренсом теофиллина под влиянием курения.

Гипотензивный эффект ослабляют нестероидныепротивовоспалительные препараты (задержка ионов натрия (Na+) иблокада синтеза простагландина почками), глюкокортикостероиды иэстрогены (задержка ионов Na+).

Сердечные гликозиды, метилдопа, резерпин и гуанфацин, блокаторы"медленных" кальциевых каналов (верапамил, дилтиазем), амиодарон идругие антиаритмические средства повышают риск развития илиусугубления брадикардии, AV блокады, остановки сердца и сердечнойнедостаточности.

Нифедипин может приводить к значительному снижению АД.

Диуретики, клонидин, симпатолитики, гидралазин и другиегипотензивные средства могут привести к чрезмерному снижениюАД.

Удлиняет действие недеполяризующих миорелаксантов иантикоагулянтный эффект кумаринов.

Три- и тетрациклические антидепрессанты, антипсихотическиесредства (нейролептики), этанол, седативные и снотворные средстваусиливают угнетение центральной нервной системы.

Не рекомендуется одновременное применение с ингибиторами МАО (заисключением МАО-В, см. раздел "Противопоказания"), вследствиезначительного усиления гипотензивного действия, перерыв в лечениимежду приемом ингибиторов МАО (за исключением МАО-В) и бисопрололадолжен составлять не менее 14 дней.

Негидрированные алкалоиды спорыньи повышают риск развитиянарушений периферического кровообращения.

Эрготамин повышает риск развития нарушения периферическогокровообращения; рифампицин укорачивает период полувыведения.

Побочные эффекты, наблюдаемые при применении препарата,классифицированы на категории в зависимости от частоты ихвозникновения: очень часто ≥1/10; часто >1/100, ≤1/10; нечасто ≥1/1000, ≤1/100; редко ≥1/10000, ≤ 1/1000; очень редко ≤1/10000,включая отдельные сообщения.

Со стороны центральной нервной системы: нечасто - повышеннаяутомляемость, слабость, астения, головокружение, головная боль,расстройства сна, депрессия, беспокойство, спутанность сознания иликратковременная потеря памяти; редко - галлюцинации, миастения,"кошмарные" сновидения, судороги (в том числе в икроножных мышцах),парестезии в конечностях (у больных с "перемежающейся" хромотой исиндромом Рейно), тремор.

Со стороны органа зрения: редко - нарушение зрения, уменьшениесекреции слезной жидкости, сухость и болезненность глаз; оченьредко - конъюнктивит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто - синусоваябрадикардия, сердцебиение; часто - выраженное снижение АД,проявление ангиоспазма (усиление нарушения периферическогокровообращения, похолодание нижних конечностей, парестезии, синдромРейно); нечасто - ортостатическая гипотензия, нарушениепроводимости миокарда, AV блокада (вплоть до развития полнойпоперечной блокады и остановки сердца), аритмии, ослаблениесократимости миокарда, развитие хронической сердечнойнедостаточности (отечность лодыжек, стоп, одышка), боль вгруди.

Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость слизистойоболочки полости рта, тошнота, рвота, боль в животе, запор илидиарея; редко - нарушения функции печени (темная моча, желтушностьсклер или кожи, холестаз), изменения вкуса, гепатит.

Со стороны дыхательной системы: нечасто - затруднение дыханияпри назначении в высоких дозах (утрата селективности) и/или упредрасположенных пациентов - ларинго- и бронхоспазм; редко -заложенность носа.

Со стороны эндокринной системы: гипергликемия (у больныхинсулиннезависимым сахарным диабетом), гипогликемия (у больных,получающих инсулин), гипотиреоидное состояние.

Аллергические реакции: редко - кожный зуд, сыпь, крапивница.

Со стороны кожных покровов: редко - усиление потоотделения,гиперемия кожи; очень редко - экзантема, псориазоподобные кожныереакции, обострение симптомов псориаза, алопеция.

Лабораторные показатели: редко - повышение активности"печеночных" трансаминаз (повышение аланинаминотрансферазы,аспартатаминотрансферазы), гипербилирубинемия,гипертриглицеридемия; в отдельных случаях - тромбоцитопения(необычные кровотечения и кровоизлияния), агранулоцитоз,лейкопения.

Влияние на плод: внутриутробная задержка роста, гипогликемия,брадикардия.

Прочие: нечасто - артралгия; редко - ослабление либидо, снижениепотенции; боль в спине, синдром "отмены" (усиление приступовстенокардии, повышение АД).

Симптомы: аритмия, желудочковая экстрасистолия, выраженнаябрадикардия, AV блокада, выраженное снижение АД, развитиехронической сердечной недостаточности, цианоз ногтей и ладоней,затруднение дыхания, бронхоспазм, головокружение, обморочныесостояния, судороги, гипогликемия.

Лечение: промывание желудка и назначение адсорбирующих средств;симптоматическая терапия: при развившейся AV блокаде - внутривенноевведение 1-2 мг атропина, эпинефрина или временная постановкакардиостимулятора; при желудочковой экстрасистолии - лидокаин(препараты IA класса не применяются); при выраженном снижении АД -больной должен находиться в положении Тренделенбурга; если нетпризнаков отека легких - внутривенное введение плазмозамещающихрастворов, при неэффективности - введение эпинефрина, допамина,добутамина (для поддержания, хронотропного и инотропного действия иустранения выраженного снижения АД); при сердечной недостаточности- сердечные гликозиды, диуретики, глюкагон; при судорогах -внутривенно диазепам; при бронхоспазме - бета2-адреностимуляторыингаляционно.

Таблетки круглые, двояковыпуклые таблетки светло-жёлтого цвета сжелтоватыми вкраплениями с маркировкой В1 по центру над риской ицифрой 5 ниже риски.

Абсорбция - 80-90%, прием пищи не влияет на абсорбцию.Максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 1-3 ч,связь с белками плазмы крови - 26-33%. Проницаемость черезгематоэнцефалический барьер и плацентарный барьер - низкая.

50% дозы метаболизируется в печени с образованием неактивныхметаболитов, период полувыведения - 10-12 ч. Около 98% выводитсяпочками, из них 50% в неизмененном виде, менее 2% через кишечник (сжелчью).

Селективный бета1-адреноблокатор без собственнойсимпатомиметической активности, не обладает мембраностабилизирующимдействием. Снижает активность ренина плазмы крови, уменьшаетпотребность миокарда в кислороде, урежает частоту сердечныхсокращений (ЧСС) (в покое и при нагрузке). Оказывает гипотензивное,антиангинальное и антиаритмическое действие. Блокируя в невысокихдозах бета1-адренорецепторы сердца, уменьшает стимулированноекатехоламинами образование циклического аденозинмонофосфата (цАМФ)из аденозинтрифосфата (АТФ), снижает внутриклеточный ток ионовкальция, оказывает отрицательное хроно-, дромо-, батмо- иинотропное действие, угнетает проводимость и возбудимость.

При превышении терапевтической дозы оказываетбета2-адреноблокирующее действие. Общее периферическое сосудистоесопротивление в начале применения препарата, в первые 24 ч,увеличивается (в результате реципрокного возрастания активностиальфа-адренорецепторов и устранения стимуляциибета2-адренорецепторов), которое через 1-3 суток возвращается кисходному, а при длительном назначении - снижается.

Гипотензивный эффект связан с уменьшением минутного объемакрови, симпатической стимуляции периферических сосудов, снижениемактивности ренин-ангиотензиновой системы (имеет большее значениедля больных с исходной гиперсекрецией ренина), восстановлениемчувствительности в ответ на снижение артериального давления (АД) ивлиянием на центральную нервную систему (ЦНС). При артериальнойгипертензии эффект наступает через 2-5 дней, стабильное действиеотмечается через 1-2 мес.

Антиангинальный эффект обусловлен уменьшением потребностимиокарда в кислороде в результате урежения ЧСС и снижениясократимости миокарда, удлинением диастолы, улучшением перфузиимиокарда. За счет повышения конечного диастолического давления влевом желудочке и увеличения растяжения мышечных волокон желудочковможет повышаться потребность в кислороде, особенно у больных схронической сердечной недостаточностью.

При применении в средних терапевтических дозах, в отличие отнеселективных бета-адреноблокаторов, оказывает менее выраженноевлияние на органы, содержащие бета2- адренорецепторы (поджелудочнаяжелеза, скелетные мышцы, гладкая мускулатура периферическихартерий, бронхов и матки) и на углеводный обмен; не вызываетзадержки ионов натрия (Na+) в организме; выраженность атерогенногодействия не отличается от действия пропранолола.

Антиаритмический эффект обусловлен устранением аритмогенныхфакторов (тахикардии, повышенной активности симпатической нервнойсистемы, увеличенного содержания цАМФ, артериальной гипертензии),уменьшением скорости спонтанного возбуждения синусного иэктопического водителей ритма и замедлением атриовентрикулярного(AV) проведения (преимущественно в антеградном и, в меньшейстепени, в ретроградном направлениях через AV узел) и подополнительным путям.

Артериальная гипертензия; ишемическая болезнь сердца:профилактика приступов стабильной стенокардии.

Применение препарата Бидоп® при беременности возможно только втом случае, когда предполагаемая польза терапии для материпревышает потенциальный риск развития побочных эффектов у плодаи/или ребенка.

Нет данных о том, проникает ли бисопролол в материнское молоко.При необходимости применения препарата в период лактации грудноевскармливание рекомендуется прекратить.

Контроль за больными, принимающими Бидоп®, должен включатьизмерение ЧСС и АД (в начале лечения - ежедневно, затем 1 раз в 3-4мес.) проведение ЭКГ, определение концентрации глюкозы в кровибольных сахарным диабетом (1 раз в 4-5 мес.). У пожилых пациентоврекомендуется контролировать функцию почек (1 раз в 4-5 мес.).

Следует обучить больного методике подсчета ЧСС ипроинструктировать о необходимости врачебной консультации при ЧССменее 50 уд./мин.

Перед началом лечения рекомендуется проводить исследованиефункции внешнего дыхания у больных с отягощенным бронхолегочныманамнезом.

Примерно у 20% больных стенокардией бета-адреноблокаторынеэффективны. Основные причины - выраженный коронарный атеросклерозс низким порогом ишемии (ЧСС менее 100 уд./мин.) и повышенныйконечный диастолический объем левого желудочка, нарушающийсубэндокардиальный кровоток.

У "курильщиков" эффективность бета-адреноблокаторов ниже.

Больные, пользующиеся контактными линзами, должны учитывать, чтона фоне лечения возможно уменьшение продукции слезной жидкости.

При использовании у больных с феохромоцитомой имеется рискразвития парадоксальной артериальной гипертензии (еслипредварительно не достигнута эффективная альфа-адреноблокада).

При тиреотоксикозе Бидоп® может маскировать определенныеклинические признаки тиреотоксикоза (например, тахикардию). Резкаяотмена у больных с тиреотоксикозом противопоказана, посколькуспособна усилить симптоматику.

При сахарном диабете может маскировать тахикардию, вызваннуюгипогликемией. В отличие от неселективных бета-адреноблокаторовпрактически не усиливает вызванную инсулином гипогликемию и незадерживает восстановление концентрации глюкозы в крови донормального уровня.

При одновременном приеме клонидина его прием может бытьпрекращен только через несколько дней после отмены препаратаБидоп®.

Возможно усиление выраженности реакции повышеннойчувствительности и отсутствие эффекта от обычных доз эпинефрина(адреналина) на фоне отягощенного аллергологического анамнеза.

В случае необходимости проведения планового хирургическоголечения отмену препарата проводят за 48 ч до начала общейанестезии. Если больной принял препарат перед хирургическимвмешательством, ему следует подобрать лекарственное средство дляобщей анестезии с минимально отрицательным инотропнымдействием.

Реципрокную активацию блуждающего нерва можно устранитьвнутривенным введением атропина (1-2 мг).

Лекарственные средства, снижающие запасы катехоламинов (в томчисле, резерпин), могут усилить действие бета-адреноблокаторов,поэтому больные, принимающие такие сочетания лекарственных средств,должны находиться под постоянным наблюдением врача на предметвыявления выраженного снижения АД или брадикардии.

Больным с бронхоспастическими заболеваниями можно назначатькардиоселективные адреноблокаторы в случае непереносимости и/илинеэффективности других гипотензивных средств. Передозировка опаснаразвитием бронхоспазма.

В случае появления у больных пожилого возраста нарастающейбрадикардии (менее 50 уд./мин.), выраженного понижения АД(систолическое АД ниже 100 мм рт.ст.), AV блокады, бронхоспазма,желудочковых аритмий, тяжелых нарушений функции печени и почекнеобходимо уменьшить дозу или прекратить лечение.

Рекомендуется прекратить терапию при развитии депрессии.

Нельзя резко прерывать лечение из-за опасности развития тяжелыхаритмий и инфаркта миокарда. Отмену проводят постепенно, снижаядозу в течение 2 недель и более (снижают дозу на 25% в 3-4дня).

Следует отменять перед исследованием содержания в крови и мочекатехоламинов, норметанефрина и ванилилминдальной кислоты; титровантинуклеарных антител.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

В период лечения возможно головокружение, особенно в началетерапии, в связи с чем необходимо соблюдать осторожность привождении автотранспорта и занятии другими потенциально опаснымивидами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания ибыстроты психомоторных реакций.

Бета1-адреноблокатор селективный.

Сух. защ. от св., t не выше 25 °C