Будесонид Изихейлер, порошок 200 мкг/доза, 200 доз в Москве

Ингаляционно.

Для обеспечения оптимального ответа на лечение препарат Будесонид Изихейлер следует принимать регулярно.

При переводе пациентов на терапию ингалятором Будесонид Изихейлер с других ингаляторов схему лечения следует подбирать индивидуально. При этом необходимо учитывать особенности ранее применявшихся препаратов, схемы лечения, способ применения лекарственного вещества.

Пациентам следует назначать начальную дозу ингалируемого будесонида, соответствующую степени тяжести или уровню контроля течения заболевания.

Терапевтический эффект наступает через несколько дней после начала приема препарата и достигает своего максимума через несколько недель лечения.

Дозу препарата необходимо регулировать до достижения полного контроля над заболеванием, а после этого начать её постепенное снижение до минимальной дозы, обеспечивающей сохранение эффективного контроля над астмой.

Начальная доза у взрослых (включая пожилых и детей/подростков старше 12 лет) при бронхиальной астме легкого течения (ступень 2) и у детей 6–12 лет составляет 200–400 мкг/сутки. При необходимости дозу можно увеличить до 800 мкг/сутки. У взрослых пациентов с бронхиальной астмой среднетяжелого (ступень 3) и тяжелого (ступень 4) течения начальная доза может составлять до 1600 мкг/сутки. Поддерживающую дозу следует подбирать в соответствии с тяжестью заболевания и клиническим ответом. Дозу следует корректировать до достижения контроля течения заболевания, после чего постепенно уменьшать до минимальной, при которой эффективный контроль течения заболевания еще сохраняется.

Дозирование два раза в сутки

Взрослым пациентам с бронхиальной астмой легкого, среднетяжелого и тяжелого течения (включая пожилых и детей/подростков старше 12 лет): обычно поддерживающая доза составляет 200–400 мкг два раза в сутки. В периоды повышения тяжести течения бронхиальной астмы суточную дозу можно увеличить до 1600 мкг, назначаемых на несколько (два) приемов, и затем уменьшать после стабилизации течения астмы.

Детям 6–12 лет: обычно поддерживающая доза составляет одну ингаляцию два раза в день. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 800 мкг, назначаемых на несколько (два) приемов, и затем уменьшена после стабилизации течения астмы.

Дозирование один раз в сутки

Взрослым пациентам с бронхиальной астмой легкого и среднетяжелого течения (включая пожилых и детей/подростков старше 12 лет): у пациентов, ранее не получавших ингаляционные глюкокортикостероиды, поддерживающая доза обычно составляет 200–400 мкг один раз в сутки. У пациентов, у которых течение заболевания уже контролировалось ингаляционными глюкокортикостероидами (например, будесонидом или беклометазона дипропионатом), назначаемыми два раза в сутки, можно использовать ингаляции 800 мкг один раз в сутки.

Детям 6–12 лет с бронхиальной астмой легкого или среднетяжелого течения: у пациентов, ранее не получавших терапии стероидами, а также у пациентов, у которых ингаляционные глюкокортикостероиды (например, будесонид или беклометазона дипропионат), назначаемые два раза в сутки, ранее позволяли контролировать течение заболевания, поддерживающая доза обычно составляет 200–400 мкг один раз в сутки.

Пациента следует переводить на ингаляции препарата один раз в сутки в той же суточной дозе (учитывая особенности препарата и способ введения). После этого дозу следует снизить до минимальной, необходимой для обеспечения эффективного контроля течения бронхиальной астмы. Пациентов следует обучить принимать препарат один раз в сутки по вечерам. Важно, чтобы прием препарата был постоянным и проводился в одно и то же время по вечерам.

Данных для выработки рекомендаций по переводу пациентов без предшествующей ингаляционной терапии глюкокортикостероидами на ингаляции препарата Будесонид Изихейлер один раз в сутки недостаточно. Пациентам, получающим препараты один раз в сутки, следует рекомендовать при ухудшении течения бронхиальной астмы (например, при повышении частоты пользования бронходилататорами или при сохранении симптомов со стороны органов дыхания) удваивать дозу принимаемых ими глюкокортикостероидов путем перехода на их ингаляции два раза в сутки. При этом пациентам следует рекомендовать как можно скорее обратиться к врачу.

У пациента постоянно под рукой должны быть ингаляционные бронходилататоры короткого действия, предназначенные для купирования приступов бронхиальной астмы.

При ХОБЛ доза подбирается врачом индивидуально в зависимости от тяжести заболевания. Рекомендуемые начальные дозы 100–400 мкг два раза в день. Наибольшая рекомендуемая доза 800 мкг два раза в день.

Руководство по эксплуатации и уходу

Ингалятор Изихейлер управляется потоком вдыхаемого воздуха. Это означает, что, когда пациент вдыхает воздух через мундштук, лекарственное вещество поступает в дыхательные пути вместе с вдыхаемым воздухом.

Внимательно ознакомьтесь с инструкцией по использованию ингалятора!

Примечание

Важно обратить внимание пациента на следующее:

-        после вскрытия ламинированной упаковки рекомендуется хранить устройство в защитном чехле, чтобы предотвратить повреждение Изихейлера в процессе использования и повысить его устойчивость к внешним воздействиям;

-        встряхивать устройство и проводить пробное распыление порошка перед первым использованием;

-        в положении сидя или стоя вдыхать через мундштук достаточно активно и глубоко, чтобы обеспечить поступление в бронхи оптимальной дозы вещества;

-        не выдыхать через мундштук, поскольку это приведет к снижению поступающей в организм дозы. Если это все же произошло, необходимо постучать ингалятором по твердой поверхности или по ладони руки, чтобы извлечь порошок из мундштука, а затем повторить процедуру приёма препарата. Таким же образом необходимо поступать в случае, если пациент непреднамеренно включил ингалятор без последующего проведения ингаляции.

-        всегда закрывать защитную крышку после использования ингалятора, чтобы предотвратить случайное распыление порошка из устройства (которое может привести либо к передозировке, либо к ингаляции недостаточного количества препарата при последующем использовании ингалятора);

-        промывать рот водой или чистить зубы после ингаляции, чтобы свести к минимуму риск развития кандидоза полости рта и глотки, а также охриплости голоса;

-        регулярно прочищать мундштук сухой тряпочкой. Для очищения нельзя использовать воду, поскольку порошок гигроскопичен;

-        заменять ингалятор Будесонид Изихейлер, когда на счетчике появляется ноль, даже если внутри устройства все еще видно некоторое количество порошка.

Гиперчувствительность кбудесониду, детский возраст до 6 лет, а также редкие наследственныезаболевания, такие как непереносимость лактозы, дефицит лактазы илиглюкозо-галактозная мальабсорбция (так как препарат содержит лактозу).

С осторожностью:

Туберкулез, грибковые,бактериальные и вирусные инфекции органов дыхания, цирроз печени, глаукома,гипотиреоз, остеопороз, беременность, период грудного вскармливания.

Метаболическое преобразованиебудесонида осуществляется главным образом при участии изофермента CYP3A4. Одновременный прием ингибиторов изофермента CYP3A4 (например, итраконазола, кетоконазола, ритонавира,нелфинавира, циклоспорина, этинилэстрадиола, кобицистата и тролеандомицина)может приводить к многократному повышению концентрации будесонида в плазме. Прикоротких курсах терапии (1–2 недели) это повышение имеет небольшое клиническоезначение, но при длительном приеме его следует учитывать. Одновременный приемпрепаратов, содержащих кобицистат, может приводить к увеличению риска развитиясистемных побочных эффектов. Следует избегать подобного комбинированияпрепаратов, а при необходимости — назначать только в случае, если пользапревышает увеличивающийся риск системных побочных эффектов кортикостероидов ипри условии тщательного наблюдения за состоянием пациента.

Поскольку отсутствуют данные пообеспечению нужной дозировки в подобных случаях, то комбинации указанныхпрепаратов с будесонидом следует избегать. Если избежать сочетания этихпрепаратов невозможно, следует максимально увеличить промежуток времени междуприемом данных лекарственных средств и рассмотреть вопрос об уменьшении дозыбудесонида.

Немногочисленные данныеотносительно этого взаимодействия для высоких доз ингаляционного будесонидасвидетельствуют о возможности выраженного повышения его уровня в плазме (всреднем в 4 раза) при одновременном применении ингаляционного будесонидаоднократно (в дозе 1000 мкг) с итраконазолом в дозе 200 мг один раз в сутки.

Метандростенолон, эстрогеныусиливают действие будесонида.

Повышение концентрацииглюкокортикостероидов в плазме крови и усиление их действия наблюдалось уженщин, которым одновременно с глюкокортикостероидами назначали эстрогены истероидные контрацептивы, однако никакого эффекта не наблюдалось при терапиибудесонидом и сопутствующем приеме низких доз комбинированных пероральныхпротивозачаточных препаратов.

Ввиду возможности угнетенияфункции надпочечников, тест со стимуляцией АКТГ при диагностике гипофизарнойнедостаточности может дать ложные результаты (низкие значения).

Возможные нежелательные действияпредставлены по системам органов и распределены по частоте развития.

Лечение ингаляциями будесонидаможет приводить к развитию кандидозной инфекции глотки и полости рта.Клинический опыт показывает, что кандидозная инфекция развивается реже, еслиингаляции проводить до еды и/или полоскать полость рта после ингаляции. Вбольшинстве случаев при этом заболевании эффективны местные противогрибковыепрепараты, а лечение ингаляциями будесонида прекращать не требуется.

В редких случаях на фонеприменения ингаляционных глюкокортикостероидов возможно развитие системныхпобочных эффектов, что, вероятно, зависит от дозы, времени экспозиции,одновременного или предшествовавшего применения глюкокортикостероидов и индивидуальнойчувствительности. К возможным системным побочным эффектам относятся: подавлениефункции надпочечников, замедление роста детей и подростков, снижениеминеральной плотности костной ткани, катаракта, глаукома, а такжеподверженность различным инфекционным заболеваниям. Может быть нарушенаспособность адаптироваться к стрессу. Тем не менее, вероятность развитияописанных системных побочных эффектов для ингаляционной лекарственной формыбудесонида оказывается значительно ниже, чем для перорально принимаемыхглюкокортикостероидов.

Ввиду опасности задержки роста удетей и подростков, рост пациентов необходимо регулярно контролировать.

При проведении клиническихисследований частота развития тревоги составляла 0,52% на фоне ингаляцийбудесонида и 0,63% на фоне применения плацебо. Частота развития депрессии быларавна 0,67% на фоне ингаляций будесонида и 1,15% на фоне применения плацебо.

В плацебо-контролируемыхисследованиях катаракта также нечасто регистрировалась и в группе плацебо.

Симптомы передозировки

Частота острых токсическихреакций на будесонид низкая. При длительном применении чрезмерно высоких дозпрепарата могут развиваться системные реакции на глюкокортикостероиды,например: повышение чувствительности к инфекциям, развитие гиперкортицизма иподавление функции надпочечников. Может наблюдаться атрофия коры надпочечникови нарушение способности адаптироваться к стрессу.

Лекарственная терапия припередозировке препарата

При острой передозировкеспецифической неотложной терапии не требуется. Лечение ингаляциями будесонидаследует продолжать в дозе, рекомендуемой для контроля течения бронхиальнойастмы. Функция «гипоталамус-гипофиз-кора надпочечников» восстанавливается черезнесколько дней.

В стрессовых ситуациях можетпотребоваться назначение глюкокортикостероидов в качестве меры предосторожности(например, высокие дозы гидрокортизона). Пациентов с атрофией коры надпочечниковсчитают стероидозависимыми и до достижения стабилизации состояния подбирают имадекватную поддерживающую терапию системными глюкокортикостероидами.

Каждая доза содержит:

Действующее вещество:

Будесонид — 0,2 мг;

Вспомогательное вещество:

Лактозы моногидрат — 7,8 мг.

Ингалятор из полимерного материала.На дозирующую часть прибора надета крышечка с фиксатором. На лицевой частиприбора нанесена надпись «Easyhaler^®». Сбоку находится счетчикколичества оставшихся доз. Содержимое ингалятора — однородный порошок белогоили почти белого цвета, без не распадающихся агломератов.

Будесонид — активное веществопрепарата — представляет собой смесь двух изомеров (22R и 22S).В исследованиях аффинности рецепторов глюкокортикостероидов показано, чтоизомер 22R в 2 раза активнее, чем изомер 22S. Эти две лекарственные формыбудесонида не подвергаются взаимному превращению. Период окончательногополувыведения для обоих изомеров одинаков (2–3 часа).

У больных бронхиальной астмойприблизительно 15–25% ингалируемой в составе препарата дозы будесонидадостигает бронхов. Наиболее значительная часть ингалированной дозы остается вобласти ротоглотки и проглатывается (если не прополоскать полость рта).

Всасывание

После назначения будесонидавнутрь максимальная концентрация препарата в плазме достигается приблизительночерез 1–2 часа, а абсолютная системная биодоступность составляет 6–13%. Вплазме 85–95% будесонида связано с белком. Максимальная концентрация в плазмедостигается приблизительно через 30 минут после ингаляции. Основная частьбудесонида, поступающего в легкие, всасывается в системный кровоток.

Распределение

Объем распределения будесонидасоставляет примерно 3 л/кг. Связывание с белками плазмы составляет в среднем85–90%.

Метаболизм

Будесонид быстро и в значительнойстепени метаболизируется в печени системой цитохрома Р4503А4 с образованиемдвух основных метаболитов. Глюкокортикостероидная активность этих метаболитов in vitro оказывается менее 1% отактивности исходного вещества. В небольших количествах метаболизируется влегких и сыворотке крови.

Выделение

Будесонид экскретируется с мочойи калом в виде конъюгированных и неконъюгированных метаболитов.

Линейность

Кинетика будесонидапропорциональна дозе в клинически значимом диапазоне доз.

Отдельные группы пациентов

У пациентов с заболеваниямипечени степень биодоступности будесонида может увеличиваться.

У детей в возрасте 4–6 лет,страдающих бронхиальной астмой, системный клиренс будесонида составляетпримерно 0,5 л/мин. В пересчете на килограмм массы тела клиренс будесонида удетей примерно на 50% превышает таковой у взрослых. У детей, страдающихбронхиальной астмой, конечный период полувыведения будесонида составляетприблизительно 2,3 часа. Этот показатель практически соответствует таковому увзрослых.

Будесонид являетсяглюкокортикостероидом с сильным местным противовоспалительным действием.

Улучшение функции легкихдостигается в течение нескольких часов после применения разовой дозыингаляционного будесонида. После ингаляции будесонида улучшение функции легкихпродолжается в течение 2 дней после начала лечения, хотя достижениемаксимального эффекта может занимать до 4 недель.

Механизмы действияглюкокортикостероидов на воспаление при бронхиальной астме точно не изучены.Противовоспалительное действие, такое как подавление высвобождения медиатороввоспаления или цитокин- опосредованного иммунного ответа, возможно являетсянаиболее важным. Будесонид уменьшает реактивность дыхательных путей в ответ наингаляцию гистамина и метахолина.

Терапия ингаляционным будесонидомявляется эффективной для профилактики бронхиальной астмы физическогонапряжения.

Показано дозозависимое действиена содержание кортизола в плазме и моче на фоне приема будесонида. Врекомендуемых дозах будесонид оказывает менее выраженное влияние на надпочечнуюфункцию, чем преднизолон в дозе 10 мг, как было показано в АКТГ тестах.

В ходе долгосрочных исследованийв условиях клинической практики было показано, что большинство детей иподростков, получающих лечение ингаляционным будесонидом, в конечном итогедостигают необходимого для взрослых роста. Тем не менее, наблюдалосьпервоначальное небольшое временное отставание в росте (примерно на 1 см),обычно в течение первого года лечения.

Также было показано, чтоприменение ингаляционного будесонида у детей (5–16 лет) с бронхиальной астмой,получавших будесонид в средней суточной дозе 504 мкг в течение 3–6 лет, не былосвязано с повышением частоты развития задней субкапсулярной катаракты.

Бронхиальная астма легкого,среднетяжелого и тяжелого течения, лечение хронической обструктивной болезнилегких (ХОБЛ).

Беременность

Большинство результатовпроспективных эпидемиологических исследований и мировой опыт постмаркетинговогоприменения свидетельствуют том, что лечение будесонидом во время беременностине сопровождается повышением риска развития нежелательных явлений у плода илиноворожденного. Продолжение адекватной терапии бронхиальной астмы во времябеременности является важным, как для матери, так и для плода. Назначениеингаляции будесонида во время беременности следует проводить только в случаях,когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.Следует применять минимальные дозы будесонида, необходимые для обеспеченияадекватного контроля над бронхиальной астмой.

Грудное вскармливание

Будесонид экскретируется вгрудное молоко. Однако в терапевтических дозах, как предполагается, он неоказывает никакого воздействия на младенца, находящегося на грудномвскармливании. Допускается использование ингаляций будесонида в периодкормления ребёнка грудью. Поддерживающая терапия кормящих матерей ингаляционнымбудесонидом (200 или 400 мкг дважды в сутки) приводит к пренебрежимо маломусистемному воздействию будесонида на грудного младенца.

В фармакокинетическомисследовании рассчитанная суточная доза будесонида у ребёнка была равна 0,3% отсуточной дозы у матери для обоих уровней доз, а средняя концентрация будесонидав плазме крови у детей составляла 1/600 часть от концентраций препарата в плазмекрови у матери, принимая во внимание полную биодоступность препарата при приемевнутрь у детей грудного возраста. Концентрация будесонида во всех образцахплазмы крови детей была ниже предела количественного определения.

На основании данных, полученныхпри изучении ингаляционного будесонида, а также с учетом линейнойфармакокинетики будесонида в терапевтическом диапазоне после интраназального,ингаляционного, перорального или ректального применения, ожидается, что прииспользовании препарата в терапевтических дозах его воздействие на младенцабудет низким.

Назначать ингаляции будесонидакормящим матерям следует только в случаях, если ожидаемое положительноедействие на организм женщины превышает любые возможные риски для ребёнка.

Ингалятор Будесонид Изихейлер непредназначен для лечения остро развившегося бронхоспазма или астматическогостатуса. Эти состояния следует лечить в соответствии с действующимирекомендациями и применять бронходилататоры короткого действия.

Пациенты должны помнить, чтоингаляционный порошок Будесонид Изихейлер является профилактическим препаратом,и поэтому для обеспечения оптимального действия его необходимо применятьрегулярно, даже в отсутствие симптомов бронхиальной астмы, и не прекращатьприем резко.

Перевод пациентов, получающихглюкокортикостероиды внутрь, на ингаляционные глюкокортикостероиды, и ихдальнейшее лечение требуют проведения дополнительных лечебных мероприятий.Перед началом терапии высокой дозой ингаляционных глюкокортикостероидов,принимаемых два раза в сутки, течение бронхиальной астмы у пациента должно бытьдостаточно стабильным, и ингаляции следует проводить в дополнение к обычнойподдерживающей дозе системных глюкокортикостероидов. Приблизительно через 10дней начинают отмену системных глюкокортикостероидов, постепенно снижая ихсуточную дозу (например, ежемесячно уменьшая дозу преднизолона на 2,5 мг, илидругого препарата - на эквивалентную величину) до минимального возможногоуровня. Иногда возможна полная замена приема глюкокортикостероидов внутрь наингаляции.

У пациентов, которымпотребовалось проведение неотложной терапии высокими дозамиглюкокортикостероидов или длительное лечение с применением наиболее высокойрекомендуемой дозы ингаляционных глюкокортикостероидов, возможно нарушениефункции надпочечников. У этих пациентов в условиях сильного стресса могут появитьсясимптомы надпочечниковой недостаточности. В период воздействия стресса или припроведении плановых оперативных вмешательств следует рассмотреть необходимостьдополнительного назначения системных глюкокортикостероидов.

У пациентов, ранее получавшихпероральные глюкокортикостероиды в течение длительного времени, возможнопоявление симптомов надпочечниковой недостаточности. Восстановление функциинадпочечников после отмены пероральных глюкокортикостероидов может занятьпродолжительное время, и поэтому у пациентов, длительно получавших пероральныестероиды и переведенных на ингаляционный будесонид, может долго сохранятьсяриск появления симптомов надпочечниковой недостаточности. В таких случаяхнеобходим регулярный контроль функции системы «гипоталамус-гипофиз-коранадпочечников».

При переводе с приемаглюкокортикостероидов внутрь на ингаляции будесонида возможно развитиесимптомов, которые ранее подавлялись системной терапией глюкокортикостероидами,например, симптомов аллергического ринита, экземы, мышечных и суставных болей.Для купирования таких симптомов к терапии следует присоединить специфичные дляних методы лечения.

У некоторых пациентов возможноразвитие общего недомогания, обусловленного отменой системного приемаглюкокортикостероидов, несмотря на сохранение или даже улучшение дыхательнойфункции. В таких случаях пациентов следует настраивать на продолжение леченияингаляциями будесонида и отмену глюкокортикостероидов внутрь, за исключениемслучаев появления клинических показаний к отмене ингаляций, например,симптомов, свидетельствующих о наличии надпочечниковой недостаточности.

Как и при других методахингаляционной терапии, может развиться парадоксальный бронхоспазм,проявляющийся немедленным усилением свистящих хрипов и ощущения нехваткивоздуха после ингаляции дозы препарата. Парадоксальный бронхоспазм купируютбыстродействующими ингаляционными бронходилататорами, причем лечение следуетпроводить немедленно. Необходимо немедленно отменить будесонид, провестиобследование пациента и, при необходимости, назначить альтернативные методылечения.

Если, несмотря на надлежащийконтроль лечения, возник эпизод острого диспноэ, нужно применитьбыстродействующий ингаляционный бронходилатор и пересмотреть назначенноелечение. В случаях, когда, несмотря на максимальную дозу ингаляционныхглюкокортикостероидов, симптомы астмы не удается должным образомконтролировать, пациентам, возможно, требуется кратковременный курс системныхглюкокортикостероидов. В таких ситуациях следует терапию ингаляционнымиглюкокортикостероидами дополнить препаратами системного действия.

Системные последствия приемаингаляционных глюкокортикостероидов могут наблюдаться, в частности, приназначении высоких доз на длительный период времени. Эти последствия намногоменее вероятны, чем последствия приема пероральных глюкокортикостероидов. Квозможным системным эффектам относятся синдром Кушинга, кушингоидная внешность,адренальная супрессия, задержка роста у детей и подростков, уменьшениеминеральной плотности костей, катаракта, глаукома и, намного реже, различныепсихологические и поведенческие отклонения, включая психомоторнуюгиперактивность, нарушения сна, тревогу, депрессию или агрессивность (особенноу детей). Поэтому очень важно, чтобы доза ингаляционного глюкокортикостероидабыла доведена до минимального уровня, при котором сохраняется эффективностьконтроля астмы.

Нарушения зрения могут развитьсяпри системном и местном применении кортикостероидов. При появлении нечеткостиили других проявлений нарушения зрения, пациенту следует рекомендоватьобратиться за консультацией к офтальмологу для определения возможных причинразвития катаракты, глаукомы или такого редкого заболевания как центральнаясерозная хориоретинопатия, которое возможно после системного или местногоприменения кортикостероидов.

Возможно повышение риска развитияпневмонии у пациентов с впервые диагностированной ХОБЛ, начинающих лечениеингаляционными глюкокортикостероидами.

У детей, получающих длительнуютерапию ингаляционными глюкокортикостероидами, рекомендуется регулярно измерятьрост. Если рост замедляется, следует пересмотреть схему лечения с цельюснижения дозы ингаляционного глюкокортикостероида, по возможности, доминимальной, обеспечивающей сохранение эффективного контроля течениябронхиальной астмы. Кроме того, необходимо направить пациента кпедиатру-пульмонологу.

В период терапии ингаляционнымиглюкокортикостероидами может наблюдаться кандидоз слизистых полости рта. Сцелью уменьшения риска развития кандидоза слизистых полости рта и охриплостипациенты должны хорошо полоскать полость рта или чистить зубы после каждогоприема ингаляционного глюкокортикостероида. Кандидоз может потребовать лечениянадлежащими противогрибковыми препаратами, а некоторым пациентам, возможно,даже будет необходимо прервать лечение ингаляционными глюкокортикостероидами.

Обострение клинических проявленийбронхиальной астмы может быть обусловлено острыми бактериальными инфекциямидыхательных путей, и при этом может потребоваться лечение соответствующимиантибиотиками. В таких случаях пациентам иногда приходится повышать дозуингалируемого будесонида и проводить короткий курс терапииглюкокортикостероидами внутрь. В качестве неотложной терапии для купированияприступов бронхиальной астмы следует применять быстродействующие ингаляционные бронходилататоры.

Перед началом терапии ингаляторомБудесонид Изихейлер у пациентов с активной или неактивной формой туберкулезалегких необходимо провести специфические диагностические и адекватныеспецифические лечебные мероприятия для обеспечения контроля этого заболевания.Аналогично у пациентов с грибковыми, вирусными или другими инфекциямидыхательных путей необходимо обеспечить тщательное наблюдение и специфическуютерапию и использовать ингалятор Будесонид Изихейлер только в случаях, когдаобеспечена адекватная терапия этих инфекций.

У пациентов с избыточнойсекрецией слизи в дыхательных путях может потребоваться короткий курс терапииглюкокортикостероидами внутрь.

У пациентов с нарушениями функциипечени лечение ингаляциями будесонида может приводить к снижению скоростивыведения глюкокортикостероидов, и, следовательно, к повышению их системнойбиодоступности. При этом могут развиваться системные эффекты препарата, поэтомуу таких пациентов следует регулярно контролировать функцию системы «гипоталамус-гипофиз-коранадпочечников».

Следует избегать одновременногоприема кетоконазола и других мощных ингибиторов изофермента CYP3A4. Если это невозможно, интервалы времени междуприемами взаимодействующих препаратов следует устанавливать максимальнобольшими.

Пациентам с редкиминаследственными синдромами непереносимости галактозы, недостаточности лактазы(синдром Lapp) или глюкозо-галактозноймальабсорбцией этот препарат принимать нельзя.

Лактоза — вспомогательноевещество, входящее в состав данного лекарственного препарата — содержитнебольшие количества молочных белков, и поэтому может вызывать аллергическиереакции.

Влияние на способность управлятьтранспортными средствами и механизмами

В связи с возможностью развитияпсихоневрологических симптомов следует соблюдать осторожность при управлениитранспортными средствами и механизмами.