Эналаприл Гексал, таблетки 5 мг, 20 шт. в Москве

ПрепаратЭналаприл Гексал принимают внутрь, независимо от приема пищи.

Эссенциальнаягипертензия

Начальная дозасоставляет 10–20 мг в зависимости от степени тяжести АГ и применяется1 раз в сутки. При мягкой степени АГ рекомендуемая начальная дозасоставляет 10 мг 1 раз в сутки. При других степеняхАГ начальная доза составляет 20 мг 1 раз в сутки.Поддерживающая доза — 1 таблетка 20 мг 1 раз в сутки.Дозировка подбирается индивидуально для каждого пациента, но максимальная дозане должна превышать 40 мг в сутки.

Реноваскулярнаягипертензия

Поскольку у пациентовданной группы АД и почечная функция могут быть особенно чувствительными кингибированию АПФ, терапию начинают с низкой начальной дозы — 5 мг именее. Затем доза подбирается в соответствии с потребностями и состояниемпациента. Обычно эффективная доза 20 мг препарата Эналаприл Гексал 1 раз в сутки приежедневном приеме. Следует соблюдать осторожность при применении препаратаЭналаприл Гексал у пациентов, которые незадолго до этого принимали диуретики(см. ниже «Сопутствующее лечение АГ диуретиками»).

Сопутствующеелечение АГ диуретиками

После первогоприема препарата Эналаприл Гексал может развиться симптоматическая артериальнаягипотензия. Такой эффект наиболее вероятен у пациентов, которые принимаютдиуретики. Препарат рекомендуется применять с осторожностью, так как у данныхпациентов может наблюдаться нарушение водно-электролитного баланса. Приемдиуретиков следует прекратить за 2–3 дня до начала терапии препаратом ЭналаприлГексал. Если это невозможно, то начальную дозу препарата Эналаприл Гексалследует снизить (до 5 мг или менее) для определения первичногоэффекта препарата на АД. Далее дозировку следует подбирать с учетомпотребностей и состояния пациента.

Дозировка припочечной недостаточности

Должен бытьувеличен интервал между приемами препарата Эналаприл Гексал и/или уменьшенадоза.

Эналаприлподвергается диализу. Коррекция дозы в дни, когда диализ не проводится, должнаосуществляться в зависимости от уровня АД.

Сердечнаянедостаточность/бессимптомная дисфункция левого желудочка

Начальная дозапрепарата Эналаприл Гексал у пациентов с клинически выраженной СН или сбессимптомной дисфункцией левого желудочка составляет 2,5 мг. При этомприменение препарата должно проводится под тщательным врачебным контролем дляопределения первичного эффекта препарата на АД. Препарат Эналаприл Гексал можетприменяться для лечения СН с выраженными клиническими проявлениями обычносовместно с диуретиками и, когда необходимо, с сердечными гликозидами. В случаеотсутствия симптоматической артериальной гипотензии (возникшей в результателечения препаратом Эналаприл Гексал) или после ее коррекции, дозу препаратаследует постепенно повышать до обычной поддерживающей дозы 20 мг, котораяприменяется либо однократно, либо делится на 2 приема взависимости от переносимости препарата пациентом. Подбор дозы может проводитсяв течение 2–4 недель или в более короткие сроки, если имеются остаточныепризнаки и симптомы СН. Такой терапевтический режим эффективно снижаетпоказатели смертности пациентов с клинически выраженной СН.

Как до, так ипосле начала лечения препаратом Эналаприл Гексал следует проводить регулярныйконтроль АД и функции почек (см. раздел «Особые указания»), посколькусообщалось о развитии в результате приема препарата артериальной гипотензии споследующим (более редко) возникновением острой почечной недостаточности.У пациентов, принимающих диуретики, доза диуретиков по возможности должнабыть снижена до начала лечения препаратом Эналаприл Гексал. Развитиеартериальной гипотензии после приема первой дозы препарата Эналаприл Гексал неозначает, что артериальная гипотензия повторно разовьется при длительномлечении, и не указывает на необходимость прекращения приема препарата. Прилечении препаратом Эналаприл Гексал следует также контролировать содержаниекалия в сыворотке крови (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственнымисредствами»).

·     Повышеннаячувствительность к эналаприлу и к другим ингибиторам АПФ, а также к любомудругому компоненту препарата;

·     Непереносимостьлактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;

·     Ангионевротическийотек в анамнезе, связанный с предыдущим применением ингибиторов АПФ,наследственный ангионевротический отек или идиопатический ангионевротическийотек;

·     Одновременноеприменение с алискиреном или препаратами, содержащими алискирен,у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушениямифункции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее60 мл/мин/1,73 м² площади поверхности тела);

·     Одновременноеприменение с антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II) у пациентовс диабетической нефропатией;

·     Возрастдо 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

·     Беременность;

·     Периодгрудного вскармливания;

·     Одновременноеприменение с ингибиторами нейтральной эндопептидазы (например, с препаратами,содержащими сакубитрил) в связи с высоким риском развития ангионевротическогоотека. Прием препарата Эналаприл Гексал не следует начинать ранее чем через36 часов после последней дозы сакубитрила (см. раздел «Особыеуказания» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

С осторожностью

ПрепаратЭналаприл Гексал следует применять с осторожностью при наличии у пациентовдвустороннего стеноза почечных артерий или стеноза артерии единственной почки,первичного гиперальдостеронизма, гиперкалиемии, состояния после трансплантациипочки; цереброваскулярных заболеваний (в т.ч. недостаточность мозговогокровообращения); ишемической болезни сердца (ИБС), недавно перенесенногоинфаркта миокарда (до 3 месяцев); хронической сердечной недостаточности,аортального и/или митрального стеноза (с нарушениями показателей гемодинамики),гипертрофической обструктивной кардиомиопатии; гиповолемического состояния(связанного с длительным приемом диуретиков, наличием диеты с ограничениемсоли, диареей или рвотой, гемодиализом, после хирургического вмешательства);тяжелых аутоиммунных системных заболеваний соединительной ткани (в т.ч.склеродермия, системная красная волчанка); при угнетении костномозговогокроветворения; при печеночной недостаточности; в пожилом возрасте (старше 65 лет); присахарном диабете; при почечной недостаточности (протеинурия — более1 г/сутки); при одновременном применении с иммунодепрессантами идиуретиками; у пациентов, находящихся на диализе с применением высокопроточныхмембран (таких как AN69^®); во время проведения десенсибилизации; упациентов негроидной расы; при аферезе липопротеинов низкой плотности.

Одновременноеприменение ингибиторов АПФ с другими средствами, действующими наренин-ангиотензин-альдостероновой систему (РААС) повышает риск развитияартериальной гипотензии, гиперкалиемии и нарушений функции почек (в том числеострой почечной недостаточности).

Как и в случае сдругими ингибиторами АПФ и антагонистами рецепторов ангиотензина II,противопоказано совместное применение эналаприла и препаратов, содержащих алискирен,у пациентов с сахарным диабетом и/или с умеренной или выраженной почечной недостаточностью(СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м² площади поверхности тела) ине рекомендуется у других пациентов.

Одновременноеприменение ингибиторов АПФ с антагонистами рецепторов ангиотензина IIпротивопоказано у пациентов с диабетической нефропатией и не рекомендуетсяу других пациентов.

Взаимноеусиление действия при одновременном применении эналаприла с другими гипотензивнымисредствами.

Одновременноеприменение с нитроглицерином или другими нитратами, или другимивазодилататорами, трициклическими антидепрессантами, нейролептиками, общимианестетиками, наркотическими лекарственными средствами приводит к усилениюантигипертензивного эффекта.

Приодновременном применении эналаприла с диуретиками (тиазидными или«петлевыми») возможно усиление антигипертензивного эффекта.

Не рекомендуетсяодновременное применение эналаприла и калийсберегающих диуретиков(например, спиронолактона, эплеренона, триамтерена или амилорида), препаратовкалия или калийсодержащих заменителей пищевой соли, а такжеприменение других агентов, повышающих уровень сывороточного калия, таких как триметоприми ко‑тримоксазол (триметоприм/сульфаметоксазол), гепарини циклоспорин. Если одновременный прием назначен в связи с наблюдаемойгипокалиемией, их следует принимать с осторожностью и постоянно контролироватьсывороточный калий.

Приодновременном применении эналаприла с препаратами, содержащими ко-тримоксазол(триметоприм + сульфаметоксазол) повышается риск развития гиперкалиемии.

Ингибиторынейтральной эндопептидазы

Сообщалось оповышенном риске развития ангионевротического отека при одновременномприменении ингибиторов АПФ и рацекадотрила (ингибитор энкефалиназы, применяемыйдля лечения острой диареи).

Приодновременном применении ингибиторов АПФ с лекарственными препаратами,содержащими сакубитрил (ингибитор неприлизина), возрастает риск развитияангионевротического отека, в связи с чем одновременное применение указанныхпрепаратов противопоказано. Ингибиторы АПФ следует назначать не ранее, чемчерез 36 часов после отмены препаратов, содержащих сакубитрил.

Противопоказаноназначение препаратов, содержащих сакубитрил, пациентам, получающим ингибиторыАПФ, а также в течение 36 часов после отмены ингибиторов АПФ(см. раздел «Противопоказания» и «Особые указания»).

Тканевыеактиваторы плазминогенеза

В обсервационныхисследованиях выявлена повышенная частота развития ангионевротического отека упациентов, принимавших ингибиторы АПФ, после применения алтеплазы длятромболитической терапии ишемического инсульта.

Одновременноеприменение с ингибиторами mTOR (mammalian Target of Rapamycin — мишеньрапамицина в клетках млекопитающих), например, темсиролимусом, сиролимусом,эверолимусом, увеличивает риск развития ангионевротического отека.

Совместноеприменение с ингибиторами дипептидилпептидазы IV типа (ДПП‑IV)(глиптинами), например, ситаглиптином, саксаглиптином, вилдаглиптином,линаглиптином, увеличивает риск развития ангионевротического отека.

Совместноеприменение с эстрамустином также увеличивает риск развитияангионевротического отека.

Одновременное применениенестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП)(в т.ч. селективных ингибиторов циклооксигеназы‑2 (ЦОГ‑2))может ослаблять антигипертензивный эффект гипотензивных препаратов, вследствиеувеличения содержания калия в плазме крови, что приводит к обратимому нарушениюфункции почек, задержке жидкости. Таким образом, антигипертензивный эффектантагонистов рецепторов ангиотензина II или ингибиторов АПФ может бытьослаблен НПВП, включая ингибиторы ЦОГ‑2.

НПВП и ингибиторы АПФоказывают аддитивный эффект в отношении повышения содержания калия в сывороткекрови, что может привести к ухудшению функции почек, особенно у пациентов снарушенной функцией почек. Этот эффект обратим. Совместное применение следуетпроводить с осторожностью у пациентов с нарушением функции почек.

Не рекомендуетсяодновременное применение эналаприла и препаратов лития, посколькуувеличивается концентрация лития в плазме крови и, соответственно, наблюдаетсяусиление его токсических эффектов. При одновременном применении эналаприла ипрепаратов лития необходимо контролировать концентрацию лития в плазме крови.

Одновременноеприменение с тиазидными диуретиками приводит к увеличению концентрациисолей лития в плазме крови.

Приодновременном применении эналаприла с препаратами золота для парентеральноговведения (натрия ауротиомалат) возможно возникновение симптомокомплекса,включающего гиперемию лица, тошноту, рвоту, артериальную гипотензию.

Ослабляетдействие лекарственных средств, содержащих теофиллин.

Одновременныйприем с инсулином и гипогликемическими средствами для приема внутрьповышает риск развития гипогликемии.

Иммунодепрессанты,аллопуринол, цитостатики усиливают гематотоксичность.

Лекарственныесредства, вызывающие угнетение функции костного мозга, повышают рискразвития нейтропении и/или агранулоцитоза.

Этанол усиливаетантигипертензивный эффект эналаприла.

Эналаприл можноприменять одновременно с ацетилсалициловой кислотой (в качествеантиагрегантного средства), тромболитиками и β‑адреноблокаторами.

Одновременноеприменение с другими ингибиторами АПФ может повышать риск развитиягиперкалиемии.

Антациды могут уменьшать биодоступностьингибиторов АПФ.

Симпатомиметики могут уменьшатьантигипертензивный эффект ингибиторов АПФ.

По даннымВсемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффектыклассифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: оченьчасто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), оченьредко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установитьчастоту возникновения не представлялось возможным.

Нарушения состороны крови и лимфатической системы

Нечасто: анемия (включаяапластическую, гемолитическую);

Редко: нейтропения,тромбоцитопения, агранулоцитоз, угнетение костномозгового кроветворения,панцитопения, снижение гемоглобина, снижение гематокрита, лимфоаденопатия,аутоиммунные заболевания.

Нарушения состороны эндокринной системы

Частотанеизвестна:синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.

Нарушения состороны обмена веществ и питания

Нечасто: гипогликемия.

Нарушенияпсихики

Часто: депрессия;

Нечасто: спутанностьсознания, нервозность, бессонница;

Редко: необычныесновидения, нарушение сна.

Нарушения состороны нервной системы

Очень часто: головокружение;

Часто: головная боль,синкопальные состояния, изменение вкусовых ощущений;

Нечасто: сонливость,парестезия, вертиго.

Нарушения состороны органа зрения

Очень часто: нечеткостьзрения.

Нарушения состороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Нечасто: шум в ушах.

Нарушения состороны сердца

Часто: боль в груднойклетке, нарушения сердечного ритма, тахикардия, стенокардия;

Нечасто: ощущениесердцебиения, инфаркт миокарда, инсульт, в т.ч. вторичный после развитиявыраженной гипотензии.

Нарушения состороны сосудов

Часто: снижениеартериального давления (в том числе ортостатическое);

Нечасто: «приливы» кровик коже лица, ортостатическая гипотензия;

Редко: тромбоэмболияветви легочной артерии, синдром Рейно.

Нарушения состороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Очень часто: кашель;

Часто: одышка;

Нечасто: ринорея, боль вгорле, осиплость голоса, бронхоспазм (бронхиальная астма);

Редко: инфильтраты влегких, ринит, аллергический альвеолит, (эозинофильная пневмония).

Нарушения состороны желудочно-кишечного тракта

Очень часто: тошнота;

Часто: диарея, боль вживоте, нарушение вкусовых ощущений;

Нечасто: кишечнаянепроходимость, панкреатит, рвота, диспепсия, запор, анорексия, пептическаяязва, сухость слизистой оболочки полости рта, синдром раздраженного кишечника;

Редко:стоматит/афтозные язвы, глоссит;

Очень редко: интестинальныйангионевротический отек.

Нарушения состороны печени и желчевыводящих путей

Редко: печеночнаянедостаточность, гепатит — гепатоцеллюлярный или холестатический (включаянекроз печени), холестаз (включая желтуху).

Со стороны кожии подкожных тканей

Часто: кожная сыпь,экзантема, реакции повышенной чувствительности/ ангионевротический отек (описанангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, глотки и/или гортани);

Нечасто: повышенноепотоотделение, кожный зуд, крапивница, алопеция;

Редко: мультиформнаяэритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдромЛайелла), эксфолиативный дерматит, пузырчатка, эритродермия;

Частотанеизвестна:описан симптомокомплекс, который может включать лихорадку, миалгию и артралгию,серозит, васкулит, повышение скорости оседания эритроцитов, лейкоцитоз иэозинофилию, кожную сыпь, положительный тест на антинуклеарные антитела. Такжевозможно развитие кожной сыпи, фоточувствительности и других кожных проявлений.При одновременном применении ингибиторов АПФ и препаратов золота (натрияауротиомалат) внутривенно, возможно развитие симптомокомплекса, которыйвключает гиперемию кожи лица, тошноту, рвоту и артериальную гипотензию.

Нарушения состороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Нечасто: мышечныесудороги.

Нарушения состороны почек и мочевыводящих путей

Нечасто: нарушениефункции почек, почечная недостаточность, протеинурия;

Редко: олигурия.

Нарушения состороны репродуктивной системы и молочной железы

Нечасто: импотенция;

Редко: гинекомастия.

Общиерасстройства и нарушения в месте введения

Очень часто: астения;

Часто: повышеннаяутомляемость;

Нечасто: гиперемия(покраснение кожных покровов), недомогание, лихорадка, дисфония.

Влияние нарезультаты лабораторных и инструментальных методов исследования

Часто: гиперкалиемия,повышение уровня креатинина в плазме крови;

Нечасто: повышениеуровня мочевины в плазме крови, гипонатриемия;

Редко: увеличениеактивности «печеночных» трансаминаз, повышение уровня билирубина в плазмекрови.

Симптомы: головная боль,выраженное снижение АД, вплоть до развития коллапса, инфаркта миокарда, острогонарушения мозгового кровообращения или тромбоэмболических осложнений, судороги,ступор, тахикардия, учащенное сердцебиение, головокружение, брадикардия,ощущение сердцебиения, почечная недостаточность, кашель, тревожность.

Лечение:симптоматическое. Пациента переводят в положение «лежа» с низким изголовьем. Влегких случаях показаны промывание желудка и прием внутрь активированного угля,в более тяжелых случаях — мероприятия, направленные на стабилизацию АД:внутривенное введение 0,9% раствора хлорида натрия, плазмозаменителей,подключение искусственного водителя ритма при устойчивой к медикаментознойтерапии брадикардии, гемодиализ (скорость выведения эналаприла в среднемсоставляет 62 мл/мин).

1 таблеткасодержит:

Действующеевещество:

Эналаприламалеат 5,0 мг/10,0 мг/20,0 мг;

Вспомогательныевещества:

Натриягидрокарбонат 2,6 мг/5,1 мг/10,2 мг; лактозы моногидрат129,8 мг/124,6 мг/117,8 мг; кукурузный крахмал22,4 мг/21,4 мг/13,9 мг; тальк6,0 мг/6,0 мг/6,0 мг; гипролоза2,5 мг/ – / – ; магния стеарат1,7 мг/1,7 мг/1,7 мг; железа оксид красный– /1,2 мг/0,1 мг; железа оксид желтый– / – /0,3 мг.

Таблетки5 мг

Белые продолговатыедвояковыпуклые таблетки с гладкой поверхностью с насечкой на одной стороне инадписью «EN 5», на противоположной стороне — насечка под углом140 градусов («Snap-tab»).

Таблетки10 мг

Красно-коричневыедвояковыпуклые продолговатые таблетки с более темными или более светлымивкраплениями с гладкой поверхностью с насечкой на одной стороне и надписью«EN 10», на противоположной стороне — насечка под углом 140 градусов(«Snap-tab»).

Таблетки20 мг

Светло-оранжевыедвояковыпуклые продолговатые таблетки с более светлыми или более темнымивкраплениями с гладкой поверхностью с насечкой на одной стороне и надписью«EN 20» и насечкой на противоположной стороне под углом 140 градусов(«Snap-tab»).

Всасывание

При приемевнутрь эналаприл быстро всасывается, максимальная концентрация в плазме кровидостигается в течение 1 ч. Эналаприл хорошо всасываетсяиз желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), в течение 1 ч (максимум4–8 ч) после приема внутрь достигается терапевтический эффект. Прием пищине влияет на всасывание препарата.

Распределение

У пациентов снормальной функцией почек равновесная концентрация эналаприла в плазме кровидостигается на 2–3 день после начала приема. Не кумулирует. Связь с белкамиплазмы крови около 50%.

Выведение

Подвергаетсябиотрансформации в печени с образованием активного метаболита — эналаприлата,максимальная концентрация которого определяется через 4 ч после приема.Выведение эналаприла осуществляется преимущественно через почки — 60% (20% — ввиде эналаприла и 40% — в виде эналаприлата), через кишечник — 33% (6% — в видеэналаприла и 27% — в виде эналаприлата). Период полувыведения (T_1/2) составляет 11 ч.

У пациентов склиренсом креатинина (КК) менее 30 мл/мин T_1/2 эналаприлаувеличивается. Снижение почечной секреции эналаприла может увеличивать гидролиздо эналаприлата и увеличивать экстраренальную экскрецию препарата.

Скоростьгидролиза эналаприла может снижаться у пациентов с нарушением функции печенибез снижения терапевтического эффекта.

Проникает черезплацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком.

Практически непроникает через гематоэнцефалический барьер. Не накапливается в каких-либотканях и органах.

Эналаприл —ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), применяемый для леченияартериальной гипертензии, сердечной недостаточности, диабетической нефропатии.Клинический эффект эналаприла обусловлен подавлением активности АПФ и, какследствие, уменьшением образования ангиотензина II из ангиотензина Iв тканях и циркулирующей крови. Уменьшение концентрации ангиотензина II, всвою очередь, приводит к вазодилатации, уменьшению секреции альдостерона,повышению содержания калия и концентрации ренина в плазме крови.Гемодинамическими последствиями этих изменений становятся снижение общегопериферического сосудистого сопротивления (ОПСС), систолического идиастолического артериального давления, повышение сердечного выброса, уменьшениепост- и преднагрузки на миокард. Эналаприл расширяет в большей степени артерии,чем вены, при этом не отмечается рефлекторного повышения частоты сердечныхсокращений (ЧСС). Уменьшает деградацию брадикинина, увеличивает синтезпростагландинов. Антигипертензивный эффект более выражен при высокойконцентрации ренина, чем при нормальном или сниженном его уровне. Времянаступления антигипертензивного эффекта при приеме внутрь — 1 ч, которыйдостигает максимума через 4–6 ч и сохраняется до 24 ч.У некоторых пациентов для достижения оптимального артериального давления(АД) необходима терапия на протяжении нескольких недель. При хроническойсердечной недостаточности заметный клинический эффект наблюдается придлительном лечении — 6 месяцев и более. Длительность терапевтического действияносит дозозависимый характер.

Вазодилатирующийи некоторый диуретический эффект эналаприла также обеспечиваются блокадойразрушения брадикинина, который, в свою очередь, стимулирует синтезвазодилатирующих и почечных простагландинов. Повышение содержания брадикининакак в плазме крови, так и локально в органах и тканях организма блокируетпатологические процессы, происходящие при хронической сердечной недостаточностив миокарде, почках, гладкой мускулатуре сосудов. При этом наблюдается усилениекоронарного и почечного кровотока, при длительном применении (от 3–4 недельлечения) уменьшается гипертрофия левого желудочка и миофибрилл стенок артерийрезистивного типа, замедляется дилатация левого желудочка и улучшаетсякровоснабжение ишемизированного миокарда, улучшается метаболизм и снижаетсячастота возникновения аритмий, отмечающихся после восстановления кровоснабжениясердечной мышцы.

Благодаряумеренному диуретическому эффекту препарата уменьшается внутриклубочковаягипертензия, замедляется развитие гломерулосклероза и снижается рисквозникновения хронической почечной недостаточности.

Снижение АД втерапевтических пределах (не ниже 110/60 мм рт. ст.) неоказывает влияния на мозговое кровообращение: поступление крови к головному мозгуподдерживается на должном уровне и на фоне сниженного АД.

Внезапная отменалечения не приводит к синдрому «отмены» (резкому подъему АД).

Эналаприл невызывает метаболических нарушений, не влияет на метаболизм глюкозы, не повышаетконцентрацию мочевой кислоты, не меняет профиль липопротеинов крови. Эналаприлможет уменьшать гипокалиемический эффект тиазидных диуретиков.

·     Эссенциальнаягипертензия любой степени тяжести.

·     Реноваскулярнаягипертензия.

·     Сердечнаянедостаточность любой степени тяжести.

У пациентов с наличием клиническихпроявлений СН препарат Эналаприл Гексал также показан для:

-    Повышениявыживаемости пациентов;

-    Замедленияпрогрессирования СН;

-    Снижениячастоты госпитализаций по поводу СН.

·     Профилактикаразвития клинически выраженной сердечной недостаточности.

У пациентов без клинических симптомов СНс дисфункцией левого желудочка препарат Эналаприл Гексал показан для:

-    Замедленияклинических проявлений СН;

-    Снижениячастоты госпитализаций по поводу СН.

·     Профилактикакоронарной ишемии у пациентов с дисфункцией левого желудочка

Препарат Эналаприл Гексал показан для:

-    Уменьшениячастоты развития инфаркта миокарда;

-    Снижениячастоты госпитализаций по поводу нестабильной стенокардии.

Применениепрепарата Эналаприл Гексал при беременности противопоказано. При наступлениибеременности прием препарата Эналаприл Гексал следует немедленно прекратить.Ингибиторы АПФ могут вызывать заболевание или гибель плода или новорожденногопри назначении во II и III триместрах беременности. Применение ингибиторов АПФво время этого периода сопровождалось отрицательным воздействием на плод иноворожденного, включая развитие артериальной гипотензии, почечнойнедостаточности, гиперкалиемии и/или гипоплазии костей черепа у новорожденного.Возможно развитие олигогидрамниона, по-видимому, вследствие снижения функциипочек плода. Это осложнение может приводить к контрактуре конечностей,деформации костей черепа, включая его лицевую часть, гипоплазии легких. Крометого, были зарегистрированы случаи преждевременных родов, задержкивнутриутробного роста плода и незаращения артериального протока, при этомосталось неустановленным, были ли данные явления следствием примененияингибитора АПФ. К тому же, применение ингибиторов АПФ во время первоготриместра беременности сопровождалось потенциальным риском врожденных пороковразвития. При назначении препарата Эналаприл Гексал необходимо информироватьпациентку относительно потенциального риска для плода. Эналаприл, которыйпроникает через плаценту, может быть частично удален из кровообращенияноворожденного с помощью перитонеального диализа; теоретически он может бытьудален посредством обменного переливания крови.

Зановорожденными и грудными детьми, которые подвергались внутриутробномувоздействию препарата Эналаприл Гексал, рекомендуется вести тщательноенаблюдение для своевременного выявления выраженного снижения АД, олигурии,гиперкалиемии и неврологических расстройств, возможных вследствие уменьшенияпочечного и мозгового кровотока при снижении АД, вызываемом ингибиторами АПФ.При олигурии необходимо поддержание АД и почечной перфузии путем введениясоответствующих жидкостей и сосудосуживающих лекарственных средств.

Грудноевскармливание

Эналаприл иэналаприлат выделяются с грудным молоком в следовых концентрациях, приприменении препарата в терапевтических дозах воздействие на ребенка маловероятно.Однако прием препарата противопоказан при грудном вскармливании недоношенныхдетей и в первые несколько недель после родов в связи с риском развитияпобочного действия у новорожденных со стороны сердечно-сосудистой системы ипочек, а также ввиду отсутствия достаточного клинического опыта. Принеобходимости назначения препарата Эналаприл Гексал кормящей матери, следуетрешить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Нетнеобходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожениинеиспользованного препарата.