Энцефабол, таблетки покрыт. плен. об. 100 мг, 50 шт. в Москве

Абсолютные противопоказания— повышенная чувствительность к пиритинолу.Относительные противопоказания— заболевания почек в анамнезе;— выраженные нарушения функции печени;— выраженные изменения картины периферической крови;— острые аутоиммунные заболевания (в т.ч. системная красная волчанка);— миастения;— пемфигус

Пиритинол может потенцировать побочные реакции пеницилламина,препаратов золота, сульфасалазина, левамизола.

Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы

Лейкопения, агранулоцитоз, эозинофилия, тромбоцитопения.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота,стоматит, диарея.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Усталость, повышение температуры, чувство холода.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Нарушения функции печени, холестаз, гепатит, холестатическийгепатит, желтуха.

Нарушения со стороны иммунной системы

Реакции гиперчувствительности различной степени тяжестипреимущественно в виде высыпаний на коже или слизистых оболочках,зуда, тошноты, рвоты, диареи, повышения температуры, чувствахолода.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Снижение аппетита.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительнойткани

Миалгия, артралгия, миастения, полимиозит.

Нарушения со стороны нервной системы

Нарушения сна, повышенная возбудимость, головная боль,головокружение, вкусовые расстройства, парестезия.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Протеинурия, нефротический синдром, гематурия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клеткии средостения

Диспноэ.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Сыпь, зуд, крапивница, плоский лишай, буллезная пемфигиоиднаяреакция кожи, алопеция, онихолизис.

Лабораторные и инструментальные данные

Повышение уровня трансаминаз, появление антинуклеарныхантител, появление LE-клеток, появление антиинсулиновыхантител.

При появлении указанных побочных. действий лечение должно бытьнемедленно прекращено и при необходимости должна быть назначенасимптоматическая терапия.

В случае передозировки выраженность дозозависимых побочныхявлений возрастает. Необходимо обратиться к врачу. Первая помощьзаключается в промывании желудка, приеме активированного угля.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые блестящей оболочкойжелтого цвета.

На поперечном разрезе видны два слоя.

Пиритинол быстро всасывается при пероральном приеме.Биодоступность составляет в среднем 85 % (76 - 93 %). Максимальнаяконцентрация в плазме достигается через 30 - 60 минут после приемавнутрь 100 мг пиритинола дигидрохлорида моногидрата. Периодполувыведения около 2,5 часов.

Пиритинол быстро метаболизирует. 20 - 40 % вещества обратимосвязывается с белками плазмы. Как основные метаболитыидентифицированы следующие вещества:2-метил-3-гидрокси-4-гидроксиметил-5-метилмеркаптометилпиридин и2-метил-3-гидрокси-4-гидроксиметил-5-метилсульфинилметилпиридин.Конъюгированные метаболиты выводятся преимущественно через почки.Суммарная экскреция с мочой в течение 24 часов составляет 72,4 -74,2 %. Наибольшая часть полученной дозы экскретируется в течениепервых 4 часов после приема. С фекалиями выводится только 5 %дозы.

При повторном пероральном назначении кумуляции не наблюдается.Токсические концентрации не развиваются даже при нарушенной функциипочек.

Проникает через гематоэнцефалический барьер, метаболитынакапливаются преимущественно в сером веществе головного мозга.

Пиритинол проникает через плацентарный барьер. Проведенныеисследования не выявили тератогенной или эмбриотоксическойактивности.

Пиритинол повышает патологически сниженный метаболизм в головноммозге с помощью увеличения захвата и утилизации глюкозы, повышаетметаболизм нуклеиновых кислот и высвобождение ацетилхолина всинапсах нервных клеток, улучшает холинэргическую передачу междуклетками нервной ткани. Способствует стабилизации структурыклеточной мембраны нервных клеток и их функции с помощьюингибирования ферментов лизосом, предотвращая этим образованиесвободных радикалов.

Пиритинол улучшает реологические свойства крови, повышаетпластичность эритроцитов с помощью увеличения содержания АТФ в ихмембране, что приводит к снижению вязкости крови и улучшениюкровотока. Пиритинол, улучшая кровообращение в ишемизированныхучастках мозга, увеличивает их снабжение кислородом; повышает обменглюкозы. В результате улучшаются показатели памяти ивосстанавливаются нарушенные обменные процессы в нервной ткани, чтоспособствует полноценному функционированию ее клеток.

Симптоматическое лечение синдрома деменции (в т.ч. первичная дегенеративная деменция, сосудистая деменция и смешанные формы), сопровождающегося нарушениями памяти, мышления, способности к концентрации внимания, быстрой утомляемостью, недостаточностью побуждений и мотивации, аффективными расстройствами;— первичная дегенеративная деменция, сосудистая деменция и смешанные формы;— симптоматическая терапия хронических нарушений умственной работоспособности;— посттравматическая энцефалопатия;— церебральный атеросклероз;— последствия энцефалита;— задержка психического развития;— цереброастенический синдром у детей;— энцефалопатия у детей.

Препарат следует применять, только если ожидаемая польза дляматери превышает возможный риск для плода и ребенка.

Предположительно, у пациентов с ревматоидным артритомнаблюдается повышенная чувствительность к соединениям (включаяпиритинол), имеющим тиоловую группу (SH-группу), что связано сосновным заболеванием. В связи с этим у пациентов с ревматоиднымартритом могут более часто возникать побочные реакции, характерныедля антиревматических лекарственных средств, включая лейкопению,агранулоцитоз, эозинофилию, тромбоцитопению, нарушения функциипечени, повышение активности трансаминаз, холестаз, сыпь, зуд,алопецию, плоский лишай, буллезную пемфигиоидную реакцию кожи,появление антинуклеарных антител, появление LE-клеток, появлениеантиинсулиновых антител, парестезию.

Пациентам с ревматоидным артритом рекомендуется проходитьрегулярные медицинские осмотры и лабораторные тесты.

У пациентов с известной гиперчувствительностью к D-пеницилламинумогут наблюдаться схожие побочные эффекты вследствие химическогосходства с пиритинолом (тиоловые группы).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность приуправлении транспортными средствами и занятии другими потенциальноопасными видами деятельности, требующими повышенной концентрациивнимания и быстроты психомоторных реакций, в связи с возможностьювозникновения у отдельных пациентов нежелательных реакций, такихкак головокружение и усталость.

Ноотропное средство.

t 15–25 °C