Эспа-Нац, порошок 200 мг, пакетики 3 г, 20 шт. в Москве

• повышенная чувствительность к ацетилцистеину или другим компонентам препарата;- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;- кровохарканье, легочное кровотечение;- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит сахарозу);- беременность;- период лактации;- детский возраст до 2 лет (для дозировки 200 мг).С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, варикозное расширение вен пищевода, бронхиальная астма, обструктивный бронхит, заболевания надпочечников, печеночная и/или почечная недостаточность, артериальная гипертензия, непереносимость гистамина (следует избегать длительного приема препарата, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд).Применение при беременности и в период грудного вскармливанияДанные по применению ацетилцистеина в периоды беременности и грудного вскармливания ограничены, поэтому применение препарата при беременности противопоказано. В случае необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевыхсредств может возникнуть застой слизи из-за подавления кашлевогорефлекса.

Одновременный прием ацетилцистеина с вазодилятирующимисредствами и нитроглицерином может привести к усилениюсосудорасширяющего действия последнего.

Фармацевтически несовместим с антибиотиками (пенициллинами,цефалоспоринами, эритромицином, тетрациклином и амфотерицином В) ипротеолитическими ферментами. Уменьшает всасывание пенициллинов,цефалоспоринов, тетрациклина (их следует принимать не ранее, чемчерез 2 часа после приема внутрь ацетилцистеина).

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ)нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотойразвития следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10000,

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - снижениеартериального давления, увеличение частоты сердечных сокращений(тахикардия).

Со стороны дыхательной системы: очень редко - развитие легочногокровотечения, как проявление реакции повышеннойчувствительности.

Аллергические реакции: редко - бронхоспазм (преимущественно упациентов с гиперреактивной бронхиальной системой при бронхиальнойастме), кожная сыпь, зуд и крапивница, экзантема, ангио-невртический отек; очень редко - анафилактические реакции вплоть доразвития анафилактического шока, синдром Стивенса-Джонсона,токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - стоматит, боли вживоте, тошнота, рвота и диарея, изжога, диспепсия.

Со стороны органов чувств: нечасто - шум в ушах.

Прочие: редко - головная боль, лихорадка, единичные сообщения оразвитии кровотечений в связи с наличием реакций повышеннойчувствительности, снижение агрегации тромбоцитов.

При пероральном применении ацетилцистеина в течение трех месяцевв суточной дозе до 11,6 г не было выявлено опасных для жизнипобочных явлений. При пероральном приеме ацетилцистеина в дозе до500 мг/кг веса тела явлений отравления не наблюдалось.

Симптомы: изжога и тошнота, рвота, диарея, боли в желудке.

У новорожденных существует опасность развития гиперсекреции.

Лечение: симптоматическое.

1 пакетик содержит:активное вещество: ацетилцистеин - 200,0 мг;вспомогательные вещества: сахароза - 2744,10 мг, ароматизатор апельсиновый - 50,0 мг, кремния диоксид коллоидный - 3,00 мг, винная кислота - 2,00 мг натрия хлорид - 0,90 мг.

Абсорбция после перорального введения высокая. Биологическаядоступность низкая, около 10% в связи с наличием сильно выраженногоэффекта «первого прохождения» через печень с образованиемфармакологически активного метаболита - цистеина, а такжедиацетилцистина, цистина.

Максимальный уровень концентрации (Стах) в плазме послеперорального приема достигается примерно через 1 - 3 ч. Связываниес белками плазмы составляет около 50 %. Выводится в основномпочками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты,диацетилцистин), незначительная часть выделяется в неизмененномвиде с каловыми массами. Период полувыведения (Т1/2) ацетилцистеинаиз плазмы составляет около 1 ч. При нарушении функции печени этавеличина увеличивается до 8 ч.

Проникает через плацентарный барьер, накапливается воколоплодной жидкости.

Данные о проникновении через гематоэнцефалический барьеротсутствуют.

Муколитическое средство, разжижает мокроту, увеличивает ееобъем, облегчает отхождение мокроты. Действие связано соспособностью свободных сульфгидрильных групп ацетилцистеинаразрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связимукополисахаридных цепей, что приводит к деполимеризациимукопротеидов и уменьшению вязкости мокроты (в ряде случаев этоприводит к значительному увеличению объема мокроты, что требуетаспирации содержимого бронхов). Сохраняет активность при гнойноймокроте. Не влияет на иммунитет.

Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловиднымиклетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клеткахслизистой оболочки бронхов.

Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизируетфибрин.

Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся привоспалительных заболеваниях ЛОР-органов.

Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличиемSH-группы, способной нейтрализовать электрофильные окислительныетоксины.

Предохраняет альфа-1-антитрипсин (ингибитор эластазы) отинактивирующего воздействия HOCl - окислителя, вырабатываемогомиелопероксидазой активных фагоцитов. Обладает также некоторымпротивовоспалительным действием (за счет подавления образованиясвободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ,ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).

Приводит к повышенному синтезу глютатиона, чем объясняетсядетоксикационное действие при отравлении парацетамолом.

При профилактическом применении ацетилцистеина отмечаетсяуменьшение частоты и тяжести обострений у пациентов с хроническимбронхитом и муковисцидозом.

Данные по применению ацетилцистеина в периоды беременности игрудного вскармливания ограничены, поэтому применение препарата прибеременности противопоказано. В случае необходимости примененияпрепарата в период лактации следует решить вопрос о прекращениигрудного вскармливания.

t не выше 25 °C