Эзиклен, концентрат 176 мл, флаконы, 2 шт. в Москве

Принимают внутрь. Доза и схема применения определяются врачом индивидуально.

После процедуры, для того чтобы восполнить потерянную в процессе подготовки к процедуре жидкость, пациенты должны выпить достаточное ее количество, чтобы поддержать соответствующий уровень гидратации.

Повышенная чувствительность к компонентам средства; желудочно-кишечная обструкция или подозрение на желудочно- кишечную обструкцию, перфорация кишечника, нарушения опорожнения желудка (в т.ч. гастропарез), кишечная непроходимость, токсический колит или токсический мегаколон, профузная рвота, дегидратация тяжелой степени, застойная сердечная недостаточность, асцит, тяжелая почечная недостаточность (СКФ <30 мл/мин/1.73 м²), активная фаза воспалительных заболеваний кишечника (таких как болезнь Крона, язвенный колит); беременность, период грудного вскармливания; возраст до 18 лет.

С осторожностью: пожилой возраст; нарушение функции почек легкой или средней степени тяжести; нарушение функции печени; одновременное применение препаратов, влияющих на концентрацию электролитов: блокаторы кальциевых каналов, диуретики, препараты лития или другие препараты подобного действия; одновременное применение препаратов, удлиняющих интервал QT; снижение моторики ЖКТ (в т. ч. в анамнезе), наличие хирургических вмешательств на ЖКТ, которые привели к нарушению моторики; у пациентов с нарушенным рвотным рефлексом, со склонностью к регургитации и аспирации; у истощенных, ослабленных пациентов; у пациентов с клинически значимыми нарушениями функции сердца; у пациентов, имеющих высокий риск развития водно-электролитных нарушений (включая гипонатриемию и гипокалиемию).

С осторожностью применять у пациентов, получающих терапиюпрепаратами, влияющими на концентрацию электролитов: блокаторы«медленных» кальциевых каналов, диуретики, препараты лития илидругие препараты подобного действия.

Следует соблюдать осторожность при приеме препаратов, удлиняющихинтервал QT.

Диарея является ожидаемым эффектом, и прием внутрь другихлекарственных препаратов в течение 1 - 3 ч после начала приемапрепарата Эзиклен® и до окончания процесса очищения кишечника может привести к вымыванию их из ЖКТ и нарушению абсорбции. Может быть изменен терапевтический эффект препаратов, применяемых регулярно внутрь, имеющих узкий терапевтический диапазоном или короткийпериод полувыведения (например, пероральные контрацептивы,противоэпилептические препараты, гипогликемические препараты, антибиотики, левотироксин натрия, дигоксин и т. д.).

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции гиперчувствительности (в т.ч. крапивница, зуд, сыпь, эритема, диспноэ, чувство сдавления в горле).

Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль, головокружение.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - вздутие живота, боль в животе, тошнота, рвота; нечасто - дискомфорт в аноректальной области, сухость во рту.

Со стороны мочевыводящей системы: нечасто - дизурия.

Общие реации: очень часто - общее недомогание; нечасто - лихорадка.

Со стороны лабораторных показателей: нечасто - повышение активности аспартат-аминотрансферазы, креатинфосфокиназы, ЛДГ в крови; повышение концентрации фосфора в крови; гипербилирубинемия; отклонения в результатах биохимического анализа крови, включая гипонатриемию, гипокалиемию, гипокальциемию и гиперурикемию, повышение активности ЩФ, КФК, ЛДГ и содержания креатинина в сыворотке крови; редко - повышение активности амилазы в плазме крови.

В случае передозировки или неправильного применения (например, применение неразведенного препарата и/или прием недостаточного объема воды) возможно возникновение тошноты, рвоты, диареи и электролитных нарушений. Обычно в этом случае применяется симптоматическая терапия, в том числе прием жидкости внутрь. В редких случаях передозировки, сопровождающихся тяжелыми метаболическими нарушениями, рекомендуется проведение внутривенной регидратация.

Состав (г/один флакон):Действующие вещества:Натрия сульфат безводный 17,510Магния сульфата гептагидрат 3,276Калия сульфат 3,130Вспомогательные вещества:Натрия бензоат 0,098Лимонная кислота безводная 0,315Яблочная кислота 0,315Сукралоза 0,3025Ароматизатор плодово-ягодный коктейль 0,7875Вода очищенная 169,641Состав (г/два флакона):Действующие вещества:Натрия сульфат безводный 35,020Магния сульфата гептагидрат 6,552Калия сульфат 6,260Вспомогательные вещества:Натрия бензоат 0,196Лимонная кислота безводная 0,630Яблочная кислота 0,630Сукралоза 0,605Ароматизатор плодово-ягодный коктейль 1,575Вода 339,282*Ароматизатор плодово-ягодный коктейль состоит из смеси натуральных и синтетических ароматизаторов, пропиленгликоля (Е1520), этилового спирта, уксусной кислоты и бензойной кислоты (Е210).

Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость с фруктовым запахом.

Абсорбция сульфата представляет собой ограниченный понасыщаемости процесс активного транспорта; абсорбированные сульфатывыводятся преимущественно почками. В клинических исследованияхпосле приема препарата, сходного по содержанию сульфатов спрепаратом Эзиклен®, у шести здоровых добровольцев (в режимедробного применения, т.е. прием двух доз с перерывом в 12 ч)максимальная концентрация (Cmax) сульфатов в сыворотке наблюдаласьприблизительно через 16 ч после приема первой дозы и через 5 чпосле приема второй дозы и составила 499,50 мкМоль/л, по сравнениюс исходным значением 141 - 467 мкМоль/л, в среднем - 335 мкМоль/л.Затем сывороточная концентрация сульфатов снижалась с периодомполувыведения 8,5 ч.

Основным путем выведения сульфатов является выведение кишечником(около 70% от принятого количества).

Системная экспозиция сульфатов: AUC (площадь подфармакокинетической кривой «концентрация-время») и Cmax послеприема препарата Эзиклен® было изучено в ходе сравнительногоисследования у здоровых добровольцев, у 6 пациентов с нарушениемфункции почек средней степени тяжести (клиренс креатинина от 30 до49 мл/мин) и у 6 пациентов с нарушением функции печени легкой илисредней степени тяжести (по шкале Чайлд-Пью: A (N=5) и B (N=1),соответственно).

Нарушение функции почек приводило к снижению количествасульфатов, выводимых почками. Средние значения AUC и Cmax сульфатовбыли приблизительно на 50% выше у пациентов с нарушением функциипочек по сравнению со здоровыми добровольцами. Системноевоздействие препарата на концентрацию сульфатов не зависело отнарушения функции печени. Во всех трех исследуемых группахконцентрация сульфатов в сыворотке вернулась к исходному значениюна 6-й день после приема препарата Эзиклен®. В данном исследованииприем препарата Эзиклен® не привел к клинически значимому повышениюконцентрации сульфатов в крови у пациентов с нарушением функциипечени или почек.

Эзиклен® является осмотическим слабительным средством. Механизм действия препарата в первую очередь обусловлен ограниченным по насыщаемости процессом активного транспорта сульфатов. При достижении порога насыщения всасывания сульфаты остаются в просвете кишечника. Осмотический эффект неабсорбированных сульфатов и прием внутрь значительного объема воды вызывает задержку воды в кишечнике, что обеспечивает слабительное действие, вызывая обильную водянистую диарею, и приводит к очищению кишечника.

Препарат Эзиклен® предназначен для очищения толстой кишки у взрослых пациентов при подготовке к эндоскопическому и радиологическому исследованию толстой кишки или к хирургическим вмешательствам, требующим отсутствия содержимого в толстой кишке.

Препарат Эзиклен® не рекомендуется принимать во времябеременности.

Данное средство не применяется для лечения запоров.

Учитывая потенциальный риск развития серьезных электролитных нарушений, необходимо тщательно оценить соотношение польза/риск прежде, чем применять данное средство в группах высокого риска. Перед применением средства должны быть исключены противопоказания для его назначения. Особое внимание необходимо уделить применению специальных мер предосторожности, включая необходимость поддержания соответствующей гидратации.

Все пациенты должны быть предупреждены о необходимости поддержания адекватного уровня гидратации до, во время и после приема данного средства. Если у пациента развивается обильная рвота или признаки дегидратации после приема средства, должны быть приняты меры по регидратации во избежание потенциального риска серьезных осложнений, связанных с нарушением водно-электролитного баланса (таких как судороги, аритмия сердца). Кроме того, рекомендуется проведение предварительных лабораторных анализов (определение концентрации электролитов, креатинина и азота мочевины крови). Пациентам необходимо рекомендовать пить как можно больше воды или прозрачных жидкостей для поддержания соответствующего уровня гидратации.

У истощенных, ослабленных пациентов, пожилых пациентов, пациентов с клинически значимыми нарушениями функции почек, печени или сердца, а также у пациентов, имеющих высокий риск развития электролитных нарушений, необходимо провести биохимические анализы с определением сывороточной концентрации электролитов и оценить функцию почек перед началом и после применения данного средства.

Пациентам с дегидратацией или нарушениями водно-электролитного баланса необходимо провести соответствующую терапию для их устранения до приема средства для очищения кишечника. Кроме того, следует соблюдать осторожность при использовании средства у пациентов с патологическими состояниями или у пациентов, принимающих препараты, которые увеличивают риск появления нарушений водно-электролитного баланса (включая гипонатриемию и гипокалиемию) или повышают риск потенциальных осложнений. Необходимо наблюдение за такими пациентами.

Средство следует применять с осторожностью и только под наблюдением медицинского персонала у пациентов с нарушенным рвотным рефлексом и у пациентов со склонностью к регургитации и аспирации.

Средство следует применять с осторожностью при снижении моторики ЖКТ, в т.ч. при наличии в анамнезе хирургических вмешательств на ЖКТ, которые привели к снижению моторики.

Прием данного средства может вызвать временное легкое или умеренное повышение концентрации мочевой кислоты, что следует учитывать до назначения средства пациентам с проявлениями подагры или гиперурикемией.

В состав данного средства входит натрий. Это необходимо принимать во внимание при его применении у пациентов, которые находятся на диете с контролем потребления натрия

В состав данного средства входит калий. Это необходимо принимать во внимание при его применении у пациентов со сниженной функцией почек или у пациентов, которые находятся на диете с контролем потребления калия.