Выгодная ценаПо рецепту
Фото Фенофибрат Канон, таблетки покрыт. плен. об. 145 мг, 30 шт.
Фото Фенофибрат Канон, таблетки покрыт. плен. об. 145 мг, 30 шт.
Выгодная ценаПо рецепту

Фенофибрат Канон, таблетки покрыт. плен. об. 145 мг, 30 шт. в Москве

Количество30
Дозировка145 мг
Бренд
Fenofibrate Canon
Действующее вещество
Фенофибрат
Производитель
Канонфарма продакшн
Артикул
198025
Дозировка
145 мг
Количество в упаковке
30
Рецептурный отпуск
По рецепту
Страна
Россия
Форма выпуска
таблетки в пленочной оболочке

Инструкция по применению Фенофибрат Канон, таблетки покрыт. плен. об. 145 мг, 30 шт.

Способ применения

Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, одновременно с приемом пищи.Взрослые. По одной таблетке один раз в сутки. Пациенты, принимающие по одной капсуле фенофибрата 200 мг, могут перейти на прием одной таблетки препарата Фенофибрат Канон 145 мг без дополнительной корректировки дозы. Максимальная суточная доза 145 мг.Пожилые пациенты. Рекомендуется принимать 1 таблетку по 145 мг для взрослых (по одной таблетке один раз в сутки).Пациенты с заболеваниями печени. Применение препарата у пациентов с заболеваниями печени не изучено.Препарат следует принимать длительное время, одновременно продолжая соблюдать диету, которой пациент придерживался до начала лечения препаратом Фенофибрат Канон.

Противопоказания

Препарат строго противопоказан в следующих случаях:повышенная чувствительность к фенофибрату или другим компонентам лекарственного средства,печеночная недостаточность (включая билиарный цирроз и персистирующее нарушение функции печени неясной этиологии),тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 20 мл/мин),возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены),наличие в анамнезе фотосенсибилизации или фототоксичности при лечении фибратами или кетопрофеном,заболевания желчного пузыря в анамнезе,период грудного вскармливания,хронический или острый панкреатит, за исключением случаев острого панкреатита, обусловленного выраженной гипертриглицеридемией.С осторожностьюПри гипотиреозе; пациентам, злоупотребляющим алкоголем; пациентам, с нарушением функции почек (КК более 20 мл/мин); пожилого возраста, с отягощенным анамнезом по наследственным мышечным заболеваниям; при одновременном приеме пероральных антикоагулянтов, ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).Применение при беременности и в период грудного вскармливанияИмеются немногочисленные данные о применении фенофибрата беременными женщинами. В экспериментах на животных тератогенный эффект фенофибрата не наблюдался. Эмбриотоксичность отмечалась при назначении в ходе доклинических испытаний доз, токсичных для материнского организма. Потенциальный риск для человека неизвестен. Поэтому во время беременности препарат Фенофибрат Канон может применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы.Препарат Фенофибрат Канон противопоказан к применению в период грудного вскармливания (недостаточно данных о применении препарата в данный период).

Взаимодействия

Фенофибрат усиливает эффект пероральных антикоагулянтов и может повысить риск кровотечений, что связано с вытеснением антикоагулянта из мест связывания с белками плазмы крови. В начале лечения фенофибратом рекомендуется снизить дозу антикоагулянтов приблизительно на треть с последующим постепенным подбором дозы. Подбор дозы рекомендуется проводить под контролем МНО.

Описано несколько тяжелых случаев обратимого нарушения функции почек при одновременном лечении фенофибратом и циклоспорином. Поэтому необходимо контролировать состояние функции почек у таких пациентов и отменить фенофибрат в случае серьезного изменения лабораторных показателей.

При применении фенофибрата одновременно с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы или другими фибратами повышается риск серьезного токсического воздействия на мышечные волокна.

Исследования микросом печени человека in vitro показали, что фенофибрат и фенофиброевая кислота не являются ингибиторами следующих изоферментов цитохрома Р450 (CYP3A4, CYP2D6, CYP2E1 или CYP1A2). В терапевтических концентрациях эти соединения являются слабыми ингибиторами изоферментов CYP2C19 и CYP2A6 и слабыми или умеренными ингибиторами CYP2C9.

Побочные действия

Побочные эффекты для терапевтических доз приведены с распределением по частоте и системно-органным классам согласно классификации ВОЗ:очень часто - ?1/10 назначений (>10 %)часто - от ?1/100 до < 1/10 назначений (>1 % и <10 %)нечасто - от ?1/1000 до <1/100 назначений (>0.1 % и < 1 %)редко - от ?1/10000 до <1/1000 назначений (>0.01 % и <0.1 %)очень редко - <1/10000 назначений (<0.01%)Со стороны пищеварительной системы:часто – боль в животе, тошнота, рвота, диарея и метеоризм умеренной тяжести;нечасто – случаи панкреатита.Со стороны печени:часто – умеренное повышение концентрации сывороточных трансаминаз;нечасто – образование желчных камней;очень редко – гепатит. При появлении симптомов гепатита (желтуха, кожный зуд) следует провести лабораторные исследования и, в случае подтверждения гепатита, отменить фенофибрат. (см. раздел «Особые указания»).Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани:редко – диффузная миалгия, миозит, спазм мышц и слабость;очень редко – рабдомиолиз, повышение активности креатинфосфокиназы (КФК).Сосудистые нарушения:нечасто – венозная тромбоэмболия (легочная эмболия, тромбоз глубоких вен).Со стороны кровеносной и лимфатической системы:редко – повышение гемоглобина и лейкоцитов.Со стороны нервной системы:редко – сексуальная дисфункция, головная боль.Со стороны органов дыхания:очень редко – интерстициальные пневмопатии.Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки:нечасто – сыпь, кожный зуд, крапивница или реакции светочувствительности;редко – алопеция;очень редко ? фотосенсибилизация, сопровождающаяся эритемой, образованием волдырей или узелков на участках кожи, подвергнутых воздействию солнечного света или искусственного УФ-освещения (например, кварцевой лампы) в отдельных случаях (даже после многомесячного применения без каких-либо осложнений).Лабораторные исследования:нечасто – повышение концентрации креатинина и мочевины в сыворотке крови.ПередозировкаСлучаи передозировки не описаны. Специфичный антидот неизвестен. При подозрении на передозировку следует назначить симптоматическое и, при необходимости, поддерживающее лечение.Гемодиализ неэффективен.Взаимодействие с другими лекарственными средствамиПероральные антикоагулянтыФенофибрат усиливает эффект пероральных антикоагулянтов и может повысить риск кровотечений, что связано с вытеснением антикоагулянта из мест связывания с белками плазмы крови.В начале лечения фенофибратом рекомендуется снизить дозу антикоагулянтов приблизительно на треть с последующим постепенным подбором дозы. Подбор дозы рекомендуется проводить под контролем уровня MHO (международного нормализованного отношения).ЦиклоспоринОписано несколько тяжелых случаев обратимого снижения почечной функции во время одновременного лечения фенофибратом и циклоспорином. Поэтому необходимо контролировать состояние почечной функции у таких пациентов и отменить фенофибрат в случае серьезного изменения лабораторных показателей.Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (статины) и другие фибратыПри приеме фенофибрата одновременно с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы или другими фибратами повышается риск серьезного токсического воздействия на мышечные волокна (см. раздел «Особые указания»).Изоферменты системы цитохрома Р450Исследования микросом из печени человека in vitro показали, что фенофибрат и фенофиброевая кислота не являются ингибиторами следующих изоферментов цитохрома Р450 (CYP3A4, CYP2D6, CYP2E1 или CYP1A2). В терапевтических концентрациях эти соединения являются слабыми ингибиторами изоферментов CYP2C19 и CYP2A6 и слабыми или умеренными ингибиторами CYP2C9.

Передозировки

Случаи передозировки не описаны.

Лечение: при подозрении на передозировку следует назначить симптоматическое и, при необходимости, поддерживающее лечение. Специфический антидот неизвестен. Гемодиализ неэффективен.

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой - 1 таб.:

  • Активные вещества: фенофибрат - 145 мг
  • Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 137 мг, кремния диоксид коллоидный - 10 мг, кроскармеллоза натрия - 33 мг, маннитол - 170 мг, магния стеарат - 6 мг, повидон К-30 - 44 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 105 мг;
  • пленочная оболочка: опадрай II белый - 20 мг, в т.ч. спирт поливиниловый - 9.38 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 4000) - 4.72 мг, тальк - 3.48 мг, титана диоксид - 2.42 мг.

Описание лекарственной формы

Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе – почти белого цвета.

Фармакокинетика

Всасывание.

Фенофибрат Канон 145 мг, таблетки покрытые пленочной оболочкой, содержат 145 мг микронизированного фенофибрата, который обладает более высокой биодоступностью. Cmax в плазме крови достигается через 4-5 часов после приема внутрь. При длительном применении концентрация препарата в плазме крови остается стабильной. Всасывание фенофибрата усиливается при одновременном приеме с пищей.

Распределение.

Фенофиброевая кислота прочно связывается с альбумином плазмы крови (более 99%). Препарат не кумулирует после однократного приема и при длительном применении.

Метаболизм.

Исходный фенофибрат в плазме не обнаруживается. В плазме крови обнаруживается только основной метаболит - фенофиброевая кислота. Фенофибрат не является субстратом для изофермента CYP3A4. Не принимает участия в микросомальном метаболизме.

Выведение.

Выводится, главным образом, почками в виде фенофиброевой кислоты и конъюгата глюкуронида. T1/2 фенофиброевой кислоты - около 20 ч. В течение 6 сут фенофибрат выводится практически полностью. Фенофибрат не выводится при гемодиализе.

Фармакокинетика у особых групп пациентов.

Общий клиренс фенофиброевой кислоты, определяемый у пациентов пожилого возраста, не изменяется.

Фармакодинамика

Активируя РАПП-альфа (альфа-рецепторы, активируемые пролифератором пероксисом), фенофибрат усиливает липолиз и выведение из плазмы крови атерогенных липопротеинов с высоким содержанием триглицеридов путем активации липопротеинлипазы и уменьшения синтеза апопротеинов CIII. Активация РАПП-альфа также приводит к усилению синтеза апопротеинов AI и AII. Фенофибрат является производным фиброевой кислоты, способность которой изменять содержание липидов в организме человека, опосредована активацией РАПП-альфа. Описанные выше эффекты фенофибрата на липопротеины приводят к уменьшению содержания фракции липопротеинов низкой (ЛПНП) и очень низкой плотности (ЛПОНП), к числу которых относится апопротеин В, и увеличению содержания фракции липопротеинов высокой плотности (ЛПВП), к числу которых относятся апопротеины AI и AII. Кроме того, за счет коррекции нарушений синтеза и катаболизма ЛПОНП, фенофибрат повышает клиренс ЛПНП и снижает содержание плотных и небольшого размера частиц ЛПНП, повышение которых наблюдается у пациентов с атерогенным фенотипом липидов, частым нарушением у пациентов с риском ишемической болезни сердца. В ходе клинических исследований было отмечено, что применение фенофибрата снижает концентрацию общего холестерина на 20 – 25 % и триглицеридов на 40 – 55 % при повышении концентрации ЛПВП-холестерина на 10 – 30 %. У пациентов с гиперхолестеринемией, у которых концентрация ЛПНП-холестерина снижается на 20 – 35 % использование фенофибрата приводило к снижению соотношений: «общий холестерин/ЛПВП-холестерин», «ЛПНП-холестерин/ЛПВП-холестерин» и «А по В/А по АI», являющихся маркерами атерогенного риска. Учитывая значимый эффект на концентрацию ЛПНП-холестерина и триглицеридов, применение препарата фенофибрата эффективно у пациентов с гиперхолестеринемией, как сопровождающейся, так и не сопровождающейся гипертриглицеридемией, включая вторичную гиперлипопротеинемию, например при сахарном диабете 2-го типа. Во время лечения фенофибратом могут значительно уменьшиться и даже полностью исчезнуть внесосудистые отложения холестерина (сухожильные и туберозные ксантомы). У пациентов с повышенным уровнем фибриногена, получивших лечение фенофибратом, отмечено значительное снижение данного показателя, так же как и у пациентов с повышенным уровнем липопротеинов. Другие маркеры воспаления, такие как С-реактивный белок, также уменьшаются при лечении фенофибратом. Для пациентов с дислипидемией и гиперурикемией дополнительное преимущество заключается в урикозурическом эффекте фенофибрата, приводящем к снижению концентрации мочевой кислоты приблизительно на 25 %. В ходе клинического исследования и в экспериментах на животных было показано, что фенофибрат снижает агрегацию тромбоцитов, вызванную аденозиндифосфатом, арахидоновой кислотой и эпинефрином

Показания

Применяют в сочетании с диетой:

  • Одновременно с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (статинами) в составе комбинированной терапии смешанной дислипидемии (тип llа, llb по Фредриксону), с целью снижения триглицеридов и повышения концентрации ЛПВП у пациентов с ИБС или с высоким риском развития ИБС (другие клинические формы атеросклеротической болезни: атеросклероз периферических артерий, аневризма брюшной аорты и симптоматический атеросклероз сонной артерии; сахарный диабет; множественные факторы риска, которые соответствуют 10-летнему риску развития коронарных осложнений >20%);
  • с целью снижения концентрации триглицеридов у пациентов с тяжелой гиперглицеридемией (дислипидемия IV, V тип по Фредриксону);
  • с целью снижения повышенной концентрации ЛПНП, общего холестерина, триглицеридов и апоВ и повышения концентрации ЛПВП у пациентов с первичной гиперлипидемией или смешанной дислипидемией (тип llа, llb, III, IV по Фредриксону).

При беременности

Имеются немногочисленные данные о применении фенофибрата у беременных женщин. В экспериментальных исследованиях на животных тератогенный эффект фенофибрата не наблюдался. Эмбриотоксичность отмечалась при применении препарата в ходе доклинических испытаний в дозах, токсичных для материнского организма. Потенциальный риск для человека неизвестен, поэтому при беременности препарат Фенофибрат Канон можно применять только после тщательной оценки соотношения риска и пользы.

Препарат Фенофибрат Канон противопоказан к применению в период грудного вскармливания (недостаточно данных о применении препарата в данный период).

Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Специальные инструкции

Перед тем как приступить к лечению препаратом Фенофибрат Канон,следует провести соответствующее лечение для устранения причинывторичной гиперхолестеринемии, например, при таких заболеваниях,как неконтролируемый сахарный диабет 2 типа, гипотиреоз,нефротический синдром, диспротеинемия, обструктивные заболеванияпечени, последствия медикаментозной терапии, алкоголизм.

Эффективность терапии следует оценивать по содержанию липидов(общего холестерина, ЛПНП, триглицеридов) в сыворотке крови. Приотсутствии терапевтического эффекта после нескольких месяцевтерапии (как правило, после 3 мес) следует рассмотретьцелесообразность назначения сопутствующей или альтернативнойтерапии.

У пациентов с гиперлипидемией, принимающих эстрогены илигормональные контрацептивы, содержащие эстрогены, необходимовыяснить, имеет ли гиперлипидемия первичную или вторичную природу.В таких случаях повышение содержания липидов может быть вызваноприемом эстрогенов.

При применении фенофибрата и других препаратов, снижающихконцентрации липидов, у некоторых пациентов описано повышениеактивности печеночных трансаминаз. В большинстве случаев такоеповышение было временным, незначительным и бессимптомным. В течениепервых 12 мес лечения рекомендуется контролировать активностьтрансаминаз (АЛТ, ACT) через каждые 3 мес. Пациенты, у которых нафоне лечения повышались концентрации трансаминаз, требуют внимания,и в случае повышения активности АЛТ и ACT более чем в 3 раза посравнению с ВГН препарат следует отменить.

Были описаны случаи развития панкреатита в период леченияфенофибратом. Возможными причинами панкреатита в этих случаях были:недостаточная эффективность препарата у пациентов с тяжелойгипертриглицеридемией, прямое воздействие препарата, а такжевторичные явления, связанные с наличием камней или образованиемосадка в желчном пузыре, сопровождающихся непроходимостью общегожелчного протока.

При применении фенофибрата и других лекарственных препаратов,снижающих концентрации липидов, описаны случаи токсического влиянияна мышечную ткань, включая очень редкие случаи рабдомиолиза.Частота такого нарушения повышается в случае гипоальбуминемии ипочечной недостаточности в анамнезе. Возможность возникновенияданного осложнения увеличивается при гипоальбуминемии и почечнойнедостаточности.

Токсическое влияние на мышечную ткань может быть заподозрено наосновании жалоб пациента на слабость, диффузную миалгию, миозит,мышечные спазмы и судороги и/или выраженного повышения активностиКФК (более чем в 5 раз по сравнению с ВГН). В этих случаях лечениефенофибратом необходимо прекратить.

Риск развития рабдомиолиза может повышаться у пациентов спредрасположенностью к миопатии и/или рабдомиолизу, включая возрастстарше 70 лет, отягощенный анамнез по наследственным мышечнымзаболеваниям, нарушение функции почек, гипотиреоз, злоупотреблениеалкоголем. Таким пациентам следует назначать препарат только в томслучае, если ожидаемая польза превышает возможный риск развитиярабдомиолиза. При приеме препарата Фенофибрат Канон одновременно сингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы или другими фибратами повышаетсяриск серьезного токсического воздействия на мышечные волокна,особенно если пациент до начала лечения страдал заболеванием мышц.В связи с этим, совместное назначение препарата Фенофибрат Канон истатина допустимо только при наличии у пациента тяжелой смешаннойдислипидемии и высокого сердечно-сосудистого риска, при отсутствиизаболевания мышц в анамнезе и в условиях пристального контроля,направленного на выявление признаков развития токсического влиянияна мышечную ткань.

При применении препарата Фенофибрат Канон в качестве монотерапииили в сочетании со статинами у пациентов было отмечено обратимоеповышение концентрации креатинина в сыворотке крови. Повышениеконцентрации креатинина, в целом, было стабильным в течение временибез признаков дальнейшего увеличения концентрации креатинина всыворотке крови при длительной терапии, с тенденцией к возврату кначальным значениям после отмены лечения. Клиническое значениеданных наблюдений не установлено. У пациентов с почечнойнедостаточностью при применении препарата Фенофибрат Канонрекомендуется проводить контроль функции почек. Контролироватьфункцию почек необходимо также у пациентов с риском развитияпочечной недостаточности, а именно у пациентов пожилого возраста ипациентов с сахарным диабетом. Лечение следует отменить в случаеувеличения концентрации креатинина >50% от ВГН. Рекомендуетсяопределять концентрацию креатинина на протяжении первых 3 мес посленачала лечения, а также периодически после его окончания.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами.

При применении препарата не было отмечено влияния на способностьк управлению автомобилем и другими механизмами.

Фармакологическое действие

Гиполипидемический препарат. Активируя РАПП-альфа (α-рецепторы, активируемые пролифератором пероксисом), фенофибрат усиливает липолиз и выведение из плазмы крови атерогенных липопротеинов с высоким содержанием триглицеридов путем активации липопротеинлипазы и уменьшения синтеза апопротеинов СIII. Активация РАПП-альфа также приводит к усилению синтеза апопротеинов AI и АII.

Фенофибрат является производным фиброевой кислоты, способность которой изменять содержание липидов в организме человека, опосредована активацией РАПП-альфа. Описанные выше эффекты фенофибрата на липопротеины приводят к уменьшению содержания фракции ЛПНП и ЛПОНП, к числу которых относится апопротеин В (апо В), и увеличению содержания фракции ЛПВП, к числу которых относятся апопротеин АI (апо АI) и апопротеин AII (апо АII).

Кроме того, за счет коррекции нарушений синтеза и катаболизма ЛПОНП, фенофибрат повышает клиренс ЛПНП и снижает содержание плотных и небольшого размера частиц ЛПНП, повышение которых наблюдается у пациентов с атерогенным фенотипом липидов, частым нарушением у пациентов с риском ИБС.

В ходе клинических исследований было отмечено, что применение фенофибрата снижает концентрацию общего холестерина на 20-25% и триглицеридов на 40-55% при повышении концентрации ЛПВП-холестерина на 10-30%. У пациентов с гиперхолестеринемией, у которых концентрация ЛПНП-холестерина снижается на 20-35% применение фенофибрата приводило к снижению соотношений: общий холестерин/ЛПВП-холестерин, ЛПНП-холестерин/ЛПВП-холестерин и апо В/апо АI, являющихся маркерами атерогенного риска.

Учитывая существенное влияние фенофибрата на концентрацию ЛПНП-холестерина и триглицеридов, применение фенофибрата эффективно у пациентов с гиперхолестеринемией, как сопровождающейся, так и не сопровождающейся гипертриглицеридемией, включая вторичную гиперлипопротеинемию, например, при сахарном диабете 2 типа.

Во время лечения фенофибратом могут значительно уменьшиться и даже полностью исчезнуть внесосудистые отложения холестерина (сухожильные и туберозные ксантомы).

У пациентов с повышенной концентрацией фибриногена, получивших лечение фенофибратом, отмечено значительное снижение данного показателя, так же как и у пациентов с повышенным содержанием липопротеинов. При лечении фенофибратом наблюдается снижение концентрации С-реактивного белка и других маркеров воспаления.

Для пациентов с дислипидемией и гиперурикемией дополнительное преимущество заключается в урикозурическом эффекте фенофибрата, приводящем к снижению концентрации мочевой кислоты приблизительно на 25%.

В ходе клинического исследования и в экспериментальных исследованиях на животных было показано, что фенофибрат снижает агрегацию тромбоцитов, вызванную аденозиндифосфатом, арахидоновой кислотой и эпинефрином.

Условия хранения

t не выше 25 °C, в вторич. уп. (в пач. картон.)

Проверено специалистом

Акции

Аптеки в Москве

Аптечный край ООО Тула
115598, Москва г, вн.тер.г. муниципальный округ Бирюлево Восточное, ул Липецкая, д. 13, к. 2
Время работы:
Пн-Вс: 09:00-21:00
Цена:
571.00
Доставка:
Завтра
Способы оплаты:
НаличныеОплата Картой
  • Купить Фенофибрат Канон, таблетки покрыт. плен. об. 145 мг, 30 шт. в Москве – цена 571 руб. в аптеках «POLZAru».
  • Официальная инструкция по применению Фенофибрат Канон, таблетки покрыт. плен. об. 145 мг, 30 шт., сертификаты, отзывы и фото.