Глансин, капсулы с модиф. высв. 0.4 мг, 30 шт. в Москве

Внутрь. Рекомендуемая доза - 400 мкг 1 раз/сут (в одно и то же время).

Гиперчувствительность к тамсулозину или любому другому компоненту препарата; дефицит сахаразы/изомальтазы; непереносимость фруктозы; глюкозо-галактозная мальабсорбция; ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе); тяжелая печеночная недостаточность, детский возраст до 18 лет.С осторожностью - тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин); артериальная гипотензия, при одновременном применении с ?1-адреноблокаторами.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, фибрилляция предсердий, аритмия, тахикардия, одышка, ортостатическая гипотензия.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, обморок.

Со стороны пищеварительной системы: запор, диарея, тошнота, рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит.

Со стороны половой системы: нарушения эякуляции, приапизм.

Прочие: ринит, астения. Описаны случаи интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка) при операции по поводу катаракты и глаукомы у пациентов, принимавших тамсулозин.

Не отмечено случаев острой передозировкипрепарата.

Симптомы

Возможно возникновение острой артериальнойгипотензии и компенсаторной тахикардии.

Лечение

Проводят симптоматическую терапию: приданиепациенту горизонтального положения, при необходимости — введениеплазмозамещающих растворов или сосудосуживающих препаратов. Необходимоконтролировать функцию почек. Маловероятно, что диализ будет эффективен, таккак тамсулозин на 99% связан с белками плазмы.

Для предотвращения дальнейшей абсорбциитамсулозина возможно промывание желудка, прием активированного угля илиосмотического слабительного.

Вспомогательные вещества: патока крахмальная - 60 мг, сахарная крупка - 182.66 мг, этилцеллюлоза - 1.6 мг, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) - 14.1 мг, макрогол 6000 - 1.24 мг.

Состав крышечки капсулы: желатин - 20.4792 мг, вода - 3.48 мг, краситель азорубин - 0.0216 мг, натрия лаурилсульфат - 0.019 мг.
Состав корпуса капсулы: желатин - 33.3138 мг, вода - 5.655 мг, натрия лаурилсульфат - 0.0312 мг.
Чернила для нанесения надписи на оболочку капсул: этанол - 30-34%, 2-пропанол - 3-6%, бутанол - 3-5%, пропиленгликоль - 0.5-2%, шеллак - 20-24%, краситель оксид железа черный - 20-24%.

в процессе производства пеллет в качестве растворителей используют 2-пропанол (USP) и воду (BP), которые не содержатся в готовом продукте.

Капсулы с модифицированным высвобождением твердые, желатиновые,№2; корпус прозрачный, крышечка розового цвета, с надписью черного цвета "HiGlance" на крышечке; содержимое капсул белые или почти белые пеллеты.

После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. После однократного приема внутрь 400 мкг C_max активного вещества в плазме достигается через 6 ч.

Связывание с белками плазмы - 99%. V_d незначителен и составляет 0.2 л/кг.

Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, сохраняющих высокую селективность к α_1A-адренорецепторам. Большая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде.

T_1/2 тамсулозина при однократном приеме - 10 ч, терминальный T_1/2 составляет - 22 ч. Выводится почками, 9% - в неизмененном виде.

Тамсулозин является специфическим блокаторомпостсинаптических α₁‑адренорецепторов, находящихся вгладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря ипростатической части уретры. Блокада α₁‑адренорецепторовтамсулозином приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательнойжелезы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению оттокамочи. Одновременно уменьшаются как симптомы опорожнения, так и симптомынаполнения мочевого пузыря, обусловленные повышенным тонусом гладкоймускулатуры и детрузорной гиперактивностью при доброкачественной гиперплазиипредстательной железы.

Способность тамсулозина воздействовать на α_1A подтип адренорецепторов в 20 раз превосходит его способностьвзаимодействовать с α_1B подтипом адренорецепторов, которые расположены в гладких мышцахсосудов. Благодаря своей высокой селективности, препарат не вызывает клиническизначимого снижения системного артериального давления (АД) как у пациентов сартериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД. Препаратимеет пролонгированное действие (с модифицированным высвобождением).

Лечение дизурических расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (в т.ч. лечение нарушений мочеиспускания).

Препарат Глансин предназначен для применения только у лиц мужского пола.