Кларитромицин-Акрихин, таблетки покрыт. плен. об. 250 мг, 10 шт. в Москве

Внутрь, таблетки принимают независимо от приема пищи;Взрослым:- при фарингите и тонзиллите, вызванным Streptococcus pyogenes - по 250 мг в течение 10 дней каждые 12 ч;- при остром гайморите - по 500 мг в течение 14 дней каждые 12 ч;- при обострении хронического бронхита, вызванного Haemophilus influenzae - по 500 мг в течение 7-14 дней каждые 12 ч; вызванного Haemophilus parainfluenzae - по 500 мг в течение 7 дней каждые 12 ч; вызванного Moraxella catarrhalis, Streptococcus pneumoniae - по 250 мг в течение 7-14 дней каждые 12 ч;- при внебольничной пневмонии, вызванной Haemophilus influenzae - по 250 мг в течение 7 дней каждые 12 ч; вызванной Streptococcus pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae - no 250 мг в течение 7-14 дней каждые 12 ч;- при неосложненных инфекциях кожи и подкожной клетчатки, вызванных Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes - по 250 мг в течение 7-14 дней каждые 12 ч;При лечении инфекций, вызванных Mycobacterium avium назначают внутрь по 500 мг 2 раза в день. Длительность лечения - 6 мес и более.Взрослым с целью эрадикации Helicobacter pylori в комбинации с другими лекарственными средствами:- кларитромицин - 500 мг, лансопразол - 30 мг и амоксициллин - 1000 мг, все лекарственные средства 2 раза в сутки в течение 10-14 дней; кларитромицин - 500 мг, омепразол - 20 мг и амоксициллин - 1000 мг, все лекарственные средства 2 раза в сутки в течение 10 дней;- кларитромицин - 500 мг 3 раза в сутки, омепразол - 40 мг в сутки в течение 14 дней, с назначением омепразола в течение следующих 14 дней в дозе 20 мг в сутки.У больных с хронической почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин или концентрации сывороточного креатинина более 3,3 мг/100 мл) дозу снижают в 2 раза, либо увеличивают интервал в 2 раза. Максимальная длительность лечения у пациентов этой группы - 14 дней.Детям с 12 лет и массой тела более 33 кг:- при фарингите и тонзиллите, вызванным Streptococcus pyogenes - по 250 мг в течение 10 дней каждые 12 ч;- при остром гайморите - по 500 мг в течение 14 дней каждые 12 ч;- при внебольничной пневмонии, вызванной Haemophilus influenzae - по 250 мг в течение 7 дней каждые 12 ч; вызванной Streptococcus pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae - no 250 мг в течение 7-14 дней каждые 12 ч;- при не осложненных инфекциях кожи и подкожной клетчатки, вызванных Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes - по 250 мг в течение 7 - 14 дней каждые 12 ч;При лечении инфекций, вызванных Mycobacterium avium назначают внутрь по 500 мг 2 раза в день. Длительность лечения - 6 мес и более.

Гиперчувствительность к компонентам Кларитромицин-Акрихин и кдругим макролидам. в анамнезе - удлинение интервала QT,желудочковая аритмия или желудочковая тахикардия типа "пируэт".гипокалиемия (риск удлинения интервала QT). тяжелая печеночнаянедостаточность, протекающая одновременно с почечнойнедостаточностью. холестатическая желтуха/гепатит в анамнезе,развившиеся при применении кларитромицина. порфирия. I триместрбеременности. период грудного вскармливания. одновременный приемКларитромицин-Акрихин с астемизолом, цизапридом, пимозидом,терфенадином. с алкалоидами спорыньи, например, эрготамин,дигидроэрготамин. с мидазоламом для приема внутрь. с ингибиторамиГМГ-КоА-редуктазы (статинами), которые в значительной степениметаболизируются изоферментом CYP3A4 (ловастатин, симвастатин), сколхицином. с тикагрелором, ранолазином.

При совместном приеме кларитромицина и лекарственных средств, первично мета­болизирующихся изоферментами CYP3A, возможно взаимное повышение их концентраций, что может усилить или продлить как терапевтические, так и побочные эффекты.Противопоказан совместный прием с астемизолом, цизапридом, пимозидом, терфенадином, эрготамином и другими алкалоидами спорыньи; алпразоламом, мидазоламом, триазоламом.С осторожностью назначают с карбамазепином, цилостазолом, циклоспорином, дизопирамидом, ловастатином, метилпреднизолоном, омепразолом, непрямыми антикоагулянтами (в т.ч. варфарином), хинидином, рифабутином, силденафилом, симвастатином, такролимусом, винбластином, а также фенитоином, теофиллином и вальпроевой кислотой (метаболизируются через другие изоферменты цитохрома Р450). Необходима коррекция дозы лекарственных средств и контроль концентрации в крови.При совместном применении с астемизолом, цизапридом, пимозидом, терфенадином возможно увеличение концентрации последних в крови, увеличение интервала QT, появление аритмии, включая желудочковую тахикардию, в т.ч. типа "пируэт" и фибрилляцию желудочков.При совместном применении с эрготамином и дигидроэрготамином возможно острое отравление препаратами группы эрготамина (сосудистый спазм, ишемия конечностей и других тканей, включая ЦНС).Эфавиренз, невирапин, рифампицин, рифабутин и рифапентин (индукторы цитохрома Р450) снижают концентрацию кларитромицина в плазме и ослабляют терапевтический эффект последнего, и, вместе с тем, повышают концентрацию 14-гидроксикларитромицина.При совместном приеме флуконазола в дозе 200 мг ежедневно и кларитромицина в дозе 1 г/сут возможно увеличение Css и AUC кларитромицина на 33% и 18% соответственно. Коррекция дозы кларитромицина не требуется.При совместном применении ритонавира 600 мг/сут и кларитромицина 1 г/сут возможно снижение метаболизма кларитромицина (увеличение Сmах на 31%, минимальной Css на 182% и AUC на 77%), полное подавление образования 14-гидроксикларитромицина.У пациентов с хронической почечной недостаточностью необходима коррекция дозы: при клиренсе креатинина 30-60 мл/мин доза кларитромицина должна быть уменьшена на 50%, при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин - на 75%. Ритонавир не следует принимать совместно с кларитромицином в дозе, превышающей 1 г/сут.При совместном приеме с хинидином и дизопирамидом возможно возникновение желудочковой тахикардии типа "пируэт". Необходим контроль ЭКГ (увеличение интервала Q-T), сывороточных концентраций этих лекарственных средств.Кларитромицин увеличивает концентрации ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (ловастатин и симвастатин) - риск развития рабдомиолиза.При совместном назначении кларитромицина и омепразола возможно увеличение Сmах, AUC и времени полувыведения Т1/2 омепразола на 30%, 89%, и 34% соответственно. Среднее значение pH в желудке в течение 24 ч составило 5,2 при приеме только омепразола и 5,7 при приеме омепразола совместно с кларитромицином.При совместном назначении кларитромицина и непрямых антикоагулянтов возможно усиление действия последних.При совместном назначении кларитромицина с силденафилом, тадалафилом или варденафилом (ингибиторы фосфодиэстеразы-5), возможно увеличение ингибирующего воздействия на фосфодиэстеразу. Может потребоваться уменьшение дозы ингибиторов фосфодиэстеразы-5.При совместном назначении кларитромицина с теофиллином и карбамазепином возможно повышение концентрации последних в системном кровотоке.При совместном назначении кларитромицина с толтеродином у пациентов с медленным метаболизмом через изофермент CYP2D6 может потребоваться снижение дозы толтеродина в присутствии кларитромицина (ингибитор изоферментов CYP3A).При совместном приеме кларитромицина 1 г/сут с мидазоламом (перорально) возможно увеличение AUC мидазолама в 7 раз. Необходимо избегать совместного перорального приема кларитромицина и мидазолама и других бензодиазепинов, которые метаболизируются изоферментами CYP3A (триазолам и алпразолам). При применении и мидазолама (в/в) и кларитромицина может понадобиться корректировка дозы. Такие же меры предосторожности следует применять к другим бензодиазепинам, которые метаболизируются изоферментами CYP3A. Для бензодиазепинов, выведение которых не зависит от изоферментов CYP3A (темазепам, нитразепам, лоразепам), клинически значимое взаимодействие с кларитромицином маловероятно.При совместном приеме кларитромицина с колхицином возможно усиление действия колхицина. Необходим контроль возможного развития клинических симптомов интоксикации колхицином, особенно у пожилых пациентов и пациентов с хронической почечной недостаточностью (сообщалось о случаях с летальным исходом).При совместном приеме кларитромицина и дигоксина следует тщательно контролировать концентрацию дигоксина в сыворотке (возможно развитие потенциально летальных аритмий).Одновременный прием кларитромицина (таблетки обычного высвобождения) и зидовудина взрослыми ВИЧ-инфицированными пациентами может привести к снижению Css зидовудина. Необходим подбор доз зидовудина и кларитромицина.При совместном приеме кларитромицина (1 г/сут) и атазанавира (400 мг/сут) возможно увеличение AUC атазанавира на 28%, кларитромицина в 2 раза, уменьшение AUC 14-гидроксикларитромицина на 70%. У пациентов с клиренсом креатинина 30-60 мл/ мин доза кларитромицина должна быть уменьшена на 50%. Кларитромицин в дозах, превышающих 1 г/сут, нельзя назначать совместно с ингибиторами протеаз.При совместном приеме кларитромицина и итраконазола возможно обоюдное увеличение концентрации препаратов в плазме. За пациентами, одновременно принимаю­щими итраконазол и кларитромицин, необходимо тщательное наблюдение из-за возмож­ного усиления или удлинения фармакологических эффектов этих лекарственных средств.При одновременном приеме кларитромицина (1 г/сут) и саквинавира (в мягких желатиновых капсулах, 1200 мг 3 раза в день) возможно увеличение AUC и Css саквинавира на 177% и 187% соответственно, а кларитромицина на 40%. При совместном назначении этих двух лекарственных средств в течение ограниченного времени в дозах/лекарственных формах, указанных выше, коррекции дозы не требуется.При совместном приеме с верапамилом возможно снижение артериального давления, брадиаритмия и молочнокислый ацидоз.

Аллергические реакции на компоненты таблетокКларитромицин-Акрихин: часто - сыпь. нечасто - анафилактоиднаяреакция, гиперчувствительность, дерматит буллезный, зуд,крапивница, макуло-папулезная сыпь. частота неизвестна -анафилактическая реакция, ангионевротический отек, синдромСтивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз,лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой(DRESS-синдром).

Со стороны органов чувств: часто - дисгевзия, извращение вкуса.нечасто - вертиго, нарушение слуха, звон в ушах. частота неизвестна- глухота, агевзия, паросмия, аносмия.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль, бессонница.нечасто - потеря сознания, дискинезия, головокружение, сонливость,тремор, беспокойство, повышенная возбудимость. частота неизвестна -судороги, психотические расстройства, спутанность сознания,деперсонализация, депрессия, дезориентация, галлюцинации, кошмарныесновидения, парестезия, мания.

Со стороны кожных покровов: часто - интенсивное потоотделение.частота неизвестна - акне, геморрагии.

Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея, рвота,диспепсия, тошнота, боль в области живота. нечасто - эзофагит,гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, гастрит, прокталгия,стоматит, глоссит, вздутие живота, запор, сухость во рту, отрыжка,метеоризм, повышение концентрации билирубина в крови, повышениеактивности АЛТ, ACT, ГГТ, ЩФ, ЛДГ, холестаз, гепатит, в т.ч.холестатический и гепатоцеллюлярный. частота неизвестна - острыйпанкреатит, изменение цвета языка и зубов, печеночнаянедостаточность, холестатическая желтуха.

Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто - целлюлит,кандидоз, гастроэнтерит, вторичные инфекции (в т.ч. вагинальные).частота неизвестна - псевдомембранозный колит, рожа.

Со стороны системы кроветворения: нечасто - лейкопения,нейтропения, эозинофилия, тромбоцитемия. частота неизвестна -агранулоцитоз, тромбоцитопения.

Со стороны обмена веществ и питания: нечасто - анорексия,снижение аппетита, повышение концентрации мочевины, изменениеотношения альбумин-глобулин.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - мышечный спазм,костно-мышечная скованность, миалгия. частота неизвестна -рабдомиолиз, миопатия.

Со стороны дыхательной системы: нечасто - астма, носовоекровотечение, тромбоэмболия легочной артерии.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - повышениеконцентрации креатинина, изменение цвета мочи. частота неизвестна -почечная недостаточность, интерстициальный нефрит.

Со стороны свертывающей системы крови: нечасто - увеличениезначения MHO, удлинение протромбинового времени.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - вазодилатация.нечасто - остановка сердца, фибрилляция предсердий, удлинениеинтервала QT на ЭКГ, экстрасистолия, трепетание предсердий. частотанеизвестна - желудочковая тахикардия, в т.ч. типа "пируэт".

Со стороны организма в целом: недомогание, гипертермия, астения,боль в грудной клетке, озноб, утомляемость.

Симптомы: абдоминальная боль, тошнота, рвота, диарея.

Лечение: промывание желудка, поддерживающая терапия. Не удаляется при гемо- или перитонеальном диализе.

Таблетка - 1 таб.:

• Активное вещество: кларитромицин - 250 мг;
• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, сорбиновая кислота, сорбитана олеат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, кроскармелоза натрия, повидон, стеариновая кислота;
• состав пленочной оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, пропиленгликоль, краситель хинолиновый желтый, ароматизатор ванильный.

Таблетки 250 мг: желтые, покрытые пленочной оболочкой таблетки, овальной формы. Цвет таблеток на изломе - белый.

Абсорбция быстрая. Пища замедляет всасывание, существенно не влияя на биодоступность. Биологическая доступность таблеток 250 мг - составляет приблизительно 50%. Связь с белками плазмы - 65-75%. После однократного приема регистрируются 2 пика максимальной концентрации - Сmах. Второй пик обусловлен способностью препарата накапливаться в желчном пузыре с последующим постепенным или быстрым поступлением в кишечник и всасыванием. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) при приеме 250 мг - 2-3 ч.После приема внутрь 20-30% от принятой дозы кларитромицина быстро гироксилируется в печени изоферментами цитохрома Р450: CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7 с образованием основного метаболита - 14 (R)- гидроксикларитромицина, обладающего выраженной противомикробной активностью в отношении Haemophilus influenzae.Является ингибитором изоферментов CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7.При регулярном приеме по 250 мг в сутки равновесная концентрация (Css) неизмененного препарата и его основного метаболита - 1 и 0,6 мкг/мл соответственно. Период полувыведения (Т1/2 ) - 3-4 и 5-6 ч соответственно. При увеличении дозы до 500 мг/сут равновесная концентрация (Css) неизмененного препарата и его метаболита в плазме - 2,7-2,9 и 0,83-0,88 мкг/мл соответственно.В терапевтических концентрациях накапливается в легких, коже и мягких тканях (в них концентрации в 10 раз превышают содержание в сыворотке крови).Выделяется почками и через кишечник (20-30% - в неизмененной форме, остальное в виде метаболитов). При однократном приеме 250 мг почками выделяется 37,9%, через кишечник - 40,2%.При хронической почечной недостаточности увеличивается время достижения максимальной концентрации (ТСmах), максимальной концентрации (Сmах) и площади под кривой "концентрация-время" (AUC) кларитромицина и его метаболита.

Полусинтетический, макролидный антибиотик широкого спектра действия. Нарушает синтез белка микроорганизмов (связывается с 50S субъединицей мембраны рибосом микробной клетки). Действует на вне- и внутриклеточно расположенных возбудителей.Активность кларитромицина в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов доказана как in vitro, так и в клинической практике - аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila; другие микроорганизмы: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae; микобактерии: Mycobacterium avium complex (MAC), комплекс включающий Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellulare, Helicobacter pylori.Бета-лактамазы не влияют на активность кларитромицина.Активность кларитромицина in vitro - аэробные грамположительные микроорганизмы: Listeria monocytogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococci групп C, F, G, Streptococci группы viridans; аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Pasteurella multocida; анаэробные грамположительные микроорганизмы: Clostridium perfringens, Peptococcus niger, Propionibacterium acnes; анаэробные грамотрицательные микроорганизмы: Bacteroides melaninogenicus; спирохеты: Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum; микобактерии: Mycobacterium leprae, Mycobacterium chelonae; кампилобактерии: Campylobacter jejuni.Микробиологически активный метаболит кларитромицина - 14(R)-гидроксикларитромицин, вдвое более активен, чем исходное соединение по отношению к Haemophilus influenzae. Кларитромицин и его метаболит в сочетании могут оказывать как аддитивное, так и синергическое действие на Haemophilus influenzae in vitro и in vivo, в зависимости от штамма бактерии.Большинство штаммов стафилококков, устойчивых к метициллину и оксациллину, резистентны к кларитромицину.Возможно развитие перекрестной резистентности к кларитромицину и другим антибиотикам группы макролидов, а также линкомицину и клиндамицину.

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к действующему веществу таблеток Кларитромицин-Акрихин возбудителями: инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (тонзиллофарингит, средний отит, острый синусит). инфекции нижних отделов дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная бактериальная и атипичная пневмония). одонтогенные инфекции. инфекции кожи и мягких тканей. микобактериальные инфекции (M.avium complex, M.kansasii, M.marinum, M.leprae) и их профилактика у больных СПИД. эрадикация Helicobacter pylori у больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки или желудка (только в составе комбинированной терапии).

Применение при беременности (особенно в I триместре) возможно только в случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и/или отсутствует более безопасная терапия альтернативными препаратами.

В период лактации следует решить вопрос об отмене грудного вскармливания.

Возможно развитие суперинфекции, вызванной резистентными микроорганизмами.

Необходимо учитывать, что тяжелая упорная диарея может быть обусловлена развитием псевдомембранозного колита.

Необходим периодический контроль протромбинового времени у пациентов, получающих лечение таблетками Кларитромицин-Акрихин одновременно с варфарином или другими пероральными антикоагулянтами.

Таблетки Кларитромицин-Акрихин представляют собой полусинтетический антибиотик группы макролидов, подавляющий синтез белков в микробной клетке, взаимодействуя с 50S рибосомальной субъединицей бактерий, действуя бактериостатически, а также бактерицидно.

Действующее вещество Кларитромицин-Акрихин активно в отношении: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp. грамотрицательных бактерий: Helicobacter pylori, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Borrelia burgdorferi. анаэробных бактерий: Eubacterium spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus. внутриклеточных микроорганизмов: Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Chlamydophila pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma pneumoniae. Toxoplasma gondii, Mycobacterium spp. (кроме Mycobacterium tuberculosis).

t не выше 25 °C, в ориг. уп. (бл. в пач.)