Клацид, гранулы 250 мг/5 мл, шприц 49.5 г в Москве

Для приемавнутрь. Готовую суспензию можно принимать независимо от приема пищи, в том числе с молоком.

Подготовка киспользованию: во флакон постепенно добавляют воду до метки, указанной на флаконе (70 мл или 100 мл), и встряхивают для получения суспензии, содержащей 250 мг кларитромицина в 5 мл. Готовую суспензию можно хранить в течение 14 суток при комнатной температуре (от 15 до 30 °С). Перед каждым приемом суспензию следует хорошо взболтать.

Доза принемикобактериальных инфекциях

Рекомендуемаясуточная доза суспензии кларитромицина при немикобактериальных инфекциях удетей составляет 7,5 мг/кг 2 раза в день (максимальная — 500 мг 2 раза в день). Обычная длительность лечения — 5–10 дней в зависимости от возбудителя и тяжести состояния.

В таблицеприведены рекомендации по дозированию у детей с учетом массы тела:

Доза примикобактериальных инфекциях

У детей сдиссеминированными или локализованными микобактериальными инфекциями (М. avium, М. intracellulare, М. chelonae, М. fortuitum, М. kansasii) рекомендуемая суточная доза кларитромицина составляет 7,5–15 мг/кг 2 раза в день и не должна превышать максимальную дозу, составляющую 500 мг 2 раза в сутки.

Лечениекларитромицином следует продолжать до тех пор, пока сохраняется клинический эффект. Кларитромицин следует назначать в комбинации с другими антимикробнымипрепаратами, активными в отношении данных возбудителей. В таблице приведены рекомендации по дозированию у детей с микобактериальными инфекциями с учетом массы тела:

Доза для больных с нарушением функции почек

У детей с ККменее 30 мл/мин/1,73 м² дозу кларитромицина следуетснизить вдвое (например, 250 мг в день или по 250 мг 2 раза в день при более тяжелых инфекциях). В таких случаях курс лечения не должен превышать 14 дней, хотя обычная длительность лечения составляет 5–10 дней.

Повышенная чувствительность к кларитромицину, макролидам и другим компонентам препарата.

Одновременный прием кларитромицина со следующими препаратами: астемизол, цизаприд, пимозид, терфенадин (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).

Одновременный прием кларитромицина с алкалоидами спорыньи, например, эрготамин, дигидроэрготамин (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).

-Одновременный прием кларитромицина с мидазоламом для перорального применения (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).

- Одновременный прием кларитромицина с ингибиторами ГМГ‑КоА-редуктазы (статинами), которые в значительной степени метаболизируются изоферментом CYP3A4 (ловастатин или симвастатин), в связи с повышением риска миопатии, включая рабдомиолиз (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).

- Одновременный прием кларитромицина с колхицином (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).

- Одновременный прием кларитромицина с тикагрелором или ранолазином.

- Удлинение интервала QT в анамнезе (врожденное или приобретенное зарегистрированное удлинение интервала QT) или желудочковая аритмия, включая желудочковую тахикардию типа «пируэт» (см. разделы «Особые указания» и «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).

- Гипокалиемия (риск удлинения интервала QT).

Тяжелая печеночная недостаточность, протекающая одновременно с почечной недостаточностью.

- Холестатическая желтуха/ гепатит в анамнезе, развившиеся при применении кларитромицина (см. раздел «Особые указания»).

- Врожденная непереносимость фруктозы, недостаточность сахаразы-изомальтазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

- Порфирия.

- Период грудного вскармливания.

С осторожностью

- Почечная недостаточность средней и тяжелой степени.

- Печеночная недостаточность средней и тяжелой степени.

- Одновременный прием кларитромицина с бензодиазепинами, такими как алпразолам, триазолам, мидазолам для внутривенного применения или для нанесения на слизистую оболочку рта (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).

- Одновременный прием с препаратами, которые метаболизируются изоферментом CYP3A, например, карбамазепин, цилостазол, циклоспорин, дизопирамид, метилпреднизолон, омепразол, непрямые антикоагулянты (например, варфарин), хинидин, рифабутин, силденафил, такролимус, винбластин (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).

- Одновременный прием с препаратами, индуцирующими изофермент CYP3A4, например, рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, зверобой продырявленный (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).

- Одновременный прием кларитромицина со статинами, не зависящими от метаболизма изофермента CYP3A (например, флувастатин) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).

- Одновременный прием с блокаторами «медленных» кальциевых каналов, которые метаболизируются изоферментом CYP3A4 (например, верапамил, амлодипин, дилтиазем).

- Пациенты с ишемической болезнью сердца (ИБС), тяжелой сердечной недостаточностью, гипомагниемией, нарушениями проводимости или клинически значимой брадикардией, а также пациенты, одновременно принимающие антиаритмические препараты IA класса (хинидин, прокаинамид) и III класса (дофетилид, амиодарон, соталол).

- Беременность.

- Сахарный диабет (препарат содержит сахарозу).

Применениеследующих препаратов совместно с кларитромицином противопоказано в связи свозможностью развития серьезных побочных эффектов

Цизаприд, пимозид, терфенадин и астемизол

Присовместном приеме кларитромицина с цизапридом, пимозидом, терфенадином илиастемизолом сообщалось о повышении концентрации последних в плазме крови, что может привести к удлинению интервала QT и появлению сердечных аритмий, включая желудочковую тахикардию,фибрилляцию желудочков и желудочковую тахикардию типа «пируэт» (см. раздел«Противопоказания»).

Алкалоиды спорыньи

Постмаркетинговыеисследования показывают, что при совместном применении кларитромицина сэрготамином или дигидроэрготамином возможны следующие эффекты, связанные сострым отравлением препаратами группы эрготаминов: сосудистый спазм, ишемия конечностей и других тканей, включая центральную нервную систему. Одновременноеприменение кларитромицина и алкалоидов спорыньи противопоказано(см. раздел «Противопоказания»).

Мидазолам для перорального применения

Присовместном применении мидазолама и кларитромицина в форме таблеток (500 мг два раза в день) отмечалось увеличение AUC мидазолама в 7 раз после перорального приема. Одновременныйприем кларитромицина с мидазоламом для перорального применения противопоказан (см. раздел «Противопоказания»).

Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (статины)

Одновременный прием кларитромицина с ловастатином или симвастатином противопоказан (см. раздел «Противопоказания») в связи с тем, что данные статины в значительной степени метаболизируются изоферментом CYP3A4, и совместное применение с кларитромицином повышает их сывороточные концентрации, что приводит к повышению риска развития миопатии,включая рабдомиолиз. Сообщалось о случаях рабдомиолиза у пациентов, принимавшихкларитромицин совместно с данными препаратами. В случае необходимостиприменения кларитромицина следует прекратить прием ловастатина или симвастатина на время терапии.

Кларитромицин следует применять с осторожностью при комбинированной терапии с другими статинами. В случае необходимости совместного приема рекомендуется принимать наименьшую дозу статина. Рекомендуется применять статины, не зависящие от метаболизма изофермента CYP3A (например, флувастатин). Следует контролировать развитие признакови симптомов миопатии.

Влияние других лекарственных препаратов на кларитромицин

Препараты, являющиеся индукторами изофермента CYP3A (например, рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, зверобой продырявленный), могут индуцировать метаболизм кларитромицина. Этоможет привести к субтерапевтической концентрации кларитромицина, что приводит к снижению его эффективности. Кроме того, необходимо наблюдать за концентрацией индуктора изофермента CYP3A в плазме крови, которая может повыситься из‑за ингибированияизофермента CYP3A кларитромицином. При совместном применении рифабутина икларитромицина наблюдалось повышение плазменной концентрации рифабутина и снижение сывороточной концентрации кларитромицина с повышенным риском развития увеита.

Следующие препараты обладают доказанным или предполагаемым влиянием на концентрациюкларитромицина в плазме крови; в случае их совместного применения скларитромицином может потребоваться коррекция доз или переход на альтернативное лечение.

Эфавиренз, невирапин, рифампицин, рифабутин и рифапентин

Сильныеиндукторы системы цитохрома Р₄₅₀, такие как эфавиренз, невирапин,рифампицин, рифабутин и рифапентин могут ускорять метаболизм кларитромицина и,таким образом, понижать концентрацию кларитромицина в плазме и вместе с тем повышать концентрацию 14‑ОН-кларитромицина — метаболита, такжеявляющегося микробиологически активным. Поскольку микробиологическая активностькларитромицина и 14‑ОН-кларитромицина отличается в отношении различныхбактерий, терапевтический эффект может снижаться при совместном применениикларитромицина и индукторов ферментов.

Этравирин

Концентрация кларитромицина снижается при использовании этравирина, но повышаетсяконцентрация активного метаболита 14‑ОН-кларитромицина. Поскольку 14‑ОН-кларитромицинобладает низкой активностью по отношению к инфекциям Mycobacterium avium complex (MAC), может меняться общаяактивность в отношении этих возбудителей, поэтому для лечения MAC следует рассматриватьальтернативное лечение.

Флуконазол

Совместный прием флуконазола в дозе 200 мг ежедневно и кларитромицина в дозе500 мг два раза в день у 21 здорового добровольца привел к увеличениюсреднего значения минимальной равновесной концентрации кларитромицина (C_min) и AUC на 33% и 18% соответственно. При этом совместный прием значительноне влиял на среднюю равновесную концентрацию активного метаболита 14‑ОН-кларитромицина.Коррекция дозы кларитромицина в случае сопутствующего приема флуконазола нетребуется.

Ритонавир

Фармакокинетическоеисследование показало, что совместный прием ритонавира в дозе 200 мгкаждые восемь часов и кларитромицина в дозе 500 мг каждые 12 часов привел к заметному подавлению метаболизма кларитромицина.При совместном приеме ритонавира C_maxкларитромицина увеличилась на 31%, C_minувеличилась на 182% и AUC увеличиласьна 77%. Было отмечено практически полное подавление образования 14‑ОН-кларитромицина.Благодаря широкому терапевтическому диапазону кларитромицина уменьшение егодозы у пациентов с нормальной почечной функцией не требуется. У пациентов спочечной недостаточностью целесообразно рассмотреть следующие вариантыкоррекции дозы: при КК 30–60 мл/мин доза кларитромицина должна бытьуменьшена на 50%; при КК менее 30 мл/мин доза кларитромицина должна бытьуменьшена на 75%. Ритонавир не следует совместно принимать с кларитромицином вдозах, превышающих 1 г в день.

Сходныекоррекции доз должны рассматриваться у пациентов со сниженной функцией почек,если ритонавир используется как фармакокинетический «усилитель» при применениидругих ингибиторов протеазы ВИЧ, включая атазанавир и саквинавир (см. подраздел «Двунаправленное взаимодействие лекарств»).

Действиекларитромицина на другие лекарственные препараты

Антиаритмическиепрепараты (хинидин и дизопирамид)

Возможновозникновение желудочковой тахикардии типа «пируэт» при совместном применениикларитромицина и хинидина или дизопирамида. При одновременном приеме кларитромицина с этими препаратами следует регулярно проводить контроль электрокардиограммы на предмет увеличения интервала QT, атакже следует контролировать сывороточные концентрации этих препаратов.

Припостмаркетинговом применении сообщалось о случаях развития гипогликемии при совместном приеме кларитромицина и дизопирамида. Необходимо контролироватьконцентрацию глюкозы в крови при одновременном применении кларитромицина и дизопирамида.

Пероральныегипогликемические средства/ инсулин

При совместном применении кларитромицина и пероральных гипогликемических средств(например, производные сульфонилмочевины) и/или инсулина может наблюдаться выраженная гипогликемия. Одновременное применение кларитромицина с некоторыми гипогликемическими препаратами (например, натеглинид, пиоглитазон, репаглинид и росиглитазон) может привести к ингибированию изофермента CYP3A кларитромицином, в результате чего может развиться гипогликемия. Рекомендуется тщательный контроль концентрации глюкозы.

Взаимодействия, обусловленные изоферментом CYP3A

Совместныйприем кларитромицина, который, как известно, ингибирует изофермент CYP3A, и препаратов, первично метаболизирующихся изоферментом CYP3A, может ассоциироваться с взаимным повышением их концентраций, что может усилить или продлить как терапевтические, так и побочные эффекты. Кларитромицин следует с осторожностью применять пациентам, получающим препараты, являющиеся субстратами изофермента CYP3A, особенно если эти препараты имеют узкий терапевтический диапазон(например, карбамазепин), и/или интенсивно метаболизируются этим ферментом. В случае необходимости должна проводиться коррекция дозы препарата, принимаемого вместе с кларитромицином. Также, по возможности, должен проводиться мониторинг сывороточных концентраций препаратов, первично метаболизирующихся изоферментом CYP3A.

Метаболизмследующих препаратов/классов осуществляется тем же изоферментом CYP3A, что и метаболизм кларитромицина, например, алпразолам,карбамазепин, цилостазол, циклоспорин, дизопирамид, метилпреднизолон,мидазолам, омепразол, непрямые антикоагулянты (например, варфарин), атипичные антипсихотические средства (например, кветиапин), хинидин, рифабутин, силденафил, такролимус, триазолам и винбластин. Также к агонистам изофермента CYP3A относятся следующие препараты, противопоказанные к совместномуприменению с кларитромицином: астемизол, цизаприд, пимозид, терфенадин, ловастатин, симвастатин и алкалоиды спорыньи (см. раздел«Противопоказания»). К препаратам, взаимодействующим подобным образом через другие изоферменты в рамках системы цитохрома Р₄₅₀, относятся фенитоин, теофиллин и вальпроевая кислота.

Непрямыеантикоагулянты

При совместном приеме варфарина и кларитромицина возможно кровотечение, выраженноеувеличение МНО и протромбинового времени. В случае совместного применения с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами необходимо контролировать МНОи протромбиновое время.

Омепразол

Кларитромицин(по 500 мг каждые 8 часов) исследовался у здоровых взрослых добровольцев в комбинации с омепразолом (по40 мг ежедневно). При совместном применении кларитромицина и омепразола равновесные плазменные концентрации омепразола были увеличены (C_max, AUC_0–24, и T_1/2 увеличились на 30%, 89%, и 34% соответственно). Среднее значение pH желудка в течение 24 часовсоставило 5,2 при приеме омепразола в отдельности и 5,7 при приеме омепразола совместно с кларитромицином.

Силденафил,тадалафил и варденафил

Каждый из этих ингибиторов фосфодиэстеразы метаболизируется, по крайней мере, частично с участием изофермента CYP3A. В то же время изофермент CYP3A может ингибироваться в присутствии кларитромицина. Совместноеприменение кларитромицина с силденафилом, тадалафилом или варденафилом может привести к увеличению ингибирующего воздействия на фосфодиэстеразу. При применении этих препаратов совместно с кларитромицином следует рассмотретьвозможность уменьшения дозы силденафила, тадалафила и варденафила.

Теофиллин,карбамазепин

При совместном применении кларитромицина и теофиллина или карбамазепина возможно повышение концентрации данных препаратов в системном кровотоке.

Толтеродин

Первичныйметаболизм толтеродина осуществляется через 2D6 изоформу цитохрома Р₄₅₀ (CYP2D6). Однако в части популяции, лишенной изофермента CYP2D6, метаболизм происходит через изофермент CYP3A. В этой группе населения подавление изофермента CYP3A приводит к значительно более высоким концентрациям толтеродина всыворотке. В популяции с низким уровнем метаболизма через изофермент CYP2D6 может потребоваться снижение дозы толтеродина в присутствииингибиторов изофермента CYP3A, таких как кларитромицин.

Бензодиазепины(например, алпразолам, мидазолам, триазолам)

При совместном применении мидазолама и кларитромицина в форме таблеток (500 мг два раза в день) отмечалось увеличение AUC мидазолама в 2,7 раза после внутривенного введения мидазолама. Если вместе с кларитромицином применяется внутривенная форма мидазолама, следует тщательно контролировать состояние пациента для возможнойкоррекции дозы. Введение лекарственного препарата через слизистую оболочку полости рта, которое дает возможность обойти пресистемную элиминацию лекарственного препарата, скорее всего, приведет к взаимодействию аналогичномутому, которое наблюдается при внутривенном введении мидазолама, а не при пероральном приеме.

Такиеже меры предосторожности следует применять и к другим бензодиазепинам, которые метаболизируются изоферментом CYP3A, включая триазолам и алпразолам. Для бензодиазепинов, выведениекоторых не зависит от изофермента CYP3A (темазепам, нитразепам, лоразепам), маловероятно клиническизначимое взаимодействие с кларитромицином.

Присовместном применении кларитромицина и триазолама возможно воздействие на центральную нервную систему (ЦНС), например, сонливость и спутанность сознания. В связи с этим, в случае совместного применения, рекомендуется следить за симптомами нарушения ЦНС.

Взаимодействие с другими препаратами

Колхицин

Колхицин является субстратом как изофермента CYP3A, так и белка-переносчика Р‑гликопротеина (Pgp). Известно, что кларитромицин и другие макролиды являютсяингибиторами изофермента CYP3A и Pgp. При совместном приемекларитромицина и колхицина ингибирование Pgp и/или изофермента CYP3A может привести к усилению действия колхицина. Зарегистрированыпостмаркетинговые сообщения о случаях отравления колхицином при егоодновременном приеме с кларитромицином, чаще у пожилых пациентов. Некоторые из описанных случаев происходили с пациентами, страдающими почечнойнедостаточностью. Как сообщалось, некоторые случаи заканчивались летальным исходом. Одновременное применение кларитромицина и колхицина противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).

Дигоксин

Предполагается,что дигоксин является субстратом для Pgp. Известно, что кларитромицин ингибирует Pgp. При совместном приеме кларитромицина и дигоксина ингибирование Pgp кларитромицином может привести к усилению действия дигоксина. Постмаркетинговые исследования показали, что совместный прием дигоксина и кларитромицина также может привести к повышению сывороточной концентрации дигоксина. У некоторых пациентов отмечались клинические симптомы отравления дигоксином, включая потенциальнолетальные аритмии. При совместном приеме кларитромицина и дигоксина следует тщательно контролировать концентрацию дигоксина в сыворотке.

Зидовудин

Одновременныйприем таблеток кларитромицина и зидовудина перорально взрослыми ВИЧ‑инфицированными пациентами может привести к снижению равновесной концентрации зидовудина.Поскольку кларитромицин влияет на всасывание зидовудина при пероральном приеме, взаимодействия можно в значительной степени избежать, принимая кларитромицин и зидовудин с интервалом в 4 часа. Подобного взаимодействия не наблюдали уВИЧ‑инфицированных детей, принимавших детскую суспензию кларитромицина с зидовудином или дидезоксиинозином. Поскольку кларитромицин может препятствоватьвсасыванию зидовудина при их одновременном приеме внутрь у взрослых пациентов, подобное взаимодействие вряд ли возможно при использовании кларитромицинавнутривенно.

Фенитоини вальпроевая кислота

Имеютсяданные о взаимодействиях ингибиторов изофермента CYP3A (включая кларитромицин) с препаратами, которые не метаболизируются с помощью изофермента CYP3A (фенитоином и вальпроевой кислотой). Для данных препаратов, при совместном применении с кларитромицином, рекомендуется определение ихсывороточных концентраций, так как имеются сообщения об их повышении.

Двунаправленное взаимодействие лекарств

Атазанавир

Кларитромицини атазанавир являются как субстратами, так и ингибиторами изофермента CYP3A. Существует свидетельство двунаправленного взаимодействия этихпрепаратов. Совместное применение кларитромицина (500 мг два раза в день)и атазанавира (400 мг один раз в день) может привести к двукратномуувеличению воздействия кларитромицина и уменьшению воздействия 14‑ОН-кларитромицинана 70%, с увеличением AUC атазанавирана 28%. Благодаря широкому терапевтическому диапазону кларитромицина уменьшение его дозы у пациентов с нормальной функцией почек не требуется. У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (КК 30–60 мл/мин) доза кларитромицина должна быть уменьшена на 50%. У пациентов с КК менее 30 мл/мин дозукларитромицина следует снизить на 75%, используя для этого соответствующуюлекарственную форму кларитромицина. Кларитромицин в дозах, превышающих1000 мг в сутки, нельзя применять совместно с ингибиторами протеаз.

Блокаторы«медленных» кальциевых каналов

Приодновременном применении кларитромицина и блокаторов «медленных» кальциевых каналов, которые метаболизируются изоферментом CYP3A4 (например, верапамил, амлодипин, дилтиазем), следует соблюдать осторожность, поскольку существует риск возникновения артериальной гипотензии. Плазменные концентрации кларитромицина, также, как и блокаторов «медленных» кальциевых каналов, могут повышаться при одновременном применении. Артериальная гипотензия, брадиаритмия и лактоацидоз возможны при одновременном приемекларитромицина и верапамила.

Итраконазол

Кларитромицини итраконазол являются субстратами и ингибиторами изофермента CYP3A, что определяет двунаправленное взаимодействие препаратов.Кларитромицин может повысить концентрацию итраконазола в плазме, в то время как итраконазол может повысить плазменную концентрацию кларитромицина. Пациентов,одновременно принимающих итраконазол и кларитромицин, следует тщательно обследовать на наличие симптомов усиления или увеличения длительности фармакологических эффектов этих препаратов.

Саквинавир

Кларитромицини саквинавир являются субстратами и ингибиторами изофермента CYP3A, что определяет двунаправленноевзаимодействие препаратов. Одновременное применение кларитромицина (500 мг два раза в день) и саквинавира (в мягких желатиновых капсулах, 1200 мг три раза в день) у 12 здоровых добровольцев вызывало увеличение AUC и C_max саквинавира на 177% и 187% соответственно в сравнении с приемомсаквинавира в отдельности. Значения AUC и C_max кларитромицина былиприблизительно на 40% выше, чем при монотерапии кларитромицином. При совместном применении этих двух препаратов в течение ограниченного времени в дозах/составах, указанных выше, коррекция дозы не требуется. Результаты исследования лекарственных взаимодействий с использованием саквинавира в мягкихжелатиновых капсулах могут не соответствовать эффектам, наблюдаемым при применении саквинавира в твердых желатиновых капсулах. Результаты исследования лекарственных взаимодействий при монотерапии саквинавиром могут не соответствовать эффектам, наблюдаемым при терапии саквинавиром/ритонавиром. Приприеме саквинавира совместно с ритонавиром следует учитывать потенциальное влияние ритонавира на кларитромицин.

Классификацияпобочных реакций по частоте развития (количество зарегистрированных случаев/ количество пациентов): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), частота неизвестна (побочные эффекты из опыта постмаркетингового применения; частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Аллергическиереакции

Часто: сыпь.

Нечасто: анафилактоидная реакция¹, гиперчувствительность, дерматит буллезный¹, зуд, крапивница, макулопапулезная сыпь³.

Частота неизвестна: анафилактическая реакция, ангионевротический отек, серьезные кожные аллергические реакции (например, острый генерализованный экзантематозныйпустулез), синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз,лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром).

Со сторонынервной системы

Часто: головная боль, бессонница.

Нечасто: потеря сознания¹,дискинезия¹, головокружение, сонливость, тремор, беспокойство, повышенная возбудимость³.

Частотанеизвестна: судороги, психотические расстройства, спутанность сознания, деперсонализация, депрессия, дезориентация, галлюцинации, нарушения сновидений («кошмарные»сновидения), парестезия, мания.

Со стороныкожных покровов

Часто: интенсивное потоотделение.

Частотанеизвестна: акне.

Со сторонымочевыделительной системы

Частотанеизвестна: почечная недостаточность, интерстициальный нефрит.

Со стороныобмена веществ и питания

Нечасто: анорексия, снижение аппетита.

Со стороныопорно-двигательного аппарата

Нечасто: мышечный спазм³,костно-мышечная скованность¹, миалгия².

Частотанеизвестна: рабдомиолиз² , миопатия.

Со стороныпищеварительной системы

Часто: диарея, рвота, диспепсия, тошнота, боль в области живота.

Нечасто: эзофагит¹,гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь², гастрит, прокталгия², стоматит, глоссит, вздутие живота⁴, запор, сухость во рту, отрыжка,метеоризм, холестаз⁴, гепатит, в том числе холестатический игепатоцеллюлярный⁴.

Частотанеизвестна: острый панкреатит, изменение цвета языка и зубов, печеночная недостаточность,холестатическая желтуха.

Со стороныдыхательной системы

Нечасто: астма¹, носовое кровотечение², тромбоэмболия легочной артерии¹.

Со стороныорганов чувств

Часто: дисгевзия.

Нечасто: вертиго, нарушение слуха, звон в ушах.

Частотанеизвестна:глухота, агевзия (потеря вкусовых ощущений), паросмия, аносмия.

Со сторонысердечно-сосудистой системы

Часто: вазодилатация¹.

Нечасто: остановка сердца¹, фибрилляция предсердий¹, удлинение интервала QT на электрокардиограмме, экстрасистолия¹, ощущениесердцебиения.

Частотанеизвестна: желудочковая тахикардия, в том числе типа «пируэт», фибрилляция желудочков, кровотечение.

Лабораторныепоказатели

Часто: отклонение в печеночной пробе.

Нечасто: повышение концентрации креатинина¹, повышение концентрации мочевины¹,изменение отношения альбумин-глобулин¹, лейкопения, нейтропения⁴,эозинофилия⁴, тромбоцитемия³, повышение активности:аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT),гаммаглутамилтрансферазы (ГГТП)⁴, щелочной фосфатазы (ЩФ)⁴,лактатдегидрогеназы (ЛДГ) ⁴.

Частотанеизвестна: агранулоцитоз,тромбоцитопения, увеличение значения международного нормализованного отношения (МНО), удлинение протромбинового времени, изменение цвета мочи, повышение концентрации билирубина в крови.

Общие расстройства

Очень часто: флебит в месте инъекции¹.

Часто: боль в месте инъекции¹, воспаление в месте инъекции¹.

Нечасто: недомогание⁴,гипертермия³, астения, боль в грудной клетке⁴, озноб⁴, утомляемость⁴.

Инфекционные и паразитарные заболевания

Нечасто: целлюлит¹,кандидоз, гастроэнтерит², вторичные инфекции (в том числевагинальные)³.

Частотанеизвестна: псевдомембранозный колит, рожа.

Предполагается,что частота, тип и тяжесть нежелательных реакций у детей такая же, как увзрослых.

Пациенты сподавленным иммунитетом

У пациентов соСПИДом и другими иммунодефицитами, получающих кларитромицин в более высоких дозах в течение длительного времени для лечения микобактериальных инфекций,часто трудно отличить нежелательные эффекты препарата от симптомов ВИЧ‑инфекции или сопутствующего заболевания.

Наиболее частыминежелательными явлениями у пациентов, принимавших суточную дозу кларитромицина, равную 1000 мг, были: тошнота, рвота, извращение вкуса, боль в области живота, диарея, сыпь, метеоризм, головная боль, запор, нарушение слуха, повышение активности ACT и АЛТ в крови. Также отмечались случаи нежелательных явлений с низкой частотой возникновения, такие как одышка, бессонница и сухость во рту.

У пациентов сподавленным иммунитетом проводили оценку лабораторных показателей, анализируя их значительные отклонения от нормы (резкое повышение или снижение). На основании данного критерия у 2–3% пациентов, получавших кларитромицин в дозе 1000 мг ежедневно, было зарегистрировано значительное повышение активностиACT и АЛТ в крови, а также снижение числа лейкоцитов и тромбоцитов. Унебольшого числа пациентов также было зарегистрировано повышение концентрации остаточного азота мочевины.

В некоторыхсообщениях о рабдомиолизе кларитромицин принимался совместно с другими лекарственными препаратами, с приемом которых, как известно, связано развитие рабдомиолиза (статины, фибраты, колхицин или аллопуринол).

¹ Сообщения о данных побочных реакциях были получены во время применения препарата Клацид^®лиофилизат для приготовления раствора для инфузий.

² Сообщения о данных побочных реакциях были получены во время применения препарата Клацид^® СР,таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой.

³ Сообщения о данных побочных реакциях были получены во время применения препарата Клацид^®,гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь.

⁴ Сообщения о данных побочных реакциях были получены во время применения препарата Клацид^®таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Симптомы

Прием большой дозы кларитромицина может вызывать симптомы нарушений со стороныжелудочно-кишечного тракта.

У одного пациента с биполярным расстройством в анамнезе после приема 8 г кларитромицина описаны изменения психического состояния, параноидальное поведение, гипокалиемия и гипоксемия.

Лечение

Припередозировке следует удалить неабсорбированный препарат из желудочно-кишечного тракта (промывание желудка, прием активированного угля и др.) и провестисимптоматическую терапию. Гемодиализ и перитонеальный диализ не оказываютсущественного влияния на концентрацию кларитромицина в сыворотке, чтохарактерно и для других препаратов группы макролидов.

В 5 мл суспензии содержится:

Действующеевещество: кларитромицин — 250,0 мг.

Вспомогательные вещества:карбомер (карбопол 974 Р) — 150,0 мг, повидон К90 — 35,0 мг, кремния диоксид — 10,0 мг, мальтодекстрин — 238,1 мг, сахароза — 2276,2 мг, титана диоксид — 35,7 мг, камедь ксантановая — 3,8 мг, ароматизатор фруктовый — 35,7 мг, калия сорбат — 20,0 мг, лимонная кислота — 4,24 мг, гипромеллозы фталат — 304,2 мг, касторовое масло — 32,1 мг.

Гранулированныйпорошок с фруктовым ароматом от белого до светло-желтого цвета. При встряхивании с водой образуется непрозрачная суспензия от белого до светло-желтого цвета с фруктовым ароматом.

Всасывание

Первые данные по фармакокинетике были получены при изучении таблеток кларитромицина.Препарат быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Абсолютная биодоступность таблеток кларитромицина по 250 мг составляет примерно 50%.Пища несколько задерживала начало всасывания и образование активного метаболита 14‑ОН-кларитромицина, однако не влияла на биодоступность препарата.

Распределение,метаболизм и выведение

In vitro

В исследованиях in vitro связывание кларитромицина с белками плазмы составляло в среднем около 70% при клинически значимых концентрациях от 0,45 до 4,5 мкг/мл.

Здоровые

Биодоступностьи фармакокинетику суспензии кларитромицина изучали у здоровых взрослых и детей.При однократном приеме у взрослых общая биодоступность суспензии былаэквивалентной таковой для таблеток (в обоих случаях доза составляла 250 мг) или несколько превышала ее. Как и в случае таблеток, пища несколько задерживала всасывание суспензии кларитромицина, но не влияла наобщую биодоступность препарата. Максимальная концентрация (C_max), площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) ипериод полувыведения (Т_1/2) кларитромицина при приеме детской суспензии (после еды) составляли 0,95 мкг/мл, 6,5 мкг.ч/мл и3,7 часов соответственно, а при приеме таблетки 250 мг (натощак) — 1,10 мкг/мл, 6,3 мкг.ч/мл и 3,3 часа соответственно.

При приеме суспензии кларитромицина в дозе 250 мг каждые 12 часов у взрослых равновесные концентрации в крови достигались к приему пятой дозы. Приэтом параметры фармакокинетики были следующими: C_max —1,98 мкг/мл, AUC — 11,5 мкг.ч/мл, время достижения максимальной концентрации (T_max) — 2,8 часа и T_1/2 — 3,2 часа для кларитромицина и, соответственно, 0,67, 5,33, 2,9 и 4,9 для 14‑ОН-кларитромицина.

У здоровых людей сывороточные концентрации достигали максимума в течение 2 часов после приема внутрь натощак. При приеме препарата в форме таблеток в дозе 250 мг каждые 12 часов пиковые равновесные концентрации кларитромицина в сыворотке крови достигались в течение 2–3 дней и составляли приблизительно 1 мкг/мл.Соответствующие пиковые концентрации для дозы 500 мг каждые 12 часов составляли от 2 мкг/мл до 3 мкг/мл.

Периодполувыведения кларитромицина составлял 3–4 часа при приеме таблеток 250 мг каждые 12 часов, но возрастал до 5–7 часов после приема 500 мг каждые 12 часов. Максимальная равновесная концентрация основного метаболита, 14‑ОН-кларитромицина, составляет около 0,6 мкг/мл, а период полувыведения при приеме препарата в дозе 250 мг каждые 12 часов равен 5–6 часов.При приеме кларитромицина в дозе 500 мг каждые 12 часов максимальная равновесная концентрация 14‑ОН-кларитромицина несколько выше(до 1 мкг/мл), а период полувыведения составляет около 7 часов. При применении обеих доз равновесные концентрации метаболита обычно достигаются в течение 2–3 дней.При применении кларитромицина в дозе 250 мг каждые 12 часов примерно 20% дозы выводится почками в неизмененном виде. При приеме кларитромицина в дозе 500 мг каждые 12 часов почками в неизмененном виде выводится примерно 30% дозы. Почечный клиренс кларитромицина существенно не зависит от дозы и примерно равен нормальнойскорости клубочковой фильтрации. Основным метаболитом, определяемым в моче, является 14‑ОН-кларитромицин, доля которого составляет 10–15% от дозы(250 или 500 мг каждые 12 часов).

Пациенты

Кларитромицини его метаболит 14‑ОН-кларитромицин быстро проникают в ткани и жидкостиорганизма. Тканевые концентрации обычно в несколько раз выше сывороточных. В таблице приведены примеры тканевых и сывороточных концентраций:

У детей, нуждавшихся в пероральном лечении антибиотиками, кларитромициндемонстрировал высокую биодоступность, при этом профиль его фармакокинетики был сходным с таковым у взрослых, принимавших ту же лекарственную форму. Препаратбыстро и хорошо всасывается у детей. Пища несколько задерживает всасываниекларитромицина, однако не оказывает существенного влияния на его биодоступность или фармакокинетические свойства. Равновесные параметры фармакокинетики кларитромицина, достигнутые через 5 дней (девятая доза), были следующими: C_max — 4,60 мкг/мл, AUC — 15,7 мкг.ч/мл и T_max — 2,8 ч; соответствующие значения для метаболита 14‑ОН-кларитромицинаравнялись 1,64 мкг/мл, 6,69 мкг.ч/мл и 2,7 ч соответственно. Расчетные периоды полувыведения кларитромицина и его метаболита равняются 2,2 и 4,3 часасоответственно.

У больных средним отитом через 2,5 часа после приема пятой дозы (7,5 мг/кг два раза в сутки) средние концентрации кларитромицина и его метаболита в жидкости среднего уха составили 2,53 и 1,27 мкг/г. Концентрации препарата и его метаболита в два раза превосходили сывороточные концентрации.

Нарушениефункции печени

Равновесныеконцентрации кларитромицина у пациентов с нарушением функции печени не отличаются от таковых у здоровых людей, в то время как концентрации 14‑ОН-кларитромицинабыли ниже. Снижение образования 14‑ОН-кларитромицина у пациентов снарушением функции печени по крайней мере частично нивелировалось увеличением почечного клиренса кларитромицина по сравнению с таковым у здоровых людей.

Нарушениефункции почек

Фармакокинетикакларитромицина изменялась также у пациентов с нарушением функции почек,получавших препарат в повторных дозах по 500 мг. У таких больных концентрации в плазме, период полувыведения, максимальная концентрация (C_max), минимальная концентрация (C_min) и AUC кларитромицина и его метаболита были выше, чем у здоровых людей. Отклонения этих параметров коррелировали со степенью почечной недостаточности: при более выраженном нарушении функции почек различия были более значительными (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Пациентыпожилого возраста

У пациентов пожилого возраста концентрация кларитромицина и его метаболита 14‑ОН-кларитромицина в крови была выше, а выведение медленнее, чем у группы молодых людей (при приеме кларитромицина в повторных дозах по 500 мг). Однако после коррекциирезультатов с учетом почечного клиренса креатинина (КК) не было отличий в обеихгруппах. Таким образом, основное влияние на фармакокинетические параметры кларитромицина оказывает функция почек, а не возраст.

Пациентыс микобактериальными инфекциями

Равновесныеконцентрации кларитромицина и 14‑ОН-кларитромицина у больных с ВИЧ‑инфекцией, получавших кларитромицин в обычных дозах (таблетки для взрослых, суспензия длядетей), были сходными с таковыми у здоровых людей. Однако при приемекларитромицина в более высоких дозах, которые могут потребоваться для лечения микобактериальных инфекций, концентрации антибиотика могут значительно превышать обычные.

У детей с ВИЧ‑инфекцией, принимавших кларитромицин в дозе 15–30 мг/кг/сутв два приема, равновесные значения C_max обычно составляли от 8 до 20 мкг/мл. Однако у детей с ВИЧ‑инфекцией, получавших суспензию кларитромицина в дозе 30 мг/кг/сут в два приема, C_max достигала 23 мкг/мл. При приеме препарата в более высоких дозах отмечалось удлинение периода полувыведения по сравнению с таковым у здоровых людей,получавших кларитромицин в обычных дозах. Повышение концентрации в плазме и удлинение периода полувыведения при применении кларитромицина в более высокихдозах связано с нелинейной фармакокинетикой препарата.

Кларитромицин является полусинтетическим антибиотиком группы макролидов и оказывает антибактериальноедействие, взаимодействуя с 50S рибосомальной субъединицейчувствительных бактерий и подавляя синтез белка бактерий, чувствительных к нему.

Кларитромицинпродемонстрировал высокую активность in vitro в отношении как стандартных лабораторных штаммов бактерий, так ивыделенных у больных в ходе клинической практики. Проявляет высокую активность в отношении многих аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Минимальные подавляющие концентрации (МПК) кларитромицина для большинства возбудителей меньше, чем МПК эритромицина в среднем на одно log₂ разведение.

Кларитромицинin vitro высокоактивен в отношении Legionella pneumophila и Mycoplasma pneumoniae. Оказываетбактерицидное действие в отношении Helicobacter pylori; данная активность кларитромицина выше при нейтральном pH, чем при кислом. Крометого, данные in vitro и in vivo указывают на то, что кларитромицин действует на клинически значимые виды микобактерий. Enterobacteriaceae и Pseudomonas spp., также как и другие не ферментирующие лактозу грамотрицательные бактерии, не чувствительны к кларитромицину.

Активностькларитромицина в отношении большинства штаммов перечисленных ниже микроорганизмов доказана как in vitro, таки в клинической практике при заболеваниях, перечисленных в разделе «Показания к применению».

Аэробныеграмположительные микроорганизмы

Staphylococcus aureus

Streptococcus pneumoniae

Streptococcus pyogenes

Listeria monocytogenes

Аэробныеграмотрицательные микроорганизмы

Haemophilusinfluenzae

Haemophilusparainfluenzae

Moraxellacatarrhalis

Neisseriagonorrhoeae

Legionellapneumophila

Другие микроорганизмы

Mycoplasmapneumoniae

Chlamydiapneumoniae (TWAR)

Микобактерии

Mycobacteriumleprae

Mycobacteriumkansasii

Mycobacteriumchelonae

Mycobacteriumfortuitum

Mycobacteriumavium complex (MAC) — комплекс, включающий: Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare

Продукциябета-лактамазы не оказывает влияния на активность кларитромицина. Большинство штаммов стафилококков, резистентных к метициллину и оксациллину, обладают устойчивостью и к кларитромицину.

Helicobacter pylori

ЧувствительностьН. pylori ккларитромицину изучалась на изолятах Н. pylori, выделенных от 104 пациентов, до начала терапии препаратом. У 4 пациентов были выделены резистентные к кларитромицину штаммы Н. pylori, у 2‑х — штаммы с умеренной резистентностью, у остальных98 пациентов изоляты Н. pylori были чувствительны к кларитромицину.

Кларитромициноказывает действие in vitro в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов (однако безопасность и эффективность использования кларитромицина в клинической практике не подтверждена клиническими исследованиями, и практическое значение остается неясным):

Аэробныеграмположительные микроорганизмы

Streptococcus agalactiae

Streptococci (группы C, F, G)

Viridans group streptococci

Аэробныеграмотрицательные микроорганизмы

Bordetella pertussis

Pasteurella multocida

Анаэробныеграмположительные микроорганизмы

Clostridiumperfringens

Peptococcusniger

Propionibacterium acnes

Анаэробные грамотрицательные микроорганизмы

Bacteroidesmelaninogenicus

Спирохеты

Borreliaburgdorferi

Treponemapallidum

Кампилобактерии

Campylobacterjejuni

Основным метаболитом кларитромицина в организме человека является микробиологически активныйметаболит 14‑гидроксикларитромицин (14‑ОН-кларитромицин).Микробиологическая активность метаболита такая же, как у исходного соединения или в 1–2 раза слабее в отношении большинства микроорганизмов. Исключениесоставляет Н. influenzae, в отношении которойэффективность метаболита в два раза выше. Исходное соединение и его основной метаболит оказывают либо аддитивный, либо синергический эффект в отношении Н. influenzae в условиях in vitro и in vivo в зависимости от штамма бактерий.

Тестна чувствительность

Количественныеметоды, требующие измерения диаметра зоны подавления роста, дают наиболееточные оценки чувствительности бактерий к антимикробным препаратам. Одна из рекомендуемых методик для определения чувствительности использует диски, импрегнированные 15 мкг кларитромицина (диско-диффузионный метод Кирби-Бауэра); при интерпретации теста диаметры зон подавления роста коррелируют со значениями МПК кларитромицина. Значения МПК определяются методомразведения в бульоне или в агаре.

При использовании этих методик, отчет из лаборатории о том, что штамм является «чувствительным», указывает на то, что возбудитель инфекции, вероятно, ответитна лечение. Ответ «резистентный» указывает на то, что возбудитель, возможно, не ответит на лечение. Ответ «промежуточная чувствительность» предполагает, что терапевтический эффект препарата может быть неоднозначен или микроорганизмможет оказаться чувствительным при использовании более высоких доз препарата. (Промежуточная чувствительность также называется «умеренной чувствительностью»).

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к кларитромицину микроорганизмами:

инфекции нижних дыхательных путей (такие как бронхит, пневмония);

инфекции верхних дыхательных путей (такие как фарингит, синусит);

инфекции кожи и мягких тканей (такие как фолликулит, воспаление подкожной клетчатки, рожа);

диссеминированные или локализованные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellulare; локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum и Mycobacterium kansasii;

острый средний отит.

Безопасностьприменения кларитромицина во время беременности и в период грудноговскармливания не установлена.

Применениекларитромицина при беременности (особенно в I триместре) возможно только в случае, когда отсутствует альтернативная терапия, апотенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Кларитромицинвыводится с грудным молоком. При необходимости приема в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

Длительный приемантибиотиков может приводить к образованию колоний с увеличенным количеством нечувствительных бактерий и грибов. При суперинфекции необходимо назначить соответствующую терапию.

Назначениекларитромицина беременным женщинам должно проводиться при тщательной оценке соотношения риска и пользы, особенно в течение первых трех месяцевбеременности.

При применениикларитромицина сообщалось о случаях печеночной дисфункции (повышение активности печеночных ферментов в крови, гепатоцеллюлярный и/или холестатический гепатит с желтухой или без). Печеночная дисфункция может быть тяжелой, но обычно является обратимой. Имеются случаи печеночной недостаточности с летальным исходом,главным образом связанные с наличием серьезных сопутствующих заболеваний и/или одновременным применением других лекарственных средств. При появлении признаков и симптомов гепатита, таких как анорексия, желтуха, потемнение мочи, зуд, болезненность живота при пальпации, необходимо немедленно прекратить терапиюкларитромицином.

При наличиихронических заболеваний печени необходимо проводить регулярный контроль ферментов сыворотки крови.

При лечениипрактически всеми антибактериальными средствами, в том числе кларитромицином, описаны случаи псевдомембранозного колита, тяжесть которого может варьироваться от легкой до угрожающей жизни. При лечении практически всеми антибактериальнымипрепаратами, в том числе кларитромицином, описаны случаи Clostridium difficile-ассоциированной диареи, тяжесть которой может варьироваться от легкой диареи до угрожающего жизни колита. Антибактериальные препараты могут изменить нормальную микрофлорукишечника, что может привести к росту С. difficile. Псевдомембранозный колит, вызванный Clostridium difficile, необходимо подозревать у всех пациентов, у которых после применения антибактериальныхсредств развилась диарея. После проведения курса антибиотикотерапии необходимо тщательное медицинское наблюдение за пациентом. Описывались случаи развития псевдомембранозного колита спустя 2 месяца после приема антибиотиков.

При лечениимакролидами, включая кларитромицин, наблюдалось удлинение сердечнойреполяризации и интервала QT, вызывая риск развития сердечной аритмии ижелудочковой тахикардии типа «пируэт» (см. раздел «Побочное действие»).Так как следующие ситуации могут приводить к увеличению риска развитияжелудочковых аритмий (в том числе желудочковой тахикардии типа «пируэт»), то кларитромицин не должен применяться у следующих категорий пациентов:

- у пациентов с гипокалиемией (см. раздел «Противопоказания»);

- одновременное назначение кларитромицина с астемизолом, цизапридом, пимозидом и терфенадином противопоказано (см. раздел «Противопоказания»);

- у пациентов с врожденным или приобретенным зарегистрированным удлинениеминтервала QT или наличием желудочковой аритмии в анамнезе (см. раздел «Противопоказания»).

Кларитромициндолжен применяться с осторожностью у следующих категорий пациентов:

- у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС), тяжелой сердечной недостаточностью, нарушениями проводимости или клинически значимой брадикардией;

- у пациентов с электролитными нарушениями, такими как гипомагниемия;

- у пациентов, одновременно принимающих другие лекарственные препараты, связанные судлинением интервала QT (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).

В ходеэпидемиологических исследований по изучению риска неблагоприятныхсердечно-сосудистых исходов при применении макролидов были полученынеоднозначные результаты. В некоторых наблюдательных исследованиях былустановлен кратковременный риск развития аритмии, инфаркта миокарда и смерти от сердечно-сосудистых заболеваний, связанный с применением макролидов, включая кларитромицин. При назначении кларитромицина следует соотносить предполагаемую пользу от приема препарата с данными рисками.

Возможно развитие перекрестной резистентности к кларитромицину и другим антибиотикамгруппы макролидов, а также линкомицину и клиндамицину.

Учитываярастущую резистентность Streptococcus pneumoniae к макролидам, важно проводить тестирование чувствительности при назначении кларитромицина пациентамс внебольничной пневмонией. При госпитальной пневмонии кларитромицин следует применять в комбинации с соответствующими антибиотиками.

Инфекции кожи имягких тканей легкой и средней тяжести чаще всего вызваны Staphylococcusaureus и Streptococcus pyogenes. При этом оба возбудителя могут быть устойчивы к макролидам. Поэтому важно проводить тест на чувствительность. Макролиды можно применять при инфекциях, вызванных Corynebacterium minutissimum, заболеваниях угри вульгарные и рожа, а также в тех ситуациях, когда нельзя применять пенициллин.

В случаепоявления острых реакций гиперчувствительности, таких как анафилактическая реакция, тяжелые кожные лекарственные реакции (например, острый генерализованный экзантематозный пустулез), синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром), необходимо сразу же прекратить приемкларитромицина и начать соответствующую терапию.

В случаесовместного применения с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами необходимо контролировать МНО и протромбиновое время (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).

При назначениипрепарата пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что препарат Клацид^®, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 250 мг/5 мл, содержит сахарозу (в 1 мл суспензии содержится 0,046 ХЕ или 0,46 г сахарозы).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Данные относительно влияния кларитромицина на способность к управлению автомобилем и механизмами отсутствуют.

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, учитывая потенциальную возможность головокружения, вертиго, спутанности сознания и дезориентации, которые могут возникнуть при приеме данного препарата.