Комфодерм М2, крем 0.1%+2%, 30 г в Москве

Препарат применяют наружно.

Препарат наносят 1 раз/сут тонким слоем на пораженные участки кожи.

Как правило, длительность непрерывного ежедневного лечения препаратом Комфодерм^® M₂ не должна превышать 12 недель. При лечении пациентов с поражением кожи лица курс лечения не должен превышать 5 дней.

• гиперчувствительность к компонентам препарата;
• туберкулезный или сифилитический процессы в области нанесения препарата;
• вирусные заболевания (например, ветряная оспа, опоясывающий лишай);
• розацеа, периоральный дерматит в области нанесения препарата;
• участки кожи с проявлениями реакции на вакцинацию;
• возраст до 18 лет.

Взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не выявлено, однако следует учитывать, что одновременное применение препарата Комфодерм^® M₂ с другими мазями или кремами может привести к усилению резорбции входящих в их состав лекарственных веществ.

Очень редко (менее чем в 0.01% случаев) могут наблюдаться местные реакции, такие как зуд, жжение, эритема, образование везикулезной сыпи.

Если препарат применяют более 4 недель и/или на площади 10% и более поверхности тела, могут возникнуть следующие реакции: атрофия кожи, телеангиэктазии, стрии, акнеформные изменения кожи, системные эффекты, обусловленные абсорбцией глюкокортикоида.

В редких случаях (0.01%-0.1%) могут наблюдаться фолликулит, гипертрихоз, периоральный дерматит, депигментация кожи, аллергические реакции на один из компонентов препарата.

Метилпреднизолона ацепонат

При изучении острой токсичности метилпреднизолона ацепоната не было выявлено какого-либо риска острой интоксикации при чрезмерном однократном кожном применении (нанесение препарата на большую площадь при условиях, благоприятных для абсорбции) или при непреднамеренном приеме внутрь.

Симптомы: при чрезмерно долгом и/или интенсивном местном применении ГКС может развиться атрофия кожи (истончение кожи, телеангиэктазии, стрии).

Лечение: при появлении признаков атрофии кожи препарат необходимо отменить.

Мочевина

При местном применении мочевины передозировка маловероятна.

Крем для наружного применения белого или почти белого цвета, допускается наличие слабого специфического запаха.

Метилпреднизолона ацепонат

Всасывание и распределение

При местном применении метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Степень чрескожной абсорбции зависит от состояния кожи и способа применения (с использованием или без окклюзионной повязки). Чрескожная абсорбция у пациентов с атопическим дерматитом (нейродермитом) и псориазом составляет не более 2.5%, что лишь незначительно выше таковой у здоровых добровольцев (0.5-1.5%).

Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируют в организме.

Метаболизм и выведение

Главным и наиболее активным метаболитом является 6α-метилпреднизолон-17-пропионат, обладающий значительно более высоким сродством к глюкокортикоидным рецепторам кожи, что указывает на наличие его "биоактивации" в коже. После попадания в системный кровоток 6α-метилпреднизолон-17-пропионат быстро конъюгирует с глюкуроновой кислотой и, таким образом, инактивируется.

Метаболиты метилпреднизолона ацепоната элиминируются, главным образом, почками. T_1/2 - около 16 ч.

Мочевина

В связи с низкой всасываемостью мочевины при местном применении вероятность ее системных эффектов невелика.

Комфодерм^® М₂ —комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его составкомпонентами.

Метилпреднизолона ацепонат — представляет собой гидрогенизированныйсинтетический стероид. При наружном применении метилпреднизолона ацепонатподавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, также, как и реакции,связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективныхсимптомов воспаления (эритема, отек, мокнутие) и субъективных ощущений (зуд,раздражение, боль и т.д.).

При применении метилпреднизолона ацепонатанаружно в рекомендуемой дозе системное действие минимально как у человека, таки у животных. После многократного нанесения метилпреднизолона ацепоната набольшие поверхности (40–60% поверхности кожи), а также при применении под окклюзионнуюповязку не отмечается нарушений функций надпочечников: уровень кортизола вплазме и его циркадный ритм остаются в пределах нормы, снижения концентрациикортизола в суточной моче не происходит.

Метилпреднизолона ацепонат (особенно его основнойметаболит — 6α‑метилпреднизолон‑17‑пропионат)связывается с внутриклеточными глюкокортикоидными рецепторами.Стероид-рецепторный комплекс связывается с определенными участками ДНК клетокиммунного ответа, вызывая, таким образом, серию биологических эффектов.

В частности, связывание стероид-рецепторногокомплекса с ДНК клетками иммунного ответа приводит к индукции синтезамакрокартина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и, темсамым, образование медиаторов воспаления типа простагландинов и лейкотриенов.

Ингибирование глюкокортикостероидами синтезавазодилатирующих простагландинов и потенцирование сосудосуживающего действияадреналина приводят к вазоконстрикторному эффекту.

Мочевина — обладает кератолитическим и увлажняющим эффектами. Мочевинаспособствует связыванию воды и вследствие этого размягчению рогового слоя кожи.Помимо кератолитического действия, мочевина обладает протеолитическойактивностью.

Воспалительные заболевания кожи, чувствительные к терапии топическими ГКС и сопровождающиеся нарушением кератинизации:

• атопический дерматит, нейродермит;
• истинная экзема;
• микробная экзема;
• простой контактный дерматит;
• аллергический (контактный) дерматит;
• дисгидротическая экзема.

При необходимости применения препарата Комфодерм^® M₂ во время беременности и в период лактации следует тщательно взвешивать потенциальный риск для плода и ожидаемую пользу лечения для матери. В эти периоды не рекомендуется длительное применение препарата на обширных поверхностях кожи.

Кормящим матерям не следует наносить препарат на молочные железы.

При наличии бактериальных осложнений и/или дерматомикозов в дополнение к терапии препаратом Комфодерм^® М₂ необходимо проводить специфическое антибактериальное и/или антимикотическое лечение.

Препарат не предназначен для применения в офтальмологии. Следует избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки.

Как и при применении системных глюкокортикоидов, при наружном применении ГКС может развиться глаукома (например, после использования в больших дозах, вследствие очень длительного применения, окклюзионных повязок или нанесения на кожу вокруг глаз).

На коже лица чаще, чем на других поверхностях тела, после длительного лечения ГКС для наружного применения могут развиваться атрофические изменения.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Не выявлено.