Латанопрост может постепенно изменить цвет глаз за счетувеличения содержания коричневого пигмента в радужке. До началалечения пациентов следует проинформировать о возможном необратимомизменении цвета глаз. Применение лекарственного препарата на одномглазу может вызвать необратимую гетерохромию. Такое изменение цветаглаз преимущественно отмечалось у пациентов с неравномерноокрашенными радужками, а именно: каре-голубыми, серо-карими,желто-карими и зелено-карими. В исследования латанопростапотемнение, как правило, начиналось в течение первых 8 месяцевлечения, редко - в течение второго или третьего года и неотмечалось по истечении четырех лет лечения. Прогрессированиепигментации радужки снижалось со временем и стабилизировалось через5 лет. Данные об усилении пигментации в течение 5 лет отсутствуют.В открытом 5-летнем исследовании безопасности латанопроста у 33%пациентов развивалась пигментация радужки.
В большинстве случаев изменение цвета радужки былонезначительным и зачастую клинически не выявлялось. Частотавстречаемости колебалась от 7 до 85% у пациентов с неодинаковогоцвета радужками, преобладая у пациентов с желто-карими радужками.Изменения у пациентов с равномерно окрашенными радужками голубогоцвета не наблюдались, в редких случаях изменения отмечались приравномерно окрашенных радужках серого, зеленого и карего цвета.
Изменение цвета глаз обусловлено увеличением содержания меланинав стромальных меланоцитах радужки, а не увеличением числа самихмеланоцитов. В типичных случаях коричневая пигментация появляетсявокруг зрачка и концентрически распространяется на перифериюрадужки. При этом вся радужка или ее части приобретают карий цвет.После отмены терапии дальнейшая пигментация не отмечалась. Поимеющимся клиническим данным изменение цвета не было связано скакими-либо симптомами или патологическими нарушениями.
Препарат не оказывает влияния на невусы и лентиго радужнойоболочки.
Согласно результатам 5-летних клинических исследований,накопления пигмента в склеро-роговичной трабекулярной сети или иныхотделах передней камеры глаза не отмечено. Показано, что потемнениерадужки не приводит к нежелательным клиническим последствиям,поэтому применение латанопроста при возникновении такого потемненияможно продолжить. Тем не менее такие пациенты должны находиться подрегулярным наблюдением и, в зависимости от клинической ситуации,лечение может быть прекращено.
Опыт применения латанопроста в терапии закрытоугольной иврожденной глаукомы, пигментной глаукомы, открытоугольной глаукомыу пациентов с псевдоафакией ограничен.
Отсутствуют сведения о применении латанопроста в лечениивторичной глаукомы вследствие воспалительных заболеваний глаз инеоваскулярной глаукомы.
Латанопрост не оказывает влияния на величину зрачка.
В связи с отсутствием опыта применения латанопроста в терапииострого приступа закрытоугольной глаукомы, следует с осторожностьюприменять препарат у таких пациентов.
В связи с тем, что сведения о применении латанопроста впослеоперационном периоде экстракции катаракты ограничены, следуетсоблюдать осторожность при применении препарата у этой категориипациентов.
Следует соблюдать осторожность при применении латанопростапациентами с герпетическим кератитом в анамнезе. При остромгерпетическом кератите, а также в случае наличия анамнестическихсведений о хроническом рецидивирующем герпетическом кератите,необходимо избегать назначения латанопроста.
Макулярный отек, в том числе кистозный, отмечался в периодтерапии латанопростом преимущественно у пациентов с афакией,псевдоафакией, разрывом задней капсулы хрусталика, или у пациентовс факторами риска развития кистозного макулярного отека (вчастности, при диабетической ретинопатии и окклюзии вен сетчатки).Следует соблюдать осторожность при применении латанопростапациентами с афакией, псевдоафакией с разрывом задней капсулы илипереднекамерными интраокулярными линзами, а также пациентами сизвестными факторами риска кистозного отека макулы.
Следует соблюдать осторожность при применении латанопростапациентами с факторами риска развития ирита/увеита.
Опыт применения латанопроста пациентами с бронхиальной астмойограничен, но в ряде случаев в пострегистрационном периодеотмечались обострение течения астмы и/или появление одышки. Следуетсоблюдать осторожность при применении латанопроста у этой категориипациентов.
Отмечались случаи потемнения кожи периорбитальной области,которые у ряда пациентов носили обратимый характер при продолжениитерапии латанопростом. Латанопрост может вызывать постепенныеизменения ресниц и пушковых волос, такие как удлинение, утолщение,усиление пигментации, увеличение густоты и изменение направленияроста ресниц. Изменения ресниц были обратимы и проходили послепрекращения терапии.
Латанопрост содержит бензалкония хлорид, часто используемый вкачестве консерванта в офтальмологических лекарственныхпрепаратах.
Бензалкония хлорид может вызывать раздражение глаз, точечнуюкератопатию и/или токсическую язвенную кератопатию, а такжеабсорбироваться мягкими контактными линзами и обесцвечивать их.Требуется тщательный мониторинг состояния пациентов с синдромом"сухого" глаза или других заболеваний роговицы при длительномприменении латанопроста. Перед применением препарата необходимоснять контактные линзы и снова установить их не ранее чем через 15минут после инстилляции.
Дети
Сведения об эффективности и безопасности применения латанопростау детей младше года ограничены. Отсутствует опыт примененияпрепарата у недоношенных детей (гестационный возраст менее 36недель).
Сведения о безопасности долгосрочного применения латанопроста удетей отсутствуют. При первичной врожденной глаукоме у детей от 0до 3 лет стандартным методом лечения остается хирургическоевмешательство (гониотомия/трабекулотомия).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами
Как и при применении других офтальмологических лекарственныхпрепаратов, возможно временное нарушение зрения; до еговосстановления управлять транспортными средствами или работать смеханизмами не рекомендуется.
