Лазолван, сироп 30 мг/5 мл, 100 мл в Москве

Внутрь, независимо от приема пищи.

Сироп 15 мг/5мл: взрослым и детям старше 12 лет — по 10 мл 3 раза в сутки; детям от 6 до 12 лет — по 5 мл 2–3 раза в сутки; детям от 2 до 6 лет — по 2,5 мл 3 раза в сутки; детям до 2 лет — по 2,5 мл 2 раза в сутки.

Сироп 30 мг/5 мл: взрослым и детям старше 12 лет — по 5 мл 3 раза в сутки. При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 10 мл 2 раза в сутки. Детям от 6 до 12 лет — по 2,5 мл 2–3 раза в сутки.

В случае сохранения симптомов заболевания в течении 4–5 дней от начала приема препарата рекомендуется обратиться к врачу.

Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата, беременность (I триместр), период лактации, детский возраст до 6 лет.Сироп Лазолван® (30 мг/5 мл) содержит 5 г сорбитола в пересчете на максимальную рекомендуемую дневную дозу (20 мл). Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не должны принимать этот препарат.С осторожностью:С осторожностью применять Лазолван® в период беременности (II-III триместр), при почечной и/или печеночной недостаточности.Применение при беременности и в период грудного вскармливания:Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность. Обширный клинический опыт применения амброксола после 28 недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод.Тем не менее необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании лекарства во время беременности. Особенно не рекомендуется принимать Лазолван® в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использовать Лазолван® сироп.Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.

О клинически значимом нежелательном взаимодействии с другимилекарственными препаратами не сообщалось.

Амброксол повышает проникновение в бронхиальный секретамоксициллина, цефуроксима, эритромицина.

Со стороны пищеварительной системы: часто (1-10%) - тошнота,снижение чувствительности в полости рта и глотке; нечасто (0.1-1%)- диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль, сухость во рту;редко (0.01-0.1%) - сухость в горле.

Со стороны нервной системы: часто (1-10%) - дисгевзия (нарушениевкусовых ощущений).

Аллергические реакции: редко (0.01-0.1%) - сыпь, крапивница,анафилактические реакции (включая анафилактический шок),ангионевротический отек, зуд, гиперчувствительность.

* данные побочные реакции наблюдались при широком применениипрепарата; с 95% вероятностью частота данных побочных реакций -нечасто (0.1-1%), но возможно и ниже; точную частоту труднооценить, т.к. они не были отмечены при проведении клиническихисследований.

Специфические симптомы передозировки у человека не описаны.

Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинскойошибке, в результате которых наблюдались симптомы известныхпобочных эффектов препарата Лазолван®: тошнота, диспепсия, диарея,рвота, абдоминальная боль.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 чпосле приема препарата, проведение симптоматической терапии.

Сироп прозрачный или почти прозрачный, бесцветный или почтибесцветный, слегка вязкий, с земляничным запахом.

Всасывание и распределение

Для всех лекарственных форм амброксола немедленноговысвобождения характерна быстрая и почти полная абсорбция слинейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервалеконцентраций. Cmax в плазме при пероральном приеме достигаетсячерез 1-2.5 ч. В терапевтическом интервале концентраций связываниес белками плазмы составляет примерно 90%.

Vd составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентрацийсвязывание с белками плазмы составляет примерно 90%.

Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применениипроисходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонентапрепарата наблюдаются в легких.

Метаболизм и выведение

Примерно 30% принятой дозы подвергается эффекту "первогопрохождения" через печень. Исследования на микросомах печеничеловека показали, что CYP3A4 является преобладающей изоформой,ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловойкислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени,главным образом, путем глюкуронизации и путем частичногорасщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% отвведенной дозы), а также небольшого количества дополнительныхметаболитов.

Терминальный T1/2 амброксола составляет 10 ч. Общий клиренснаходится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходитсяпримерно 8% от общего клиренса. При помощи метода введениярадиоактивной метки было подсчитано, что после приема разовой дозыпрепарата в течение последующих 5 дней с мочой выделяется около 83%принятой дозы.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола нафармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозыпо этим признакам.

В исследованиях показано, что амброксол - активный ингредиент Лазолвана - увеличивает секрецию в дыхательных путях. Он усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких длительная терапия Лазолваном (на протяжении не менее 2 месяцев) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты:

острый и хронический бронхит;

пневмония;

хроническая обструктивная болезнь легких;

бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;

бронхоэктатическая болезнь.

Амброксол проникает через плацентарный барьер.

Доклинические исследования не выявили прямого или косвенногонеблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное,постнатальное развитие и на родовую деятельность.

Обширный клинический опыт применения амброксола после 28 неделибеременности не обнаружили свидетельств отрицательного влиянияпрепарата на плод. Тем не менее, необходимо соблюдать обычные мерыпредосторожности при использовании препарата по время беременности.Особенно не рекомендуется принимать Лазолван® в I триместребеременности. Во II и III триместрах беременности применениепрепарата возможно только в том случае, когда предполагаемая пользадля матери превосходит потенциальный риск для плода.

Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря нато, что нежелательные эффекты у детей, находящихся на грудномвскармливании, не наблюдались, в период лактации не рекомендуетсяиспользовать Лазолван® сироп.

Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательноговоздействия на фертильность.

Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, совпавших по времени с назначением отхаркивающих препаратов, таких как амброксола гидрохлорид. В большинстве случаев они могут быть объяснены тяжестью основного заболевания и/или сопутствующей терапией. У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение противопростудных средств. При появлении новых поражений кожи и слизистых рекомендуется прекратить лечение амброксолом и немедленно обратиться за медицинской помощью.

При нарушении функции почек Лазолван^® необходимо применять только по рекомендации врача.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводились.

Муколитический и отхаркивающий препарат.В исследованиях показано, что амброксол увеличивает секрецию в дыхательных путях. Усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.У пациентов с ХОБЛ длительная терапия препаратом Лазолван® (на протяжении не менее 2 мес) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

t не выше 25 °C