Левофлоксацин, таблетки покрыт. плен. об. 500 мг, 5 шт. в Москве

Препарат принимают внутрь 1 или 2 раза в день. Таблетки не разжевывать и запивать достаточным количество жидкости (от 0,5 до 1 стакана), можно принимать перед едой или между приемами пищи. Дозы определяются характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя.

Пациентам с нормальной или умеренно сниженной функцией почек (клиренс креатинина > 50 мл/мин.) рекомендуется следующий режим дозирования препарата:  синусит : по 500 мг 1 раз в день - 10-14 дней;  обострение хронического бронхита:  по 250 мг или по 500 мг 1 раз в день - 7-10 дней;  внебольничная пневмония:  по 500 мг 1-2 раза в день - 7-14 дней.  неосложненные инфекции мочевыводящих путей:  по 250 мг 1 раз в день - 3 дня;  простатит:  по 500 мг - 1 раз в день - 28 дней;  осложненные инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит:  по 250 мг 1 раз в день - 7-10 дней;  инфекции кожи и мягких тканей: по 250 мг 1 раз в день или по 500 мг 1-2 раза в день - 7-14 дней;  септицемия/бактериемия:  по 250 мг или по 500 мг 1-2 раза в день -10-14 дней; интраабдоминальная инфекция:  по 250 мг или по 500 мг 1 раз в день - 7-14 дней (в комбинации с антибактериальными препаратами действующими на анаэробную флору).

Пациентам после гемодиализа или постоянного амбулаторного перитонеального диализа  не требуется введения дополнительных доз.

Пациентам с нарушением функции печени  не требуется специального подбора доз, поскольку левофлоксацин метаболизируется в печени лишь в крайне незначительной мере.

Как и при применении других антибиотиков, лечение препаратом Левофлоксацин рекомендуется продолжать не менее 48-78 часов после нормализации температуры тела или после лабораторно подтвержденного выздоровления.

— гиперчувствительность к левофлоксацину или к другим хинолонам;

— почечная недостаточность (при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин. - в связи с невозможностью дозирования данной лекарственной формы);

— эпилепсия;

— поражения сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами;

— детский и подростковый возраст (до 18 лет);

— беременность и период лактации.

С осторожностью  следует применять у лиц пожилого возраста в связи с высокой вероятностью наличия сопутствующего снижения функции почек, а также при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Имеются сообщения о выраженном снижении порога судорожнойготовности при одновременном применении хинолонов и веществ,способных, в свою очередь, снижать церебральный порог судорожнойготовности. В равной мере это касается также одновременногоприменения хинолонов и теофиллина.

Действие препарата Левофлоксацин значительно ослабляется приодновременном применении с сукральфатом. То же самое происходит ипри одновременном применении магний- или алюминийсодержащихантацидных средств, а также солей железа. Левофлоксацин следуетпринимать не менее, чем за 2 ч до или через 2 ч после приема этихсредств. С карбонатом кальция взаимодействия не выявлено.

При одновременном использовании антагонистов витамина Кнеобходим контроль за свертывающей системой крови.

Выведение (почечный клиренс) левофлоксацина незначительнозамедляется под действием циметидина и пробеницида. Следуетотметить, что это взаимодействие практически не имеет никакогоклинического значения. Тем не менее, при одновременном применениилекарственных средств типа пробеницида и циметидина, блокирующихопределенный путь выведения (канальцевая секреция), лечениелевофлоксацином следует проводить с осторожностью. Это касаетсяпрежде всего больных с ограниченной функцией почек.

Левофлоксацин незначительно увеличивает период полувыведенияциклоспорина.

Прием глюкокортикостероидов повышает риск разрыва сухожилий.

Аллергические реакции: иногда – зуд и покраснение кожи; редко -общие реакции гиперчувствительности (анафилактические ианафилактоидные реакции) с такими симптомами, как крапивница,сужение бронхов и возможно - тяжелое удушье; очень редко - отекикожи и слизистых оболочек (например, в области лица и глотки),внезапное падение артериального давления и шок, повышеннаячувствительность к солнечному и ультрафиолетовому излучению,аллергический пневмонит, васкулит; в отдельных случаях - тяжелыевысыпания на коже с образованием волдырей, например, синдромСтивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдромЛайелла) и экссудативная многоформная эритема. Общим реакциямгиперчувствительности могут иногда предшествовать более легкиекожные реакции. Названные выше реакции могут развиться уже послепервой дозы через несколько минут или часов после введенияпрепарата.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, диарея,повышение активности ферментов печени (например,аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы); иногда - потеряаппетита, рвота, боли в животе, нарушения пищеварения; редко -диарея с примесью крови, которая в очень редких случаях можетявляться признаком воспаления кишечника и даже псевдомембранозногоколита.

Со стороны обмена веществ: очень редко - снижение концентрацииглюкозы в крови, имеющее особое значение для больных, страдающихсахарным диабетом (возможные признаки гипогликемии: повышениеаппетита, нервозность, испарина, дрожь). Опыт применения другиххинолонов свидетельствует о том, что они способны вызыватьобострение порфирии у больных, уже страдающих этим заболеванием.Подобный эффект не исключается и при применении препараталевофлоксацин.

Со стороны нервной системы: иногда - головная боль,головокружение и/или оцепенение, сонливость, нарушения сна;редко -беспокойство, парестезии в кистях рук, дрожь, психотические реакциитипа галлюцинаций и депрессий, возбужденное состояние, судороги испутанность сознания;очень редко - нарушения зрения и слуха,нарушения вкусовой чувствительности и обоняния, понижениетактильной чувствительности.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - усиленноесердцебиение, снижение артериального давления; очень редко -сосудистый (шокоподобный) коллапс; в отдельных случаях - удлинениеинтервала Q-T.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко - поражениясухожилий (включая тендинит), суставные и мышечные боли;очень редко- разрыв сухожилий (например, ахиллова сухожилия); этот побочныйэффект может наблюдаться в течение 48 часов после начала лечения иможет носить двусторонний характер, мышечная слабость, имеющаяособое значение для больных с бульбарным синдромом; в отдельныхслучаях - поражения мышц (рабдомиолиз).

Со стороны мочевыделительной системы: редко - повышение уровнябилирубина и креатинина в сыворотке крови; очень редко - ухудшениефункции почек вплоть до острой почечной недостаточности,интерстициальный нефрит.

Со стороны органов кроветворения: иногда - увеличение числаэозинофилов, уменьшение числа лейкоцитов; редко – нейтропения,тромбоцитопения, что может сопровождаться усилением кровоточивости;очень редко - агранулоцитоз и развитие тяжелых инфекций (стойкоеили рецидивирующее повышение температуры тела, ухудшениесамочувствия); в отдельных случаях - гемолитическая анемия;панцитопения.

Прочие: иногда - общая слабость; очень редко - лихорадка.

Любая антибиотикотерапия может вызывать изменения микрофлоры,которая в норме присутствует у человека. По этой причине можетпроизойти усиленное размножение бактерий и грибов, устойчивых кприменяемому антибиотику, которое в редких случаях можетпотребовать дополнительного лечения.

Симптомы передозировки препарата Левофлоксацин проявляются науровне ЦНС (спутанность сознания, головокружение, нарушениясознания и приступы судорог по типу эпиприпадков). Кроме того,могут отмечаться желудочно-кишечные расстройства (например,тошнота) и эрозивные поражения слизистых оболочек, удлинениеинтервала Q-T.

Лечение должно быть симптоматическим. Левофлоксацин не выводитсяпосредством диализа (гемодиализа, перитонеального диализа ипостоянного перитонеального диализа). Специфического антидота несуществует.

Таблетки - 1 таб.:

• Активные вещества: левофлоксацина гемигидрат - 512.46 мг(соответствует содержанию левофлоксацина - 500 мг);
• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая -44.69 мг, кросповидон - 7.85 мг, натрия стеарилфумарат - 1.41 мг,кроскармеллоза натрия - 6.15 мг, кремния диоксид коллоидный - 15.38мг, мальтодекстрин - 24.6 мг, магния стеарат - 2.46 мг.;
• Состав оболочки: Опадрай оранжевый 20А230018 (Opadry orange20А230018) - 15 мг (гидроксипропилметилцеллюлоза 2910 [гипромеллоза6сP] (Е464) - 6.6 мг, титана диоксид (Е171) - 1.375 мг, тальк -3.150 мг, гипролоза [гидроксипропилцеллюлоза, клуцел EF] (Е463) -3.851 мг, краситель солнечный закат желтый (Е110) - 0.024 мг).

3/5/7/10 шт. - упаковки контурные ячейковые, пачкикартонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розовато-оранжевогоцвета, овальные, двояковыпуклые; на срезе от белого досветло-желтого цвета.

Левофлоксацин быстро и практически полностью всасывается послеперорального приема. Прием пищи мало влияет на скорость и полнотуабсорбции. Биодоступность 500 мг левофлоксацина после пероральногоприема составляет почти 100 %. После приема разовой дозы 500 мглевофлоксацина Сmах составляет 5,2-6,9 мкг/мл, время достиженияСmах- 1,3 ч, Т1/2 - 6-8 ч.

Связь с белками плазмы - 30-40 %. Хорошо проникает в органы иткани: легкие, слизистую оболочку бронхов, мокроту, органымочеполовой системы, костную ткань, спинно-мозговую жидкость,предстательную железу, полиморфноядерные лейкоциты, альвеолярныемакрофаги.

В печени небольшая часть окисляется и/или дезацетилируется.Выводится из организма преимущественно почками путем клубочковойфильтрации и канальцевой секреции. После перорального приемапримерно 87 % от принятой дозы выделяется с мочой в неизмененномвиде в течение 48 часов, менее 4 % с калом в течение 72 ч.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванныечувствительными микроорганизмами:

• острый синусит;
• обострение хронического бронхита;
• внебольничная пневмония;
• осложненные инфекции мочевыводящих путей (включаяпиелонефрит);
• неосложненные инфекции мочевыводящих путей;
• простатит;
• инфекции кожных покровов и мягких тканей;
• септицемия/бактериемия, связанные с указанными вышепоказаниями;
• интраабдоминальная инфекция.

Левофлоксацин нельзя применять для лечения детей и подростков ввиду вероятности поражения суставных хрящей.

При лечении больных старческого возраста следует иметь в виду, что больные этой группы часто страдают нарушениями функции почек (см. раздел «Способ применения и дозы»).

При тяжелом воспалении легких, вызванном пневмококками, левофлоксацин может не дать оптимального терапевтического эффекта. Госпитальные инфекции, вызванные определенными возбудителями (P. aeruginosa), могут потребовать комбинированного лечения.

Во время лечения препаратом Левофлоксацин возможно развитие приступа судорог у больных с предшествующим поражением головного мозга, обусловленным, например, инсультом или тяжелой травмой.

Несмотря на то, что фотосенсибилизация отмечается при применении левофлоксацина очень редко, во избежание ее больным не рекомендуется подвергаться без особой нужды сильному солнечному или искусственному ультрафиолетовому облучению.

При подозрении на псевдомембранозный колит следует немедленно отменить левофлоксацин и начать соответствующее лечение. В таких случаях нельзя применять лекарственные средства, угнетающие моторику кишечника.

Редко наблюдаемый при применении препарата Левофлоксацин тендинит (прежде всего воспаление ахиллова сухожилия) может приводить к разрыву сухожилий. Больные пожилого возраста более склонны к тендиниту. Лечение глюкокортикостероидами по всей вероятности повышает риск разрыва сухожилий. При подозрении на тендинит следует немедленно прекратить лечение препаратом Левофлоксацин и начать соответствующее лечение пораженного сухожилия.

Больные с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (наследственное нарушение обмена веществ) могут реагировать на фторхинолоны разрушением эритроцитов (гемолиз). В связи с этим, лечение таких больных левофлоксацином следует проводить с большой осторожностью.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Такие побочные эффекты препарата Левофлоксацин, как головокружение или оцепенение, сонливость и расстройства зрения (см. также раздел "Побочное действие), могут ухудшать реакционную способность и способность к концентрации внимания. Это может представлять собой определенный риск в ситуациях, когда эти способности имеют особое значение (например, при управлении автомобилем, при обслуживании машин и механизмов, при выполнении работ в неустойчивом положении).

Антибактериальный препарат группы фторхинолонов.

t не выше 25 °C