Левофлоксацин-Тева, таблетки покрыт. плен. об. 500 мг, 14 шт. в Москве

Острый синусит: по 500 мг 1 раз/сут в течение 10-14 дней.

Внебольничная пневмония: по 500 мг 1-2 раз/сут, 7-14 дней.

Обострение хронического бронхита: по 250-500 мг 1 раз/сут втечение 7-10 дней.

Неосложненные инфекции мочевыводящих путей: 250 мг 1 раз/сут втечение 3 дней.

Осложненные инфекции мочевыводящих путей: 500 мг 1 раз/сут втечение 7-14 дней.

Пиелонефрит: 500 мг 1 раз/сут в течение 7-10 дней.

Хронический бактериальный простатит: 500 мг 1 раз/сут, курслечения - 28 дней.

Инфекции кожи и мягких тканей: по 500 мг 1-2 раза/сут в течение7-14 дней.

Комплексная терапия лекарственно-устойчивых форм туберкулеза: по500 мг 1-2 раз/сут, курс лечения - до 3 месяцев.

Длительность лечения зависит от вида и тяжести заболевания. Принеобходимости возможен переход с одной лекарственной формылевофлоксацина на другую.

После купирования симптомов острого воспаления и нормализациитемпературы рекомендуется продолжать терапию левофлоксацином втечение 48-72 ч.

Для пациентов пожилого возраста не требуется коррекция режимадозирования, за исключением случаев снижения КК до 50 мл/мин иниже.

У пациентов с нарушениями функции печени не требуется коррекциядозы.

Повышенная чувствительность к левофлоксацину или к другим хинолонам; эпилепсия; псевдопаралитическая миастения (myastenia gravis); поражения сухожилий, связанные с приемом фторхинолонов в анамнезе; беременность, период грудного вскармливания; возраст до 18 лет.

С осторожностью: у пациентов, предрасположенных к развитию судорог (у пациентов с предшествующими поражениями ЦНС, у пациентов, одновременно получающих препараты, снижающие порог судорожной активности головного мозга, такие как фенбуфен, теофиллин; у пациентов с латентным или манифестированным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (повышенный риск гемолитических реакций при лечении хинолонами); у пациентов с нарушением функции почек (требуется обязательный контроль функции почек, а также коррекция режима дозирования); у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT (у пациентов пожилого возраста; у женщин; у пациентов с нескорректированными электролитными нарушениями (с гипокалиемией, гипомагниемией); с синдромом врожденного удлинения интервала QT; с заболеваниями сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия); при одновременном приеме лекарственных средств, способных удлинять интервал QT (антиаритмические препараты класса IА и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики); у пациентов с сахарным диабетом, получающих пероральные гипогликемические препараты (например, глибенкламид) или инсулин (возрастает риск развития гипогликемии); у пациентов с тяжелыми нежелательными реакциями на другие фторхинолоны, такими как тяжелые неврологические реакции (повышенный риск развития аналогичных нежелательных реакций при применении левофлоксацина); у пациентов с психозами или у пациентов, имеющих в анамнезе психические заболевания; у пациентов пожилого возраста, у пациентов после трансплантации, а также при сопутствующем применении ГКС (повышенный риск развития тендинитов и разрыва сухожилий).

Имеются сообщения о выраженном снижении порога судорожнойготовности при одновременном применении хинолонов и веществ,снижающих церебральный порог судорожной готовности. Это касается иодновременного приема хинолонов и теофиллина, а также НПВС -производных пропионовой кислоты.

Фармакокинетического взаимодействия левофлоксацина с теофиллиномне выявлено.

Пероральный прием совместно с препаратами, содержащимидвухвалентные и трехвалентные катионы, такие как соли цинка илижелеза (лекарственные препараты для лечения анемии), магний- и/илиалюминий-содержащие препараты (такие как антациды), диданозин(только лекарственные формы, содержащие в качестве буфера алюминийили магний), приводит к снижению всасывания и ослаблению эффекталевофлоксацина, поэтому его следует назначать за 2 ч до или через 2ч после приема вышеуказанных лекарственных средств.

Соли кальция оказывают минимальный эффект на абсорбциюлевофлоксацина при его приеме внутрь.

Действие левофлоксацина значительно ослабляется приодновременном применении сукральфата (средства для защиты слизистойоболочки желудка). Пациентам, получающим левофлоксацин исукральфат, рекомендуется принимать сукральфат через 2 ч послеприема левофлоксацина.

Концентрация левофлоксацина при одновременном приеме фенбуфенаповышается только на 13%.

При одновременном применении антагонистов витамина К необходимконтроль показателей свертывающей системы крови.

У пациентов, получавших лечение левофлоксацином в комбинации снепрямыми антикоагулянтами (например, варфарином), наблюдалосьповышение протромбинового времени/МНО и/или развитие кровотечения,в т.ч. тяжелого.Поэтому при одновременном применении непрямыхантикоагулянтов и левофлоксацина необходим регулярный контрольпоказателей свертывания крови.

При одновременном применении лекарственных препаратов,нарушающих почечную канальцевую секрецию, таких как пробенецид ициметидин, и левофлоксацина, следует соблюдать осторожность,особенно у пациентов с почечной недостаточностью. Выведение(почечный клиренс) левофлоксацина замедляется под действиемциметидина на 24% и пробенецида - на 34%. Маловероятно, что этоможет иметь клиническое значение при нормальной функции почек.

Левофлоксацин при одновременном применении с антиаритмическимипрепаратами IA и III классов, трициклическими антидепрессантами,макролидами, нейролептиками может вызвать удлинение интервала QT.Левофлоксацин увеличивает Т1/2 циклоспорина на 33%. Т.к. этоувеличение является клинически незначимым, коррекция дозыциклоспорина при его одновременном применении с левофлоксацином нетребуется.

Прием ГКС повышает риск разрыва сухожилий.

Фармакокинетика левофлоксацина при одновременном применении сдигоксином, глибенкламидом, ранитидином, варфарином не изменяется вдостаточной степени, чтобы это имело клиническое значение.

Частота развития побочных реакций классифицирована согласнорекомендациям ВОЗ: очень часто (&le1/10), часто (от&le1/100 до<1/10), нечасто (от >1/1000 до<1/100), редко (от >1/10 000 до <1/1000), оченьредко (от <1/10 000, включая отдельные случаи), частотанеизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения непредставлялось возможным).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - синусоваятахикардия, ощущение сердцебиения, снижение АД; частота неизвестна- удлинение интервала QT, желудочковые нарушения ритма,желудочковая тахикардия, желудочковая тахикардия типа "пируэт",которые могут приводить к остановке сердца.

Со стороны системы кроветворения: нечасто - лейкопения(уменьшение количества лейкоцитов в периферической крови),эозинофилия (увеличение количества эозинофилов в периферическойкрови); редко - нейтропения (уменьшение количества нейтрофилов впериферической крови), тромбоцитопения (уменьшение количестватромбоцитов в периферической крови); частота неизвестна -панцитопения (уменьшение количества всех форменных элементов впериферической крови), агранулоцитоз (отсутствие и/или резкоеуменьшение количества гранулоцитов в периферической крови),гемолитическая анемия.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль,головокружение; нечасто - сонливость, тремор, дисгевзия (извращениевкуса); редко - парестезия, судороги; частота неизвестна -периферическая сенсорная невропатия, периферическаясенсорно-моторная невропатия, дискинезия, экстрапирамидныерасстройства, агевзия (потеря вкусовых ощущений), паросмия(расстройство ощущения запаха, особенно субъективное ощущениезапаха, объективно отсутствующего), включая потерю обоняния;обморок, доброкачественная внутричерепная гипертензия.

Со стороны психики: часто - бессонница; нечасто - чувствобеспокойства, тревога, спутанность сознания; редко - психическиенарушения (например, галлюцинации, паранойя), депрессия, ажитация(возбуждение), нарушения сна, ночные кошмары; частота неизвестна -нарушения психики с нарушениями поведения с причинением себе вреда,включая суицидальные мысли и суицидальные попытки.

Со стороны органа зрения: очень редко - нарушения зрения, такиекак расплывчатость видимого изображения; частота неизвестна -увеит, преходящая потеря зрения.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто -вертиго (чувство отклонения или кружения или собственного тела илиокружающих предметов); редко - звон в ушах; частота неизвестна -снижение слуха, потеря слуха.

Со стороны дыхательной системы: нечасто: одышка; частотанеизвестна - бронхоспазм, аллергический пневмонит.

Со стороны ЖКТ: часто - диарея, тошнота, рвота; нечасто - боли вживоте, метеоризм, запор, диспепсия; частота неизвестна - стоматит,геморрагическая диарея, которая в очень редких случаях может бытьпризнаком энтероколита, включая псевдомембранозный колит,панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - повышениеактивности печеночных ферментов в крови (например, АЛТ, АСТ,повышение активности ЩФ и ГГТ; нечасто - повышение концентрациибилирубина в крови; частота неизвестна - тяжелая печеночнаянедостаточность, включая случаи развития острой печеночнойнедостаточности, иногда с фатальным исходом, особенно у пациентов стяжелым основным заболеванием (например, у пациентов с сепсисом);гепатит, желтуха.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто -гиперкреатининемия (повышение концентрации креатинина в сывороткекрови); редко - острая почечная недостаточность (например,вследствие развития интерстициального нефрита).

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь, зуд,крапивница, гипергидроз; частота неизвестна - синдромСтивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз,экссудативная многоформная эритема, реакции фотосенсибилизации(повышенной чувствительности к солнечному и ультрафиолетовомуизлучению), лейкоцитокластический васкулит. Реакции со стороны кожии слизистых оболочек могут иногда развиваться даже после приемапервой дозы препарата.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - артралгия,миалгия; редко - поражения сухожилий, включая тендинит (например,ахиллова сухожилия), мышечная слабость, которая может быть особенноопасна у пациентов с псевдопаралитической миастенией (myastheniagravis); частота неизвестна - рабдомиолиз, разрыв сухожилия(например, ахиллова сухожилия. Этот побочный эффект можетнаблюдаться в течение 48 ч после начала лечения и может носитьдвусторонний характер), разрыв связок, разрыв мышц, артрит.

Со стороны обмена веществ и питания: нечасто - анорексия; редко- гипогликемия, особенно у пациентов с сахарным диабетом (возможныепризнаки гипогликемии: "волчий" аппетит, нервозность, испарина,дрожь); частота неизвестна - гипергликемия, гипогликемическаякома.

Инфекционные и паразитарные болезни: нечасто - грибковыеинфекции, развитие резистентности патогенных микроорганизмов.

Общие расстройства: нечасто - астения; редко - пирексия(повышение температуры тела); частота неизвестна - боль (включаяболь в спине, груди и конечностях).

Со стороны иммунной системы: редко - ангионевротический отек;частота неизвестна - анафилактический шок, анафилактоидный шок.Анафилактические и анафилактоидные реакции могут иногда развиватьсядаже после приема первой дозы препарата.

Другие возможные нежелательные эффекты, относящиеся ко всемфторхинолонам:

Очень редко: приступы порфирии (очень редкой болезни обменавеществ) у пациентов с порфирией.

Симптомы передозировкиИсходя из данных, полученных в токсикологических исследованиях, проведенных у животных, важнейшими ожидаемыми симптомами острой передозировки препарата Левофлоксацин-Тева являются симптомы со стороны центральной нервной системы (нарушения сознания, включая спутанность сознания, головокружение и судороги). При постмаркетинговом применении препарата при передозировке наблюдались эффекты со стороны центральной нервной системы, включая спутанность сознания, судороги, галлюцинации и тремор.Возможно развитие тошноты и возникновение эрозий слизистой оболочки желудочно- кишечного тракта.В клинико-фармакологических исследованиях, проведенных с дозами левофлоксацина, превышающими терапевтические, наблюдалось удлинение интервала QT. Лечение передозировкиВ случае передозировки требуется тщательное наблюдение за пациентом, включая мониторирование электрокардиограммы. Лечение симптоматическое. В случае острой передозировки таблеток Левофлоксацин-Тева показано промывание желудка и введение антацидов для защиты слизистой оболочки желудка. Левофлоксацин не выводится посредством диализа (гемодиализа, перитонеального диализа и постоянного амбулаторного перитонеального диализа). Специфического антидота не существует.

1 таблетка содержит: активное вещество левофлоксацин (левофлоксацина гемигидрат) 500,00 (512,46) мг; вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный 12,00 мг, гипролоза 28,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия, тип А 55,00 мг, тальк 55,20 мг, кроскармеллоза натрия 20,60 мг, магния стеарат 6,74 мг, оболочка Опадрай 15В26688 коричневый (гипромеллоза 2910 3 СР 4,760 мг, гипромеллоза 2910 6 СР 4,760 мг, титана диоксид Е171 3,044 мг, макрогол-400 1,120 мг, полисорбат-80 0,140 мг, краситель железа оксид желтый Е172 0,120 мг, краситель железа оксид красный Е172 0,043 мг, краситель железа оксид черный Е172 0,013 мг).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледно-розового цвета сжелтоватым оттенком, капсулообразные, с риской на одной стороне, сгравировкой "LX" с одной стороны от риски и "500" - с другой.

Левофлоксацин быстро и практически полностью всасывается после приема внутрь, прием пищи мало влияет на абсорбцию. Абсолютная биодоступность при приеме внутрь составляет 99-100%. После однократного приема в дозе 500 мг C_max в плазме крови достигается в течение 1-2 ч и составляет 5/2+1/2 мкг/мл. Фармакокинетика левофлоксацина является линейной в диапазоне доз от 50 до 1000 мг. C_ss левофлоксацина в плазме крови при приеме в дозе 500 мг 1 или 2 раза/сут достигается в течение 48 ч. Связывание с белками плазмы крови составляет 30-40%. После однократного и повторного приема в дозе 500 мг V_d левофлоксацина составляет, в среднем, 100 л, что указывает на хорошее проникновение левофлоксацина в органы и ткани.

Левофлоксацин метаболизируется в незначительной степени (5% принятой дозы). Его метаболитами являются деметиллевофлоксацин и N-оксидлевофлоксацин, которые выводятся почками. Левофлоксацин относительно медленно выводится из плазмы крови, Т_1/2 - 6-8 ч. Выведение, преимущественно, через почки (более 85% принятой дозы). Общий клиренс левофлоксацина после однократного приема в дозе 500 мг составлял 175±29.2 мл/мин.

При почечной недостаточности фармакокинетика левофлоксацина изменяется. По мере ухудшения функции почек выведение с мочой и почечный клиренс уменьшаются, а Т_1/2 увеличивается.

Левофлоксацин - синтетический антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов, содержащий в качестве активного вещества левофлоксацин - левовращающий изомер офлоксацина.Левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, ингибирует синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах микробных клеток.Левофлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов как в условиях in vitro, так и in vivo. In vitroЧувствительные микроорганизмы (МПК ? 2 мг/л; зона ингибирования ? 17 мм)- Аэробные грамположительные микроорганизмы: Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Corynebacterium jeikeium, Enterococcus faecalis, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Staphylococcus coagulase-negative methi-S(I) коагулазонегативные метициллин-чувствительные/-умеренно чувствительные), Staphylococcus aureus methi-S (метициллин-чувствительные), Staphylococcus epidermidis methi-S (метициллин-чувствительные), Staphylococcus spp. CNS (коагулазонегативные), Streptococci группы С и G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae peni I/S/R (пенициллин-умеренно чувствительные/-чувствительные/-резистентные), Streptococcus pyogenes, Viridans streptococci peni-S/R (пенициллин-чувствительные/-резистентные). - Аэробные грамотрицательные микроорганизмы - Acinetobacter baumannii, Acinetobacter spp., Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Enterobacter spp., Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae ampi-S/R (ампициллин-чувствительные/-резистентные), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis ?+/?- (продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазы), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae non PPNG/PPNG (непродуцирующие и продуцирующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Pasteurella canis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida, Pasteurella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa (госпитальные инфекции, вызванные Pseudomonas aeruginosa, могут потребовать комбинированного лечения), Pseudomonas spp., Salmonella spp., Serratia marcescens, Serratia spp.- Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus, Propionibacterium spp., Veillonella spp. - Другие микроорганизмы: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp., Mycobacterium spp., Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.Умеренно чувствительные микроорганизмы (МПК = 4 мг/л; зона ингибирования 16-14 мм) - Аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium urealyticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis methi-R (метициллин-резистентные), Staphylococcus haemolyticus methi-R (метициллин-резистентные). - Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Campylobacter jejuni/coli. - Анаэробные микроорганизмы: Prevotella spp., Porphyromonas spp.Резистентные к левофлоксацину микроорганизмы (МПК ? 8 мг/л; зона ингибирования ? 13 мм) - Аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus methi-R (метициллин-резистентные), Staphylococcus coagulase-negative methi-R (коагулазонегативные метициллин-резистентные).- Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Alcaligenes xylosoxidans.- Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides thetaiotaomicron.- Другие микроорганизмы: Mycobacterium avium. РезистентностьРезистентность к левофлоксацину развивается в результате поэтапного процесса мутаций генов, кодирующих обе топоизомеразы типа II: ДНК-гиразу и топоизомеразу IV. Другие механизмы резистентности, такие как механизм влияния на пенетрационные барьеры микробной клетки (механизм, характерный для Pseudomonas aeruginosa) и механизм эффлюкса (активного выведения противомикробного средства из микробной клетки), могут также уменьшать чувствительность микроорганизмов к левофлоксацину.В связи с особенностями механизма действия левофлоксацина обычно не наблюдается перекрестной резистентности между левофлоксацином и другими противомикробными средствами. Клиническая эффективность (эффективность в клинических исследованиях при лечении инфекций, вызываемых перечисленными ниже микроорганизмами)- Аэробные грамположительные микроорганизмы: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.- Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.- Другие: Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae.

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами: внебольничная пневмония; осложненные инфекции мочевыводящих путей и пиелонефрит; хронический бактериальный простатит; инфекции кожных покровов и мягких тканей; для комплексного лечения лекарственно-устойчивых форм туберкулеза; профилактика и лечение сибирской язвы при воздушно-капельном пути заражения.

Для лечения следующих инфекционно-воспалительных заболеваний левофлоксацин может применяться в качестве альтернативы другим противомикробным препаратам: острый синусит, обострение хронического бронхита; неосложненный цистит.

Противопоказан при беременности и в период лактации.

Противопоказание: детский и подростковый возраст до 18 лет.

Распространенность приобретенной резистентности микроорганизмовможет изменяться в зависимости от географического региона и стечением времени, в связи с чем необходимо определениечувствительности возбудителя к левофлоксацину.

Имеется высокая вероятность того, что Staphylococcus aureus(метициллинрезистентные штаммы) будет резистентным к фторхинолонам,включая левофлоксацин. Поэтому левофлоксацин не рекомендуется длялечения установленныхили предполагаемых инфекций, вызываемыхStaphylococcus aureus (метициллинрезистентные штаммы) в случае,если лабораторные анализы не подтвердили чувствительности этогомикроорганизма к левофлоксацину.

Редко наблюдаемый тендинит при применении хинолонов, включаялевофлоксацин, может приводить к разрыву сухожилий, включаяахиллово сухожилие. Этот побочный эффект может развиться в течение48 ч после начала лечения и может быть двусторонним. Пациентыпожилого возраста более предрасположены к развитию тендинита. Рискразвития сухожилий может повышаться при одновременном приеме ГКС.При подозрении на тендинит следует немедленно прекратить лечениепрепаратом и начать соответствующую терапию пораженного сухожилия,например, обеспечив ему достаточную иммобилизацию.

Левофлоксацин может вызывать серьезные, потенциально фатальные,реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек,анафилактический шок), даже после приема первой дозы препарата. Вслучае их развития пациентам следует немедленно прекратить приемпрепарата и срочно обратиться к врачу.

При приеме левофлоксацина наблюдались случаи тяжелых буллезныхкожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона или токсическийэпидермальный некролиз. В случае развития каких-либо реакций состороны кожи или слизистых оболочек пациент должен немедленнообратиться к врачу и не продолжать лечения до его консультации.

Сообщалось о случаях развития некроза печени, включая развитиефатальной печеночной недостаточности при применении левофлоксацина,главным образом, у пациентов с тяжелыми основными заболеваниями,например, с сепсисом. Пациенты должны быть предупреждены онеобходимости прекращения лечения и срочного обращения к врачу вслучае появления признаков и симптомов поражения печени, таких каканорексия, желтуха, потемнение мочи, зуд и боли в животе.

Т.к. левофлоксацин экскретируется главным образом через почки, упациентов с нарушением функции почек требуется обязательныйконтроль функции почек, а также коррекция режима дозирования. Прилечении пациентов пожилого возраста следует иметь в виду, что упациентов этой группы часто отмечаются нарушения функции почек.

Как и при применении других антибиотиков, применениелевофлоксацина, особенно в течение длительного времени, можетприводить к усиленному размножению нечувствительных к немумикроорганизмов, (бактерий и грибов), что может вызывать изменениямикрофлоры, которая в норме присутствует у человека. В результатеможет развиться суперинфекция. Поэтому в ходе лечения обязательнопроводить повторную оценку состояния пациента и в случае развитияво время лечения суперинфекции следует принимать соответствующиемеры.

Сообщалось об очень редких случаях удлинения интервала QT упациентов, принимающих фторхинолоны, включая левофлоксацин.

При применении фторхинолонов, включая левофлоксацин, следуетсоблюдать осторожность у пациентов с известнымифакторами рискаудлинения интервала QT: у пациентов с нескорректированнымиэлектролитными нарушениями (с гипокалиемией, гипомагниемией);синдром врожденного удлинения интервала QT; заболеваниями сердца(сердечнаянедостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия); приодновременном приеме лекарственных средств, способных удлинятьинтервал QT, таких как антиаритмические средства класса IA и III,трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики. Пациентыпожилого возраста и пациенты женского пола могут быть болеечувствительными к препаратам, удлиняющим интервал QT. Поэтомуследует с осторожностью применять у них фторхинолоны, включаялевофлоксацин.

Несмотря на то, что фотосенсибилизация на фоне лечениялевофлоксацином отмечается достаточно редко, больным нерекомендуется подвергаться сильному солнечному или искусственномуультрафиолетовому облучению во время лечения и в течение 48 ч послеокончания лечения.

Развившаяся во время или после лечения левофлоксацином диарея,особенно тяжелая, упорная и/или с кровью, может быть симптомомпсевдомембранозного колита, вызываемого Clostridium difficile. Приподозрении на псевдомембранозныйколит следует немедленно отменитьлевофлоксацин и начать соответствующее лечение (ванкомицин,тейкопланин илиметронидазол внутрь). Противопоказано применениепрепаратов, подавляющих перистальтику кишечника.

Как и другие фторхинолоны, левофлоксацин следует с осторожностьюприменять у пациентов с предрасположенностью к развитию судорог: упациентов с предшествующими поражениями ЦНС (инсульт, тяжелаячерепно-мозговая травма), у пациентов, одновременно получающихпрепараты, снижающие порог судорожной активности головного мозга,такие как фенбуфен и другие НПВС, или другие препараты, такие кактеофиллин. При возникновении судорог применение препарата следуетпрекратить.

Пациенты с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы(наследственное нарушение обмена веществ) могут реагировать нафторхинолоны разрушением эритроцитов (гемолиз). В связи с этим,лечение левофлоксацином следует проводить с осторожностью.

Как и при применении других хинолонов, при применениилевофлоксацина наблюдались случаи развития гипергликемии игипогликемии, обычно у пациентов с сахарным диабетом, получающиходновременно лечение пероральными гипогликемическими препаратами(например, глибенкламидом) или препаратами инсулина. Сообщалось ослучаях развития гипогликемической комы. У пациентов с сахарнымдиабетом требуется мониторинг концентрации глюкозы в крови.

У пациентов, принимающих фторхинолоны, включая левофлоксацин,отмечалась сенсорная и сенсорно-моторная периферическая невропатия,начало которой может быть быстрым. Если у пациента появляютсясимптомы невропатии, применение левофлоксацина следует прекратить.Это минимизирует возможный риск развития необратимых изменений.

При применении хинолонов, включая левофлоксацин, сообщалось оразвитии психотических реакций, которые в очень редких случаяхпрогрессировали до развития суицидальных мыслей и нарушенийповедения с причинением себе вреда (иногда после приема разовойдозы левофлоксацина). При развитии таких реакций лечениелевофлоксацином следует прекратить и назначить соответствующуютерапию. Следует с осторожностью назначать препарат пациентам спсихозами или пациентам, имеющим в анамнезе психическиезаболевания.

При развитии любых нарушений зрения необходима немедленнаяконсультация офтальмолога.

При одновременном применении непрямых антикоагулянтов илевофлоксацина необходим регулярный контроль показателейсвертывания крови.

У пациентов, принимающих левофлоксацин, определение опиатов вмоче может приводить к ложноположительным результатам, которыеследует подтверждать более специфическими методами.

Левофлоксацин может ингибировать рост Mycobacterium tuberculosisи приводить в дальнейшем к ложноотрицательным результатамбактериологического диагноза туберкулеза.

Фторхинолоны, включая левофлоксацин, характеризуются блокирующейнервно-мышечное проведение активностью и могут усиливать мышечнуюслабость у пациентов с псевдопаралитической миастенией. Наблюдалисьнеблагоприятные реакции, включая легочную недостаточность,потребовавшую проведение искусственной вентиляции легких, исмертельный исход, которые ассоциировались с применениемфторхинолонов у пациентов с псевдопаралитической миастенией.Применение левофлоксацина у пациентов с установленным диагнозомпсевдопаралитической миастении не рекомендуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами:

Во время лечения следует воздерживаться от управлениятранспортными средствами и занятий потенциально опасными видамидеятельности, требующими повышенной концентрации внимания ибыстроты психомоторных реакций.

Синтетическое антибактериальное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов, левовращающий изомер офлоксацина. Левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, ингибирует синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах микробных клеток.

Левофлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов как в условиях in vitro так и in vivo.

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Corynebacterium jeikeium, Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus coagulase-negative methi-S(I), Staphylococcus aureus methi-S, Staphylococcus epidermidis methi-S, Staphylococcus spp. (CNS), Streptococcus группы С и G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae peni I/S/R, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans peni-S/R.

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter spp. (в т.ч. Acinetobacter baumannii), Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (в т.ч. Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae ampi-S/R, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxela catarrhalis (β+/β-), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae non-PPNG/PPNG, Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (в т.ч. Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida, Pasteurella canis), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa), Salmonella spp., Serratia spp. (в т.ч. Serratia marcescens).

Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus, Propionibacterum spp., Veilonella spp.

Другие микроорганизмы: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella spp. (в т.ч. Legionella pneumophila), Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae, Micobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Ricketsia spp., Ureaplasma urealyticum.

Умеренно чувствительные микроорганизмы: аэробные грамположительные микроорганизмы - Corynebacterium urealyticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis methi-R, Staphylococcus liaemolyticus methi-R; аэробные грамотрицательные микроорганизмы - Campylobacter jejuni, Campylobacter coli; анаэробные микроорганизмы - Prevotella spp., Porphyromonas spp.

Резистентные к левофлоксацину микроорганизмы: аэробные грамположительные микроорганизмы - Staphylococcus aureus methi-R, Staphylococcus coagulas e-negative methi-R, Corynebacterium jeikeium; аэробные грамотрицательные микроорганизмы - Alcaligenes xylosoxidans; анаэробные микроорганизмы - Bacteroides thetaiotaomicron; другие микроорганизмы - Mycobacterium avium.

t не выше 25 °C, в ориг. уп.