Лизиноприл-OBL, таблетки 10 мг, 30 шт. в Москве

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, схемы лечения, функции почек. Начальная доза 2.5 мг 1 раз/сут. Поддерживающие дозы 5-20 мг.

Повышенная чувствительность к лизиноприлу, другим ингибиторам АПФ; ангионевротический отек в анамнезе, в т.ч. на фоне применения ингибиторов АПФ; наследственный отек Квинке или идиопатический ангионевротический отек; беременность; период грудного вскармливания; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); гемодиализ или гемофильтрация с использованием высокопроточных диализных мембран с высокой проницаемостью (например, AN69); аферез липопротеидов низкой плотности с использованием декстрана сульфата; десенсибилизирующая терапия к яду перепончатокрылых насекомых (пчелы, осы); одновременное применение с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (КК менее 60 мл/мин); одновременное применение с антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II) у пациентов с диабетической нефропатией; дновременное применение с ингибиторами нейтральной эндопептидазы (например, с препаратами, содержащими сакубитрил) в связи с высоким риском развития ангионевротического отека.

С осторожностью: нарушения функции почек; двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки; состояние после трансплантации почки; азотемия; гиперкалиемия; аортальный стеноз, митральный стеноз; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; первичный гиперальдостеронизм; артериальная гипотензия; цереброваскулярные заболевания (в т.ч. недостаточность мозгового кровообращения); ИБС; коронарная недостаточность, аутоиммунные системные заболевания соединительной ткани (в т.ч. системная красная волчанка, склеродермия); угнетение костномозгового кроветворения; гиповолемические состояния (в т.ч. в результате диареи, рвоты); диета с ограничением поваренной соли; пожилой возраст (старше 65 лет); применение у пациентов негроидной расы; одновременное применение с препаратами, содержащими алискирен, или антагонистами рецепторов к ангиотензину II (при двойной блокаде РААС имеется повышенный риск развития артериальной гипотензии, гиперкалиемии и почечной недостаточности); сахарный диабет.

При одновременном применении с антигипертензивными средствами возможно аддитивное антигипертензивное действие.

При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками (спиронолактоном, триамтереном, амилоридом), препаратами калия, заменителями пищевой соли, содержащими калий, повышается риск развития гиперкалиемии, особенно у пациентов с нарушениями функции почек.

При одновременном применении ингибиторов АПФ и НПВС повышается риск развития нарушения функции почек, редко наблюдается гиперкалиемия.

При одновременном применении с "петлевыми" диуретиками, тиазидными диуретиками усиливается антигипертензивное действие. Возникновение выраженной артериальной гипотензии, особенно после приема первой дозы диуретика, происходит, по-видимому, за счет гиповолемии, которая приводит к транзиторному усилению гипотензивного эффекта лизиноприла. Повышается риск нарушения функции почек.

При одновременном применении с индометацином уменьшается антигипертензивное действие лизиноприла, по-видимому, вследствие ингибирования под влиянием НПВС синтеза простагландинов (которые, как полагают, играют определенную роль в развитии гипотензивного эффекта ингибиторов АПФ).

При одновременном применении с инсулином, гипогликемическими средствами производными сульфонилмочевины возможно развитие гипогликемии за счет повышения толерантности к глюкозе.

При одновременном применении с клозапином повышается концентрация клозапина в плазме крови.

При одновременном применении с лития карбонатом увеличивается концентрация лития в сыворотке крови, сопровождающаяся симптомами интоксикации литием.

Лизиноприл замедляет выведение препаратов лития, что может увеличивать риск развития побочных эффектов. Поэтому при совместном применении необходимо регулярно контролировать содержание лития в плазме крови.

Описан случай развития тяжелой гиперкалиемии у пациента с сахарным диабетом при одновременном применении с ловастатином.

Одновременное применение лизиноприла с бета-адреноблокаторами, блокаторами медленных кальциевых каналов, диуретиками, трициклическими антидепрессантами/нейролептиками и другими гипотензивными препаратами усиливает выраженность гипотензивного действия.

Антациды и колестирамин снижают всасывание лизиноприла в ЖКТ.

При совместном применении с инсулином и гипогликемическими средствами для приема внутрь повышается риск развития гипогликемии.

При одновременном применении с НПВП, ингибиторами ЦОГ-2 и ацетилсалициловой кислотой (в дозе более 3 г/сут), эстрогенами, симпатомиметиками снижается гипотензивное действие лизиноприла. НПВП и ингибиторы АПФ увеличивают содержание калия в плазме крови и могут ухудшать функцию почек. Этот эффект обычно обратим.

Не противопоказано применение лизиноприла в комбинации с ацетилсалициловой кислотой в качестве антиагрегантного средства, тромболитикамй и/или нитратами.

При одновременном применении этанол усиливает действие лизиноприла.

При одновременном применении ингибиторов АПФ и препаратов золота для в/в введения (натрия ауротиомалат) описан симптомокомплекс, включающий гиперемию лица, тошноту, рвоту и снижение АД.

Совместное применение с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина может приводить к выраженной гипонатриемии.

Совместное применение с аллопуринолом, прокаинамидом, цитостатиками может увеличивать риск развития лейкопении.

При одновременном применении с алискиреном и алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом и пациентов с нарушениями функции почек умеренной и/или тяжелой степени тяжести (КК менее 60 мл/мин) возрастает риск развития гиперкалиемии, ухудшения функции почек и повышения частоты сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности.

У пожилых пациентов и пациентов с нарушениями функции почек одновременный прием ингибиторов АПФ с сульфаметоксазолом/триметопримом сопровождался тяжелой гиперкалиемией, которая, как считается, была вызвана триметопримом, поэтому препарат следует применять с осторожностью с препаратами, содержащими триметоприм, регулярно контролируя содержание калия в плазме крови.

Со стороны системы кроветворения: редко - снижение гемоглобина, снижение гематокрита; очень редко - угнетение функции костного мозга, анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, лимфаденопатия.

Со стороны иммунной системы: нечасто - ангионевротический отек (лицо, губы, язык, гортань или надгортанник, верхние и нижние конечности); редко - синдром, включающий в себя увеличение СОЭ, артралгию и появление антинуклеарных антител, крапивница; очень редко - аутоиммунные заболевания, интестинальный невротический отек.

Со стороны эндокринной системы: редко - синдром нарушенной секреции антидиуретического гормона (АДГ).

Со стороны психики: нечасто - лабильность настроения; редко - анорексия; частота неизвестна - депрессия, растерянность.

Со стороны нервной системы: часто - головокружение, головная боль; нечасто - парестезия, нарушение сна (сонливость/бессонница); редко - спутанность сознания, частота неизвестна - судорожные подергивания мышц конечностей и губ.

Со стороны органа зрения: редко - нарушение зрения.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - вертиго.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - ортостатическая гипотензия; нечасто - выраженное снижение АД, острый инфаркт миокарда, тахикардия, ощущение сердцебиения; редко - усугубление степени выраженности симптомов и течения ХСН, нарушение AV-проводимости, боль в груди, нарушение мозгового кровообращения у пациентов "повышенного риска" вследствие выраженного снижения АД, синдром Рейно, васкулит.

Со стороны дыхательной системы: часто - сухой кашель; нечасто - ринит; очень редко - синусит, диспноэ, бронхоспазм, аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, диарея; редко - сухость во рту, диспепсия, боли в животе, изменения вкуса; очень редко - панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - гепатоцеллюлярная или холестатическая желтуха, гепатит.

Со стороны мочевыделительной системы: часто - нарушение функции почек; редко - уремия, острая почечная недостаточность; очень редко - олигурия, анурия; частота неизвестна - протеинурия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожный зуд, сыпь, редко - псориаз, очень редко - пузырчатка, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайела), многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, псевдолимфома кожи.

Со стороны костно-мышечной системы: редко - миалгия, артралгия/артрит.

Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто - сексуальная дисфункция; редко - гинекомастия.

Со стороны лабораторных показателей: нечасто - повышение концентрации мочевины в плазме крови, гиперкреатининемия, гиперкалиемия, повышение активности печеночных» трансаминаз, редко - гипербилирубинемия, гипонатриемия; очень редко - увеличение СОЭ, повышение титра антинуклеарных антител, снижение концентрации глюкозы.

Общие реакции: редко - лихорадка, астения, повышенная утомляемость, алопеция, нарушение развития плода; очень редко - повышенное потоотделение.

Симптомы

(возникают приприеме однократной дозы 50 мг): выраженное снижение АД, сухость слизистойоболочки полости рта, сонливость, задержка мочи, запор, беспокойство,повышенная раздражительность.

Лечение

Специфическийантидот отсутствует. Промывание желудка, применение энтеросорбентов ислабительных средств. Показано внутривенное введение 0,9% раствора натрияхлорида. В случае устойчивой к лечению брадикардии, необходимо применениеискусственного водителя ритма. Необходим контроль АД, показателей водно‑электролитногобаланса. Гемодиализ эффективен.

Дозировка2,5 мг:круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской.

Дозировка5 мг и 20 мг: двояковыпуклые таблетки белого или почти белогоцвета, продолговатой формы со скругленными концами, с риской.

Дозировка10 мг:круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской ириской.

После приема внутрь лизиноприл медленно и неполностью абсорбируется из ЖКТ. Абсорбция в среднем составляет 25%, отличается высокой вариабельностью - 6-60%. Биодоступность - 29%. Cmax в плазме достигается примерно через 7 ч. Связывание с белками плазмы незначительное. Выводится в неизмененном виде с мочой. У пациентов с нормальной функцией почек T1/2 составляет 12 ч.

Лизиноприл выводится из организма при гемодиализе.

Ингибитор АПФ. Механизм антигипертензивного действия связан с ингибированием активности АПФ, что приводит к снижению скорости превращения ангиотензина I в ангиотензин II (который оказывает выраженное сосудосуживающее действие и стимулирует секрецию альдостерона в коре надпочечников). В результате уменьшения образования ангиотензина II происходит вторичное увеличение активности ренина плазмы за счет устранения отрицательной обратной связи при высвобождении ренина и прямое снижение секреции альдостерона. Уменьшение секреции альдостерона может способствовать увеличению концентрации калия.

Лизиноприл уменьшает ОПСС, снижает АД, преднагрузку, давление в легочных капиллярах, вызывает увеличение минутного объема крови и повышение толерантности миокарда к нагрузкам у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН). Расширяет артерии в большей степени, чем вены. Некоторые эффекты объясняются воздействием на тканевые РААС. При длительном применении это приводит к обратному развитию гипертрофии миокарда и патологического ремоделирования в сердечно-сосудистой системе. Улучшает функцию эндотелия и кровоснабжение ишемизированного миокарда.

Ингибиторы АПФ удлиняют продолжительность жизни у пациентов с ХСН, замедляют прогрессирование дисфункции левого желудочка у пациентов, перенесших инфаркт миокарда без клинических проявлений сердечной недостаточности.

Лизиноприл уменьшает альбуминурию. У больных с гипергликемией способствует нормализации функции поврежденного гломерулярного эндотелия. Не влияет на концентрацию глюкозы в крови у больных сахарным диабетом и не приводит к учащению случаев гипогликемии.

Эссенциальная и реноваскулярная артериальная гипертензия (в виде монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными препаратами).

Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

Острый инфаркт миокарда (в первые 24 ч со стабильными показателями гемодинамики для поддержания этих показателей и профилактики дисфункции левого желудочка и сердечной недостаточности).

Диабетическая нефропатия (для снижения альбуминурии у пациентов с инсулинзависимым сахарным диабетом при нормальном АД и у пациентов с инсулиннезависимым сахарным диабетом с артериальной гипертензией).

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Симптоматическаягипотензия

Чаще всеговыраженное снижение АД возникает при снижении объема циркулирующей крови (ОЦК),вызванной терапией диуретиками, уменьшением соли в пище, диализом, диареей илирвотой. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью с одновременнойпочечной недостаточностью или без нее, возможно выраженное снижение АД.

Под строгимконтролем врача следует назначать Лизиноприл пациентам с ишемической болезньюсердца, цереброваскулярной недостаточностью, у которых резкое снижение АД можетпривести к инфаркту миокарда или к инсульту. Транзиторная артериальнаягипотензия не является противопоказанием для приема следующей дозы препарата.

При применениипрепарата Лизиноприл, у некоторых пациентов с хронической сердечнойнедостаточностью, но с нормальным или сниженным АД, может отмечаться снижениеАД, что обычно не является причиной для прекращения лечения.

До началалечения препаратом, по возможности, следует нормализовать содержание натрияи/или восполнить ОЦК, тщательно контролировать действие начальной дозыпрепарата Лизиноприл на пациента.

При двустороннемстенозе почечных артерий и стенозе почечной артерии единственной почки, а такжепри гипонатриемии и/или снижении объема циркулирующей крови (ОЦК) илинедостаточности кровообращения артериальная гипотензия, вызванная приемомпрепарата Лизиноприл, может привести к снижению функции почек с последующимразвитием обратимой (после отмены препарата) острой почечной недостаточности.

Данные оприменении препарата Лизиноприл у пациентов после трансплантации почкиотсутствуют.

При остроминфаркте миокарда

Показаноприменение стандартной терапии (тромболитики, ацетилсалициловая кислота, бета‑адреноблокаторы).Лизиноприл возможно использовать совместно с внутривенным введением или сприменением терапевтических трансдермальных систем нитроглицерина.

Стеноз устьяаорты/гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия

Лизиноприл, каки другие ингибиторы АПФ, должен с осторожностью назначаться пациентам собструкцией выходного тракта левого желудочка (стеноз устья аорты,гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия).

Гиперкалиемия

Во время леченияингибиторами АПФ, в том числе Лизиноприлом, может развиваться гиперкалиемия.Факторами риска гиперкалиемии являются почечная недостаточность (например,диабетическая нефропатия), пожилой возраст, сахарный диабет, некоторыесопутствующие состояния (снижение ОЦК, острая сердечная недостаточность в стадиидекомпенсации, метаболический ацидоз), одновременное применениекалийсберегающих диуретиков (спиронолактон, эплеренон, триамтерен, амилорид), атакже препаратов калия или калийсодержащих заменителей соли и применение другихпрепаратов, способствующих повышению содержания калия в плазме крови (например,гепарин). При необходимости одновременного приема с вышеперечисленнымипрепаратами необходимо контролировать содержание калия в сыворотке крови.

Хирургическоевмешательство/общая анестезия

При обширных хирургическихвмешательствах, а также при применении других средств, вызывающих снижение АД,Лизиноприл, блокируя образование ангиотензина II, может вызывать выраженноенепрогнозируемое снижение АД.

Гипогликемическиепрепараты

Приодновременном применении ингибиторов АПФ и инсулина, а также гипогликемическихпрепаратов для приема внутрь, может развиться гипогликемия. Наибольший рискразвития гипогликемии наблюдается в течение первых двух недель комбинированнойтерапии, а также у пациентов с нарушением почек. У пациентов с сахарнымдиабетом требуется тщательный контроль гликемического профиля, особенно вовремя первого месяца терапии.

У пациентовпожилого возрастата же самая доза приводит к более высокой концентрации препарата в крови,поэтому требуется особая осторожность при определении дозы.

Поскольку нельзяисключить потенциальный риск возникновения агранулоцитоза, требуетсяпериодический контроль картины крови.

При применениипрепарата в условиях диализа с полиакрил‑нитрил‑мембранами можетвозникать анафилактический шок, поэтому рекомендуется либо другой тип мембраныдля диализа, либо назначение других гипотензивных средств.

Двойная блокадаРААС

Одновременноеприменение антагонистов рецепторов ангиотензина II с препаратами, содержащимиалискирен, противопоказано у пациентов с сахарным диабетом и/или с умереннойили тяжелой почечной недостаточностью (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м2площади поверхности тела) и не рекомендуется у других пациентов.

Одновременноеприменение антагонистов рецепторов ангиотензина II с ингибиторами АПФпротивопоказано у пациентов с диабетической нефропатией и не рекомендуется удругих пациентов.

Повышеннаячувствительность/ангионевротический отек

В редких случаяхна фоне терапии ингибиторами АПФ развивается ангионевротический отек кишечника.При этом у пациентов отмечается боль в животе как изолированный симптом или всочетании с тошнотой и рвотой, в некоторых случаях без предшествующегоангионевротического отека лица и при нормальном уровне C1‑эстеразы.Диагноз устанавливается с помощью компьютерной томографии брюшной полости,ультразвукового исследования или в момент хирургического вмешательства.Симптомы исчезают после прекращения применения ингибиторов АПФ. У пациентов сболью в области живота, принимающих ингибиторы АПФ, при проведениидифференциального диагноза необходимо учитывать возможность развитияангионевротического отека кишечника.

Нейтропения,агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия

Па фоне приемаингибиторов АПФ могут возникать нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения ианемия. У пациентов с нормальной функцией почек и при отсутствии другихотягощающих факторов нейтропения развивается редко. С особой осторожностьюследует применять лизиноприл у пациентов с системными заболеваниямисоединительной ткани, на фоне приема иммунодепрессантов, аллопуринола илипрокаинамида, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек.

Этническиеразличия

Лизиноприл идругие ингибиторы АПФ менее эффективны у пациентов негроидной расы, вследствиепревалирования пациентов с артериальной гипертензией с низкой активностьюренина. У пациентов негроидной расы ангионевротический отек при применениилизиноприла встречается чаще, чем у пациентов других рас.

Влияние наспособность управления транспортными средствами и механизмами

Нет данных овлиянии препарата Лизиноприл на способность к управлению транспортнымисредствами и механизмами, примененного в терапевтических дозах, однаконеобходимо учитывать, что возможно возникновение головокружения и сонливости,поэтому следует соблюдать осторожность.