Лоратадин-Тева, таблетки 10 мг, 10 шт. в Москве

1 таблетка содержит: Действующее вещество: лоратадин 10,0 мг.Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 62,5 мг, крахмал кукурузный 2,0 мг, крахмал прежелатинизированный 25,0 мг, магния стеарат 0,5 мг.

Таблетки белого цвета овальной формы. На одной стороне - разделительная риска и гравировка «L» и «10» по обеим сторонам риски. Другая сторона гладкая.

При приеме внутрь лоратадин хорошо абсорбируется в ЖКТ.Метаболизируется в печени. Метаболизм лоратадина характеризуетсявыраженным эффектом "первого прохождения через печень". Вследствиеметаболизма образуется фармакологически активный метаболитдсскарбоэтоксилоратадин, обладающий фармакологическими эффектами,характерными для лоратадина. У пациентов с нормальной функциейпечени и почек Сmах лоратадина в крови достигается через 1,3ч, а дескарбоэтоксилоратадина - через 2,5 ч. ПоказателиТ1/2 лоратадина в среднем около 8 часов, активного метаболита- в среднем 28 ч. Равновесные концентрации лоратадина и егоактивного метаболита в плазме достигаются к 5 дню применения.Лоратадин в значительной степени связывается с белками плазмы(97-99%), декарбоэтоксилоратадин связывается в меньшей степени(73-76%). Объем распределения лоратадина — 119 л/кг. Площадь подкривой «концентрация-время» (AUC) лоратадина идескарбоэтоксилоратадина зависят от дозы препарата. Прием пищи неоказывает значительного влияния на фармакокинетику (AUCлоратадинаможет повышаться на 40%, а его активного метаболита — на 15%), нозамедляется время достижения Сmах на 1 ч. Лоратадин и егоактивный метаболит проникают в грудное молоко и создаютконцентрации, эквивалентные концентрациям в плазме.

Метаболизм лоратадина в печени осуществляется с помощьюизоферментов системы цитохрома Р450 (преимущественно посредствомCYP3A4 и в меньшей степени — CYP2D6).

Через 10 сут около 80% лоратадина в виде метаболитов выводитсяпрактически в равной степени почками (40%) и кишечником (42%).

У пожилых пациентов AUC и Сmах лоратадина идескарбоэтоксилоратадина увеличиваются на 50%, при этомТ1/2 лоратадина и его активного метаболита составляют всреднем около 18 ч.

У пациентов с тяжелой хронической почечной недостаточностью(ХПН) (КК менее 30 мл/мин) AUC и Сmах лоратадина идескарбоэтоксилоратадина увеличиваются, а средние Т1/2 - неизменяются по сравнению со значениями AUC, Сmах иТ 1/2 у пациентов с нормальной функцией почек. Выведениелоратадина у пациентов со сниженной функцией почек значимо неотличается от выведения у здоровых пациентов. Гемодиализ неизменяет фармакокинетику лоратадина или его активного метаболита упациентов с ХПН.

У пациентов с алкогольным поражением печени AUC иСmах лоратадина удваиваются, в то время как AUC иСmах дескарбоэтоксилоратадина не отличается в значительнойстепени от AUC и Сmах у пациентов с нормальной функциейпечени. Средние Т1/2 лоратадина и его метаболита 24 и 37,соответственно, и увеличиваются пропорционально росту тяжестипеченочной недостаточности.

Лоратадин - активное вещество лекарственного препарата Лоратадин-Тева - представляет собой трициклическое соединение с выраженным антигистаминным действием и является селективным блокатором периферических Н1-гистаминовых рецепторов. Обладает быстрым и длительным противоаллергическим действием. Начало действия - в течение 30 минут после приема лекарственного препарата Лоратадин-Тева внутрь. Антигистаминный эффект достигает максимума спустя 8-12 часов от начала действия и длится более 24 часов. Лоратадин не проникает через гематоэнцефалический барьер и не оказывает воздействия на центральную нервную систему. Не оказывает клинически значимого антихолинергического или седативного действия, т.е. не вызывает сонливости и не влияет на скорость психомоторных реакций при применении в рекомендованных дозах. Прием лекарственного препарата Лоратадин-Тева не приводит к удлинению интервала QT на ЭКГ.При длительном лечении не наблюдалось клинически значимых изменений показателей жизненно важных функций, данных физикального осмотра, результатов лабораторных исследований или электрокардиографии.Лоратадин не обладает значимой селективностью по отношению к Н2-гистаминовым рецепторам. Не ингибирует обратный захват норэпинефрина и практически не оказывает влияния на сердечно-сосудистую систему или функцию водителя ритма.

Недостаточно клинических данных о применении лоратадина убеременных женщин. Применение лоратадина при беременностипротивопоказано.

Лоратадин выделяется с грудным молоком. При необходимостиприменения лоратадина во время лактации грудное вскармливаниеследует прекратить.

Применение у детей

Безопасность и эффективность лоратадина у детей до 3 летнеизвестна, поэтому препарат противопоказан для использования вэтой возрастной группе. Детям до 12 лет с массой тела менее 30 кгследует применять лоратадин в более низких дозах.

Селективный блокатор (антагонист) периферических Н1-гистаминовыхрецепторов. Оказывает противоаллергическое, противозудное иантиэкссудативное действие, ингибируя дегрануляцию тучных клеток иблокируя вторичные медиаторы воспаления, такие, как простагландиныи лейкотриены, а также снижая экспрессию цитокинов и адгезиюмолекул. Лоратадин не проникает через гематоэнцефалический барьер,обладает слабым сродством, к альфа-андренэргическим и мускариновымрецепторам. Не влияет на ЦНС, практически не оказываетантихолинергического и седативного действия, не вызываетпривыкания, не имеет несовместимости с пищей, не потенцирует эффекталкоголя. Лоратадин не связывается с Н2-гистаминовыми рецепторами,не ингибирует захват норадреналина и практически не влияет нафункции сердечно-сосудистой системы (ССС) и ритм сердца.

t не выше 25 °C