Мерифатин, таблетки покрыт. плен. об. 500 мг, 60 шт. в Москве

Принимают внутрь, во время или после приема пищи.

Доза и кратность приема зависят от схемы терапии, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.

Острый или хронический метаболический ацидоз, диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома и кома; почечная недостаточность, нарушение функции почек (КК<60 мл/мин); обезвоживание организма, тяжелая инфекция, гипогликемический шок, которые могут привести к нарушению функции почек; клинически выраженные симптомы острых и хронических заболеваний, которые могут привести к развитию тканевой гипоксии (в т.ч. сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, дыхательная недостаточность); применение контрастных йодсодержащих веществ для внутрисосудистого введения (в т.ч. при проведении в/в урографии, в/в холангиографии, ангиографии, КТ); острая алкогольная интоксикация, хронический алкоголизм; повышенная чувствительность к метформину.

При одновременном применении с производными сульфонилмочевины, акарбозой, инсулином, салицилатами, ингибиторами МАО, окситетрациклином, ингибиторами АПФ, с клофибратом, циклофосфамидом возможно усиление гипогликемического действия метформина.

При одновременном применении с ГКС, гормональными контрацептивами для приема внутрь, даназолом, эпинефрином, глюкагоном, гормонами щитовидной железы, производными фенотиазина, тиазидными диуретиками, производными никотиновой кислоты возможно уменьшение гипогликемического действия метформина.

У пациентов, получающих метформин, применение йодсодержащих контрастных веществ с целью проведения диагностических исследований (в т.ч. в/в урографии, в/в холангиографии, ангиографии, КТ) повышает риск развития острого нарушения функции почек и лактат-ацидоза. Данные комбинации противопоказаны.

Бета₂-адреномиметики в виде инъекций повышают концентрацию глюкозы в крови вследствие стимуляции β₂-адренорецепторов. В этом случае необходим контроль концентрации глюкозы в крови. При необходимости рекомендуется назначить инсулин.

Одновременный прием циметидина может усилить риск развития лактат-ацидоза.

Одновременный прием "петлевых" диуретиков может привести к развитию лактат-ацидоза из-за возможной функциональной почечной недостаточности.

Про одновременном приеме с этанолом повышается риск развития лактат-ацидоза.

Нифедипин повышает абсорбцию и C_max метформина.

Катионные лекарственные средства (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, триметоприм и ванкомицин), секретирующиеся в почечных канальцах, конкурируют с метформином за канальцевые транспортные системы и могут приводить к увеличению его C_max.

Со стороны пищеварительной системы: возможны (обычно в начале лечения) тошнота, рвота, диарея, метеоризм, чувство дискомфорта в животе; в единичных случаях - нарушение показателей функции печени, гепатит (исчезают после прекращения лечения).

Со стороны обмена веществ: очень редко - лактат-ацидоз (требуется прекращение лечения).

Со стороны системы кроветворения: очень редко - нарушение всасывания витамина B₁₂.

Профиль побочных реакций у детей в возрасте 10 лет и старше такой же, как у взрослых.

При применении метформина в дозе до 85 г (в 42,5 раз превышающеймаксимальную суточную дозу) развития гипогликемии не наблюдалось.Однако в этом случае наблюдалось развитие лактоацидоза.Значительная передозировка или сопряженные факторы риска могутпривести к развитию лактоацидоза.Лечение: в случае появления признаков лактоацидоза, лечениепрепаратом необходимо немедленно прекратить, больного срочногоспитализировать и, определив концентрацию лактата, уточнитьдиагноз. Наиболее эффективным мероприятием по выведению изорганизма лактата и метформина является гемодиализ. Проводят такжесимптоматическое лечение.

Вспомогательные вещества: гипромеллоза 2208 - 5 мг, повидон К90 (коллидон 90F) - 20 мг, натрия стеарилфумарат - 5 мг.

Пленочная водорастворимая оболочка: гипромеллоза 2910 - 7 мг, полиэтиленгликоль 6000 (макрогол 6000) - 0.9 мг, полисорбат 80 (твин 80) - 0.1 мг, титана диоксид - 2 мг.

продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

После приема внутрь метформин медленно и неполностью абсорбируется из ЖКТ. C_max в плазме достигается примерно через 2.5 ч. При однократной дозе 500 мг абсолютная биодоступность составляет 50-60%. При одновременном приеме пищи абсорбция метформина снижается и задерживается.

Метформин быстро распределяется в ткани организма. Практически не связывается с белками плазмы. Накапливается в слюнных железах, печени и почках.

Выводится почками в неизмененном виде. T_1/2 из плазмы составляет 2-6 ч.

При нарушениях функции почек возможна кумуляция метформина.

Метформин снижает гипергликемию, не приводя к развитиюгипогликемии. В отличие от производных сульфонилмочевины, нестимулирует секрецию инсулина и не оказывает гипогликемическогоэффекта у здоровых лиц. Повышает чувствительность периферическихрецепторов к инсулину и утилизацию глюкозы клетками. Снижаетвыработку глюкозы печенью за счет ингибирования глюконеогенеза игликогенолиза. Задерживает всасывание глюкозы в кишечнике.Метформин стимулирует синтез гликогена, воздействуя нагликогенсинтазу. Увеличивает транспортную емкость всех типовмембранных переносчиков глюкозы. Кроме того, оказываетблагоприятный эффект на метаболизм липидов: снижает содержаниеобщего холестерина, липопротеинов низкой плотности итриглицеридов.На фоне приема метформина масса тела пациента либо остаетсястабильной, либо умеренно снижается. Клинические исследованияпоказали также эффективность метформина для профилактики сахарногодиабета у пациентов с предиабетом с дополнительными факторами рискаразвития явного сахарного диабета 2 типа, у которых измененияобраза жизни не позволили достичь адекватного гликемическогоконтроля.

Сахарный диабет 2 типа, особенно у пациентов с ожирением, при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок:- у взрослых в качестве монотерапии или в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами или с инсулином;- у детей с 10 лет в качестве монотерапии или в сочетании с инсулином. Профилактика сахарного диабета 2 типа у пациентов с предиабетом с дополнительными факторами риска развития сахарного диабета 2 типа, у которых изменения образа жизни не позволили достичь адекватного гликемического контроля.

Декомпенсированный сахарный диабет во время беременности связанс повышенным риском возникновения врожденных пороков иперинатальной смертности. Ограниченное количество данныхсвидетельствует о том, что прием метформина у беременных женщин неувеличивает риск развития врожденных пороков у детей.При планировании беременности, а также в случае наступлениябеременности на фоне приема метформина при предиабете и сахарномдиабете 2 типа, препарат должен быть отменен, и в случае сахарногодиабета 2 типа назначена инсулинотерапия. Необходимо поддерживатьсодержание глюкозы в плазме крови на уровне, наиболее близком кнорме для снижения риска возникновения пороков развития плода.Метформин проникает в грудное молоко. Побочные эффекты уноворожденных при грудном вскармливании на фоне приема метформинане наблюдались. Однако в связи с ограниченным количеством данных,применение препарата в период грудного вскармливания нерекомендовано. Решение о прекращении грудного вскармливания должнобыть принято с учетом пользы от грудного вскармливания ипотенциального риска возникновения побочных эффектов у ребенка.

Не рекомендуется применение при острых инфекциях, обострении хронических инфекционно-воспалительных заболеваний, травмах, острых хирургических заболеваниях, опасности дегидратации.

Не применяют перед хирургическими операциями и в течение 2 дней после их проведения.

С осторожностью следует применять метформин у пациентов пожилого возраста и лиц, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития молочнокислого ацидоза. У пациентов старческого возраста часто наблюдается бессимптомное нарушение функции почек. Особая осторожность требуется, если нарушение функции почек спровоцировано приемом антигипертензивных препаратов или диуретиков, а также НПВС.

Если во время лечения у пациента появились мышечные судороги, нарушение пищеварения (боли в животе) и выраженная астения, то следует иметь в виду, что эти симптомы могут свидетельствовать о начале развития лактацидоза.

В период лечения необходимо контролировать функцию почек; определение содержания лактата в плазме следует проводить не реже 2 раз в год, а также при появлении миалгии.

При применении метформина в виде монотерапии в соответствии с режимом дозирования гипогликемия, как правило, не возникает. Однако при комбинации с инсулином или с производными сульфонилмочевины имеется риск развития гипогликемии. В таких случаях необходим особо тщательный контроль концентрации глюкозы в крови.

В период лечения пациентам следует избегать употребления алкоголя из-за риска развития лактат-ацидоза.

Гипогликемическое средство группы бигуанидов для перорального применения.

Защ. от св., t не выше 25 °C