По рецепту
Фото Небиволол-Тева, таблетки 5 мг, 28 шт.
Фото Небиволол-Тева, таблетки 5 мг, 28 шт.
По рецепту

Небиволол-Тева, таблетки 5 мг, 28 шт. в Москве

Количество28
Форма выпускатаблетки
Дозировка5 мг
Бренд
Octreotide-Long FS
Действующее вещество
Небиволол
Производитель
Тева
Артикул
221788
Дозировка
5 мг
Количество в упаковке
28
Рецептурный отпуск
По рецепту
Страна
Венгрия
Форма выпуска
таблетки

Инструкция по применению Небиволол-Тева, таблетки 5 мг, 28 шт.

Способ применения

Внутрь, желательно в одно и то же время, независимо от времени приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости, 1 раз в сутки.

Артериальная гипертензия и ИБС

Средняя суточная доза для лечения артериальной гипертензии и ИБС составляет 2,5–5 мг (1/2–1 табл.).

Небиволол-Тева можно применять в монотерапии или в сочетании с другими средствами, снижающими АД.

При необходимости суточную дозу можно увеличить до максимальной — 10 мг (2 табл./сут).

Отмену препарата следует проводить постепенно, в течение 10–14 дней, постепенно снижая дозу.

Пациенты с нарушениями функции почек. У пациентов с нарушением функции почек рекомендованная начальная доза составляет 2,5 мг (1/2 табл./сут). При необходимости суточную дозу можно увеличить до максимальной — 5 мг (1 табл./сут).

Пациенты с нарушениями функции печени. У пациентов с нарушением функции печени умеренной степени тяжести небиволол следует назначать с осторожностью, рекомендованная начальная доза составляет 2,5 мг (1/2 табл./сут). Применение препарата у пациентов с тяжелым нарушением функции печени противопоказано.

Пациенты пожилого возраста. При лечении артериальной гипертензии и ИБС рекомендуемая начальная доза для пациентов старше 65 лет составляет 2,5 мг (1/2 табл./сут). Максимальная суточная доза препарата составляет 5 мг (1 табл./сут). Следует соблюдать осторожность у пациентов старше 75 лет ввиду ограниченного опыта применения препарата у этой категории пациентов. Пациенты старше 75 лет должны находиться под тщательным медицинским наблюдением во время приема препарата.

ХСН

Лечение следует начинать при стабильном состоянии пациента в течение последних 6 нед с медленного увеличения дозы до достижения индивидуальной оптимальной поддерживающей дозы.

Пациенты, принимающие диуретические средства и/или дигоксин, и/или ингибиторы АПФ, и/или АРА II, должны принимать стабильные дозы этих препаратов на протяжении 2 нед до начала лечения небивололом.

Подбор дозы в начале лечения необходимо осуществлять по следующей схеме (выдерживая при этом интервалы от 1 до 2 нед и ориентируясь на переносимость этой дозы пациентом): доза, составляющая 1,25 мг препарата Небиволол-Тева (1/4 табл. по 5 мг) 1 раз в сутки, может быть увеличена сначала до 2,5–5 мг/сут препарата Небиволол-Тева (1/2 табл. по 5 мг или 1 табл.), а затем — до 10 мг/сут (2 табл. по 5 мг).

Максимальная суточная доза составляет 10 мг/сут. В начале лечения и при каждом повышении дозы пациент должен не менее 2 ч находиться под наблюдением врача, чтобы убедиться, что клиническое состояние остается стабильным (особенно АД, ЧСС, нарушения проводимости, а также симптомов усугубления течения ХСН).

Для деления следует положить таблетку на твердую, ровную поверхность крестообразной насечкой вверх, надавить на таблетку обоими указательными пальцами. Для получения 1/4 табл. следует повторить эти же действия с 1/2 табл.

В течение подбора дозы препарата, в случае ухудшения течения ХСН или отсутствии терапевтического эффекта, следует уменьшить дозу препарата или прекратить его прием, если необходимо (выраженное снижение АД, отек легких, кардиогенный шок, симптоматическая брадикардия, AV-блокада).

Пациенты с нарушением функции почек. При нарушении функции почек легкой и средней степени тяжести коррекции дозы не требуется. Не рекомендуется принимать небиволол у пациентов с ХСН и нарушением функции почек тяжелой степени, поскольку отсутствует опыт применения препарата у этой категории пациентов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к небивололу и другим компонентам препарата; тяжелые нарушения функции печени; острая сердечная недостаточность; кардиогенный шок; хроническая сердечная недостаточность (ХСН) в стадии декомпенсации; синдром слабости синусового узла, включая синоатриальную блокаду (без кардиостимулятора); атриовентрикулярная блокада II и III степени (без искусственного водителя ритма); бронхоспазм в анамнезе и бронхиальная астма; феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов); метаболический ацидоз; брадикардия (ЧСС менее 60 уд/мин до начала терапии); тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.); тяжелые нарушения периферического кровообращения ("перемежающая хромота", синдром Рейно); миастения; депрессия; одновременное применение с флоктафенином и сультопридом; дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо- галактозная мальабсорбция; возраст до 18 лет.

С осторожностью: выраженные нарушения функции почек (клиренс креатинина (КК) менее 20 мл/мин), хроническая обструктивная болезнь легких, атриовентрикулярная блокада I степени, стенокардия Принцметала; пожилой возраст старше 65 лет, сахарный диабет, псориаз, гипертиреоз, проведение десенсибилизирующей терапии, нарушения функции печени.

Взаимодействия

Противопоказано одновременное применение небиволола и флоктафенина. Существует угроза выраженного снижения АД или шока.

Противопоказано одновременное применение небиволола и сультоприда. Повышается риск развития желудочковой артимии, особенно по типу "пируэт".

Снижение сократительной функции сердца и замедление атриовентрикулярной проводимости возникает при сочетании с блокаторами "медленных" кальциевых каналов. В/в введение верапамила/дилтиазема на фоне бета-адреноблокаторов приводит к снижению АД, атривентрикулярной блокаде и остановке сердца.

Гипотензивные препараты (клонидин, гуанфацин, моксонидин, метилдопа, рилменидин) могут привести к снижению сердечной деятельности за счет снижения симпатической активности (урежение ЧСС, снижение сердечного выброса, симптомы вазодилатации).

Амиодарон в сочетании с небивололом может способствовать увеличению степени атриовентрикулярной блокады.

Одновременное применение небиволола и препаратов для общей анестезии может вызывать подавление рефлекторной тахикардии и увеличивать риск развития артериальной гипотензии; в отношении блокаторов медленных кальциевых каналов (БМКК) при одновременном применении бета-адреноблокаторов с БМКК (верапамил и дилтиазем) усиливается отрицательнее действие на сократимость миокарда и AV проводимость. Противопоказано в/в введение верапамила на фоне приема небиволола.

При сочетании с гипотензивными средствами, нитроглицерином или БМКК может развиться выраженная артериальная гипотензия (особая осторожность необходима при сочетании с празозином).

При одновременном применении с нестероидными противовоспалительными препаратами клинически значимого взаимодействия не установлено. Ацетилсалициловая кислота в качестве антиагрегантного средства может применяться одновременно с небивололом.

При одновременном применении небиволол не оказывал влияния на фармакокинетические параметры дигоксина.

При одновременном применении с антиаритмическими средствами I класса и с амиодароном возможно усиление отрицательного инотропного действия и удлинение времени проведения возбуждения по предсердиям.

При одновременном применении с препаратами, ингибирующими обратный захват серотонина, или другими средствами, биотрансформирующимися с участием изофермента CYP2D6, метаболизм небиволола замедляется.

При одновременном применении с циметидином концентрация небиволола в плазме крови увеличивается (данные о влиянии на фармакологические эффекты препарата отсутствуют). Одновременное применение ранитидина не оказывало влияния на фармакокинетические параметры небиволола.

При одновременном применении небиволола с никардипином концентрации активных веществ в плазме крови несколько увеличивались, однако это не имеет клинического значения.

Одновременный прием этанола, фуросемида или гидрохлоротиазида не влиял на фармакокинетику небиволола. Не установлено клинически значимого взаимодействия небиволола и варфарина.

Побочные действия

Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему (классификация Всемирной организации здравоохранения): очень часто - не менее 10%; часто - не менее 1%, но менее 10%; нечасто - не менее 0,1%, но менее 1%; редко - не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко - менее 0,01%, включая отдельные сообщения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы (ССС): нечасто - брадикардия, усугубление течения ХСН, замедление атриовентрикулярной проводимости, атриовентрикулярная блокада, выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, нарушения ритма сердца, кардиалгия, прогрессирование сопутствующей перемежающейся хромоты, периферические отеки.

Со стороны нервной системы: часто - повышенная утомляемость, головная боль, головокружение, парестезии; нечасто - "кошмарные сновидения", снижение способности к концентрации внимания, сонливость, бессонница, депрессия; очень редко - галлюцинации, обморок.

Со стороны органов чувств: нечасто - ослабление зрения.

Со стороны дыхательной системы: часто - одышка; нечасто - бронхоспазм, ринит.

Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость слизистой оболочки полости рта, запор, тошнота, диарея; нечасто - рвота, метеоризм.

Со стороны кожных покровов: очень редко - обострение течение псориаза, фотодерматоз, гипергидроз.

Аллергические реакции: нечасто - кожный зуд, эритематозная сыпь; очень редко - ангионевротический отек.

Со стороны репродуктивной системы: нечасто - импотенция.

Передозировки

Отсутствуют данные о случаях передозировки небиволола.

Симптомы: брадикардия, выраженное снижение АД, выраженнаябрадикардия, AV-блокада, кардиогенный шок, остановка сердца, потерясознания, кома, тошнота, рвота, цианоз, бронхоспазм, остраясердечная недостаточность.

Лечение: пациента госпитализируют и помещают в палатуинтенсивной терапии. Сразу же необходимо определить концентрациюглюкозы в крови. Проводят промывание желудка, прием активированногоугля, поддержание функции сердечно-сосудистой системы, мониторингпоказателей работы сердца и легких, контроль объема циркулирующейкрови и диуреза.

При необходимости проводится комплекс реанимационныхмероприятий.

Эффект бета-адреноблокаторов можно нейтрализовать путеммедленного внутривенного (в/в) введения изопреналина в начальнойдозе около 5 мкг/мин или добутамина в начальной дозе около 2,5мкг/мин. При выраженной брадикардии вводят в/в 0,5-2 мг атропина,при отсутствии положительного эффекта возможна постановкатрансвенозного водителя ритма. При сердечной недостаточностилечение начинают с введения сердечных гликозидов и диуретиков, приотсутствии эффекта целесообразно введение допамина, добутамина иливазодилататоров. При бронхоспазме применяют в/в стимуляторыβ2-адренорецепторов. При желудочковой эстрасистолии - лидокаин(нельзя вводить анти аритмические средства IA класса).

Состав

В 1 таблетке содержатся:

действующее вещество:

небиволола гидрохлорид ? 5,45 мг, что соответствует небивололу в количестве 5 мг;

дополнительные компоненты: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, гипромеллоза-Е15, кроскармеллоза натрия.

Описание лекарственной формы

Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета скрестообразной риской на одной стороне.

Фармакокинетика

Всасывание. После приема внутрь происходит быстрое всасываниеобоих энантиомеров. Прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию,поэтому небиволол можно принимать независимо от приема пищи.Биодоступность принятого внутрь небиволола составляет в среднем 12% у пациентов с «быстрым» метаболизмом (эффект «первичногопрохождения») и бывает почти полной – у пациентов с «медленным»метаболизмом.

Распределение. В плазме крови оба энантиомера преимущественносвязаны с альбумином. Связывание с белками плазмы крови составляетдля D-небиволола – 98,1 %, для L- небиволола – 97,9 %.

Выведение.

Метаболизируется небиволол путем алициклического иароматического гидроскилирования и частичного N-дезалкилирования.Образующиеся гидрокси- и аминопроизводные конъюгируют сглюкуроновой кислотой и выводятся в виде О- и N-глюкуронидов,почками (38 %), через кишечник (48 %). Т1/2 у пациентов с «быстрым»метаболизмом: гидроскиметаболитов – 24 ч, энантиомеров небиволола –10 ч; у пациентов с «медленным» метаболизмом: гидроскиметаболитов –48 ч, энантиомеров небиволола – 30 - 50 ч. Выведение неизмененногонебиволола через почки составляет менее 0,5 % от дозы препаратапринятого внутрь.

Учитывая различия в скорости метаболизма, доза препарата должнавсегда подбираться индивидуально: пациентам с «медленным»метаболизмом требуется меньшая доза.

Фармакодинамика

Кардиоселективный β1-адреноблокатор. Небиволол оказывает гипотензивное, антиангинальное и антиаритмическое действие. Снижает повышенное артериальное давление (АД) в покое, при физическом напряжении и стрессе. Конкурентно и избирательно блокирует постсинаптические β1-адренорецепторы, делая их недоступными для катехоламинов, моделирует высвобождение эндотелиального вазодилатирующего фактора оксида азота (NO).

Небиволол представляет собой рацемат двух энантиомеров: SRRR-небиволола (D- небиволол) и RSSS-небиволола (L-небиволол), сочетающий два фармакологических действия:

  • D-небиволол является конкурентным и высокоселективным блокатором β1- адренорецепторов;
  • L-небиволол оказывает мягкое сосудорасширяющее действие за счет модуляции высвобождения вазодилатирующего фактора (NO) из эндотелия сосудов.

Гипотензивное действие обусловлено также уменьшением активности ренин-ангиотензин- альдостероновой системы (РААС) (прямо не коррелирует с изменением активности ренина в плазме крови).

Устойчивое гипотензивное действие развивается через 1-2 недели регулярного приема препарата, а в ряде случаев – через 4 недели, стабильное действие отмечается через 1-2 месяца.

Снижая потребность миокарда в кислороде (урежение частоты сердечных сокращений (ЧСС), снижение преднагрузки и постнагрузки), небиволол уменьшает число и тяжесть приступов стенокардии и повышает переносимость физической нагрузки.

Антиаритмическое действие обусловлено подавлением патологического автоматизма сердца (в том числе в патологическом очаге) и замедлением атриовентрикулярной проводимости.

Показания

Эссенциальная гипертензия.

Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии) у пациентов старше 65 лет.

При беременности

При беременности препарат назначают только по строгим показаниям, когда польза для матери превышает риск для плода (в связи с возможным развитием у новорожденного брадикардии, артериальной гипотензии, гипогликемии и паралича дыхания). Лечение необходимо прерывать за 48-72 часа до родов. В тех случаях, когда это невозможно, необходимо обеспечивать строгое наблюдение за новорожденным в течение 48-72 часов после родоразрешения. Нет данных о выделении небиволола в грудное молоко. Поэтому прием препарата Небиволол-Тева не рекомендуется женщинам в период кормления грудью. Если применение препарата Небиволол-Тева в период лактации необходимо, то грудное вскармливание следует прекратить.

Специальные инструкции

Отмену бета-адреноблокаторов следует проводить постепенно, в течение 10 дней. Лечение ХСН препаратом Небиволол-Тева проводят на фоне стабильных показателей гемодинамики, не ранее, чем через 6 недель после окончания периода декомпенсации. Препарат Небиволол-Тева может безопасно применяться для терапии ХСН вместе с тиазидными диуретиками, дигоксином, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента или антагонистами рецепторов ангиотензина II.

В начале лечения следует ежедневно контролировать АД и ЧСС.

Эффективность бета-адреноблокаторов у курильщиков ниже, чем у некурящих.

Небиволол не оказывает влияния на концентрацию глюкозы у пациентов с сахарным диабетом. Тем не менее, следует соблюдать осторожность при лечении этих пациентов, поскольку препарат Небиволол-Тева может маскировать определенные симптомы гипогликемии (например, тахикардию), вызванные приемом гипогликемических препаратов.

При необходимости применения небиволола у пациентов с псориазом следует тщательно оценить ожидаемую пользу терапии и возможный риск обострения псориаза. Бета-адреноблокаторы следует с осторожностью применять при повышенной функции щитовидной железы в связи с тем, что под влиянием бета-адреноблокаторов могут маскироваться клинические признаки гипертиреоза, такие как тахикардия. Резкая отмена препарата может вызвать обострение симптомов заболевания и развитие тиреотоксического криза.

Небиволол может усиливать симптомы нарушения периферического кровообращения. Пациенты, носящие контактные линзы, должны учитывать, что на фоне применения бета- адреноблокаторов возможно снижение продукции слезной жидкости.

При планировании хирургических вмешательств следует предупредить врача/анестезиолога о том, что пациент принимает бета-адреноблокаторы. Бета- адреноблокаторы должны быть отменены не менее чем за 24 часа до начала подготовки к анестезии.

Возможно усиление выраженности реакции повышенной чувствительности и отсутствие эффекта от обычных доз эпинефрина (адреналина) на фоне отягощенного аллергологического анамнеза.

Бета-адреноблокаторы следует применять с осторожностью у пациентов с хроническими обструктивными заболеваниями легких, поскольку может усилиться бронхоспазм. Перед началом лечения рекомендуется проводить исследование функции внешнего дыхания у пациентов с отягощенным бронхолегочным анамнезом.

При применении препарата Небиволол-Тева у пациентов с феохромоцитомой имеется риск развития парадоксальной артериальной гипертензии (если предварительно не достигнута эффективная блокада альфа-адренорецепторов).

При одновременном применении клонидина его прием может быть прекращен только через несколько дней после отмены препарата Небиволол-Тева.

Рекомендуется прекратить терапию препаратом Небиволол-Тева при развитии депрессии. Контроль концентрации глюкозы в плазме крови следует проводить 1 раз в 4-5 мес (у пациентов с сахарным диабетом).

Контроль лабораторных показателей функции почек следует проводить 1 раз в 4-5 мес (у пациентов пожилого возраста).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Какого-либо отрицательного влияния на способность управлять автотранспортом или другими сложными механизмами на фоне приема небиволола не наблюдалось, однако, вследствие возможного чрезмерного снижения АД, развития головокружения и других побочных реакций, следует соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Фармакологическое действие

Кардиоселективный бета1-адреноблокатор III поколения с вазодилатирующими свойствами. Активное вещество представляет собой рацемат, состоящий из двух энантиомеров: D-небиволола и L-небиволола. D-небиволол является конкурентным и высокоселективным блокатором ?1-адренорецепторов; L-небиволол оказывает мягкое сосудорасширяющее действие за счет модуляции высвобождения вазодилатирующего фактора (NO) из эндотелия сосудов. Небиволол снижает ЧСС и АД в состоянии покоя и при нагрузке, уменьшает конечное диастолическое давление левого желудочка, снижает ОПСС, улучшает диастолическую функцию сердца (снижает давление наполнения), увеличивает фракцию выброса; вызывает антиангинальный эффект у больных ИБС. Гипотензивное действие обусловлено также уменьшением активности ренин-ангиотензиновой системы (прямо не коррелирует с изменением активности ренина в плазме крови). Антиаритмическое действие обусловлено подавлением патологического автоматизма сердца (в т.ч. в патологическом очаге) и замедлением AV-проводимости. Устойчивое гипотензивное действие развивается через 1-2 недели регулярного приема препарата, а в ряде случаев - через 4 недели, стабильное действие отмечается через 1-2 месяца.

Условия хранения

t не выше 25 °C

Проверено специалистом

Аналоги Octreotide-Long FS

Акции

Аптеки в Москве

АПАВЕ
109472, Москва г, Волгоградский пр-кт, дом № 177 , строение 1
Время работы:
Пн-Вс: 09:00-18:00
Цена:
170.00
Доставка:
Сегодня
Способы оплаты:
НаличныеОплата Картой
  • Купить Небиволол-Тева, таблетки 5 мг, 28 шт. в Москве – цена 170 руб. в аптеках «POLZAru».
  • Официальная инструкция по применению Небиволол-Тева, таблетки 5 мг, 28 шт., сертификаты, отзывы и фото.