Нифекард ХЛ, таблетки с модиф. высв. покрыт. плен. об. 30 мг, 30 шт. в Москве

Внутрь. Таблеткиследует принимать в одно и то же время суток, не разжевывая, запиваядостаточным количеством жидкости (не запивать грейпфрутовым соком). Таблеткинельзя разламывать, дробить или делить. Режим дозирования устанавливаетсяиндивидуально.

Доза препаратаНифекард^® ХЛ составляет 1 таблетка препарата 30 мг или 60 мг всутки однократно. Подбор дозы начинается с 30 мг/сутки, коррекцияосуществляется с интервалами в 7–14 дней.

Максимальнаясуточная доза Нифекард^® ХЛ — 90 мг.

Принеобходимости отмены препарата Нифекард^® ХЛ, дозу следуетснижать постепенно.

Особые группыпациентов

Дети

Безопасность иэффективность применения нифедипина у детей до 18 лет не установлены.

Пациентыпожилого возраста

Возможнозамедление выведения нифедипина у пациентов пожилого возраста, поэтому могутпотребоваться меньшие поддерживающие дозы препарата по сравнению с молодымипациентами.

Пациенты снарушениями функции печени

У пациентов снарушением функции печени применение нифедипина должно проводиться подтщательным наблюдением и при необходимости может потребоваться снижение дозыпрепарата.

Пациенты снарушением функции почек

У пациентов снарушением функции почек коррекция дозы не требуется.

·     Повышеннаячувствительность к нифедипину, другим производным дигидропиридина или к любомудругому компоненту препарата;

·     Кардиогенныйшок;

·     Гемодинамическизначимая обструкция выносящего тракта левого желудочка (включая тяжелыйаортальный стеноз);

·     Выраженнаяартериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт. ст.);

·     Одновременноеприменение рифампицина;

·     Нестабильнаястенокардия и острый период инфаркта миокарда (в течение первых 4‑х недель);

·     Наличиеилеостомы после проктоколэктомии (карман Кока);

·     Возрастдо 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

·     Беременность(до 20 недель);

·     Периодгрудного вскармливания.

С осторожностью

·     Аортальныйстеноз, митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;

·     Артериальнаягипотензия;

·     Ишемическаяболезнь сердца (особенно при тяжелом обструктивном поражении коронарныхартерий);

·     Хроническаясердечная недостаточность;

·     Пациенты,находящиеся на гемодиализе;

·     Сахарныйдиабет;

·     Нарушенияфункции печени любой степени тяжести (у пациентов с легким, средним или тяжелымнарушением функции печени может потребоваться тщательный контроль и уменьшениедозы препарата);

·     Беременностьпосле 20 недели;

·     Одновременноеприменение с сердечными гликозидами, бета-адреноблокаторами и другимигипотензивными препаратами;

·     Одновременноеприменение с индукторами или ингибиторами изофермента CYP3A4 (см. раздел «Взаимодействиес другими лекарственными средствами»);

·     Выраженныйстеноз любого отдела желудочно-кишечного тракта (возможно развитиенепроходимости кишечника, очень редко могут образовываться безоарные камни);

·     Пожилойвозраст.

Влияние другихлекарственных средств на нифедипин

Нифедипинметаболизируется главным образом при помощи изофермента CYP3A4, поэтомупрепараты, которые ингибируют или индуцируют этот фермент, могут изменятьпресистемный метаболизм или клиренс нифедипина.

Рифампицин

Рифампицинявляется мощным индуктором системы CYP3A4. При одновременном применении срифампицином биодоступность нифедипина значительно снижается и эффективнойконцентрации в плазме крови достичь не удается.

Одновременноеприменение нифедипина и препаратов, оказывающих ингибирующее действие наизофермент CYP3A4, вызывает повышение концентрации нифедипина в плазме крови.Следует контролировать уровень артериального давления и при необходимостиуменьшить дозу нифедипина. К препаратам данной группы относятся:

Макролидныеантибиотики (например, эритромицин)

Клиническиеисследования по взаимодействию нифедипина и макролидных антибиотиковне проводились. Некоторые макролидные антибиотики, как известно,ингибируют CYP3A4‑опосредованный метаболизм других препаратов. Поэтомунельзя исключить потенциальное увеличение плазменной концентрации нифедипинапри совместном их применении.

Азитромицин,хотя структурно близок к классу макролидных антибиотиков, не ингибируетизофермент CYP3A4.

Ингибиторыпротеазы-ВИЧ (например, ритонавир)

Нет достоверныхклинических исследований по изучению лекарственного взаимодействия междунифедипином и ингибиторами протеазы-ВИЧ. Препараты этого класса, как известно,ингибируют изофермент CYP3A4. Кроме того, в исследовании in vitro былопоказано, что препараты этого класса ингибируют метаболизм нифедипина.При одновременном применении нифедипина с ингибиторами протеазы-ВИЧ нельзяисключить увеличение его плазменной концентрации.

Производныеимидазола (например, кетоконазол)

Достоверныхисследований по взаимодействию нифедипина с азольными противогрибковымипрепаратами не проводилось, но известно, что последние ингибируют изоферментCYP3A4. При одновременном применении внутрь с нифедипином нельзя исключитьувеличение его плазменной концентрации.

Флуоксетин

Достоверныхисследований по взаимодействию нифедипина с флуоксетином не проводилось.В исследовании in vitro было показано, что флуоксетин ингибируетCYP3A4-опосредованный метаболизм нифедипина. Поэтому увеличение плазменнойконцентрации нифедипина при их совместном применении не может быть исключено.

Нефазодон

Достоверныхисследований по взаимодействию нифедипина и нефадозона не проводилось.Известно, что нефадозон ингибирует CYP3A4-опосредованный метаболизм другихпрепаратов. Поэтому увеличение плазменной концентрации нифедипина при ихсовместном применении не может быть исключено.

Хинупристин/Дальфопристин

Одновременноеприменение хинупристина/дальфопристина и нифедипина может привести к увеличениюконцентрации в плазме крови последнего.

Вальпроеваякислота

Достоверныхисследований взаимодействия нифедипина и вальпроевой кислоты при одновременномприменении не проводилось. В других исследованиях вальпроевая кислота снижалаплазменную концентрацию другого блокатора «медленных» кальциевых каналов —нимодипина, поэтому нельзя исключить возможность снижения и плазменнойконцентрации нифедипина при их одновременном применении с вальпроевой кислотой.

Циметидин

Вследствиеингибирования изофермента CYP3A4, циметидин повышает плазменные концентрациинифедипина и может усиливать антигипертензивный эффект.

Другиеисследования

Цизаприд

Одновременноеприменение цизаприда и нифедипина может привести к увеличению плазменнойконцентрации нифедипина.

Противоэпилептическиепрепараты, индуцирующие изофермент CYP3A4 системы цитохрома Р450 (например,фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал)

Фенитоининдуцирует изофермент CYP3A4. При одновременном применении нифедипина ифенитоина отмечается снижение биодоступности нифедипина и уменьшение егоэффективности. При применении данной комбинации следует контролироватьэффективность нифедипина и, при необходимости, увеличивать его дозу. Послеотмены фенитоина дозу нифедипина следует уменьшить.

Клиническиеисследования по изучению возможного взаимодействия нифедипина и карбамазепинаили фенобарбитала не проводились. Поскольку оба препарата уменьшают плазменныеконцентрации нимодипина, по структуре близкого к нифедипину, то нельзяисключить возможность уменьшения плазменных концентраций нифедипина и сниженияего эффективности.

Влияниенифедипина на другие лекарственные препараты

Гипотензивныепрепараты

Нифедипин можетусиливать антигипертензивный эффект диуретиков, бета‑адреноблокаторов,ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, антагонистов рецепторовангиотензина II, других блокаторов «медленных» кальциевых каналов, альфа‑адреноблокаторов,ингибиторов фосфодиэстеразы‑5 (ФДЭ‑5), альфа-метилдопы.

При применениинифедипина одновременно с бета-адреноблокаторами необходим тщательный контрольза пациентом, поскольку возможно ухудшение симптомов течения сердечнойнедостаточности (описаны единичные случаи).

Дигоксин

Одновременноеприменение нифедипина и дигоксина может вызвать увеличение плазменнойконцентрации дигоксина, поэтому следует контролировать концентрацию дигоксина всыворотке крови, и при необходимости доза дигоксина должна бытьскорректирована.

Хинидин

Приодновременном применении нифедипина и хинидина происходит снижение плазменнойконцентрации хинидина, и в отдельных случаях при отмене нифедипина отмечалосьувеличение его концентрации в плазме крови. Поэтому при необходимостирекомендуется коррекция дозы хинидина. Некоторые авторы указывают на повышениеплазменной концентрации нифедипина при одновременном применении обоихпрепаратов. Таким образом, следует тщательно контролировать АД, и принеобходимости доза нифедипина должна быть уменьшена.

Такролимус

Было показано,что такролимус метаболизируется с помощью изофермента CYP3A4. В некоторыхслучаях при одновременном применении с нифедипином может потребоваться снижениедозы такролимуса. При применении данной комбинации следует контролировать плазменнуюконцентрацию такролимуса и, при необходимости, снижать его дозу.

Другие формывзаимодействия

Приспектрофотометрическом определении ванилилминдальной кислоты в моче нифедипинможет быть причиной получения ложноположительного результата. Рекомендуетсявыполнить другие измерения.

Грейпфрутовыйсок

Грейпфрутовыйсок ингибирует изофермент CYP3A4. При одновременном приеме грейпфрутовый сокповышает концентрацию нифедипина в плазме крови вследствие сниженияпресистемного метаболизма. Ввиду повышения биодоступности нифедипина упациентов с тяжелой артериальной гипертензией или стабильной стенокардией,возможно развитие ишемических осложнений (сердечный приступ, нестабильнаястенокардия). Употребление грейпфрутового сока во время лечения нифедипином нерекомендуется.

При применениинифедипина побочные эффекты были оценены в плацебо-контролируемыхисследованиях.

По даннымВсемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакцииклассифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: оченьчасто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000,<1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частотанеизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения непредставлялось возможным. В пределах каждой группы, выделенной в зависимости отчастоты возникновения, побочные реакции представлены в порядке уменьшения ихтяжести.

Побочные эффекты,которые отмечались только в ходе постмаркетинговых наблюдений, и частотакоторых не оценивалась, обозначены как «частота неизвестна».

Нарушения состороны крови и лимфатической системы

Частотанеизвестна:агранулоцитоз, лейкопения.

Нарушения состороны иммунной системы

Нечасто: аллергическиереакции, аллергический отек/ангионевротический отек (включая отек гортани¹);

Редко: кожный зуд,кожная сыпь, крапивница;

Частотанеизвестна:анафилактические/анафилактоидные реакции.

¹ — может бытьжизнеугрожающим

Нарушения состороны обмена веществ и питания

Частотанеизвестна:гипергликемия.

Нарушенияпсихики

Нечасто: тревожность,нарушения сна.

Нарушения состороны нервной системы

Часто: головная боль;

Нечасто: вертиго,мигрень, головокружение, тремор;

Редко:парестезия/дизестезия конечностей;

Частотанеизвестна:гипостезия, сонливость.

Нарушения состороны органа зрения

Нечасто: нарушениезрения;

Частотанеизвестна:боль в области глаз.

Нарушения состороны сердца

Нечасто: тахикардия,ощущение сердцебиения;

Частотанеизвестна: загрудинныеболи (стенокардия).

Нарушения состороны сосудов

Часто: отеки (включаяпериферические отеки), вазодилатация;

Нечасто: чрезмерноеснижение АД, обморок.

Нарушения состороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Нечасто: носовыекровотечения, заложенность носа;

Частотанеизвестна:диспноэ, отек легких.

Нарушения состороны желудочно-кишечного тракта

Часто: запор;

Нечасто:гастроинтестинальная и абдоминальная боль, тошнота, диспепсия, вздутие живота,сухость слизистой оболочки полости рта;

Редко: гиперплазиядесен;

Частотанеизвестна:безоары (комки в желудке из непереваренных остатков пищи), дисфагия, кишечнаянепроходимость, эрозивно-язвенное поражение слизистой кишечника, рвота,недостаточность желудочно-пищеводного сфинктера;

Нарушения состороны печени и желчевыводящих путей

Нечасто: транзиторноеповышение активности «печеночных» трансаминаз;

Частотанеизвестна:желтуха.

Нарушения состороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: эритема;

Частотанеизвестна:токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), аллергическая реакцияфоточувствительности, пурпура.

Нарушения состороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Нечасто: мышечныесудороги, отечность суставов;

Частотанеизвестна:артралгия, миалгия.

Нарушения состороны почек и мочевыводящих путей

Нечасто: полиурия,дизурия.

Нарушения состороны половых органов и молочной железы

Нечасто: эректильнаядисфункция.

Общиерасстройства и нарушения в месте введения

Часто: плохоесамочувствие;

Нечасто: неспецифическаяболь, озноб.

Симптомы: потеря сознаниявплоть до развития комы, выраженное снижением АД, брадикардия и/или тахикардия,гипергликемия, метаболический ацидоз, гипоксия, кардиогенный шок с развитиемотека легких.

Лечение

Мероприятия пооказанию помощи при передозировке в первую очередь должны быть направлены навыведение нифедипина из организма и восстановление стабильных показателейгемодинамики. При передозировке показано промывание желудка, принеобходимости в сочетании с промыванием тонкого кишечника с цельюпредотвращения дальнейшего всасывания активного вещества.

Гемодиализ неэффективен, рекомендуется плазмаферез вследствие высокой степени связывания сбелками и относительно малого объема распределения. Лечение брадиаритмийсимптоматическое с применением бета-симпатомиметиков; в случае возникновенияугрожающих жизни брадиаритмий необходима постановка временногокардиостимулятора.

При стойкомвыраженном снижении АД в результате кардиогенного шока и артериальнойвазодилатации следует применять кальций (рекомендуется медленное внутривенноевведение 10–20 мл 10% раствора глюконата кальция, допустимо повторноевведение). В результате концентрация кальция в сыворотке крови можетподняться до верхнего предела нормы или чуть выше. Если при лечении кальциемартериальное давление немного повышается, рекомендуется применениесосудосуживающих препаратов из группы симпатомиметиков — допамина илинорадреналина. Дозы указанных препаратов должны определяться исключительноисходя из полученного эффекта.

Ввиду возможнойобъемной перегрузки сердца, инфузионную терапию рекомендуется проводить состорожностью под контролем гемодинамических показателей.

1 таблетка смодифицированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Ядро: нифедипин 30,00мг / 60,00 мг соответственно; повидон 75,00/150,00 мг, натриялаурилсульфат 2,40/4,80 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза)185,80/(–) мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 2906) (–)/203,84мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 2208) (–)/123,36 мг, Ludipress^®70,00/50,00 мг, магния гидросиликат (тальк) 6,00/6,00 мг, магния стеарат0,80/2,00 мг; оболочка: гипромеллозы фталат(гидроксипропилметилцеллюлозы фталат) 18,200/40,000 мг, триэтилцитрат1,800/4,000 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 2910) 3,000/4,500мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 3,000/4,500 мг, макрогол(полиэтиленгликоль) 1,0/1,5 мг, магния гидросиликат (тальк) 0,500/0,750 мг,титана диоксид 1,930/2,900 мг, краситель железа оксид желтый 0,570/0,850 мг.

Ludipress^®— представляет собой смесь лактозы моногидрата, повидона, кросповидона в соотношении93 : 3,5: 3,5.

Отсветло-коричневато-желтого до светло-коричневато-оранжевого цвета, круглыедвояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с выдавленной надписью«NDP 30» или «NDP 60» на одной стороне. На поперечном разрезе желтогоцвета.

Всасывание

Нифекард^® ХЛ,вследствие замедленного высвобождения активного вещества, обеспечиваетпостепенный контролируемый рост плазменных концентраций нифедипина. Плазменнаяконцентрация нифедипина выходит на плато приблизительно через 6 ч иподдерживается с незначительными колебаниями в течение 24 ч. Нифедипин быстро ипрактически полностью всасывается после применения внутрь (92–98%).

Распределение

Связь с белкамиплазмы крови (альбумином) составляет около 95%.

Метаболизм

После приемавнутрь нифедипин метаболизируется в печени в основном в результатеокислительных процессов. Метаболиты не обладают фармакологической активностью.

Выведение

Нифедипинвыводится в виде метаболитов преимущественно через почки, и только 5–15% —через кишечник с желчью. В неизменном виде присутствует в моче в незначительныхколичествах (менее 0,1%). Проникает через гематоэнцефалический иплацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Конечный периодполувыведения составляет 1,7–3,4 ч.

Хроническая почечнаянедостаточность, гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют нафармакокинетику.

При нарушениифункции печенипериод полувыведения нифедипина увеличен, а клиренс нифедипина снижен.

Нифедипин —селективный блокатор «медленных» кальциевых каналов, производное 1,4‑дигидропиридина.Оказывает антиангинальное и антигипертензивное действие. Уменьшает токвнеклеточного кальция внутрь кардиомиоцитов и гладкомышечных клеток коронарныхи периферических артерий; в высоких дозах ингибирует высвобождение ионовкальция из внутриклеточных депо. Уменьшает количество функционирующих каналов,не оказывая воздействия на время их активации, инактивации ивосстановления.

Разобщаетпроцессы возбуждения и сокращения в миокарде, опосредуемые тропомиозином итропонином, в гладких мышцах сосудов, опосредуемые кальмодулином. В терапевтическихдозах нормализует трансмембранный ток ионов кальция, нарушенный при рядепатологических состояний, прежде всего, при артериальной гипертензии. Не влияетна тонус вен. Усиливает коронарный кровоток, улучшает кровоснабжениеишемизированных зон миокарда без развития феномена «обкрадывания», активируетфункционирование коллатералей.

Улучшает функциюмиокарда, уменьшает силу сердечных сокращений и потребность миокарда вкислороде. Расширяя периферические артерии, снижает артериальное давление (АД)и уменьшает общее периферическое сопротивление и постнагрузку на сердце. Почтине влияет на синоатриальный и атриовентрикулярный узлы. Усиливает почечный кровоток,вызывает умеренный натрийурез.

Угнетаетагрегацию тромбоцитов, обладает антиатерогенными свойствами (особенно придлительном применении). Понижает давление в легочной артерии, оказываетположительное влияние на кровоснабжение сосудов головного мозга.

При синдромеРейно нифедипин предотвращает или облегчает спазм пальцевой артерии.

Дети

Доступныесведения по сравнению нифедипина и других антигипертензивных средств в различныхлекарственных формах и дозах для лечения острой и длительной артериальной гипертензииу детей ограничены.

Антигипертензивныйэффект нифедипина доказан, однако рекомендуемые дозы, долгосрочная безопасностьи воздействие на сердечно-сосудистый исход остаются неустановленными. Сведенияо дозировке препарата для детей также недостаточны.

• Артериальная гипертензия;
• Ишемическая болезнь сердца (ИБС): стабильная стенокардия напряжения, вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала).

Фертильность

В некоторыхисследованиях блокаторы «медленных» кальциевых каналов, такие как нифедипин,отмечались обратимые биохимические изменения головки сперматозоидов, которыемогут привести к нарушению их функции. При безуспешных попыткахэкстракорпорального оплодотворения и при исключении других причин бесплодия,следует принимать во внимание вероятность влияния на сперму блокаторов«медленных» кальциевых каналов, в частности нифедипина, при условии ихприменения.

Беременность

Прием нифедипинав период беременности не рекомендуется, за исключением тех случаев, когдаклиническое состояние женщины требует лечения нифедипином. Применениенифедипина оправдано исключительно в тех случаях, когда у женщин с артериальнойгипертензией тяжелой степени нет ответа на стандартную терапию.

Контролируемыхклинических исследований по применению нифедипина у беременных женщинне проводилось. Исследования на животных показали тератогенность иэмбрио-/фетотоксичность нифедипина. Имеющейся информации недостаточно для того,чтобы исключить вероятность возникновения побочных эффектов, представляющихопасность для плода и новорожденного.

По имеющимсяклиническим данным нельзя судить о специфическом пренатальном риске. Вместе стем имеются данные об увеличении вероятности перинатальной асфиксии, кесаревасечения, преждевременных родов и задержки внутриутробного развития плода.Неясно, являются ли перечисленные случаи следствием основного заболевания(артериальной гипертензии), проводимого лечения или специфическим эффектомпрепарата Нифекард^® ХЛ.

При примененииво время беременности в качестве токолитических средств блокаторов кальциевыхканалов, включая нифедипин, наблюдался острый отек легких, особенно в случаяхмногоплодной беременности (два и более плода) при внутривенном введениипрепаратов и сочетанном применении бета-2-агонистов.

Период грудноговскармливания

Нифедипинвыделяется с грудным молоком. Концентрация нифедипина в грудном молоке почтисравнима с таковой в материнской сыворотке крови.

Применениепрепарата «Нифекард^® ХЛ» в период грудного вскармливанияпротивопоказано; в случае необходимости применения препарата в период лактацииследует прекратить грудное вскармливание.

Прекращатьлечение препаратом Нифекард^® ХЛ рекомендуется постепенно.

Следует иметьввиду, что в начале лечения может возникнуть приступ стенокардии, особеннопосле недавней резкой отмены бета-адреноблокаторов (последние следует отменятьпостепенно).

Одновременноеприменение бета-адреноблокаторов необходимо проводить в условиях тщательноговрачебного контроля, поскольку это может обусловить чрезмерное снижение АД, а внекоторых случаях — усугубление симптомов течения сердечной недостаточности.

При выраженнойсердечной недостаточности препарат дозируют с большой осторожностью. Редко упациентов с выраженным стенозом коронарных артерий в начале терапии или приувеличении дозы нифедипина может увеличиваться частота и выраженностьангинозных болей, вплоть до развития инфаркта миокарда.

Для пациентов стяжелой гипертрофической обструктивной кардиомиопатией существует рискувеличения частоты, тяжести проявления и продолжительности приступовстенокардии после применения нифедипина; в данном случае необходима отменапрепарата.

Отсутствует опытклинического применения препаратов нифедипина при злокачественной артериальнойгипертензии.

Лекарственныйпрепарат Нифекард^® ХЛ не следует применять для сниженияартериального давления при гипертоническом кризе.

Лекарственныйпрепарат Нифекард^® ХЛ не следует применять для купированияприступов стенокардии и для вторичной профилактики сердечно-сосудистыхосложнений у пациентов, перенесших инфаркт миокарда.

У пациентов ссахарным диабетом при применении препарата Нифекард^® ХЛ можетпотребоваться контроль концентрации глюкозы в плазме крови.

У пациентов,находящихся на гемодиализе, с высоким АД и необратимым нарушением функциипочек, со сниженным объемом циркулирующей крови препарат следует применять состорожностью, может произойти резкое падение АД.

За пациентами снарушенной функцией печени устанавливается тщательное наблюдение и принеобходимости снижают дозу препарата и/или применяют другие лекарственные формынифедипина.

У пациентов свыраженным стенозом любого отдела желудочно-кишечного тракта возможно развитиенепроходимости кишечника. В очень редких случаях могут развиться безоары, дляудаления которых может потребоваться хирургическое вмешательство. В единичныхслучаях симптомы кишечной непроходимости могут наблюдаться у пациентов, неимеющих патологии со стороны желудочно-кишечного тракта. Риск развития безоаровповышен у пациентов с пониженной перистальтикой кишечника (запор,гастроэзофагеальный рефлюкс, ожирение, гипотиреоз, сахарный диабет), опухолямикишечника, дивертикулитом, воспалительными изменениями кишечника, вертикальнойгастропластикой, шунтированием желудка, после резекции тонкого кишечника,наложения колостомы, а также при одновременном применении с блокаторами Н₂‑гистаминовыхрецепторов, опиатами, нестероидными противовоспалительными препаратами,антихолинергическими препаратами, нейромышечными блокаторами (миорелаксанты),лаксативами (слабительные средства).

Имеютсяединичные сообщения «прилипания» таблеток к стенке кишечника с формированиемязв, потребовавших госпитализации и хирургического вмешательства.

Следует иметь ввиду, что при проведении рентгенологического исследования кишечника с бариемможно выявить ложноположительные симптомы полипа (дефект «наполнения»).

Если во времятерапии пациенту требуется провести хирургическое вмешательство под общейанестезией, необходимо информировать врача-анестезиолога о характере проводимойтерапии.

Нифедипин, как идругие блокаторы «медленных» кальциевых каналов, угнетают агрегацию тромбоцитовin vitro. Малое количество сообщений подтверждают данные о статистическизначимом снижении агрегации тромбоцитов и увеличении времени кровотечения.Клиническая значимость этого не известна.

Во время лечениявозможен положительный результат при проведении прямой реакции Кумбса иповышение титра антинуклеарных антител.

В период леченияпрепаратом Нифекард^® ХЛ необходимо воздержаться от приемаалкоголя.

Специальные мерыпредосторожности при уничтожении неиспользованного препарата

Нетнеобходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожениинеиспользованного препарата.

Влияние наспособность управлять транспортными средствами, механизмами

В период леченияпрепаратом Нифекард^® ХЛ необходимо соблюдать осторожность призанятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышеннойконцентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.