Для диагностикинарушений эрекции, определения их возможных причин и выбора адекватного лечениянеобходимо собрать полный медицинский анамнез и провести тщательное физикальноеобследование. Средства лечения эректильной дисфункции должны использоваться состорожностью у пациентов с анатомической деформацией полового члена(ангуляция, кавернозный фиброз, болезнь Пейрони), или у пациентов с факторамириска развития приапизма (серповидноклеточная анемия, множественная миелома,лейкемия).
Сообщалось ослучаях развития длительной эрекции и приапизма. В случае сохранения эрекции втечение более 4 часов следует немедленно обратиться за медицинскойпомощью. Если терапия приапизма не была проведена немедленно, это можетпривести к повреждению тканей полового члена и необратимой утрате потенции.
Препараты,предназначенные для лечения нарушений эрекции, не следует назначать мужчинам,для которых сексуальная активность нежелательна.
Сексуальнаяактивность представляет определенный риск при наличии заболеваний сердца,поэтому перед началом любой терапии по поводу нарушений эрекции врачу следуетнаправить пациента на обследование состояния сердечно-сосудистой системы.Сексуальная активность нежелательна у пациентов с сердечной недостаточностью,нестабильной стенокардией, перенесенным в последние 6 месяцевинфарктом миокарда или инсультом, жизнеугрожающими аритмиями, артериальнойгипертензией (АД >170/100 мм рт. ст.) или гипотонией (АД <90/50 мм рт. ст.).Прием силденафила у таких пациентов противопоказан. В клинических исследованияхпоказано отсутствие различий в частоте развития инфаркта миокарда (1,1 на 100человек в год) или частоте смертности от сердечно-сосудистых заболеваний (0,3на 100 человек в год) у пациентов, получавших силденафил, по сравнению спациентами, получавшими плацебо.
Сердечно-сосудистыеосложнения
В ходепострегистрационного применения силденафила для лечения эректильной дисфункциисообщалось о таких нежелательных реакциях, как тяжелые сердечно-сосудистыеосложнения (в т.ч. инфарктмиокарда, нестабильная стенокардия, внезапная сердечная смерть, желудочковаяаритмия, геморрагический инсульт, транзиторная ишемическая атака, гипертензия игипотензия), которые имели временную связь с применением силденафила.Большинство этих пациентов, но не все из них, имели факторы рискасердечно-сосудистых осложнений. Многие из указанных нежелательных реакцийнаблюдались вскоре после сексуальной активности, и некоторые из них отмечалисьпосле приема силденафила без последующей сексуальной активности. Непредставляется возможным установить наличие прямой связи между отмечавшимисянежелательными реакциями и указанными или иными факторами.
Гипотензия
Силденафилоказывает системное вазодилатирующее действие, приводящее к преходящемуснижению АД, что не является клинически значимым явлением и не приводит ккаким-либо последствиям у большинства пациентов. Тем не менее, до назначениясилденафила врач должен тщательно оценить риск возможных нежелательныхпроявлений вазодилатирующего действия у пациентов с соответствующимизаболеваниями, особенно на фоне сексуальной активности. Повышеннаявосприимчивость к вазодилататорам наблюдается у пациентов с обструкциейвыходного тракта левого желудочка (стеноз аорты, гипертрофическая обструктивнаякардиомиопатия), а также с редко встречающимся синдромом множественнойсистемной атрофии, проявляющимся тяжелым нарушением регуляции АД со сторонывегетативной нервной системы. Поскольку совместное применение силденафила иα‑адреноблокаторов может привести к симптоматической гипотензии уотдельных чувствительных пациентов, препарат следует с осторожностью назначатьпациентам, принимающим α‑адреноблокаторы (см. раздел «Взаимодействиес другими лекарственными средствами»). Чтобы свести к минимуму риск развитияпостуральной гипотензии у пациентов, принимающих α‑адреноблокаторы,прием силденафила следует начинать только после достижения стабилизациипоказателей гемодинамики у этих пациентов. Следует также рассмотреть целесообразностьснижения начальной дозы силденафила. Врач должен проинформировать пациентов отом, какие действия следует предпринять в случае появления симптомовпостуральной гипотензии.
Зрительныенарушения
В редких случаяхво время применения всех ингибиторов ФДЭ5, в том числе силденафила, сообщалосьо возникновении неартериитной передней ишемической нейропатии зрительного нерва(НПИНЗН) — редком заболевании и причине снижения или потери зрения. Убольшинства из этих пациентов были факторы риска, в частности снижениеотношения диаметров экскавации и диска зрительного нерва («застойный диск»),возраст старше 50 лет, сахарный диабет, артериальнаягипертензия, ишемическая болезнь сердца, гиперлипидемия и курение. Следуетрекомендовать пациентам в случае внезапной потери зрения прекратить терапиюсилденафилом и немедленно проконсультироваться с врачом. Лица, у которых ужебыл случай НПИНЗН, имеют повышенный риск рецидива НПИНЗН. Поэтому врачу следуетобсудить данный риск с такими пациентами, а также обсудить с ними потенциальныйшанс неблагоприятного воздействия ингибиторов ФДЭ5. Ингибиторы ФДЭ5, в томчисле силденафил, у таких пациентов следует применять с осторожностью и тольков ситуациях, когда ожидаемая польза превышает риск. У пациентов сэпизодами развития НПИНЗН с потерей зрения в одном глазу прием силденафилапротивопоказан. У небольшого числа пациентов с наследственным пигментнымретинитом имеются генетически детерминированные нарушения функцийфосфодиэстераз сетчатки глаза. Сведения о безопасности применения силденафила упациентов с пигментным ретинитом отсутствуют, прием силденафила таким пациентампротивопоказан.
Нарушения слуха
В некоторыхпострегистрационных и клинических исследованиях сообщается о случаях внезапногоухудшения или потери слуха, связанных с применением всех ингибиторов ФДЭ5,включая силденафил. Большинство этих пациентов имели факторы риска внезапногоухудшения или потери слуха. Причинно-следственной связи между применениемингибиторов ФДЭ5 и внезапным ухудшением слуха или потерей слуха не установлено.В случае внезапного ухудшения слуха или потери слуха на фоне приема силденафиласледует немедленно проконсультироваться с врачом.
Кровотечения
Силденафилусиливает антиагрегантный эффект нитропруссида натрия, донатора оксида азота,на тромбоциты человека in vitro. Данные обезопасности применения силденафила у пациентов со склонностью к кровоточивостиили обострением язвенной болезни желудка и 12‑перстной кишки отсутствуют,поэтому силденафил у этих пациентов следует применять с осторожностью. Частотаносовых кровотечений у пациентов с легочной гипертензией, связанной сдиффузными заболеваниями соединительной ткани, была выше (силденафил 12,9%,плацебо 0%), чем у пациентов с первичной легочной артериальной гипертензией(силденафил 3,0%, плацебо 2,4%). У пациентов, получавших силденафил в сочетаниис антагонистом витамина К, частота носовых кровотечений была выше (8,8%),чем у пациентов, не принимавших антагонист витамина К (1,7%).
Применениесовместно с другими средствами лечения нарушений эрекции
Безопасность иэффективность силденафила совместно с другими ингибиторами ФДЭ5 или другимипрепаратами для лечения легочной артериальной гипертензии, содержащимисилденафил или другими средствами лечения нарушений эрекции не изучались,поэтому применение подобных комбинаций противопоказано.
Влияние наспособность управлять транспортными средствами, механизмами
На фоне приемасилденафила какого-либо отрицательного влияния на способность управлятьавтомобилем или другими техническими средствами не наблюдалось.
Поскольку приприеме силденафила возможно развитие головокружения, снижение АД, развитиехроматопсии, затуманенного зрения и т.п. нежелательных реакций, следуетсоблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятияхдругими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышеннойконцентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Также следует внимательноотноситься к индивидуальному действию препарата в указанных ситуациях, особеннов начале лечения и при изменении режима дозирования.
