Симофлокс, таблетки покрыт. плен. об. 400 мг, 5 шт. в Москве

Рекомендуемый режим дозирования препарата Симофлокс - 400 мг (1 таб.) 1 раз/сут. Не следует превышать рекомендуемую дозу. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды, вне зависимости от приема пищи.

Продолжительность лечения определяется локализацией и тяжестью инфекции, а также клиническим эффектом.

Обострение хронического бронхита: 5-10 дней.

Острый синусит: 7 дней.

Неосложненные инфекции кожи и подкожных структур: 7 дней.

Внебольничная пневмония: общая продолжительность ступенчатой терапии моксифлоксацином (в/в введение с последующим приемом внутрь) составляет 7-14 дней.

Осложненные инфекции кожи и подкожных структур: общая продолжительность ступенчатой терапии моксифлоксацином (в/в введение с последующим приемом внутрь) составляет 7-21 день.

Осложненные интраабдоминальные инфекции: общая продолжительность ступенчатой терапии моксифлоксацином (в/в введение с последующим приемом внутрь) составляет 5-14 дней.

Неосложненные инфекции органов малого таза: 14 дней.

Не следует превышать рекомендуемую продолжительность лечения.

Изменения режима дозирования у пациентов пожилого возраста не требуется.

Пациентам с нарушениями функции печени (класс А, В по Чайлд-Пью) изменения режима дозирования не требуется.

У пациентов с нарушением функции почек (в т.ч. при КК <30 мл/мин), а также у пациентов, находящихся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе, изменения режима дозирования не требуется.

Повышенная чувствительность к моксифлоксацину, другим хинолонам и компонентам препарата;беременность;период лактации;возраст до 18 лет;поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами;синдром врожденного или приобретенного удлинения интервала QT;клинически значимая брадикардия, клинически значимая сердечная недостаточность со снижением фракции выброса левого желудочка, наличие в анамнезе нарушений ритма, сопровождавшихся клинической симптоматикой;одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT;выраженный электролитный дисбаланс (некорректируемая гипокалиемия);тяжелая печеночная недостаточность (класс С по Чайлд-Пью) и повышение содержания трансаминаз более, чем в пять раз выше верхней границы нормы, в связи с ограниченным количеством клинических данных;врожденная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (т.к. в состав препарата входит лактоза).С осторожностью: судорожный синдром (в анамнезе), заболевания центральной нервной системы, предрасполагающих к возникновению судорог и снижающих порог судорожной активности; у пациентов с психозами и психиатрическими заболеваниями в анамнезе; у пациентов с потенциально проаритмическими состояниями (особенно у женщин и пациентов пожилого возраста), такими, как острая ишемия миокарда и остановка сердца; при циррозе печени; миастения gravis; при одновременном приеме препаратов, снижающих концентрацию калия; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

При совместном применении с атенололом, ранигидином,кальцийсодержащими добавками, теофиллином, циклоспорином,пероральными контрацептивными средствами, глибенкламидом,итраконазолом, дигоксином, морфином, пробенецидом (подтвержденоотсутствие клинически значимого взаимодействия с моксифлоксацином)коррекции дозы не требуется.

Препараты, удлиняющие интервал ОТ.

Следует учитывать возможный аддитивный эффект удлиненияинтервала QT моксифлоксацина и других препаратов, которые влияют наудлинение интервала QT. Вследствие совместного применениямоксифлоксацина и препаратов, влияющих на удлинение интервала QT,увеличивается риск развития желудочковой аритмии, включаяполиморфную желудочковую тахикардию (Torsade de pointes).

Противопоказано совместное применение моксифлоксацина соследующими препаратами, влияющими на удлинение интервала QT:

• Антиаритмические препараты класса IA (хинидип, гидрохинидин,дизопирамид и др.);
• Антиаритмические препараты класса III (амиодарон, соталол,дофетилид, ибутилид и др.);
• Нейролептики (фенотиазин, пимозид, сертиндол, галоперидол,сультоприд и др.);
• Трициклические антидепрессанты;
• Антимикробные препараты (спарфлоксацин, эритромицин длявнутривенного введения, пентамидин, противомалярийные препараты,особенно галофантрин);
• Антигистаминные препараты (терфенадин, астемизол,мизоластин);
• Другие (цизаприд, винкамин для внутривенного введения,бепридил, дифеманил).

Антацидные препараты, поливитамины и минералы

Прием моксифлоксацина одновременно с антацидными препаратами,поливитаминами и минералами может приводить к нарушению всасываниямоксифлоксацина вследствие образования хелатных комплексов. Врезультате концентрация моксифлоксацина в плазме крови может бытьзначительно ниже желаемой. В связи с этим, антацидные препараты,противовирусное (ВИЧ) средство (диданозин), препараты, содержащиевитамины, соли магния, алюминия, железа или цинка, сукральфатследует принимать не менее, чем за 4 часа до или через 4 часа послеприема внутрь моксифлоксацина.

Варфарин

При сочетанном применении с варфарином протромбиновое время идругие параметры свертывания крови не изменяются.

Изменение значения МНО. У пациентов, получавших антикоагулянты всочетании с антибактериальными препаратами, в том числе смоксифлоксацином, отмечаются случаи повышения антикоагулянтнойактивности противосвертывающих препаратов. Факторами риска являютсяналичие инфекционного заболевания (и сопутствующий воспалительныйпроцесс), возраст и общее состояние пациента. Несмотря на то, чтовзаимодействия между моксифлоксацином и варфарином не выявлено, упациентов, получающих сочетанное лечение этими препаратами,необходимо проводить мониторинг ММО и при необходимостикорректировать дозу непрямых антикоагулянтов.

Дигоксин

Моксифлоксацин и дигоксин не оказывают существенного влияния нафармакокинетические параметры друг друга. При применении повторныхдоз моксифлоксацина максимальная концентрация дигоксинаувеличивалась приблизительно на 30%, при этом значение площади подкривой "концентрация-время" (AUC) и минимальная концентрациядигоксина не изменялись.

Активированный уголь

При одновременном применении активированного угля имоксифлоксацина, системная биодоступность моксифлоксацина снижаетсяболее, чем на 80% в результате торможения его абсорбции.

Молочные продукты и прием пищи

Всасывание моксифлоксацина не изменяется при одновременномприеме пищи (включая молочные продукты).

При одновременном применении препарата Симофлокс иглюкокортикостероидов возрастает риск развития тендовагинита иразрыва сухожилия.

Нежелательные реакции, перечисленные в группе "часто" встречались с частотой ниже 3%, за исключением тошноты и диареи. В каждой частотной группе нежелательные лекарственные реакции перечислены в порядке убывания значимости. Частоту определяют следующим образом: часто (от 1≥/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до < 1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000).

Частота развития следующих нежелательных реакций была выше в группе, получавшей ступенчатую терапию (в/в введение мокифлоксацина с последующим его приемом внутрь):

• часто: повышение активности ГГТ;
• нечасто: желудочковые тахиаритмии, снижение АД, отеки, псевдомембранозный колит (в очень редких случаях ассоциированный с угрожающими жизни осложнениями), судороги с различными клиническими проявлениями (в т.ч. "grand mal" припадки), галлюцинации, нарушение функции почек, почечная недостаточность (в результате дегидратации, что может привести к повреждению почек, особенно у пожилых пациентов с ранее существовавшими нарушениями функции почек).

Имеются ограниченные данные о передозировке моксифлоксацина. Вслучае передозировки следует ориентироваться на клиническую картинуи проводить симптоматическую поддерживающую терапию сЭКГ-мониторингом. Применение активированного угля сразу послеприема препарата может помочь предотвратить чрезмерное системноевоздействие мокеифлоксаииа в случаях передозировки.

Активное вещество: Моксифлоксацина гидрохлорид (эквивалентно 400,000 мг моксифлоксацина) - 437,00 мг;Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат - 130,000 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 25,000 мг, повидон (PVP К 30) - 10,000 мг, кроскармеллоза натрия - 16,000 мг. кремния диоксид коллоидный - 5,000 мг, тальк - 3,000 мг, магния стеарат - 4,000 мг;Оболочка: Опадрай розовый II 85G540021 (поливиниловый спирт 8,800 мг, лецитин 0.700 мг, макрогол 4000 2,470 мг, титана диоксид 3,790 мг, тальк 4,000 мг, краситель железа оксид красный 0,240 мг) - 20.000 мг.По 5, 7 или 10 таблеток в блистер из поливинилхлоридной пленки и фольги алюминиевой.1 блистер по 5 таблеток, 7 таблеток или 10 таблеток в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочнойоболочкой, красно-коричневого цвета, с поперечной разделительнойриской на одной стороне. На поперечном разрезе - ядросветло-желтого цвета.

После приема внутрь моксифлоксации всасывается быстро и почтиполностью. Абсолютная биолоступность составляет около 91%.

После однократного приема 400 мг моксифлоксацина максимальнаяконцентрация (Cmax) достигается в течение 0.5-4 ч и составляетоколо 3 мкг/мл.

Моксифлоксации быстро распределяется в тканях и органах исвязывается с белками крови (главным образом, с альбуминами)примерно на 45%. Объем распределения составляет приблизительно 2л/кг. Высокие концентрации моксифлоксацина, превышающие таковые вплазме, создаются в легочной ткани, в альвеолярных макрофагах,слизистой бронхов, в слизистой оболочке носовых пазухах, в очагахвоспаления (в содержимом пузырей при поражении кожи). Винтерстициальной жидкости и в слюне моксифлоксации определяется всвободном, не связанном с белками, виде в концентрации выше, чем вплазме. Кроме того, высокие концентрации препарата определяются втканях органов брюшной полости, перитонеальной жидкости и женскихполовых органах.

После прохождения 2-ой фазы биотрансформации моксифлоксациивыводится из организма почками, а также кишечником как внеизмененном виде, так и в виде неактивных сульфосоединений иглюкуронидов. Моксифлоксации не подвергается биотрансформациимикросомальной системой цитохрома Р450.

Период полувыведения моксифлоксацина составляет примерно 12часов. Средний общий клиренс после введения в дозе 400 мгсоставляет от 179 до 246 мл/мин. Около 22% однократной дозы (400мг) выводится в неизмененном виде почками, около 26%-кишечником.

Фармакокинетика в особых клинических случаях:

Возраст, поп и этническая принадлежность

При исследовании фармакокинетики моксифлоксацина у мужчин иженщин были выявлены различия в 33 % по показателям площадь подфармакокинетической кривой "концентрация-время" (AUC) и Cmax.Всасывание моксифлоксацина не зависело от пола. Различия впоказателях AUC и Cmax были обусловлены скорее разницей в массетела, чем иолом и не являются клинически значимыми.

Не выявлено клинически значимых различий фармакокинетикимоксифлоксацина у пациентов различных этнических групп и разноговозраста.

Дети

Фармакокинетика моксифлоксацина у детей не изучалась.

Почечная недостаточность

Не выявлено существенных изменений фармакокинетикимоксифлоксаципа у пациентов с нарушением функции почек (включаяпациентов с клиренсом креатинина

Нарушение функции печени

Концентрация моксифлоксацина у пациентов с нарушениями функциипечени (классы А, В по шкале Чайлд-Пью) не имела существенныхразличий по сравнению с таковыми у здоровых добровольцев или упациентов с нормальной функцией печени.

Противомикробный препарат группы фторхинолонов. Оказываетбактерицидное действие.

Механизм действия обусловлен ингибированием бактериальныхтопоизомеразы II (ДНК-гиразы) и топоизомеразы IV, что приводит кнарушению синтеза ДНК микробной клетки и, как следствие, к гибелимикробных клеток.

Минимальные бактерицидные концентрации моксифлоксацина в целомсопоставимы с его минимальными ингибирующими концентрациями.

Механизмы, приводящие к развитию устойчивости к пенициллинам,цефалоспоринам, аминогликозидам, макролидам и тетрациклинам ненарушают антибактериальную активность мокеифлоксацина. Перекрестнойустойчивости между этими группами антибактериальных препаратов имоксифлоксацином не отмечается. До сих пор также нс наблюдалосьслучаев плазмидной устойчивости. Общая частота развитияустойчивости очень незначительна (10-7-10-10). Резистентность кмоксифлоксацину развивается медленно путем множественных мутаций.Многократное воздействие моксифлоксацина на микроорганизмы вконцентрациях ниже минимальной ингибирующей концентрации (МИК)сопровождается лишь незначительным увеличением МИК. Отмечаютсяслучаи перекрестной устойчивости к хинолонам. Тем не менее,некоторые устойчивые к другим хинолонам грамположительные ианаэробные микроорганизмы сохраняют чувствительность кмоксифлоксацину.

Моксифлоксацин in vitro активен в отношении широкого спектраграмотрицательных и грамположительных микроорганизмов, анаэробов,кислотоустойчивых бактерий и атипичных бактерий, таких какMycoplasma spp.. Chlamydia spp., Legionella spp., а также бактерий,резистентных к β -лактамным и макролидным антибиотикам.

К моксифлоксацину чувствительны аэробные грамположительныебактерии: Gardnerella vaginalis, Streptococcus pneumoniae (включаяштаммы, устойчивые к пенициллину и штаммы с множественнойрезистентностью к антибиотикам), а также штаммы, устойчивые к двумили более антибиотикам, таким как пенициллин (минимальнаяингибирующая концентрация (МИК) ≥ 2 мкг/мл), цефалоспорины IIпоколения (например, цефуроксим), макролиды, тетрациклины,триметоприм/сульфаметоксазол), Streptococcus pyogenes (группа A),Streptococcus milled (Streptococcus anginosus, Streptococcusconstellatus, Streptococcus intermedins), Streptococcus viridans(Streptococcus viridans, Streptococcus mutans, Streptococcus mitis,Streptococcus sanguinis, Streptococcus salivarius, Streptococcusthermophilus, Streptococcus constellatus), Streptococcusagalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus aureus(чувствительные к метициллину штаммы), коагулазонегативныестафилококки (Staphylococcus cohnii, Staphylococcus epidermidis,Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcussaprophyticus, Staphylococcus simulans) чувствительные кметициллину штаммы.

аэробные грамотрицательные бактерии: Haemophilus influenzae (вт.ч. штаммы продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазы),Haemophilus parainfluenzac, Moraxclla catarrhalis (в т.ч. штаммы,продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазы), Bordetellapertussis, Acinetobacter baumanii, Proteus vulgaris.

анаэробные бактерии: Fusobacterium spp., Porphyromonas spp.,Prevotella spp., Propionibacterium spp.

Атипичные: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis,Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Mycoplasmahominis, Mycoplasma gcnitalium, Coxiella burnettii.

Умеренно-чувствительные:

Аэробные грамположительные бактерии: Enterococcus faecalis(только штаммы, чувствительные к ванкомицину и гентамицину),Enterococcus avium, Enterococcus faecium

Аэробные грамотрицательные бактерии: Escherichia coli# ,Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Citrobacler freundii,Enterobactcr spp. (Enterobacter aerogenes, Enterobacterintermedius, Enterobactcr sakazakii), Enterobacter cloacae,Pantoea agglomerans, Pseudomonas fluorescens, Burkholderia cepacia,Stenotrophomonas maltophilia, Proteus mirabilis, Morganellamorganii, Neisseria gonorrhoeae, Providencia spp. (Providenciarettgeri, Providencia stuartii).

Анаэробные бактерии: Bactcroidcs spp. (Bacteroides lragilis,Bactcroides distasonis, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroidesvulgaris, Bacteroides ovatus, Bacteroides uniformis),Peptostreptococcus spp., Clostridium spp.

* - Чувствительность к моксифлоксацину подтверждена клиническимиданными.

К моксифлоксацину резистентны следующие микроорганизмы:

Staphylococcus aureus (резистентные к метициллину/офлоксацинуштаммы)#, коагулазонегативные Staphylococcus spp. (резистентные кметициллину штаммы Staphylococcus cohnii, Staphylococcusepidermidis, Staphylococcus hacmolyticus, Staphylococcus hominis,Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus simulans), Pseudomonasaeruginosa.

# - Применение препарата не рекомендуется для лечения инфекций,вызванных штаммами Staphylococcus aureus, резистентными кметициллину (MRSA). В случае предполагаемых или подтвержденныхинфекций, вызванных MRSA, следует назначить лечениесоответствующими антибактериальными препаратами.

Для определенных штаммов распространение приобретеннойрезистентности может различаться в зависимости от географическогорегиона и с течением времени. В связи с этим при тестированиичувствительности штамма желательно иметь местную информаци. орезистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к моксифлоксацину микроорганизмами:

• острый синусит;
• обострение хронического бронхита;
• внебольничная пневмония, включая внебольничную пневмонию, возбудителями которой являются штаммы микроорганизмов с множественной лекарственной резистентностью к антибактериальным препаратам;
• неосложненные инфекции кожи и подкожных структур;
• осложненные инфекции кожи и подкожных структур (включая инфицированную диабетическую стопу);
• осложненные интраабдоминальные инфекции, включая инфекции, вызванные несколькими возбудителями, в том числе внутрибрюшинные абсцессы;
• неосложненные воспалительные заболевания органов малого таза (включая сальпингит и эндометрит).

Streptococcus pneumoniae с множественной резистентностью к антибактериальным препаратам включают штаммы, устойчивые к пенициллину, и штаммы, резистентные к двум и более антибиотикам из таких групп, как пеиициллины (минимальная ингибирующая концентрация ≥ 2 мкг/мл), цефалоспорины II поколения (цефуроксим), макролиды, тетрациклины, триметоприм/сульфаметоксазол.

Необходимо принимать во внимание действующие официальные руководства о правилах применения антибактериальных препаратов.

В некоторых случаях уже после первого применения препарата можетразвиться гиперчувствительность и аллергические реакции, о чемследует немедленно информировать врача. Очень редко даже послепервого применения препарата анафилактические реакции могутпрогрессировать до угрожающего жизни анафилактического шока. В этихслучаях лечение моксифлоксацином следует прекратить и немедленноначать проводить необходимые лечебные мероприятия (в т.ч.противошоковые).

При применении моксифлоксацина у некоторых пациентов можетотмечаться удлинение интервала QT. Поскольку женщины по сравнению смужчинами имеют более длинный интервал QT, они могут быть болеечувствительны к препаратам, удлиняющим интервал QT. Пожилыепациенты также более подвержены действию препаратов, оказывающихвлияние на интервал QT. Степень удлинения интервала QT можетнарастать с повышением концентрации препарата, поэтому не следуетпревышать рекомендованную дозу. Однако у пациентов с пневмониейкорреляции между концентрацией моксифлоксацина в плазме крови иудлинением интервала QT отмечено не было. Удлинение интервала QTсопряжено с повышенным риском желудочковых аритмий, включаяполиморфную желудочковую тахикардию. Ни у одного из 9000 пациентов,получавших моксифлоксацин, не отмечалось сердечно-сосудистыхосложнений и летальных случаев, связанных с удлинением интервалаQT.

При применении моксифлоксацина может увеличиваться риск развитияжелудочковых аритмий у пациентов с предрасполагающими к аритмиямсостояниями. В связи с этим моксифлоксацин противопоказан при:

Изменениях электрофизиологических параметров сердца,выражающихся в удлинении интервала QT: врожденные или приобретенныедокументированные удлинения интервала QT, электролитные нарушения,особенно некорректированная гипокалиемия, клинически значимаябрадикардия; клинически значимая сердечная недостаточность сосниженной фракцией выброса левого желудочка; при наличии в анамнезенарушений ритма, сопровождающихся клинической симптоматикой (таккак нельзя исключить риск развития удлинения интервала QT;

Применение с другими препаратами, удлиняющими интервал QT.

Препарат следует применять с осторожностью у пациентов спотенциально проаритмическими состояниями (особенно у женщин ипациентов пожилого возраста), такими как острая ишемия миокарда иостановка сердца; у пациентов с циррозом печени (так как у даннойкатегории пациентов нельзя исключить риск развития удлиненияинтервала QT).

При применении моксифлоксацина сообщалось о случаяхфульминантного гепатита, потенциально приводящего к развитиюпеченочной недостаточности (включая фатальные случаи). Пациентаследует информировать о том, что в случае появления симптомовпеченочной недостаточности (анорексия, желтуха, потемнение мочи,зуд, боль в животе) необходимо обратиться к врачу, прежде чемпродолжить лечение моксифлоксацином.

При применении моксифлоксацина сообщалось о случаях развитиябуллезных поражений кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона илитоксический эпидермальный некролиз. Пациента следует информироватьо том, что в случае появления симптомов поражений кожи илислизистых оболочек необходимо обратиться к врачу, прежде чемпродолжить лечение моксифлоксацином.

Применение препаратов хинолонового ряда сопряжено с возможнымриском развития судорог. Мокснфлоксацин следует применять состорожностью у пациентов с заболеваниями ЦНС и нарушениями состороны ЦМС, предрасполагающими к возникновению судорог илиснижающими порог судорожной активности.

Применение антибактериальных препаратов широкого спектрадействия, включая мокснфлоксацин, сопряжено с риском развитияпсевдомембранозного колита. Этот диагноз следует иметь в виду упациентов, у которых на фоне лечения моксифлоксацином наблюдаетсятяжелая диарея. В этом случае немедленно должна быть назначенасоответствующая терапия. Препараты, угнетающие перистальтикукишечника, противопоказаны при развитии тяжелой диареи.

Моксифлоксацин следует применять с осторожностью у пациентов смиастенией gravis в связи с возможным обострением заболевания.

На фоне терапии хинолонами, в том числе моксифлоксацином,возможно развитие тендинита и разрыва сухожилия, особенно у пожилыхи пациентов, получающих глюкокортикостероиды. Описаны случаи,которые возникли в течение нескольких месяцев после завершениялечения. При первых симптомах боли или воспаления в местеповреждения применение препарата следует прекратить и разгрузитьпораженную конечность.

При появлении нарушений со стороны органа зрения необходимаконсультация офтальмолога.

При применении хинолонов отмечаются реакциифоточувствительности. Однако при проведении доклинических иклинических исследований, а также при применении моксифлоксаципа впрактике не отмечалось реакций фоточувствительности. Тем не менее,пациенты, применяющие моксифлоксацин, должны избегать воздействияпрямых солнечных лучей и ультрафиолетового света.

Не рекомендуется использовать моксифлоксацин для леченияинфекций, вызванных штаммами Staphylococcus aureus, резистентными кметициллину (MRSA). В случае предполагаемых или подтвержденныхинфекций, вызванных MRSA, следует назначить лечениесоответствующими антибактериальными препаратами.

Применение препарата в форме таблеток для приема внутрь нерекомендуется у пациенток с осложненными воспалительнымизаболеваниями органов малого таза (например, связанными стубоовариальными или тазовыми абсцессами).

Способность моксифлоксаципа подавлять рост микобактерий можетстать причиной взаимодействия in vitro моксифлоксаципа с тестом наMycobacterium spp., приводящего к ложноотрицательным результатампри анализе образцов пациентов, которым в этот период проводитсялечение моксифлоксацином.

У пациентов, которым проводилось лечение хинолонами, включаямоксифлоксацин, описаны случаи сенсорной или сенсомоторнойаксональной полинейропатии, поражающей мелкие и(или) крупныеаксоны, и приводящей к парестезии гииостезни, дизестезии ислабости. Симптомы могут проявиться сразу вскоре после началаприменения и быть необратимыми. Пациентов, которым проводитсялечение моксифлоксацином, следует предупредить о необходимостинемедленного обращения к врачу в случае возникновения симптомовнейропатии, включающих боль, жжение, покалывание, онемение и (или)слабость или другие нарушения чувствительности, включая тактильную,болевую, температурную, вибрационную чувствительность и чувствоположения, Моксифлоксацин необходимо немедленно отменить.

Реакции со стороны психики могут возникнуть даже после первогоприменения фторхинолонов, включая моксифлоксацин. Б очень редкихслучаях депрессия или психотические реакции прогрессируют довозникновения суицидальных мыслей и поведения с тенденцией ксамоповреждению, включая суицидальные попытки. В случае развития упациентов таких реакций следует отменить моксифлоксацин и принятьнеобходимые меры. Необходимо соблюдать осторожность при назначениимоксифлоксацина пациентам с психозами и пациентам спсихиатрическими заболеваниями в анамнезе.

Из-за широкого распространения и растущей заболеваемостиинфекциями, вызванными резистентной к фторхинолонам Neisseriagonorrhoeae при лечении пациентов с воспалительными заболеваниямиорганов малого таза нс следует проводить монотерапиюмоксифлоксацином. За исключением случаев, когда присутствиерезистентной к фторхинолонам Neisseria gonorrhoeae исключено. Еслинет возможности исключить присутствие резистентной к фторхинолонамNeisseria gonorrhoeae, необходимо решить вопрос о дополненииэмпирической терапии моксифлоксацином, соответствующимантибактериальным препаратом, который активен в отношении Neisseriagonorrhoeae.

Как и в случае с другими фторхинолонами, при применениимоксифлоксацина отмечалось изменение концентрации глюкозы в крови,включая гипо- и гипергликемию. На фоне применения моксифлоксацинадисгликемня возникала преимущественно у пожилых пациентов ссахарным диабетом, получающих сопутствующую терапию пероральнымигипогликемическими препаратами (например, препаратысульфонилмочевины) или инсулином. При проведении лечения упациентов с сахарным диабетом рекомендуется тщательный мониторингконцентрации глюкозы в крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

Фторхинолоны, включая моксифлоксацин, могут нарушать способностьпациентов управлять автомобилем и заниматься другими потенциальноопасными видами деятельности, требующими повышенного внимания ибыстроты психомоторных реакций, вследствие влияния на ЦНС инарушения зрения.

Противомикробное средство - фторхинолон.

t не выше 25 °C