По рецепту
Фото Соликса-Ксантис, таблетки покрыт. плен. об. 10 мг, 60 шт.
Фото Соликса-Ксантис, таблетки покрыт. плен. об. 10 мг, 60 шт.
По рецепту

Соликса-Ксантис, таблетки покрыт. плен. об. 10 мг, 60 шт. в Москве

Количество6030
Дозировка10 мг5 мг
Бренд
Соликса
Действующее вещество
Солифенацин
Производитель
Санека
Артикул
210886
Дозировка
10 мг
Количество в упаковке
60
Рецептурный отпуск
По рецепту
Страна
Словакия
Форма выпуска
таблетки в пленочной оболочке

Инструкция по применению Соликса-Ксантис, таблетки покрыт. плен. об. 10 мг, 60 шт.

Способ применения

Принимают внутрь.

Взрослым старше 18 лет, в т.ч. пациентам пожилого возраста - 5 мг 1 раз/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 10 мг 1 раз/сут.

Противопоказания

Задержка мочеиспускания; тяжелые желудочно-кишечные заболевания (включая токсический мегаколон); myasthenia gravis; закрытоугольная глаукома; тяжелая печеночная недостаточность; тяжелая почечная недостаточность или умеренная печеночная недостаточность при одновременном лечении ингибиторами CYP3A4 (например, кетоконазолом); проведение гемодиализа; детский возраст; повышенная чувствительность к солифенацину.

Взаимодействия

При сопутствующем лечении препаратами с м-холиноблокирующими свойствами может отмечаться более выраженное терапевтическое действие и развитие нежелательных эффектов. После прекращения приема солифенацина следует сделать недельный перерыв, прежде чем начинать лечение другим м-холиноблокатором. Терапевтический эффект может быть снижен при одновременном приеме м-холиномиметиков.

Солифенацин может снизить эффект препаратов, стимулирующих моторику ЖКТ, например, метоклопрамида и цизаприда.

Солифенацин метаболизируется CYP3A4. Одновременное введение кетоконазола в дозе 200 мг/сут, ингибитора CYP3A4, вызывало двукратное увеличение AUC солифенацина, а в дозе 400 мг/cут - трехкратное увеличение. Поэтому максимальная доза солифенацина не должна превышать 5 мг, если пациент одновременно принимает кетоконазол или терапевтические дозы других ингибиторов CYP3A4 (таких как ритонавир, нелфинавир, итраконазол). Одновременное применение солифенацина и ингибитора CYP3A4 противопоказано пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени или с умеренной печеночной недостаточностью. Поскольку солифенацин метаболизируется CYP3A4, возможно фармакокинетическое взаимодействие с другими субстратами CYP3A4 с более высоким сродством (верапамил, дилтиазем) и с индукторами CYP3A4 (рифампицин, фенитоин, карбамазепин).

Побочные действия

Наиболее часто - сухость во рту (11% при дозе 5 мг/сут, 22% при дозе 10 мг/сут, 4% - плацебо).

Со стороны пищеварительной системы: часто - запор, тошнота, диспепсия, боль в животе; нечасто - гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, сухость глотки; редко - кишечная непроходимость, копростаз; очень редко - рвота, снижение аппетита.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - инфекции мочевыводящих путей, затруднение мочеиспускания; редко - задержка мочеиспускания; очень редко - почечная недостаточность.

Со стороны ЦНС: нечасто - сонливость, дисгевзия (нарушение вкуса); очень редко - головокружение, головная боль.

Со стороны органа зрения: часто - нечеткость зрительного восприятия (нарушение аккомодации); нечасто - сухость глаз.

Со стороны дыхательной системы: нечасто - сухость полости носа.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто - сухость кожи; очень редко - многоформная эритема, зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит.

Прочие: нечасто - усталость, отеки нижних конечностей; нельзя исключить удлинение интервала QT и нарушений сердечного ритма типа "пируэт", нарушениях функции печени с повышением активности АЛТ, ACT, ГГТ, случаи гиперкалиемии, аллергические реакции.

Передозировки

Передозировкасолифенацином потенциально может привести к тяжелым антихолинергическимэффектам. Самая высокая доза солифенацина, которая случайно была принята однимпациентом — 280 мг в течение 5 часов. Эта доза привела к изменениюпсихического состояния пациента, но не потребовала госпитализации. Вслучаях передозировки следует назначить активированный уголь, промываниежелудка эффективно в течение часа, но не следует вызывать рвоту. Как и вслучаях передозировки других антихолинергических средств, симптомы следуетлечить следующим образом:

-    при тяжелыхантихолинергических эффектах центрального действия (галлюцинации, выраженнаявозбудимость) — карбахол;

-    при судорогахили выраженной возбудимости — бензодиазепины;

-    при дыхательнойнедостаточности — искусственное дыхание;

-    при тахикардии —бета-блокаторы;

-    при остройзадержке мочи — катетеризация;

-    при мидриазе —закапывать в глаза пилокарпин и/или поместить больного в темное помещение.

Каки в случае передозировки другими антихолинергическими препаратами, особоевнимание следует уделять пациентам с установленным риском удлиненияинтервала QT (т.е. при гипокалиемии, брадикардии и при одновременномприеме препаратов, вызывающих удлинение интервала QT) и пациентам с ранеевыявленными сердечными заболеваниями (ишемия миокарда, аритмии, хроническаясердечная недостаточность).

Состав

1 таб.
солифенацина сукцинат 10 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 110.5 мг, крахмал кукурузный - 30 мг, тальк - 3 мг, магния стеарат - 1.5 мг.

Состав пленочной оболочки: опадрай белый 03В28796 – 3.6 мг (гипромеллоза 6сР (Е464) – 2.25 мг, титана диоксид (Е171) – 1.125 мг, макрогол 400 – 0.225 мг), опадрай коричневый 02F 23883 – 0.4 мг (гипромеллоза 5 сР (Е464) – 0.2374 мг, титана диоксид (Е171) – 0.0895 мг, макрогол 6000 – 0.0475 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) – 0.0128 мг, краситель железа оксид красный (Е172) – 0.0128).

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые.

Фармакокинетика

После приема внутрь Сmax в плазме крови достигается через 3-8 ч. Tmax не зависит от дозы. Сmax и AUC увеличиваются пропорционально повышению дозы от 5 до 40 мг. Абсолютная биодоступность - 90%. Прием пищи не влияет на Сmax и AUC солифенацина.

Фармакокинетика солифенацина имеет линейный характер в терапевтическом диапазоне доз.

После в/в введения Vd солифенацина составляет около 600 л. Связывание солифенацина с белками плазмы, преимущественно с α1-кислым гликопротеином, составляет около 98%.

Солифенацин активно метаболизируется в печени, преимущественно изоферментом CYP3A4. Однако существуют альтернативные пути метаболизма солифенацина. Системный клиренс солифенацина составляет около 9.5 л/ч, а конечный T1/2 составляет 45-68 ч. После приема препарата внутрь в плазме помимо солифенацина были идентифицированы следующие метаболиты: один фармакологически активный (4R-гидроксисолифенацин) и три неактивных (N-глюкуронид, N-оксид и 4R-гидрокси-N-оксид солифенацина).

После однократного введения 10 мг 14С-меченого солифенацина через 26 сут около 70% радиоактивности было обнаружено в моче и 23% в кале. В моче примерно 11% радиоактивности обнаружено в виде неизмененного активного вещества, около 18% в виде N-оксидного метаболита, 9% - в виде 4R-гидрокси-N-оксида солифенацина и 8% - в виде 4R-гидрокси метаболита (активный метаболит).

У пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени Сmax и AUC солифенацина незначительно отличаются от соответствующих показателей у здоровых добровольцев.

У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК ≤30 мл/мин) экспозиция солифенацина значительно выше - увеличение Сmax составляет около 30%, AUC - более 100% и T1/2 - более 60%. Отмечена статистически значимая взаимосвязь между КК и клиренсом солифенацина.

У пациентов с умеренной печеночной недостаточностью (от 7 до 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) величина Сmax не меняется, AUC увеличивается на 60%, T1/2 увеличивается в 2 раза. Фармакокинетика у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не изучена.

Фармакодинамика

Клиническийэффект солифенацина в дозах 5 мг и 10 мг наблюдается уже в течениепервой недели лечения и стабилизируется на протяжении последующих12 недель лечения. Эффективность сохраняется, как минимум, на протяжении12 месяцев. Максимальный эффект солифенацина наблюдается через4 недели после начала терапии.

Показания

Лечение ургентного (императивного) недержания мочи, учащенного мочеиспускания и ургентных (императивных) позывов к мочеиспусканию, характерных для пациентов с синдромом гиперактивного мочевого пузыря.

При беременности

С осторожностью применять при беременности.

Данные о выделении солифенацина с грудным молоком у человека отсутствуют. Применение в период грудного вскармливания не рекомендуется.

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено прямого неблагоприятного воздействия на фертильность, развитие эмбриона/плода или роды.

Специальные инструкции

С осторожностью: клинически значимая обструкция выходного отверстия мочевого пузыря с риском задержки мочи; желудочно-кишечные обструктивные заболевания (в т.ч. застой пищи в желудке); риск пониженной моторики ЖКТ; почечная недостаточность тяжелой степени (КК <30 мл/мин), умеренная печеночная недостаточность (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) недостаточностью (дозы для этих пациентов не должны превышать 5 мг); одновременный прием сильных ингибиторов изофермента CYP3A4, например, кетоконазола; грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, гастроэзофагеальный рефлюкс, одновременный прием с лекарственными препаратами (например, бисфосфонаты), которые могут вызвать или усилить эзофагит; периферическая невропатия; с такими факторами риска, как синдром удлинения интервала QT и гипокалиемия (наблюдалось пролонгирование интервала QT и нарушения сердечного типа "пируэт").

Прежде чем начать лечение солифенацином, следует установить, нет ли других причин нарушения мочеиспускания (сердечная недостаточность или заболевания почек). Если выявлена инфекция мочевыводящих путей, следует начать соответствующее противомикробное лечение.

Влияние на способность к вождению автотранспортом и управлению механизмами

Солифенацин, подобно другим м-холиноблокаторам, может вызывать нечеткость зрительного восприятия, а также сонливость (редко) и чувство усталости, что может отрицательно сказаться на способности управлять автомобилем и работать с механизмами. Пациенты должны соблюдать меры предосторожности при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Фармакологическое действие

Спазмолитик. Солифенацин является специфическим конкурентным ингибитором м-холинорецепторов, преимущественно подтипа М3. Также было установлено, что солифенацин имеет низкое сродство или отсутствие сродства к различным другим рецепторам и ионным каналам.

Эффективность солифенацина при применении в дозах 5 мг и 10 мг при синдроме гиперактивного мочевого пузыря наблюдается уже в течение первой недели лечения и стабилизируется на протяжении последующих 12 недель лечения. Максимальный эффект может наблюдаться через 4 недели. Эффективность сохраняется в течение длительного применения (не менее 12 мес).

Условия хранения

t не выше 25 °C

Проверено специалистом

Аналоги Соликса

Акции

Аптеки в Москве

АПАВЕ
142191, г. Москва, г. Троицк, М-н "В", д. 42, "Торговый Центр", 1-й этаж
Время работы:
Пн-Вс: 09:00-18:00
Цена:
712.00
Доставка:
Завтра
Способы оплаты:
НаличныеОплата Картой
АПАВЕ
117574, г. Москва, ул. Голубинская, д. 5, корп. 1
Время работы:
Пн-Вс: 09:00-18:00
Цена:
712.00
Доставка:
Завтра
Способы оплаты:
НаличныеОплата Картой
АПАВЕ
119620, г. Москва, просп. Солнцевский, д. 21
Время работы:
Пн-Вс: 09:00-18:00
Цена:
712.00
Доставка:
Завтра
Способы оплаты:
НаличныеОплата Картой
АПАВЕ
125252, г. Москва, ул. 2-я Песчаная, д. 3
Время работы:
Пн-Вс: 09:00-18:00
Цена:
712.00
Доставка:
Завтра
Способы оплаты:
НаличныеОплата Картой
Мицар-Н ООО Москва
105568, г. Москва, ул. Челябинская, д.15
Время работы:
Пн-Вс: 09:00-21:00
Цена:
712.00
Доставка:
Завтра
Способы оплаты:
НаличныеОплата Картой
Мицар-Н ООО Москва
117546, г. Москва, ул. Медынская, д.6Б
Время работы:
Пн-Пт: 08:00-22:00; Сб-Вс: 09:00-21:00
Цена:
712.00
Доставка:
Завтра
Способы оплаты:
НаличныеОплата Картой
ЛИКРАМ ООО Москва
142141, г. Москва, г. Троицк, пл. Академическая, д. 3, пом. VIII-VII (к. №3-6 (подвал), к. №7-14 (1 этаж)
Время работы:
Круглосуточно
Цена:
712.00
Доставка:
Завтра
Способы оплаты:
НаличныеОплата Картой
АПАВЕ
119602, г. Москва, ул. Покрышкина, д. 4
Время работы:
Пн-Вс: 09:00-18:00
Цена:
712.00
Доставка:
Завтра
Способы оплаты:
НаличныеОплата Картой
Мицар-Н ООО Москва
117546, г. Москва, ул. Медынская, д. 5А, корп. 1
Время работы:
Пн-Вс: 09:00-21:00
Цена:
712.00
Доставка:
Завтра
Способы оплаты:
НаличныеОплата Картой
ФК СИЛИК ООО Москва
111539, г. Москва, г. Москва, ул. Реутовская, д. 10 Д
Время работы:
Пн-Вс: 08:00-22:00
Цена:
712.00
Доставка:
Завтра
Способы оплаты:
НаличныеОплата Картой
  • Купить Соликса-Ксантис, таблетки покрыт. плен. об. 10 мг, 60 шт. в Москве – цена 712 руб. в аптеках «POLZAru».
  • Официальная инструкция по применению Соликса-Ксантис, таблетки покрыт. плен. об. 10 мг, 60 шт., сертификаты, отзывы и фото.