Солпадеин Фаст, таблетки растворимые 65 мг+500 мг, 24 шт. в Москве

Симптомы (обусловлены парацетамолом)

Передозировка парацетамола может вызвать печеночнуюнедостаточность, которая может привести к необходимости пересадкипечени или смерти. Кроме того, наблюдается острый панкреатит,сопровождающийся печеночной дисфункцией и гепатотоксичностью.

Гепатотоксический эффект у взрослых проявляется при приемепарацетамола в количестве 10 г и более. При наличии факторов,оказывающих влияние на токсичность парацетамола для печени,поражение печени может возникать после приема парацетамола вколичестве 5 г и более.

Первые признаки передозировки обычно проявляются после 24–48 ч идостигают максимального развития на 4–6 сутки. В течение первых 24ч после передозировки могут проявиться следующие симптомы: тошнота,рвота, боли в желудке, бледность кожных покровов, анорексия. Через1–2 суток определяются признаки поражения печени (болезненность вобласти печени, повышение активности «печеночных» ферментов),возможно развитие нарушения углеводного обмена и метаболическогоацидоза.

В тяжелых случаях передозировки в результате печеночнойнедостаточности может развиться энцефалопатия (нарушение функциимозга), кровотечения, гипогликемия, отек мозга, вплоть долетального исхода, необходимость трансплантации печени, смерть.Также возможно развитие острой почечной недостаточности с острымтубулярным некрозом, характерными признаками которого является больв поясничной области, гематурия (примесь крови или эритроцитов вмоче), протеинурия (повышенное содержание белка в моче), при этомтяжелое поражение печени может отсутствовать. Отмечались случаинарушения сердечного ритма, панкреатита.

Лечение

В случае подозрения на передозировку препаратом Солпадеин Фаст,даже при отсутствии выраженных первых симптомов, необходимопрекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу дляоказания медицинской помощи. В течение первого часа послепередозировки, но не позднее 4 ч, рекомендуется промывание желудкаи прием энтеросорбентов (активированный уголь, полифепан). Следуетопределить концентрацию парацетамола в плазме крови, но не ранеечем через 4 ч после передозировки (более ранние результатынедостоверны).

Введение ацетилцистеина в течение 24 ч после передозировки.Максимальное защитное действие обеспечивается в течение первых 8 чпосле передозировки, со временем эффективность антидота резкопадает. При необходимо вводят ацетилцистеин внутривенно. Приотсутствии рвоты до поступления пациента в стационар возможноприменение метионина.

Необходимость в проведении дополнительных терапевтическихмероприятий (прием метионина, внутривенное введение ацетилцистеина)определяется в зависимости от концентрации парацетамола в плазмекрови, а также от времени, прошедшего после его приема.

Лечение пациентов с серьезными нарушениями функции печени через24 ч после приема парацетамола должно проводиться совместно соспециалистами токсикологического центра или специализированногоотделения заболеваний печени.

Симптомы (обусловлены кофеином)

Боль в эпигастрии, рвота, частое мочеиспускание, тахикардия,аритмия, стимуляция ЦНС (бессонница, беспокойство, ажитация,тревога, повышенная нервно-рефлекторная возбудимость, тремор исудороги). Следует учитывать, что появление клинически значимыхсимптомов передозировки кофеина при приеме препарата всегда связанос тяжелым поражением печени на фоне передозировки парацетамола.

Лечение

Специфический антидот отсутствует. Лечение включаетподдерживающие мероприятия, например, обильное питье и поддержаниежизненно важных показателей. В течение от 1 ч до 4 ч послепередозировки рекомендуется прием активированного угля. Дляуменьшения воздействия кофеина на функции ЦНС рекомендуетсявведение седативных препаратов внутривенно и антагонистов бетаадренорецепторов для снижения кардиотоксического эффекта.

Высокие дозы натрия гидрокарбоната могут вызвать симптомы состороны желудочно-кишечного тракта, включая тошноту и рвоту. Кромеэтого, высокие дозы натрия гидрокарбоната могут вызватьгипернатриемию.

При подозрении на гипернатриемию, у пациента долженконтролироваться уровень электролитов и проводиться соответствующеелечение.

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белогоцвета, гладкие, с фаской и риской на одной стороне.

Всасывание и распределение

Парацетамол быстро и практически полностью всасывается изжелудочно-кишечного тракта. Распределение в жидкостях организмаотносительно равномерное. При терапевтических концентрацияхсвязывание парацетамола с белками плазмы минимально. Не отмечаетсянасыщение процессов выведения парацетамола с последующими рискамиувеличения периода полувыведения и токсичности. Взаимодействияактивных веществ не отмечалось.

Кофеин полностью и быстро всасывается из желудочно-кишечноготракта. Максимальные концентрации достигаются через 5–120 мин взависимости от дозы, состояния пациента и сопутствующих препаратов.Признаков пресистемного метаболизма зарегистрировано не было.Кофеин активно распределяется по всему организму. Среднеесвязывание кофеина с белками плазмы составляет около 35 %.

Препарат содержит натрия гидрокарбонат, способствующийвсасыванию препарата. Согласно данным клинических исследований,всасывание парацетамола и кофеина проходит быстрее в течение первых60 мин (снижение Tmax и увеличение AUC0-10ч) по сравнению спрепаратом Солпадеин Фаст, таблетки, покрытые пленочнойоболочкой.

Метаболизм

Парацетамол метаболизируется в печени и выводится почками в видеглюкуронидных и сульфатных метаболитов- меньше, чем на 5 %выводится в виде неизменного парацетамола.

Кофеин почти полностью (~99 %) метаболизируется в печени путемокисления и деметилирования до различных ксантиновых производных,которые выводятся почками. Изофермент печеночного цитохрома Р450CYP1A2 участвует в ферментном метаболизме кофеина.

Выведение

У взрослых пациентов выведение кофеина почти полностьюпроисходит за счет печеночного метаболизма. Лишь небольшоеколичество (1–2 %) принятой дозы кофеина у людей выводится внеизменной форме почками. У взрослых отмечается индивидуальнаявариабельность скорости выведения. Средний период полувыведения из крови кофеина при приеме терапевтической дозы составляет около 4,9 ч, с диапазоном 1,9–12,2 ч.

Препарат Солпадеин Фаст оказывает обезболивающее ижаропонижающее действие. Препарат содержит комбинацию двух активныхингредиентов: парацетамола и кофеина.

Парацетамол

Парацетамол блокирует циклооксигеназу (ЦОГ) в центральнойнервной системе, воздействуя на центры боли и терморегуляции (ввоспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияниепарацетамола на ЦОГ), что объясняет практически полное отсутствиепротивовоспалительного эффекта. Отсутствие влияния на синтезпростагландинов в периферических тканях обуславливает отсутствие у него отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую желудочно-кишечного тракта. Данное свойствопарацетамола делает препарат особо подходящим пациентам сзаболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе (например,пациентам с желудочно-кишечными кровотечениями в анамнезе илипациентам пожилого возраста) или пациентам, принимающимсопутствующее медикаментозное лечение, при котором ингибированиепериферических простагландинов может быть нежелательным.

Кофеин

Обезболивающее адъювантное действие кофеина обусловленоследующими механизмами: блокадой периферического проноцицептивногодействия аденозина, активацией центральных норадренергическихпутей, представляющих собой эндогенную систему подавления боли, и стимуляцией ЦНС с последующей модуляцией эффективного компонентаболи.

Кофеин усиливает действие парацетамола и сокращает время донаступления обезболивающего эффекта. Клинические данные показали,что комбинация парацетамол – кофеин обеспечивает более эффективноеоблегчение боли по сравнению с просто парацетамолом (р ≤ 0,05).

Также кофеин стимулирует психомоторные центры головного мозга,оказывает аналептическое действие, усиливает эффект анальгетиков,устраняет сонливость и чувство усталости, повышает физическую иумственную работоспособность.

Натрия гидрокарбонат не обладает обезболивающим эффектом.

Беременность

Применение препарата во время беременности не рекомендуется!

Парацетамол

Следует принимать наименьшую дозу, необходимую для достиженияэффекта, в течение максимально короткого периода времени.

Кофеин

Применение кофеина может увеличивать риск самопроизвольногоаборта, поэтому его применение не рекомендуется во времябеременности.

Период грудного вскармливания

Применение препарата в период грудного вскармливания нерекомендуется!

Парацетамол

Парацетамол выделяется с грудным молоком, но в клинически незначимом количестве при применении в рекомендованных дозах.

Кофеин

Кофеин проникает в грудное молоко и может оказыватьстимулирующее действие на ребенка, находящегося на грудномвскармливании, однако значимая токсичность не отмечалась.

Если при приеме препарата улучшение состояния не наблюдается,или головная боль становится постоянной, необходимо обратиться кврачу.

Препарат Солпадеин Фаст не следует применять с другимипарацетамолсодержащими препаратами, поскольку совместный приемпрепаратов может вызвать передозировку парацетамола.

При передозировке парацетамола возможно развитие печеночнойнедостаточности, которая может привести к необходимоститрансплантации печени или смерти.

Препарат Солпадеин Фаст не следует принимать с кофеинсодержащимипищевыми продуктами (чай, кофе и т.д.), т.к. это может привести кпоявлению беспокойства, тревожности, раздражительности, бессонницы,головной боли, нарушениям со стороны желудочно-кишечного тракта,тахикардии, сердечной аритмии.

Пациенты с дефицитом глутатиона вследствие расстройства пищевогоповедения, цистического фиброза, ВИЧ-инфекции, голодания,истощения, подвержены передозировке, поэтому необходимо соблюдатьмеры предосторожности и перед приемом препарата рекомендуетсяпроконсультироваться с врачом. Зарегистрированы случаи развитияпеченочной недостаточности/нарушений функции печени при небольшойпередозировки парацетамола (5 г и более) у пациентов с низкимуровнем глутатиона, в частности, у крайне истощенных пациентов,страдающих анорексией, хроническим алкоголизмом или пациентов снизким индексом массы тела.

Применение препарата Солпадеин Фаст пациентами с низким уровнемглутатиона, например, при сепсисе, может повышать риск развитияметаболического ацидоза, сопровождающегося симптомами учащенного,затрудненного дыхания (чувство нехватки воздуха, одышка), тошнотой,рвотой, потерей аппетита. При одновременном проявлении этихсимптомов следует немедленно обратиться к врачу.

Во избежание токсического поражения печени парацетамол неследует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также приниматьлицам, склонным к хроническому потреблению алкоголя.

Сопутствующие заболевания печени повышают риск дальнейшегоповреждения печени при приеме препарата Солпадеин Фаст. При приемепрепарата у пациентов с неалкогольным циррозом печени есть высокийриск передозировки. У пациентов, страдающих атопическойбронхиальной астмой, поллинозами, имеется повышенный риск развитияаллергических реакций.

При проведении анализов на определение мочевой кислоты исодержания глюкозы в крови следует сообщить врачу о приемепрепарата.

Препарат может изменить результаты анализов допинг - контроляспортсменов.

Пациентам, соблюдающим бессолевую или низкосолевую диету, прирасчете суточного потребления соли следует учитывать содержаниенатрия в таблетке (427 мг).

Препарат содержит сорбитол. Пациентам с непереносимостьюфруктозы не следует применять данный препарат.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

Влияние препарата на способность управлять автомобилем имеханизмами маловероятно.