Спазмофарм, раствор 500 мг+2 мг+0.02 мг/мл, ампулы 5 мл, 10 шт. в Москве

Вводят строго внутримышечно, препарат предназначен для краткосрочного применения; ведение следует осуществлять под строгим наблюдением врача, располагая возможностями для оказания неотложной помощи в связи с риском анафилактического шока у пациентов с гиперчувствительностью к метамизолу натрия или производным пиразолона; взрослым и детям старше 15 лет препарат вводится внутримышечно в объеме 2-5 мл, при необходимости дозу повторяют через 6-8 часов, максимальная суточная доза не должна превышать 6 мл препарата; продолжительность лечения 2-3 дня

Гиперчувствительность к любому компоненту препарата; гиперчувствительность к производным пиразолона или другим НПВП; тяжелая почечная и печеночная недостаточность; острая печеночная порфирия; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; кишечная непроходимость и мегаколон; нарушения костномозгового кроветворения и заболевания кроветворной системы; гиперплазия предстательной железы II-III степени; атония желчного и мочевого пузыря; артериальная гипотензия и гемодинамическая нестабильность; грудное вскармливание; детский возраст до 15 лет

Комбинированиепрепарата СПАЗМОФАРМ с другими лекарственными средствами требует особойосторожности из-за содержания метамизола натрия, который является индуктороммикросомальных ферментов печени.

Непрямые антикоагулянты

Приодновременном применении метамизол натрия может уменьшить активностькумариновых антикоагулянтов в результате индукции микросомальных ферментовпечени.

Хлорпромазин и другие производные фенотиазина

Приодновременном применении с метамизолом натрия существует риск появления тяжелойгипотермии.

Циклоспорин А

Метамизолнатрия снижает плазменную концентрацию циклоспорина A при одновременномприменении.

Хлорамфеникол и другие миелотоксические средства

Приодновременном применении с метамизолом натрия существует повышенный рискмиелосупрессии.

Индукторы ферментов

Барбитураты,глютетимид, фенилбутазон могут ослабить действие метамизола натрия.

Средства, угнетающие ЦНС

Средства,угнетающие ЦНС, могут усиливать анальгетическое действие метамизола натрия.

Трициклические антидепрессанты (имипрамин, амитриптилин),пероральные противозачаточные средства, анальгетики, аллопуринол

Усилениедействия при одновременном применении с метамизолом натрия.

Одновременноеприменение с другими анальгетиками и НПВПувеличивает риск развития гиперчувствительности и возникновения другихнежелательных реакций.

Производныепиразолона способны взаимодействовать с каптоприлом, литием, метотрексатом итриамтереном, а также изменять эффективность гипотензивных препаратов,диуретиков. Величина подобных взаимодействий неизвестна.

Неврологические нарушения: головокружение, головная боль; нарушения со стороны органа зрения: зрительные нарушения, нарушение аккомодации; нарушения со стороны сердца: ощущение сердцебиения, тахикардия, нарушения сердечного ритма, цианоз; нарушения со стороны сосудов: артериальная гипотензия; желудочно-кишечные нарушения: сухость во рту, тошнота, рвота, боль в животе и дискомфорт, запор, обострение гастрита и язвенной болезни желудка, в редких случаях изъязвления и рвота с примесью крови; нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: протеинурия, олигурия, анурия, полиурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет

Симптомы: токсико-аллергический синдром, гематотоксичность, желудочно-кишечные нарушения, церебральные проявления

На 1 мл препарата: активные вещества: метамизол натрия - 500 мг, питофенона гидрохлорид - 2,0 мг, фенпивериния бромид - 0,02 мг; вспомогательные вещества: вода для инъекций - до 1 мл.

Прозрачный,от светло-желтого до зеленовато-желтого цвета раствор.

Абсорбция

Послевнутримышечного введения метамизол натрия быстро всасывается. Системнаябиодоступность метамизола натрия составляет около 85%.

Распределение

Связьс белками плазмы метамизола натрия составляет 50–60%. Проникает через гематоэнцефалическийи плацентарный барьеры. Объем распределения — около 0,7 л/кг.

Питофенони фенпивериния бромид не проникают через гематоэнцефалический барьер.

Метаболизм

Метамизолнатрия подвергается интенсивной биотрансформации в печени. Его основной метаболит4‑метиламиноантипирин (MAA) метаболизируется в печени с образованиемдругих метаболитов, в том числе фармакологически активного 4‑аминоантипирина(AA). Максимальные плазменные концентрации (всех метаболитов) достигаютсяприблизительно через 30–90 минут.

Четыреосновных метаболита метамизола натрия: 4‑метиламиноантипирин (MAA),активный; 4‑аминоантипирин (AA), активный; 4‑формиламиноантипирин(FAA), неактивный; 4‑ацетиламиноантипирин (AAA), неактивный.

Питофенони фенпивериния бромид метаболизируются в печени, главным образом путемокисления.

Выведение

Метамизолнатрия выводится почками в виде метаболитов, около 3% — в неизмененном виде.Период полувыведения — около 10 ч. В терапевтических концентрацияхпроникает в грудное молоко.

Периодполувыведения питофенона и фенпивериния бромида составляет около 10 часов.

Почти90% питофенона и фенпивериния бромида выводится почками в виде метаболитов и10% через кишечник в неизмененном виде.

Пациенты с нарушениями функции печени

Периодполувыведения MAA (активного метаболита) у пациентов с нарушениями функциипечени увеличивается примерно в 3 раза. Таким пациентам рекомендуетсяснизить дозу.

Пациенты с нарушениями функции почек

Упациентов с нарушениями функции почек наблюдается снижение элиминации некоторыхметаболитов. Таким пациентам рекомендуется снизить дозу.

СПАЗМОФАРМ— комбинированный лекарственный препарат с выраженным спазмолитическим ианальгезирующим действием.

Метамизол натрияоказывает выраженное анальгезирующее и жаропонижающее действие в сочетании сменее выраженной противовоспалительной и спазмолитической активностью. Егодействие обусловлено угнетением синтеза простагландинов и эндогенных алгогенов,повышением порога возбудимости в таламусе, влиянием на гипоталамус иобразование эндогенных пирогенов.

Фенпивериния бромидоказывает умеренное М‑холиноблокирующее действие, снижает тонус имоторику гладких мышц желудка, кишечника, желче‑ и мочевыводящих путей.

Питофеноноказывает папавериноподобное действие на гладкие мышцы сосудов и внутреннихорганов с выраженным спазмолитическим эффектом.

Для краткосрочного симптоматического лечения острого болевого синдрома сильной и средней степени при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: - желудочные и кишечные колики; - почечные колики при почечнокаменной болезни; - спастическая дискинезия желчевыводящих путей; - альгодисменорея.

Беременность

Результатыисследования на животных свидетельствуют о том, что препарат не обладаетэмбриотоксическим и тератогенным потенциалом. Строго контролируемыеисследования у беременных женщин до настоящего времени не проводились. Несмотряна то, что метамизол натрия является слабым ингибитором синтезапростагландинов, нельзя исключить возможности преждевременного закрытияартериального (Боталлова) протока, а также перинатальных осложнений в связи соснижением агрегации тромбоцитов плода и матери, поэтому применение препаратапри беременности противопоказано.

Грудное вскармливание

Посколькуметаболиты метамизола натрия экскретируются с грудным молоком, принеобходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание.

Препарат может вызвать головокружение и нарушение аккомодации, метамизол натрия может негативно сказываться на способности к концентрации внимания и приводит к снижению быстроты реакции; пациентов, управляющих транспортными средствами или работающих с механизмами, следует предупредить о возможных нежелательных реакциях на препарат деятельность, требующую повышенного внимания, следует прекратить до исчезновения нежелательных реакций

Спазмофарм - комбинированный лекарственный препарат с выраженным спазмолитическим и анальгезирующим действием. Метамизол натрия оказывает выраженное анальгезирующее и жаропонижающее действие в сочетании с менее выраженной противовоспалительной и спазмолитической активностью. Его действие обусловлено угнетением синтеза простагландинов и эндогенных алгогенов, повышением порога возбудимости в таламусе, влиянием на гипоталамус и образование эндогенных пирогенов. Фенпивериния бромид оказывает умеренное м-холиноблокирующее действие, снижает тонус и моторику гладких мышц желудка, кишечника, желче- и мочевыводящих путей. Питофенон оказывает папавериноподобное действие на гладкие мышцы сосудов и внутренних органов с выраженным спазмолитическим эффектом.