По рецепту
Фото Тадалафил Вертекс, таблетки покрыт. плен. об. 20 мг, 2 шт.
Фото Тадалафил Вертекс, таблетки покрыт. плен. об. 20 мг, 2 шт.
По рецепту

Тадалафил Вертекс, таблетки покрыт. плен. об. 20 мг, 2 шт. в Москве

Количество21101428
Дозировка20 мг5 мг
Бренд
Тадалафил
Действующее вещество
Тадалафил
Производитель
Вертекс
Артикул
208457
Дозировка
20 мг
Количество в упаковке
2
Рецептурный отпуск
По рецепту
Страна
Россия
Форма выпуска
таблетки в пленочной оболочке

Инструкция по применению Тадалафил Вертекс, таблетки покрыт. плен. об. 20 мг, 2 шт.

Способ применения

Мужчинам среднего возраста рекомендуется принимать в дозе 20 мг как минимум за 16 мин до предполагаемой сексуальной активности независимо от приема пищи. Пациенты могут осуществлять попытку полового акта в любое время в течение 36 ч после приема для того, чтобы установить оптимальное время ответа на прием тадалафила. Максимальная частота приема - 1 раз/сут.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к тадалафилу или к любому веществу,входящему в состав препарата;
  • в случае приема препаратов, содержащих любые органическиенитраты. В клинических исследованиях было показано, что тадалафилусиливает гипотензивное действие нитратов. Считается, что этосвязано с комбинированным воздействием нитратов и тадалафила наметаболический путь оксида азота/цГМФ;
  • детский возраст до 18 лет;
  • наличие противопоказаний к сексуальной активности у пациентов сзаболеваниями сердечно-сосудистой системы. Врачи должны учитыватьвозможный кардиологический риск сексуальной активности у пациентовс сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе. Следующие группыпациентов с заболеваниями сердечно­сосудистой системы не быливключены в клинические исследования, в связи с чем, приемтадалафила им противопоказан: пациенты с инфарктом миокарда втечение последних 90 дней, пациенты с нестабильной стенокардией иливозникновением приступа стенокардии во время полового акта,пациенты с хронической сердечной недостаточностью II класса и вышепо классификации NYHA в течение последних 6 месяцев, пациенты снеконтролируемыми аритмиями, артериальной гипотензией (АД менее90/50 мм рт. ст.), неконтролируемой артериальной гипертензией,пациенты с инсультом в течение последних 6 месяцев;
  • потеря зрения на один глаз вследствие неартериальной переднейишемической оптической нейропатии (вне зависимости от связи спредшествующим приемом ингибиторов ФДЭ-5);
  • одновременное применение с доксазозином, с другими ингибиторамиФДЭ-5 и другими вариантами терапии эректильной дисфункции;
  • одновременное применение со стимуляторами гуанилатциклазы,такими как риоцигуат, противопоказано, поскольку оно может привестик симптоматической гипотензии;
  • применение у пациентов с тяжелой хронической почечнойнедостаточностью (КК менее 30 мл/мин);
  • редкая наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы,синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
  • У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (класс С поклассификации Чайлд-Пью) в связи с недостаточностью данных;
  • у пациентов с предрасположенностью к приапизму (присерповидно-клеточной анемии, множественной миеломе или лейкемии)или у пациентов с анатомической деформацией полового члена (угловоеискривление, кавернозный фиброз или болезнь Пейрони);
  • при одновременном приеме с ингибиторами изофермента CYP3A4(ритонавир, саквинавир, кетоконазол, итраконазол, кларитромицин,эритромицин, грейпфрутовый сок), гипотензивными средствами,ингибиторами 5-альфа-редуктазы;
  • у пациентов, принимающих альфа-адреноблокаторы, посколькуодновременное применение в некоторых случаях может привести ксимптоматической артериальной гипотензии. В исследованияхлекарственного взаимодействия с альфузозином или тамсулозином,проведенных с участием ограниченного количества здоровыхдобровольцев, таких эффектов зарегистрировано не было.

Взаимодействия

Тадалафил в основном метаболизируется с участием фермента CYP3A4. Селективный ингибитор CYP3A4 кетоконазол увеличивает AUC на 107%, а рифампицин снижает ее на 88%.

Несмотря на то, что специфические взаимодействия не изучались, можно предположить, что такие ингибиторы протеаз, как ритонавир и саквинавир, а также ингибиторы CYP3A4, такие как эритромицин и итраконазол, повышают активность тадалафила.

При одновременном приеме антацида (магния гидроксид/алюминия гидроксид) и тадалафила снижается скорость всасывания последнего без изменения его AUC.

Тадалафил усиливает гипотензивное действие нитратов. Это происходит в результате аддитивного действия нитратов и тадалафила на метаболизм оксида азота и цГМФ. Поэтому применение тадалафила у пациентов, получающих нитраты, противопоказано.

Побочные действия

Наиболее часто: головная боль, диспепсия.

Возможно: боль в спине, миалгия, заложенность носа, приливы крови к лицу.

Редко: отек век, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, головокружение.

Передозировки

При однократном назначении здоровым добровольцам тадалафила в дозе до 500 мг и пациентам с эректильной дисфункцией - многократно до 100 мг/сутки, нежелательные эффекты были такие же, как и при использовании более низких доз.

В случае передозировки необходимо проводить стандартное симптоматическое лечение. При гемодиализе тадалафил практически не выводится.

Состав

Таблетки - 1 таб.:

  • действующее вещество: тадалафил - 20,000 мг;
  • вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая 102, кроскармеллоза натрия, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), магния стеарат, тальк, натрия лаурилсульфат;
  • пленочная оболочка: [гипромеллоза, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), тальк, титана диоксид, краситель железа оксид желтый (железа оксид)] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу, гипролозу (гидроксипропилцеллюлозу), тальк, титана диоксид, краситель железа оксид желтый (железа оксид)].

Описание лекарственной формы

Продолговатые двояковыпуклые таблетки с риской с одной стороны,покрытые пленочной оболочкой желтого цвета. На поперечном разрезеядро белого или почти белого цвета.

Фармакокинетика

После приема внутрь тадалафил быстро всасывается. Cmax достигается в среднем через 2 ч. Скорость и степень всасывания не зависят от приема пищи. Фармакокинетика тадалафила у здоровых лиц линейна в отношении времени и дозы. В диапазоне доз от 2.5 до 20 мг AUC увеличивается пропорционально дозе. Css в плазме достигаются в течение 5 дней при приеме препарата 1 раз/сут.

Фармакокинетика тадалафила у пациентов с нарушением функции эрекции аналогична фармакокинетике препарата у лиц без нарушения функции эрекции.

Vd составляет около 63 л, что указывает на то, что тадалафил распределяется в тканях организма. В терапевтических концентрациях 94% тадалафила связывается с белками плазмы. У здоровых лиц менее 0.0005% введенной дозы обнаружено в сперме.

Метаболизируется с участием изофермента CYP3A4. Основным циркулирующим метаболитом является метилкатехолглюкуронид, который в 13 000 раз менее активен в отношении ФДЭ5, чем тадалафил, поэтому маловероятно, что этот метаболит является клинически значимым.

У здоровых лиц средний клиренс тадалафила при приеме внутрь составляет 2.5 л/ч, а средний T1/2 - 17.5 ч. Тадалафил выводится преимущественно в виде неактивных метаболитов, в основном с калом (около 61%) и в меньшей степени с мочой (около 36%).

У пациентов с почечной недостаточностью легкой (КК от 51 до 80 мл/мин) или средней степени тяжести (КК от 31 до 50 мл/мин) AUC больше, чем у здоровых лиц.

Показания

  • Эректильная дисфункция;
  • симптомы со стороны нижних мочевых путей у пациентов сдоброкачественной гиперплазией предстательной железы (для дозировки5 мг);
  • эректильная дисфункция у пациентов с симптомами со сторонынижних мочевых путей на фоне доброкачественной гиперплазиипредстательной железы (для дозировки 5 мг).

Специальные инструкции

С особой осторожностью и только в случае крайней необходимости возможно применение тадалафила у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК≤30 мл/мин) и тяжелой печеночной недостаточностью.

На фоне лечения тадалафилом у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК от 31 до 50 мл/мин) чаще отмечались боли в спине по сравнению с пациентами с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (КК от 51 до 80 мл/мин) или здоровыми добровольцами. У пациентов с КК≤50 мл/мин тадалафил следует применять с осторожностью.

Поэтому лечение эректильной дисфункции, в т.ч. с применением тадалафила, не следует проводить у мужчин с такими заболеваниями сердца, при которых сексуальная активность не рекомендована.

Следует учитывать потенциальный риск развития осложнений при сексуальной активности у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы: инфаркт миокарда в течение последних 90 дней; нестабильная стенокардия или стенокардия, возникающая во время полового акта; хроническая сердечная недостаточность (II функциональный класс и выше по классификации NYHA), развившаяся в течение последних 6 месяцев; неконтролируемые нарушения сердечного ритма; артериальная гипотензия (АД менее 90/50 мм рт.ст.) или неконтролируемая артериальная гипертензия; инсульт, перенесенный в течение последних 6 месяцев.

С осторожностью следует применять тадалафил у пациентов с предрасположенностью к приапизму (например, при серповидно-клеточной анемии, множественной миеломе или лейкемии) или у пациентов с анатомической деформацией полового члена (например, при ангуляции, кавернозном фиброзе или болезни Пейрони).

Пациент должен быть проинформирован о необходимости немедленного обращения к врачу в случае возникновения эрекции, продолжающейся 4 ч и более. Несвоевременное лечение приапизма приводит к повреждению тканей полового члена, в результате этого может наступить долговременная потеря потенции.

На фоне применения тадалафила о случаях приапизма не сообщалось.

Не рекомендуется применять тадалафил в комбинации с другими видами лечения эректильной дисфункции.

Фармакологическое действие

Средство для лечения нарушений эрекции, является обратимым селективным ингибитором специфической ФДЭ5 цГМФ. Когда сексуальное возбуждение вызывает местное высвобождение оксида азота, ингибирование ФДЭ5 тадалафилом приводит к повышению уровня цГМФ в кавернозном теле полового члена. Следствием этого является релаксация гладких мышц артерий и приток крови к тканям полового члена, что и вызывает эрекцию. Тадалафил неэффективен при отсутствии сексуального стимулирования.

Исследования in vitro показали, что тадалафил является селективным ингибитором ФДЭ5. ФДЭ5 - фермент, обнаруженный в гладких мышцах кавернозного тела, в гладких мышцах сосудов внутренних органов, в скелетных мышцах, тромбоцитах, почках, легких, мозжечке.

Действие тадалафила на ФДЭ5 является более активным, чем на другие фосфодиэстеразы. Тадалафил в 10 000 раз активнее в отношении ФДЭ5, чем в отношении ФДЭ1, ФДЭ2, ФДЭ4, которые локализуются в сердце, головном мозге, кровеносных сосудах, печени и в других органах. Тадалафил в 10 000 раз активнее блокирует ФДЭ5, чем ФДЭ3 - фермент, который обнаруживается в сердце и кровеносных сосудах. Эта селективность в отношении ФДЭ5, по сравнению с ФДЭ3, имеет важное значение, поскольку ФДЭ3 является ферментом, принимающим участие в сокращении сердечной мышцы. Кроме того, тадалафил приблизительно в 700 раз активнее в отношении ФДЭ5, чем в отношении ФДЭ6, обнаруженной в сетчатке и являющейся ответственной за фотопередачу. Тадалафил также в 10 000 раз активнее в отношении ФДЭ5, по сравнению с его влиянием на ФДЭ7-ФДЭ10.

Действует в течение 36 ч. Эффект проявляется уже через 16 мин после приема внутрь при наличии сексуального возбуждения.

Тадалафил у здоровых лиц не вызывает достоверного изменения систолического и диастолического давления, по сравнению с плацебо в положении лежа (среднее максимальное снижение составляет 1.6/0.8 мм рт.ст. соответственно) и стоя (среднее максимальное снижение составляет 0.2/4.6 мм рт.ст. соответственно). Тадалафил не вызывает достоверного изменения ЧСС.

Тадалафил не вызывает изменений распознавания цвета (голубой/зеленый), что объясняется его низким сродством к ФДЭ6. Кроме того, не отмечается влияния тадалафила на остроту зрения, электроретинограмму, внутриглазное давление и размер зрачка.

Клинически значимого влияния на характеристики спермы у мужчин, принимавших тадалафил в суточных дозах в течение 6 мес, не выявлено.

Проверено специалистом

Аналоги Тадалафил

Акции

Аптеки в Москве

АПАВЕ
127349, Москва, ш. Алтуфьевское, д. 72
Время работы:
Пн-Вс: 09:00-18:00
Цена:
532.00
Доставка:
Завтра
Способы оплаты:
НаличныеОплата Картой
АПАВЕ
125481, Москва, бульвар Славянский, д. 13, корп. 1
Время работы:
Пн-Вс: 09:00-18:00
Цена:
532.00
Доставка:
Завтра
Способы оплаты:
НаличныеОплата Картой
Аптечный край ООО Тула
125371, Москва г, вн.тер.г. муниципальный округ Покровское-Стрешнево, пр-д 1-й Тушинский, д. 6, к. 1, помещ. 5/2
Время работы:
Пн-Вс: 09:00-21:00
Цена:
532.00
Доставка:
Завтра
Способы оплаты:
НаличныеОплата Картой
АПАВЕ
127015, Москва, ул. Бутырская, д. 97
Время работы:
Пн-Вс: 09:00-18:00
Цена:
532.00
Доставка:
Завтра
Способы оплаты:
НаличныеОплата Картой
  • Купить Тадалафил Вертекс, таблетки покрыт. плен. об. 20 мг, 2 шт. в Москве – цена 532 руб. в аптеках «POLZAru».
  • Официальная инструкция по применению Тадалафил Вертекс, таблетки покрыт. плен. об. 20 мг, 2 шт., сертификаты, отзывы и фото.