- Главная
- Tamoxifen®
- Тамоксифен, таблетки 10 мг, 30 шт. в Москве
Инструкция по применению Тамоксифен, таблетки 10 мг, 30 шт.
Способ применения
Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, однократно утром или утром и вечером (при двухразовом приеме). Режим дозирования обычно устанавливается индивидуально в зависимости от показаний. Суточная доза составляет 20-40 мг. В качестве стандартной дозы рекомендуется прием 20 мг тамоксифена внутрь ежедневно длительно. При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата отменяют.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к тамоксифену и/или любому другому компоненту препарата; беременность и период кормления грудью; детский возраст (данные по эффективности и безопасности у детей отсутствуют). С осторожностью: Заболевания глаз (в т.ч. катаракта), выраженный тромбофлебит, тромбоэмболическая болезнь (в т.ч. в анамнезе), гиперлипидемия, лейкопения, тромбоцитопения, гиперкальциемия, заболевания печени; наследственная непереносимость лактозы, недостаточность лактазы или нарушение всасывания глюкозы и галактозы (препарат содержит лактозу).
Взаимодействия
При одновременном применении с антикоагулянтами производными кумарина повышается риск усиления антикоагулянтного действия; с цитостатиками - возможно повышение риска тромбообразования.При одновременном применении с аллопуринолом возможно гепатотоксическое действие; с аминоглутетимидом - уменьшение концентрации тамоксифена в плазме, по-видимому, вследствие повышения его метаболизма.У пациентов, получающих тамоксифен, возможно пролонгирование нервно-мышечной блокады, вызванной атракурием.При одновременном применении бромокриптина возможно усиление допаминергического действия бромокриптина.У пациентов, получающих тамоксифен, при применении варфарина возникает риск развития угрожающей клинической ситуации: возможны пролонгирование протромбинового времени, гематурия, гематома.При одновременном применении с митомицином повышается риск развития гемолитико-уремического синдрома.Возможно уменьшение концентрации тамоксифена в плазме крови, что, по-видимому, обусловлено индукцией изофермента CYP3A4 под действием рифампицина.Эстрогены могут уменьшать терапевтический эффект тамоксифена.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, повышение активности печеночных трансаминаз; в отдельных случаях - жировая инфильтрация печени, холестаз, гепатит.Со стороны ЦНС: редко - депрессия, головокружение, головная боль, ретробульбарный неврит.Со стороны органа зрения: редко - ретинопатия, кератопатия, катаракта.Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения, лейкопения.Со стороны эндокринной системы: у женщин - гиперплазия эндометрия, вагинальные кровотечения, приливы, увеличение массы тела; у мужчин - импотенция, снижение либидо.Со стороны сердечно-сосудистой системы: отеки, тромбоэмболия, флебит.Дерматологические реакции: алопеция, сыпь, зуд.Прочие: боли в костях и очагах поражения, повышение температуры тела.
Передозировки
Острая передозировка тамоксифеном у человека не наблюдалась. Симптомы: следует ожидать, что передозировка может вызвать усиление вышеописанных побочных реакций. Лечение: специфических антидотов не существует, лечение должно быть симптоматическим.
Состав
1 таблетка содержит:
Действующие вещества:
тамоксифена 10 мг.
Вспомогательные вещества:
крахмал кукурузный,
лактоза,
повидон,
магния стеарат,
натрия гликолат крахмальный,
вода очищенная.
В блистере 10 таблеток.
В картонной упаковке 3 блистера.
Описание лекарственной формы
Круглые плоскоцилиндрические таблетки от белого до белого с серовато-кремоватым оттенком цвета, допускается незначительная мраморность, с фаской и риской.
Фармакокинетика
Тамоксифен метаболизируется в печени, подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Выводится с желчью в виде метаболитов.
Показания
Показания к применениюАдъювантная терапия раннего рака молочной железы с эстрогенположительными рецепторами; лечение местнораспространенного или метастатического рака молочной железы с эстроген-положительными рецепторами; рак грудной железы (в т.ч. у мужчин после кастрации).Препарат также может быть применен при других солидных опухолях, резистентных к стандартным методам лечения, при наличии гиперэкспрессии рецепторов эстрогена.
При беременности
Тамоксифен противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное действие тамоксифена.
Специальные инструкции
С осторожностью применяют при лейкопении, тромбоцитопении, гиперкальциемии, у пациентов с катарактой, гиперлипидемией. В процессе лечения следует регулярно контролировать картину периферической крови (особенно количество тромбоцитов); уровень кальция и глюкозы в крови; при длительном применении показано наблюдение окулиста (каждые 3 мес). Не следует сочетать с препаратами, содержащими гормоны, особенно эстрогены. При одновременном применении с препаратами, оказывающими влияние на свертывающую систему крови, необходима коррекция дозы тамоксифена. В экспериментальных исследованиях установлено канцерогенное действие тамоксифена.
Фармакологическое действие
Противоопухолевое средство. Антиэстроген. Блокирует рецепторы эстрогенов и таким образом тормозит прогрессирование опухолевого заболевания, стимулируемого эстрогенами. Фармакокинетика Тамоксифен метаболизируется в печени, подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Выводится с желчью в виде метаболитов.
Условия хранения
t не выше 25 °C





