Тамсулозин ретард, таблетки покрыт. плен. об. 0.4 мг, 30 шт. в Москве

Внутрь, после завтрака, запивая водой, принимают 1 таб. пролонгированного действия, покрытую пленочной оболочкой (0.4 мг), 1 раз/сут. Таблетку не рекомендуется разжевывать, т.к. это может повлиять на скорость высвобождения препарата.

Гиперчувствительность к тамсулозину или любому другому компоненту препарата.

При назначении тамсулозина вместе с атенололом, эналаприлом или нифедипином взаимодействий обнаружено не было.

При одновременном применении тамсулозина с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом - снижение концентрации, однако это не требует изменения дозы препарата Тамсулозин ретард, поскольку концентрация препарата остается в пределах нормального диапазона.

Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.

В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом.

Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина. Одновременное назначение других антагонистов альфа₁-адренорецепторов может привести к снижению АД.

Частота побочных эффектов, развивающихся при приеме тамсулозина, классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто - не менее 10%; часто - не менее 1%, но менее 10%; нечасто - не менее 0.1%, но менее 1%; редко - не менее 0.01%, но менее 0.1%; очень редко - менее 0.01 %, включая отдельные сообщения.

Редко - головокружение, ретроградная эякуляция, очень редко - ортостатическая гипотензия, тахикардия/сердцебиение, астения, головная боль, тошнота, рвота, диарея, запор, реакции повышенной чувствительности - кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек.

Нет сообщений о случаях острой передозировки тамсулозином. Однако, теоретически при передозировке возможно развитие острого снижения АД и компенсаторной тахикардии, в случае которой необходимо проведение симптоматической терапии. АД и частота сердечных сокращений могут восстановиться при принятии человеком горизонтального положения. При отсутствии эффекта можно применить средства, увеличивающие объем циркулирующей крови и, если необходимо, сосудосуживающие средства. Необходимо контролировать функцию почек. Маловероятно, что диализ будет эффективен, т.к. тамсулозин сильно связан с белками плазмы.

Для предотвращения дальнейшего всасывания препарата целесообразно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного, например, натрия сульфата.

Вспомогательные вещества: гипромеллоза (гидроксиметилцеллюлоза) 41.25 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 0.625 мг, целлюлоза микрокристаллическая 82.1 мг, магния стеарат 0.625 мг.

Состав оболочки: Опадрай II - серия 85 (спирт поливиниловый частично гидролизованный, макрогол 3350, тальк, титана диоксид, железа оксид желтый, железа оксид красный, железа оксид черный) 3 мг.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от желтого до желто‑коричневого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Тамсулозин хорошо всасывается в кишечнике и обладает почти 100% биодоступностью. Всасывание тамсулозина несколько замедляется после приема пищи. Одинаковый уровень всасывания может быть достигнут в том случае, если пациент каждый раз принимает препарат после обычного завтрака. Тамсулозин характеризуется линейной кинетикой. После однократного приема внутрь 0.4 мг препарата его C_max достигается через 6 ч. После многократного приема внутрь 0.4 мг в день C_ss достигается к 5 дню, при этом ее значение примерно на 2/3 выше значения этого параметра после приема однократной дозы.

Связывание с белками плазмы - 99%, V_d небольшой (около 0.2 л/кг).

Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть тамсулозина представлена в плазме крови в неизмененной форме.

В эксперименте выявлена способность тамсулозина незначительно индуцировать активность микросомальных ферментов печени. При незначительной и умеренной степени печеночной недостаточности не требуется коррекции режима дозирования. Тамсулозин и его метаболиты главным образом выводятся с мочой, при этом приблизительно около 9% препарата выделяется в неизмененном виде.

T_1/2 препарата при однократном приеме 0.4 мг после еды составляет 10 ч, при многократном - 13 ч. При почечной недостаточности не требуется снижения дозы, при наличии у пациента тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина (КК) менее 10 мл/мин) назначение тамсулозина необходимо проводить с осторожностью.

Тамсулозинявляется специфическим блокатором постсинаптических альфа1‑адренорецепторов,находящихся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыряи простатической части уретры. Блокада альфа1-адренорецепторов тамсулозиномприводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейкимочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению оттока мочи.Одновременно уменьшаются как симптомы опорожнения, так и симптомы наполнения,обусловленные повышенным тонусом гладкой мускулатуры и детрузорнойгиперактивностью при доброкачественной гиперплазии предстательной железы(ДГПЖ).

Способностьтамсулозина воздействовать на альфа1А подтип адренорецепторов в 20 разпревосходит его способность взаимодействовать с альфа1В подтипомадренорецепторов, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря своейвысокой селективности, тамсулозин не вызывает клинически значимого снижениясистемного артериального давления (АД) как у пациентов с артериальнойгипертензией, так и у пациентов с нормальными показателями АД.

Лечение дизурических расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Препарат Тамсулозин ретард предназначен для применения только у лиц мужского пола.

Как и прииспользовании других альфа1-адреноблокаторов, при лечении препаратомТамсулозин ретард в отдельных случаях может наблюдаться снижение АД,которое иногда может привести к обморочному состоянию. При первых признакахортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть илилечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока признаки не исчезнут.

При оперативныхвмешательствах по поводу катаракты на фоне приема препарата возможно развитиесиндрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдромузкого зрачка), что необходимо учитывать хирургу для предоперационнойподготовки пациента и при проведении операции. Целесообразность отмены терапиитамсулозином за 1–2 недели до операции по поводу катаракты или глаукомы до сихпор не доказана. Случаи интраоперационной нестабильности радужной оболочкиглаза имели место у пациентов, прекративших прием препарата и в более ранниесроки перед операцией. Не рекомендуется начинать терапию тамсулозином упациентов, которым запланирована операция по поводу катаракты или глаукомы.

Имеютсясообщения о случаях развития длительной эрекции и приапизма на фоне терапииальфа1‑адреноблокаторами. В случае сохранения эрекции в течение более 4-хчасов следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Если терапияприапизма не была проведена незамедлительно, это может привести к повреждениютканей полового члена и необратимой утрате потенции.

Прежде чемначать терапию препаратом Тамсулозин ретард, пациент должен быть обследован стем, чтобы исключить наличие других заболеваний, которые могут вызывать такиеже симптомы, как и ДГПЖ. Перед началом лечения и регулярно во время терапиидолжно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если требуется,определение простатического специфического антигена.

Влияние наспособность управлять транспортными средствами и механизмами

Необходимособлюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиями потенциальноопасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скоростипсихомоторных реакций, в связи с тем, что возможно развитие головокружения.