Тизанидин-Тева, таблетки 4 мг, 30 шт. в Москве

При одновременном применении тизанидина с ингибиторами изофермента CYP1А2 возможно повышение концентрации тизанидина в плазме крови, что, в свою очередь, может приводить к симптомам передозировки, в т.ч. к удлинению интервала QT(c).

При одновременном применении тизанидина с индукторами изофермента CYP1A2 возможно снижение концентрации тизанидина в плазме крови, что может привести к уменьшению его терапевтического эффекта.

При применении тизанидина одновременно с флувоксамином или ципрофлоксацином отмечается соответственно 33-кратное и 10-кратное увеличение AUC тизанидина. Результатом одновременного применения может оказаться клинически значимая и длительная артериальная гипотензия, сопровождающаяся сонливостью, головокружением, снижением скорости психомоторных реакций (в отдельных случаях вплоть до коллапса и потери сознания).

При одновременном применении тизанидина с гипотензивными препаратами, включая диуретики, возможны снижение АД (в отдельных случаях вплоть до сосудистого коллапса и потери сознания) и брадикардия.

При одновременном применении с тизанидином седативные, снотворные средства (бензодиазепин, баклофен), блокаторы гистаминновых Н₁-рецепторов могут усиливать седативный эффект тизанидина.

Одновременное применение тизанидина и рифампицина приводит к 50% снижению концентрации тизанидина в плазме крови.

При одновременном применении этанола, препаратов с седативным действием усиливается седативный эффект тизанидина.

Системная биодоступность тизанидина у курящих пациентов (более 10 сигарет в день) снижается примерно на 30%.

Со стороны нервной системы: очень часто - сонливость, головокружение.

Со стороны психики: часто - бессонница, нарушения сна; частота неизвестна - галлюцинации, спутанность сознания..

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - снижение АД (в отдельных случаях выраженное, вплоть до сосудистого коллапса и потери сознания); нечасто - брадикардия.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - диспептические явления, сухость во рту; часто - тошнота.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна - гепатит, печеночная недостаточность.

Со стороны костно-мышечной системы: очень часто - мышечная слабость.

Со стороны лабораторных показателей: часто - повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (включая анафилактические реакции, ангионевротический отек, крапивницу).

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - кожная сыпь, эритема, кожный зуд, дерматит.

Прочие: очень часто - повышенная утомляемость; частота неизвестна - астения, синдром отмены, затуманивание зрения.

1 таблетка содержит: действующее вещество тизанидина гидрохлорид (в пересчете на тизанидин) 4,58 мг (4,00 мг); спомогательные вещества: лактоза (лактоза безводная) 115,82 мг; проСолв SMCC 501 (целлюлоза микрокристаллическая 98%, кремния диоксид коллоидный 2%) 45,15 мг; проСолв SMCC 901 (целлюлоза микрокристаллическая 98%, кремния диоксид коллоидный 2%) 45,15 мг; стеариновая кислота 4,30 мг.

Таблетки круглые, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета, с крестообразной риской на одной стороне и гравировкой "T4" на другой.

После приема внутрь тизанидин быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет около 34%. Связывание с белками плазмы крови - 30%.

Тизанидин быстро и в значительной степени (около 95%) метаболизируется в печени. In vitro тизанидин метаболизируется в основном изоферментом CYP1A2 системы цитохрома Р450. Метаболиты неактивны.

T_1/2 составляет в среднем 2-4 ч. Выводится почками (приблизительно 70% дозы) в виде метаболитов, в неизмененном виде - около 4,5%.

Тизанидин - миорелаксант центрального действия. Основная точка приложения его действия находится в спинном мозге. Стимулируя пресинаптические альфа2-рецепторы, он подавляет высвобождение возбуждающих аминокислот, которые стимулируют рецепторы к N-метил-D-аспартату (NMDA-рецепторы). Вследствие этого на уровне промежуточных нейронов спинного мозга происходит подавление полисинаптической передачи возбуждения. Поскольку именно этот механизм отвечает за избыточный мышечный тонус, то при его подавлении мышечный тонус снижается. В дополнение к миорелаксирующим свойствам, тизанидин оказывает также центральный умеренно выраженный анальгезирующий эффект.Препарат Тизанидин-Тева эффективен как при остром болезненном мышечном спазме, так и при хронической спастичности спинального и церебрального генеза. Уменьшает спастичность и клонические судороги, вследствие чего снижается сопротивление пассивным движениям и увеличивается объем активных движений.Миорелаксирующий эффект (измерение по шкале Ашворта и с помощью «маятникового» теста) и побочные действия (снижение частоты сердечных сокращений (ЧСС) и снижение артериального давления (АД)) препарата зависят от концентрации тизанидина в плазме крови.

Спастическое состояние скелетных мышц, вызванное неврологическими заболеваниями (рассеянный склероз, хроническая миелопатия, инсульт, дегенеративные заболевания спинного мозга). Болезненный спазм скелетных мышц, обусловленный поражением позвоночника (шейный и поясничный синдромы) или возникающий после операций (по поводу грыжи межпозвоночного диска или остеоартрита бедра).

Противопоказано при беременности и кормлении грудью.

Рекомендуется контролировать функциональные показатели печени 1раз в месяц в первые 4 месяца лечения у тех пациентов, которыепринимают препарат Тизанидин в суточной дозе 12 мг и выше, а такжев тех случаях, когда наблюдаются клинические признаки, позволяющиепредположить нарушение функции печени, такие как необъяснимаятошнота, анорексия, чувство усталости. В случае, когда активность"печеночных" трансаминаз выше верхней границы нормы в 3 раза иболее, применение препарата Тизанидин следует прекратить.

При одновременном применении препарата Тизанидин с ингибиторамиизофермента CYP1A2 возможно повышение концентрации тизанидина вплазме крови, что в свою очередь может быть причиной развитиясимптомов передозировки, в частности удлинения интервала QT(c).Одновременное применение препарата Тизанидин с ингибиторамиизофермента CYP1A2 и другими препаратами, которые могут привести кудлинению интервала QT(c), не рекомендуется.

При лечении тизанидином пациентов с сердечно-сосудистымизаболеваниями, ишемической болезнью сердца следует соблюдатьосторожность. Необходимо регулярно контролировать лабораторныепоказатели функционального состояния сердца и мониторироватьпоказатели ЭКГ.

Отмену препарата Тизанидин следует производить постепенно из-зариска развития синдрома "отмены". /p>

Сообщалось о редких случаях возникновения мышечной слабости приприменении тизанидина. В ходе клинических исследований былопоказано, что тизанидин не оказывает отрицательного влияния на силумышечного сокращения.

Влияние на способность к управлению транспортом и работу стехникой:

Следует соблюдать осторожность во время применения препаратаТизанидин-Тева вследствие возможного развития побочных реакций,которые могут отрицательно влиять на способность к управлениюавтотранспортом и выполнению потенциально опасных видовдеятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстротыпсихомоторных реакций.

t не выше 25 °C