По рецепту
Фото Тизанил, таблетки 2 мг, 20 шт.
Фото Тизанил, таблетки 2 мг, 20 шт.
По рецепту

Тизанил, таблетки 2 мг, 20 шт. в Москве

Количество2030
Форма выпускатаблетки
Дозировка2 мг4 мг
Бренд
Tizanil
Действующее вещество
Тизанидин
Производитель
Симпекс Фарма
Артикул
199028
Дозировка
2 мг
Количество в упаковке
20
Рецептурный отпуск
По рецепту
Страна
Индия
Форма выпуска
таблетки

Инструкция по применению Тизанил, таблетки 2 мг, 20 шт.

Способ применения

Внутрь. При болезненном мышечном спазме — по 2-4 мг 3 раза в сутки. В тяжелых случаях — перед сном дополнительно 2-4 мг. При спастичности скелетной мускулатуры начальная доза не должна превышать 6 мг (в 3 приема). Постепенно ее повышают на 2-4 мг с интервалом 3-7 дней. Оптимальный терапевтический эффект достигается при суточной дозе 12-24 мг (в 3-4 приема через равные промежутки времени). Максимальная суточная доза — не более 36 мг/сут. У больных почечной недостаточностью рекомендуется начинать лечение с дозы 2 мг 1 раз в сутки. Повышение дозы следует проводить постепенно, ориентируясь на переносимость и эффективность. В случае необходимости увеличения дозы, сначала увеличивают дозировку, назначаемую 1 раз в день, после чего — кратность приема препарата.

Противопоказания

  • выраженное нарушение функции печени;
  • одновременное применение с флувоксамином;
  • возраст до 18 лет;
  • беременность и период лактации;
  • повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

С осторожностью: почечная недостаточность, пожилой возраст, одновременное применение с ингибиторами CYP1A2 (антиаритмические препараты (амиодарон, мексилетин, пропафенон), циметидин, фторхинолоны, рофекоксиб, пероральные контрацептивы, тиклопедин).

Взаимодействия

Одновременное применение тизанидина с флувоксамином или ципрофлоксашшом (ингибиторами изофермента CYP1A2), приводит к 33-кратному увеличению площади под кривой "концентрация-время" (AUC) тизанидина. В результате могут возникнуть клинически значимое и продолжительное снижение артериального давления, приводящее к сонливости, слабости и замедлению психомоторных реакций (в отдельных случаях к позере сознания); удлинение интервала QT.Не рекомендуется одновременное применение тизанидина с другими ингибиторами изофермента CYP1A2 - антиаритмическими препаратами (амиодарон, мсксилетин, пропафенон), циметидином, фторхиколонами (эноксацин, пефлоксацин, норфлоксацин), рофекоксибом, пероральными контрацептивами, тиклопидитшм.Антигипертензивные лекарственные средства (ЛС) повышают риск выраженного снижения артериального давления и брадикардии.Этанол, средства, угнетающие ЦНС, могут усиливать седативное действие тизанидина, поэтому не рекомендуется одновременное применение тизанидина со средствами, угнетающими ЦНС, и (или) алкоголем.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: сопливость, головокружение, галлюцинации, бессонница, нарушение сна.Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, снижение артериального давления (в отдельных случаях выраженное, вплоть до коллапса и потери сознания).Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, диспепсия, повышение активности "печеночных" трапсаминаз, гепатит, печеночная недостаточность.Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость.Прочие: повышенная утомляемость, гиперкреагининемия.При резкой отмене препарата после продолжительного лечения и/ипи приема высоких доз препарата (а также после одновременного применения вместе с гипотензивными лекарственными средствами): тахикардия, повышение артериального давления, острое нарушение мозгового кровообращения.

Передозировки

Симптомы: тошнота, рвота, снижение артериального давления, головокружение сонливость, миоз, беспокойство, нарушение дыхания, кома.

Лечение: для выведения препарата из организма рекомендуется многократное назначение активированного угля. Форсированный диурез также, возможно, ускорит выведение тизанидина. В дальнейшем проводят симптоматическую терапию.

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой — 1 табл. тизанидин — 2 мг — 4 мг — 6 мг вспомогательные вещества: МКЦ — 74,71; 101,02 или 127,64 мг; лактозы моногидрат — 79; 109,43 или 118,14 мг; кислота стеариновая — 0,3; 0,4 или 0,5 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 2,88; 4,576 или 6,864 мг в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 1,3 или 5 упаковок.

Описание лекарственной формы

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоциллиндрические с фаской с обеих сторон и с риской на одной стороне и с цифрой 2 на другой стороне.

Фармакокинетика

Абсорбция высокая; время достижения максимальной плазменной концентрации (ТСmax) - 1 ч. Биодоступность - около 34 %. Прием пищи не влияет на фармакокинетику.Объем распределения в равновесном состоянии - 160 л. Связь с белками плазмы - 30 %, В диапазоне доз от 4 до 20 мг фармакокинетика имеет линейный характер.Метаболизируется быстро и в значительной степени в печени (95%) изоферментом CYP1A2 с образованием неактивных метаболитов. Выводится преимущественно почками (70 % дозы в виде метаболитов. 2,7 % в неизмененном виде).Выводится двухфазно: период пояувыведения (Т1/2) в первой фазе - 2,5 ч; конечный Т1/2 - 22 ч. Средний период полувыпедения неизмененного вещества - 2-4 ч.У больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина

Фармакодинамика

Тизанидин - миорелаксант центрального действия. Основная точка приложения его действия находится в спинном мозге. Стимулируя пресинаптические аг-адренорецепторы, тизанидин подавляет выделение возбуждающих аминокислот, которые стимулируют рецепторы к N-Memrf-D-acmpxaTy (NMDA-рецепторы). Вследствие этого на уровне промежуточных нейронов спинного мозга происходит подавление полисшшнтической передачи возбуждения. Поскольку именно этот механизм отвечает за избыточный мышечный тонус, при его подавлении мышечный тонус снижается.

Показания

болезненный мышечный спазм, связанный со статическими нагрузками и функциональными заболеваниями позвоночника, а также после хирургических вмешательств; спазм скелетных мышц при неврологических заболеваниях (рассеянный склероз, хроническая миелопатия, дегенеративные заболевания спинного мозга, нарушения мозгового кровообращения, детский церебральный паралич) у больных старше 18 лет.

При беременности

Поскольку контролируемые исследования применения тизанидипа у беременных женщин не проводились, его не следует применять при беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.Тизанндин незначительно проникает в грудное молоко, поэтому в период грудного вскармливания прием препарата следует отменить.

Специальные инструкции

Сообщалось о нарушениях функции печени, связанных с приемом тизанидина. Однако, при применении суточной дозы до 12 мг, эти случаи отмечались редко. Рекомендуется контролировать функциональные печеночные пробы 1 раз в месяц в первые 4 месяца лечения и, если уровни АЛТ и ACT в сыворотке стойко превышают верхнюю границу нормы в 3 раза и более, применение тизанидина следует прекратить.

Больным, у которых отмечается сонливость, следует воздержаться от видов работ, требующих высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (например, вождение автотранспорта или работа с машинами и механизмами).

Фармакологическое действие

Миорелаксирующее, центральное.
Оказывает также центральный умеренно выраженный анальгезирующий эффект.
На уровне промежуточных нейронов спинного мозга происходит подавление полисинаптической передачи возбуждения.
Эффективен при хронической спастичности спинального и церебрального генеза.
Уменьшает спастичность и клонические судороги, вследствие чего снижается сопротивление пассивным движениям и увеличивается объем активных движений.

Условия хранения

Сух. защ. от св., t не выше 30 °C

Проверено специалистом

Аналоги Tizanil

Акции