По рецепту
Фото Топирамат-АЛСИ, таблетки покрыт. плен. об. 25 мг, 30 шт.
Фото Топирамат-АЛСИ, таблетки покрыт. плен. об. 25 мг, 30 шт.
По рецепту

Топирамат-АЛСИ, таблетки покрыт. плен. об. 25 мг, 30 шт. в Москве

Количество30
Дозировка25 мг100 мг
Бренд
Topiramate-ALSI
Действующее вещество
Топирамат
Производитель
АЛСИ Фарма
Артикул
205552
Дозировка
25 мг
Количество в упаковке
30
Рецептурный отпуск
По рецепту
Страна
Россия
Форма выпуска
таблетки в пленочной оболочке

Инструкция по применению Топирамат-АЛСИ, таблетки покрыт. плен. об. 25 мг, 30 шт.

Способ применения

Индивидуальный, в зависимости от показаний, возраста пациента, функции почек и эффективности проводимой терапии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к топирамату.

Взаимодействия

При одновременном применении с топираматом фенитоин и карбамазепин снижают его концентрацию в плазме крови. Это связано с индукцией под влиянием фенитоина и карбамазепина ферментов, при участии которых осуществляется метаболизм топирамата. В отдельных случаях при применении топирамата наблюдалось повышение концентрации фенитоина в плазме крови.

При одновременном применении однократной дозы топирамата и дигоксина возможно уменьшение AUC дигоксина.

При одновременном применении перорального контрацептива, содержащего норэтиндрон и этинилэстрадиол, топирамат не оказывал существенного влияния на клиренс норэтиндрона, однако плазменный клиренс этинилэстрадиола значительно возрастал. Таким образом, при одновременном приеме топирамата с пероральными контрацептивами их эффективность может быть снижена.

У пациентов, принимающих метформин, пиоглитазон, глибенкламид при одновременном применении или отмене топирамата возможны колебания уровня глюкозы в плазме. При данных комбинациях следует контролировать уровень глюкозы в плазме.

При одновременном применении топирамата с препаратами, предрасполагающими к развитию нефролитиаза, возможно повышение риска образования камней в почках.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: парестезии, сонливость, головокружение, нарушение внимания, нарушение памяти, амнезия, психомоторные нарушения, судороги, неправильная координация, тремор, летаргия, гипестезия, нистагм, дисгевзия, нарушение равновесия, расстройство артикуляции, интенционное дрожание (динамическое), седативный эффект, угнетение сознания, судороги по типу больших судорожных припадков, дефект поля зрения, сложные парциальные припадки, расстройство речи, психомоторная гиперактивность, обморок, сенсорные нарушения, слюнотечение, афазия, повторяющиеся речь, гипокинезия, дискинезия, постуральное головокружение, плохое качество сна, чувство жжения, потеря чувствительности, паросмия, мозжечковый синдром, дизестезия, гипогевзия, ступор, неуклюжесть, аура, агевзия, дисграфия, дисфазия, периферическая невропатия, предобморочные состояния, дистония, апраксия, нарушение циркадного ритма сна, гиперестезия, гипосмия, аносмия, эссенциальный тремор, акинезия, отсутствие реакции на стимулы, затруднения при обучении.

Нарушения психики: депрессия, замедленное мышление, когнитивные расстройства, бессонница, выраженные нарушения речи, беспокойство, спутанность сознания, дезориентация, агрессия, лабильность настроения, тревожное возбуждение, эмоциональная лабильность, депрессивное настроение, гнев, неадекватное поведение, суицидальные идеи или попытки, слуховые и зрительные галлюцинации, психотическое расстройство, апатия, отсутствие спонтанной речи, нарушения сна, аффективная лабильность, снижение либидо, беспокойство, плаксивость, дисфемия, эйфория, параноидальные состояния, персеверация мышления, паническая атака, слезливость, нарушение навыков чтения, уплощение эмоций, расстройство засыпания, патологическое мышление, потеря либидо, вялость, интрасомническое расстройство, патологически повышенная отвлекаемость, ранние пробуждения по утрам, паническая реакция, мания, паническое расстройство, чувство отчаяния, гипоманиакальное состояние.

Со стороны органа зрения: нечеткость зрения, диплопия, нарушение зрения, уменьшение остроты зрения, скотома, миопия, патологические ощущения в глазах, сухость глаз, фотофобия, блефароспазм, повышенное слезотечение, фотопсия, мидриаз, пресбиопия, односторонняя слепота, преходящая слепота, глаукома, нарушение аккомодации, нарушение зрительного восприятия глубины, мерцательная скотома, отек век, ночная слепота, амблиопия, закрытоугольная глаукома, макулопатия, глазодвигательные нарушения.

Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, лимфаденопатия, эозинофилия, нейтропения.

Со стороны иммунной системы: повышенная чувствительность, аллергический отек, отек конъюнктивы.

Со стороны обмена веществ: анорексия, снижение аппетита, метаболический ацидоз, гипокалиемия, повышение аппетита, полидипсия, ацидоз гиперхлоремический.

Со стороны органа слуха и равновесия: вертиго, звон в ушах, боль в ухе, глухота, односторонняя глухота, нейросенсорная глухота, дискомфорт в ушах, нарушение слуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, синусовая брадикардия, учащенное сердцебиение, ортостатическая гипотензия, приливы крови, гиперемия, феномен Рейно.

Со стороны дыхательной системы: назофарингит, диспноэ, носовое кровотечение, заложенность носа, ринорея, кашель, одышка при физической нагрузке, гиперсекреция в околоносовых пазухах, дисфония.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, рвота, запор, боль в верхней части живота, диспепсия, боль в животе, сухость во рту, дискомфорт в желудке, оральная парестезия, гастрит, неприятные ощущения в животе, панкреатит, метеоризм, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, боль в нижней части живота, оральная гипестезия, кровоточивость десен, вздутие живота, дискомфорт в эпигастральной области, болезненность по всему животу, гиперсекреция слюнных желез, боль в ротовой полости, неприятный запах изо рта, глоссодиния, гепатит, печеночная недостаточность.

Со стороны кожи и подкожных тканей: алопеция, зуд, сыпь, ангидроз, гипестезия лица, крапивница, эритема, генерализованный зуд, макулезная сыпь, изменение цвета кожи, аллергический дерматит, отек лица, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, неприятный запах кожи, периорбитальный отек, крапивница локализованная, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, мышечные спазмы, миалгия, мышечные судороги, мышечная слабость, мышечные боли в груди, отечность суставов, скованность мышц, боль в боку, мышечное утомление, дискомфорт в конечностях.

Со стороны мочевыделительной системы: нефролитиаз, поллакиурия, дизурия, мочевые конкременты, недержание мочи при напряжении, гематурия, неотложный болезненный позыв к мочеиспусканию, почечная колика, боли в области почек, конкременты мочеточника, почечный канальцевый ацидоз.

Со стороны репродуктивной системы: эректильная дисфункция, сексуальная дисфункция.

Общие реакции: усталость, пирексия, астения, раздражительность, нарушение походки, необычные ощущения, недомогание, гипертермия, жажда, гриппоподобное состояние, инерционность, похолодание конечностей, чувство опьянения, ощущение тревоги, отек лица, кальциноз.

Со стороны лабораторных показателей: уменьшение массы тела, увеличение массы тела, кристаллурия, аномальный тест тандем-походка, лейкопения, повышение активности печеночных ферментов, гипокалиемия, уменьшение содержания гидрокарбонатов в крови.

Передозировки

Признаки и симптомы передозировки топирамата: судороги, сонливость, нарушения речи и зрения, диплопия, нарушения мышления, нарушения координации движений, летаргия, ступор, артериальная гипотензия, боль в животе, головокружение, возбуждение и депрессия. В большинстве случаев клинические последствия не были тяжелыми, но были отмечены смертельные случаи после передозировки с использованием смеси нескольких лекарственных средств, включая топирамат. Передозировка топирамата может вызвать тяжелый метаболический ацидоз (см. раздел «Особые указания»). Известен случай передозировки, когда пациент принял дозу топирамата от 96 до 110 г, что повлекло за собой кому, продолжавшуюся 20-24 часа. Спустя 3-4 дня состояние пациента вернулось в норму. Лечение При острой передозировке топирамата, если незадолго перед этим больной принимал пищу, необходимо сразу же промыть желудок или вызвать рвоту. В исследованиях in vitro было показано, что активированный уголь адсорбирует топирамат. При необходимости следует провести симптоматическую терапию. Эффективным способом выведения топирамата из организма является гемодиализ. Пациентам рекомендуется адекватное повышение объема потребляемой жидкости.

Состав

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:действующее вещество: топирамат - 25,0 мг;вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 31,4, крахмал прежелатинизированный - 23,0, магния стеарат - 0,4, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 0,2 мг, оболочка таблетки: опадрай II желтый (85F32830) - 3,2 мг (поливиниловый спирт - 1,28 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) - 0,65 мг, тальк - 0,47 мг, титана диоксид - 0,23 мг, краситель хинолиновый желтый алюминиевый лак - 0,53 мг и краситель солнечный закат желтый алюминиевый лак - 0,04 мг).

Описание лекарственной формы

Круглые таблетки двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой желтого или желтого со слабым оранжевым оттенком цвета. На поперечном разрезе - внутренний слой белого или почти белого цвета.

Фармакокинетика

После приема внутрь топирамат всасывается быстро и эффективно. Биодоступность - 81%. Прием пищи не оказывает клинически значимого действия на биодоступность топирамата. Связывание с белками плазмы составляет 13-17%. После однократного приема в дозах до 1.2 г средний Vсоставляет 0.55-0.8 л/кг. Величина Vзависит от пола: у женщин он составляет примерно 50% от значений, наблюдаемых у мужчин, что связывают с более высоким содержанием жировой ткани в организме женщин. Фармакокинетика топирамата носит линейный характер. Плазменный клиренс остается постоянным, при этом AUC в диапазоне доз от 100 до 400 мг возрастает пропорционально дозе. Css в плазме достигается через 4-8 дней. После многократного приема внутрь в дозе 100 мг 2 раза/сут Cmax в среднем составляет 6.76 мкг/мл. После приема внутрь метаболизируется около 20% от принятой дозы. В плазме, моче и кале человека идентифицировано 6 практически неактивных метаболитов. Выводится в основном почками в неизмененном виде (70%) и в виде метаболитов. Плазменный клиренс составляет 20-30 мл/мин. После многократного приема в дозах по 50 мг и 100 мг 2 раза/сут T1/2 топирамата из плазмы в среднем составляет 21 ч.

Фармакодинамика

Топираматявляется противоэпилептическим препаратом, относящимся к классусульфамат-замещенных моносахаридов.

Топираматблокирует натриевые каналы и подавляет возникновение повторных потенциаловдействия на фоне длительной деполяризации мембраны нейрона. Топирамат повышаетактивность γ‑аминомасляной кислоты (ГАМК) в отношении некоторыхподтипов ГАМК‑рецепторов (в том числе ГАМКА‑рецепторов),а также моделирует активность самих ГАМКА‑рецепторов,препятствует активации каинатом чувствительности подтипа каинат/АМПК (α‑амино‑3‑гидрокси-5‑метилизоксазол‑4‑пропионоваякислота)‑рецепторов к глутамату, не влияет на активность N‑метил‑D‑аспартата(NMDA) в отношении подтипа NMDA‑рецепторов. Эти эффекты топираматаявляются дозозависимыми при концентрации препарата в плазме от 1 мкмоль до200 мкмоль, с минимальной активностью в пределах от 1 мкмоль до10 мкмоль.

Крометого, топирамат угнетает активность некоторых изоферментов карбоангидразы. Повыраженности этого фармакологического эффекта топирамат значительно уступаетацетазоламиду — известному ингибитору угольной ангидразы, поэтому этаактивность топирамата не считается основным компонентом егопротивоэпилептической активности.

Показания

Эпилепсия: в качестве средства монотерапии для начального лечения у пациентов старше 2 лет - парциальные или первичные генерализованные тонико-клонические припадки; в составе комплексной терапии у пациентов старше 2 лет - парциальные или генерализованные тонико-клонические припадки, а также припадки на фоне синдрома Леннокса-Гасто.

Мигрень: профилактика приступов мигрени у взрослых.

При беременности

Беременность

Топираматпроявлял тератогенные свойства у мышей, крыс и кроликов. У крыс топираматпроникал через плацентарный барьер.

Специальныхконтролируемых исследований, в которых топирамат применялся бы для лечениябеременных женщин, не проводилось. Топирамат может причинить вред плоду приприменении у беременных женщин. Данные учета беременностей свидетельствуют, чтоу младенцев, подвергавшихся воздействию топирамата внутриутробно в течениепервого триместра беременности, имеется повышенный риск развития врожденныхпороков развития (например, черепно-лицевые дефекты, такие как расщелина губыили неба, гипоспадия и аномалии развития различных систем организма). Указанныепороки развития были зафиксированы как при монотерапии топираматом, так и приего применении в рамках политерапии.

Данныеодного из реестров беременностей показали, что при монотерапии топираматомчастота возникновения значительных врожденных пороков развития увеличиваетсяпримерно в 3 раза по сравнению с группой сравнения, не принимавшейпротивоэпилептические препараты.

Крометого, показано, что риск развития тератогенных эффектов, ассоциированных сприемом противоэпилептических препаратов, выше в случае применениякомбинированной терапии, чем в случае применения монотерапии. Риск наблюдалсяпри приеме всех доз, и сообщалось, что эффекты зависят от дозы. У женщин,получавших топирамат, у которых был ребенок с врожденным пороком развития,по-видимому, существует повышенный риск развития мальформации при последующихбеременностях при приеме топирамата. Существует повышенный риск преждевременныхродов и преждевременного родоразрешения, связанных с использованиемпротивоэпилептических препаратов, включая топирамат.

Посравнению с группой пациентов, не принимающих противоэпилептические препараты,данные учета беременностей при монотерапии топираматом свидетельствуют обувеличении вероятности рождения детей с низкой массой тела (менее 2500 г).Один из регистров беременностей показал увеличение относительного числамладенцев, недоразвитых для своего гестационного возраста (НГВ; определяетсякак масса тела при рождении ниже 10‑го процентиля с корректировкой погестационному возрасту и стратификацией по полу), среди младенцев,подвергавшихся воздействию топирамата внутриутробно. НГВ наблюдается приприменении любых доз, с дозозависимым эффектом. Распространенность НГВ большесреди женщин, получавших более высокие дозы топирамата во время беременности.Кроме того, распространенность НГВ среди женщин, которые продолжали применениетопирамата в поздних сроках беременности, больше по сравнению с женщинами,которые прекратили его прием до третьего триместра. Долгосрочные последствияНГВ не определены. Причина уменьшения массы тела при рождении и НГВ неустановлена.

Вовремя терапии топираматом женщины с сохраненным детородным потенциалом должныиспользовать надежные методы контрацепции.

Применениетопирамата при беременности у женщин с неконтролируемой эпилепсией оправданолишь в том случае, когда потенциальная польза от применения препарата дляматери превышает возможный риск для плода. Применение топирамата дляпрофилактики приступов мигрени противопоказано в период беременности, а также уженщин с сохраненным детородным потенциалом, не использующих надежные методыконтрацепции.

Прилечении и консультации женщин, обладающих детородным потенциалом, лечащий врачдолжен взвесить соотношение пользы и риска лечения и рассмотреть альтернативныевозможности лечения. Если препарат Топирамат‑АЛСИ применяется во времябеременности, или если пациентка забеременела в период приема этого препарата,ее следует предупредить о потенциальном риске для плода.

Грудное вскармливание

Ограниченноечисло наблюдений за пациентами позволяет предположить, что топираматэкскретируется с грудным молоком у женщин. Сообщалось о диарее и сонливости угрудных детей, чьи матери получают лечение топираматом. Поэтому врач долженпринять решение об отказе от грудного вскармливания или о прекращении приемапрепарата, с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и важности приемалекарственного средства для матери.

Фертильность

Приисследовании у животных не было обнаружено влияния топирамата на фертильность.Эффект топирамата в отношении фертильности у людей не установлен.

Специальные инструкции

Применение топирамата для лечения острых приступов мигрени не изучено.

С осторожностью следует применять при почечной и печеночной недостаточности, нефроуролитиазе (в т.ч. в личном и семейном анамнезе), гиперкальциурии.

Пациентам с нарушениями функции почек и пациентам, находящимся на гемодиализе требуется коррекция режима дозирования топирамата.

Отменять топирамат следует постепенно, чтобы свести к минимуму возможность повышения частоты судорожных припадков. В клинических исследованиях у взрослых при лечении эпилепсии дозы уменьшали на 50-100 мг с интервалом 1 нед. и на 25-50 мг у взрослых, получающих топирамат в дозе 100 мг/сут для профилактики мигрени. У детей в клинических исследованиях топирамат постепенно отменяли в течение 2-8 нед. Если по медицинским показаниям необходима быстрая отмена топирамата, то рекомендуется контролировать состояние пациента.

Для уменьшения риска развития нефролитиаза в период лечения следует увеличить объем потребляемой жидкости.

На фоне применения топирамата возможны уменьшение потоотделения и гипертермия, особенно у детей младшего возраста, в условиях повышенной температуры окружающей среды. Достаточное восполнение потери жидкости до и во время такой деятельности, как физические упражнения или пребывание в условиях высоких температур, может сократить риск обусловленных перегреванием осложнений.

В период лечения необходимо контролировать состояние пациентов с целью выявления признаков суицидальной идеализации и назначать соответствующее лечение. Необходимо рекомендовать пациентам (и при необходимости лицам, ухаживающим за пациентами) сразу же обращаться за медицинской помощью в случае появления признаков суицидальной идеализации или суицидального поведения.

При возникновении нарушений со стороны органа зрения, в т.ч. синдрома, включающего миопию, связанную с закрытоугольной глаукомой, следует отменить топирамат, как только лечащий врач сочтет это возможным. При необходимости, следует принять меры, направленные на понижение внутриглазного давления.

Во избежание возникновения метаболического ацидоза, в период лечения топираматом рекомендуется проводить необходимые исследования, включая определение концентрации гидрокарбонатов в сыворотке. При возникновении метаболического ацидоза и его персистировании, рекомендуется снизить дозу или прекратить прием топирамата. У детей хронический метаболический ацидоз может приводить к замедлению роста. Эффект топирамата на рост и возможные осложнения, связанные с костной системой, не изучались систематически у детей и у взрослых.

Если на фоне лечения уменьшается масса тела, следует скорректировать режим питания.

Не рекомендуется одновременное применение других препаратов, оказывающих угнетающее действие на ЦНС.

В период лечения пациент должен избегать употребления алкоголя.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

С осторожностью следует применять у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. топирамат может вызвать сонливость, головокружение, нарушения зрения.

Условия хранения

t не выше 25 °C, в ориг. уп.

Проверено специалистом

Аналоги Topiramate-ALSI

Акции

Аптеки в Москве

АПАВЕ
111402, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Вешняки, улица Старый Гай, дом 8Д, помещение 12Н
Время работы:
Пн-Вс: 09:00-18:00
Цена:
193.00
Доставка:
Завтра
Способы оплаты:
НаличныеОплата Картой
Аптечный край ООО Тула
117335, Москва г, вн.тер.г. муниципальный округ Ломоносовский, ул Вавилова, д. 81, к. 1, помещ. 8Ц
Время работы:
Пн-Вс: 09:00-22:00
Цена:
193.00
Доставка:
Завтра
Способы оплаты:
НаличныеОплата Картой
АПАВЕ
108807, г. Москва, вн.тер.г. поселение Первомайское, поселок Птичное, улица Лесная, дом 2
Время работы:
Пн-Вс: 09:00-18:00
Цена:
193.00
Доставка:
Завтра
Способы оплаты:
НаличныеОплата Картой
ЭРКА
108818, Москва г, вн.тер.г. поселение Десеновское, ул Армейская, д. 1
Время работы:
Пн-Вс: 09:00-22:00
Цена:
193.00
Доставка:
Завтра
Способы оплаты:
НаличныеОплата Картой
АПАВЕ
119602, г. Москва, ул. Покрышкина, д. 4
Время работы:
Пн-Вс: 09:00-18:00
Цена:
193.00
Доставка:
Завтра
Способы оплаты:
НаличныеОплата Картой
Мицар-Н ООО Москва
119136, г. Москва, 3-й Сетуньский проезд, д. 8
Время работы:
Пн-Вс: 09:00-21:00
Цена:
193.00
Доставка:
Завтра
Способы оплаты:
НаличныеОплата Картой
ЭРКА
107564, Москва г, вн.тер.г. муниципальный округ Богородское, проезд Погонный, д. 1, к. 11, помещ. 1А/1
Время работы:
Пн-Вс: 09:00-21:00
Цена:
193.00
Доставка:
Завтра
Способы оплаты:
НаличныеОплата Картой
АПАВЕ
121357, Москва г, вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, ул Верейская, д. 29, стр. 134, помещ. 2Н
Время работы:
Пн-Вс: 09:00-18:00
Цена:
193.00
Доставка:
Завтра
Способы оплаты:
НаличныеОплата Картой
АПАВЕ
117418, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Черемушки, улица Новочерёмушкинская, дом 58, помещение 1Ц
Время работы:
Пн-Вс: 09:00-18:00
Цена:
193.00
Доставка:
Завтра
Способы оплаты:
НаличныеОплата Картой
  • Купить Топирамат-АЛСИ, таблетки покрыт. плен. об. 25 мг, 30 шт. в Москве – цена 193 руб. в аптеках «POLZAru».
  • Официальная инструкция по применению Топирамат-АЛСИ, таблетки покрыт. плен. об. 25 мг, 30 шт., сертификаты, отзывы и фото.