Цетиризин-Тева, таблетки покрыт. плен. об. 10 мг, 30 шт. в Москве

Взрослым и детям старше 12 лет - 10 мг/сут в 1-2 приема. Детям в возрасте 2-6 лет - 5 мг/сут в 1-2 приема.

Пациентам с умеренной или тяжелой формой почечной недостаточности дозу следует уменьшить в 2 раза.

Почечная недостаточность, беременность, период лактации, повышенная чувствительность к цетиризину.

На основании анализа фармакодинамики, фармакокинетики цетиризина взаимодействие с другими лекарственными препаратами маловероятно. Не было отмечено значимых взаимодействий с псевдоэфедрином и теофиллином (в дозе 400 мг в сутки) в специальных исследованиях лекарственного взаимодействия.Уровень всасывания цетиризина не уменьшается в связи с приемом пищи, однако скорость всасывания снижается.Одновременное применение цетиризина с алкоголем и другими препаратами, угнетающими ЦНС, может способствовать дальнейшему снижению концентрации внимания и быстроты реакций, хотя цетиризин не усиливает эффект алкоголя (при его концентрации в крови 0,5 г/л).Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Цетиризин-Тева проконсультируйтесь с врачом.

Возможно: сухость во рту, сонливость, головная боль, утомляемость.

Редко: кожные проявления аллергических реакций, ангионевротический отек.

В отдельных случаях: диспепсия, возбуждение.

Симптомы, наблюдающиеся при передозировке цетиризином, в основном связаны с воздействием на ЦНС, либо эффектами, указывающими на антихолинергическое действие. При однократном приеме препарата в дозе 50 мг наблюдались следующие симптомы: спутанность сознания, диарея, головокружение, повышенная утомляемость, головная боль, недомогание, мидриаз, зуд, беспокойство, слабость, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардия, тремор, задержка мочи. Лечение. Сразу после приема препарата - промывание желудка или стимуляция рвоты. Рекомендуется прием активированного угля, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой  белого или почти белого цвета, двояковыпуклые продолговатой формы; на одной из сторон разделительная риска, на другой - гравировка "C10".

В 1 таблетке содержится:  активное вещество  цетиризина дигидрохлорид 10,00 мг;  вспомогательные вещества:  целлюлоза микрокристаллическая 40,00 мг, лактозы моногидрат 63,50 мг, кремния диоксид коллоидный 0,50 мг, магния стеарат 1,00 мг;  оболочка  Опадрай OY-GM-28900 белый: гипромеллоза (Е464) 0,94 мг, полидекстроза 0,94 мг, титана диоксид (Е171) 0,94 мг, макрогол-4000 0,18 мг.

Двояковыпуклые таблетки продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На одной из сторон - гравировка «С10», на другой разделительная риска. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета. Таблетки должны быть без трещин и сколов.

Всасывание

После приема внутрь цетиризин быстро и достаточно полноабсорбируется из ЖКТ. C _max  достигается через40-60 мин.

Прием пищи не оказывает существенного влияния на величинуабсорбции, однако в этом случае скорость всасывания незначительноснижается.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови составляет примерно 93%.Vd низкий и составляет 0.5 л/кг. Цетиризин не проникает черезГЭБ и внутрь клеток.

Метаболизм

Цетиризин в незначительной степени метаболизируется в печени собразованием неактивного метаболита. При применении в дозе 10мг/сут в течение 10 дней кумуляции не наблюдается.

Выведение

Выводится преимущественно почками (70%) в основном внеизмененном виде. Системный клиренс составляет около 54 мл/мин.После однократного приема в дозе 10 мг T1/2 составляет около10 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У детей в возрасте от 2 до 12 лет T1/2 снижается до 5-6ч.

При выраженном нарушении функции почек (КК 11-31 мл/мин) и упациентов, находящихся на гемодиализе (КК менее 7 мл/мин),T1/2 увеличивается в 3 раза, системный клиренс уменьшается на70%.

На фоне хронических заболеваний и у лиц пожилого возрастаотмечается увеличение T1/2 на 50% и уменьшение системногоклиренса на 40%.

Цетиризин является метаболитом гидроксизина, относится к группе конкурентных антагонистов гистамина и блокирует Н1-гистаминовые рецепторы.В дополнение к антигистаминному эффекту цетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций: в дозе 10 мг один или два раза в день ингибирует позднюю фазу агрегации эозинофилов в коже и конъюнктиве пациентов, имеющих аллергические реакции.Клиническая эффективность и безопасность. Исследования на здоровых добровольцах показали, что цетиризин в дозах 5 или 10 мг значительно ингибирует реакцию в виде сыпи и покраснения на введение в кожу гистамина в высокой концентрации, однако корреляция с эффективностью не установлена.В 6-недельном плацебо-контролируемом исследовании с участием 186 пациентов с аллергическим ринитом и сопутствующей бронхиальной астмой легкого и среднетяжелого течения, показано, что прием цетиризина в дозе 10 мг один раз в сутки уменьшает симптомы ринита и не влияет на функцию легких.Результаты данного исследования подтверждают безопасность применения цетиризина у пациентов, страдающих аллергией и бронхиальной астмой легкого и среднетяжелого течения. В плацебо-контролируемом исследовании показано, что прием цетиризина в дозе 60 мг в сутки в течение 7 дней не вызывал клинически значимого удлинения интервала QT.Прием цетиризина в рекомендуемой дозе показал улучшение качества жизни пациентов с круглогодичным и сезонным аллергическими ринитами.Дети. В 35-дневном исследовании с участием пациентов в возрасте 5-12 лет не выявлено признаков невосприимчивости к антигистаминному эффекту цетиризина. Нормальная реакция кожи на гистамин восстанавливалась в течение трех дней после отмены препарата при его неоднократном применении.

Взрослым и детям старше 12 лет Симптоматическая терапия сезонного и круглогодичного аллергического ринита с сопутствующим аллергическим конъюнктивитом; хроническая идиопатическая крапивница.  Детям в возрасте от 6 до 12 лет Симптоматическая терапия сезонного и круглогодичного аллергического ринита; хроническая идиопатическая крапивница.

Препарат противопоказан к применению при беременности. Принеобходимости назначения препарата в период лактации следует решитьвопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение у детей

Препарат в форме капель для приема внутрь предназначен для детейв возрасте старше 1 года.

Препарат в форме сиропа предназначен для детей в возрасте старше2 лет.

Препарат в форме таблеток предназначен для детей в возрастестарше 6 лет.

С осторожностью назначают цетиризин пациентам с ХПН (средней и тяжелой степени выраженности - требуется коррекция режима дозирования), пациентам пожилого возраста (возможно снижение клубочковой фильтрации).

Пожилым пациентам с нормальной функцией почек коррекции дозы не требуется.

Использование в педиатрии

С осторожностью назначают цетиризин детям (опыт применения у детей в возрасте до 1 года недостаточен).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

При превышении дозы 10 мг/сут способность к быстрым реакциям может ухудшиться. В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышен

Блокатор периферических гистаминовых H1-рецепторов. Оказываетпротивоаллергическое действие. Влияет на раннюю гистаминозависимуюстадию аллергических реакций, уменьшает миграцию эозинофилов,ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на поздней,клеточной стадии аллергических реакций. Предупреждает развитие иоблегчает течение аллергических реакций, оказывает противозудноедействие. Практически не оказывает антихолинергического иантисеротонинового действия. В терапевтических дозах не вызываетседативного эффекта.

Действие препарата проявляется через 20 мин (у 50% пациентов),через 60 мин (у 95% пациентов) после приема препарата ипродолжается до 24 ч.

t не выше 25 °C