Уро-Ваксом, капсулы 6 мг, 90 шт. в Москве

Лечение: по 1 капсуле ежедневно утром натощак, запивая водой илидругими напитками, в качестве дополнительного лекарственногосредства при проведении обычной противомикробной терапии доисчезновения симптомов, но не менее 10 дней. Максимальный сроклечения - 3 месяца.

Профилактика рецидивов хронической инфекции мочевого тракта: по1 капсуле ежедневно утром натощак в течение 3 месяцев.

В случае если ребенку трудно проглотить капсулу, ее следуетоткрыть и смешать содержимое с питьем (фруктовый сок, молоко ит.д.).

Длительность лечения или назначение повторного курса терапиидолжен определять врач, исходя из состояния здоровья больного.

Меры предосторожности при применении.

В случае возникновения кожных реакций, лихорадки или отекалечение должно быть прекращено, т.к. эти явления могут бытьсимптомами аллергической реакции.

Использование в педиатрии:

Эффективность и безопасность Уро-Ваксома не исследовалась удетей младше 4 лет.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.Беременность и период грудного вскармливанияБольшие клинические исследования на беременных женщинах не проводились. Существует пилотное клиническое исследование у беременных женщин с острой инфекцией мочевыделительной системы (n = 62; второй и третий триместр беременности), которое демонстрирует, что данный препарат хорошо переносится пациентками, и что все новорожденные были здоровыми и имели нормальные показатели по шкале Апгар. Исследования на животных не выявили отрицательного воздействия на течение беременности, развитие эмбриона, плода, роды и/или постнатальное развитие. Если Уро-Ваксом назначен в первый триместр беременности, лечащий врач должен самостоятельно оценить соотношение польза/риск.В отношении кормления грудью специальные исследования не проводились и сведений по данному вопросу до настоящего времени не имеется.

Меры предосторожности при примененииВ случае возникновения кожных реакций, лихорадки или отека лечение должно быть прекращено, т.к. эти явления могут быть симптомами аллергической реакции.Использование в педиатрии:Эффективность и безопасность Уро-Ваксома не исследовалась у детей в возрасте младше 4х лет.Общая частота нежелательных явлений в клинических исследованиях составляла около 4 %. В таблице ниже приводятся зарегистрированные побочные эффекты в зависимости от частоты их возникновения:Частые (от 1 до 10 %) Нечастые (от 0,1 до 1 %)Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта Диарея, тошнота, диспепсия Боль в животеНарушения со стороны нервной системы Головная боль Нарушения общего состояния ЛихорадкаНарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки Зуд, сыпьНарушения со стороны иммунной системы Реакции гиперчувствительностиЗарегистрированы единичные случаи серьезных негативных явлений, таких как отек полости рта и периферические отеки, а также развитие алопеции. При появлении кожных реакций, лихорадки (в случае изолированной или необъяснимой лихорадки (выше 38 °С), возникающей в начале лечения) или отека лечение следует прекратить, так как данные симптомы могут быть признаками аллергической реакции.

Данные о фармакокинетики препарата Уро-Ваксом не предоставлены.

Активизация иммунной реакции после перорального приема препарата Уро-Ваксом® начинается в зоне пейеровых бляшек тонкой кишки. Усиление иммунного ответа в мочеполовом тракте под воздействием препарата Уро-Ваксом® происходит в двух направлениях: 1. Активизация гуморального иммунного ответа (активация Т- и В-лимфоцитов, синтез различных анти-E. coli-антител, синтез иммуноглобулина класса А). 2. Активизация неспецифического иммунного ответа (макрофаги и NK-клеточный фагоцитоз). Благодаря данной активизации препарат Уро-Ваксом® эффективен в отношении не только E. coli, но также в отношении и других уропатогенов, включая различные серотипы E. coli и/или возбудители, принадлежащие к другим родам бактерий. Исследования in vitro показали, что препарат Уро-Ваксом® стимулирует активность макрофагов и нейтрофилов, активизирует созревание дендритных клеток и увеличивает экспрессию адгезивных молекул нейтрофилами. Активация и созревание дендритных клеток являются центральными звеньями клеточного ответа для запуска соответствующего иммунного ответа в кишечнике. Благодаря активации В-лимфоцитов увеличивается синтез иммуноглобулина А, в т.ч. в моче. Кроме того, исследования на мышах показали, что препарат Уро-Ваксом® повышает активность лейкоцитов в крови и секрецию фактора некроза опухоли альфа (ФНО-альфа), интерлейкина-6 (ИЛ-6), интерлейкина-12 (ИЛ-12), интерферона-альфа (ИФН-альфа) перитонеальными клетками, а также иммуноглобулина G (IgG) в культуре клеток селезенки. Молекулярный механизм, посредством которого препарат Уро-Ваксом® стимулирует клетки врожденного иммунитета, вероятно, связан с его способностью активировать образ- распознающие рецепторы (PRR). В исследованиях in vitro с использованием клеточных линий HEK.293 с экспрессией мембранных и цитоплазматических образ-распознающих рецепторов (Toll-подобные рецепторы (TLR) или Nod-подобные рецепторы (Nod)) и наличием репортерных генов было выяснено, что компоненты, содержащиеся в препарате Уро-Ваксом®, распознаются рецепторами TLR2 и TLR4 и в меньшей степени Nod2, но не распознаются такими рецепторами, как TLR3, TLR5, TLR7, TLR8 or TLR9. Активация указанных рецепторов, связанная с патоген-ассоциированными молекулярными паттернами (PAMPs), включающими малые молекулы бактериальной стенки из состава препарата Уро-Ваксом®, запускает каскад иммунных реакций. Препарат Уро-Ваксом® способствует возникновению следующих эффектов: - стимулирует Т и В-лимфоциты; - стимулирует активность дендритных клеток, макрофагов, NK-клеток и нейтрофилов; - индуцирует образование эндогенного интерферона (ИФН), фактора некроза опухоли альфа (ФНО-альфа), интерлейкина-6 (ИЛ-6), интерлейкина-12 (ИЛ-12); - увеличивает содержание иммуноглобулина А (IgA), в том числе, в моче. Препарат Уро-Ваксом® обладает иммуностимулирующим эффектом и активирует В- лимфоциты (выработка поликлональных антител), макрофаги (влияние на функцию фагоцитоза) и дендритные клетки (активация маркеров созревания). При приеме препарата Уро-Ваксом® снижается частота рецидивов инфекций мочевого тракта, в особенности циститов.

Большие клинические исследования на беременных женщинах непроводились. Существует пилотное клиническое исследование убеременных женщин с острой инфекцией мочевыделительной системы (n =62; второй и третий триместр беременности), которое демонстрирует,что данный препарат хорошо переносился пациентками, и что всеноворожденные были здоровыми и имели нормальные показатели по шкалеАпгар. Исследования на животных не выявили отрицательноговоздействия на течение беременности, развитие эмбриона, плода, родыи/или постнатальное развитие. Если Уро-Ваксом назначен в первыйтриместр беременности, лечащий врач должен самостоятельно оценитьсоотношение польза/риск.

В отношении кормления грудью специальные исследования непроводились и сведений по данному вопросу до настоящего времени неимеется.

Соблюдение мер предосторожности при применении препарата нетребуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

Уро-Ваксом® не влияет на способность управлять транспортнымисредствами и механизмами.