Аллергодил, спрей назальный 140 мг/доза, 10 мл в Москве

–  Гиперчувствительность к азеластину и/или другим компонентам препарата;

–  При аллергическом рините риноконъюнктивите — детский возраст до 6 лет; при вазомоторном рините — детский возраст до 12 лет.

При интраназальном применении азеластина не выявлено клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Частота развития побочных эффектов определена следующим образом:

Очень часто:>1/10;

Часто: <1/10 >1/100;

Нечасто: <1/100 >1/1000;

Редко: ˂1/1000 >1/10000;

Очень редко: <1/10000.

Часто — в результате неправильного способа введения, когда голова запрокинута назад, возможно появление горького вкуса во рту, что в редких случаях может вызывать тошноту.

Нечасто — слабое, преходящее раздражение воспаленной слизистой оболочки носа, проявляющееся жжением, зудом, чиханием, в редких случаях носовым кровотечением.

Очень редко — аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, крапивница), слабость, головокружение (может быть вызвано самим заболеванием).

На настоящий момент о случаях передозировки препарата при интраназальном применении неизвестно.

1 доза содержит:

Действующее вещество:

Азеластина гидрохлорид 0,140 мг.

Вспомогательные вещества:

Гипромеллоза 0,140 мг; динатрия эдетата дигидрат 0,070 мг; лимонная кислота 0,061 мг; натрия гидрофосфата додекагидрат 0,907 мг; натрия хлорид 0,961 мг; вода очищенная 138,419 мг.

Прозрачный бесцветный или почти бесцветный раствор.

Биодоступность после интраназального применения около 40%.

Максимальная концентрация (C_max) в крови после интраназального применения достигается через 2–3 часа. При применении интраназально в суточной дозе 0,56 мг азеластина гидрохлорида (одно впрыскивание в каждый носовой ход дважды в день) средняя равновесная концентрация азеластина гидрохлорида в плазме через 2 часа после приема составляют 0,65 нг/мл.

Удвоение общей суточной дозы до 1,12 мг (два впрыскивания в каждый носовой ход дважды в день) приводит к устойчивой средней концентрации азеластина в плазме, равной 1,09 нг/мл.

Однако, несмотря на относительно высокое всасывание у пациентов, системное воздействие после интраназального применения приблизительно в 8 раз ниже, чем после перорального приема суточной дозы 4,4 мг азеластина гидрохлорида, являющейся терапевтической пероральной дозой для лечения аллергического ринита.

Интраназальное применение у пациентов с аллергическим ринитом вызывает повышение уровня азеластина в плазме крови по сравнению со здоровыми субъектами.

Другие фармакокинетические данные изучены при применении внутрь.

Связь с белками крови 80–90%.

Метаболизируется в печени путем окисления с участием системы цитохрома P₄₅₀ с образованием активного метаболита дезметилазеластина. Выводится в основном почками в виде неактивных метаболитов.

Период полувыведения (T_1/2) азеластина — около 20 ч, его активного метаболита дезметилазеластина — около 45 ч.

–  Лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита (в т.ч, сенная лихорадка) и риноконъюнктивита.

–  Лечение симптомов вазомоторного (круглогодичного неаллергического) ринита, таких как заложенность носа, ринорея, чиханье, постназальный синдром.

При испытании доз, многократно превышающих терапевтический диапазон, на животных не получено какого‑либо свидетельства о тератогенном действии, но поскольку не имеется опыта применения азеластина у беременных и кормящих, не рекомендуется использование назального спрея азеластина во время беременности, а также в период лактации.

В отдельных случаях при употреблении назального спрея выявляется усталость, различной степени выраженности и слабость, которые могут быть вызваны также и основным заболеванием. В этих случаях не рекомендуется управлять автомобилем и работать с опасными механизмами. Употребление алкоголя может усилить эти явления.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами

В редких случаях утомление, усталость, головокружение или слабость, которые могут быть следствием самого заболевания, могут развиваться при использовании азеластина назального спрея. В этих случаях следует избегать вождения машины и работы со сложными механизмами.