Экорал, капсулы мягкие 100 мг, 50 шт. в Москве

Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, запивать водой.Суточную дозу делят на 2 приема. Приведенные ниже диапазоны дозпрепарата — это лишь рекомендации. Следует проводить контрольконцентрации циклоспорина в крови. На основании полученныхрезультатов определяют дозу, необходимую для достижения нужногоуровня концентрации циклоспорина у различных пациентов.

Трансплантация

При пересадке сóлидных органов препарат назначают за 12 ч дооперации в дозе 10–15 мг/кг/сут, разделенной на 2 приема. В течение1–2 нед после операции препарат назначают ежедневно в той же дозе,затем, под контролем концентрации циклоспорина в крови, начинаютпостепенно ее снижать до достижения поддерживающей дозы — 2–6мг/кг/сут в 2 приема.

В тех случаях, когда Экорал назначают в комбинации сглюкокортикоидами, а также в составе трехкомпонентной иличетырехкомпонентной терапии, доза препарата может быть уменьшенадаже на начальном этапе терапии (3–6 мг/кг/сут в 2 приема) илискорригирована в процессе лечения с учетом концентрациициклоспорина в крови и динамики показателей безопасности(концентрация мочевины, креатинина сыворотки крови и АД).

При трансплантации костного мозга начальную дозу следуетназначать за сутки до операции. Суточная доза — 12,5 мг/кг в 2приема. Поддерживающую терапию проводят не менее 3 мес(предпочтительнее 6 мес), после чего дозу циклоспорина постепенноснижают в течение года.

Показания, не связанные с трансплантацией

Эндогенный увеит: для достижения ремиссии начальная суточнаядоза — 5 мг/кг в 2 приема до исчезновения признаков воспаления иулучшения остроты зрения. В случаях, трудно поддающихся терапии,дозу можно увеличить на непродолжительное время до 7 мг/кг/сут. Принеэффективности монотерапии Экоралом к комплексному лечениюдобавляют системные глюкокортикоиды в суточной дозе 0,2–0,4 мг/кгпреднизолона (или другого глюкокортикоидного препарата вэквивалентной дозе). По достижении клинического эффекта дозуЭкорала постепенно медленно снижают до наименьшей эффективной дозы,которая в период ремиссии заболевания не должна превышать 5мг/кг/сут.

Нефротический синдром: для достижения ремиссии рекомендуемаясуточная доза — 5 мг/кг для взрослых и 6 мг/кг для детей (в 2приема), при условии нормальной функции почек. При нарушеннойфункции почек начальная доза не должна превышать 2,5 мг/кг/сут. Принеэффективности монотерапии Экоралом, особенно устероид-резистентных больных, препарат рекомендуется комбинироватьс пероральными глюкокортикоидами в низких дозах. При отсутствииклинического эффекта в течение 3 мес Экорал следует отменить.

Ревматоидный артрит: в течение первых 6 нед лечениярекомендуемая доза составляет 3 мг/кг/сут в 2 приема. В случаенеэффективности и если позволяет переносимость, суточная доза можетбыть постепенно увеличена, но не более чем до 5 мг/кг. Дляподдерживающей терапии дозу подбирают индивидуально в зависимостиот переносимости препарата. Экорал можно сочетать с низкими дозамиглюкокортикоидов и/или НПВС, с недельным курсом метотрексата внизких дозах у больных с неудовлетворительным ответом намонотерапию последним. Начальная доза Экорала составляет 2,5мг/кг/сут (в 2 приема), дозу можно повышать до уровня,лимитированного переносимостью.

Псориаз: лечение подбирается индивидуально, рекомендуемаяначальная доза для индукции ремиссии — 2,5 мг/кг/сут в 2 приема.При отсутствии улучшения в течение 1 мес лечения суточную дозуможно увеличить, но не более чем до 5 мг/кг. Если через 6 недтерапия дозой 5 мг/кг/сут оказалась безуспешной или эффективнаядоза не отвечает установленным параметрам безопасности, препаратнеобходимо отменить. Применение начальной дозы 5 мг/кг/сутоправдано у больных, состояние которых требует скорейшегоулучшения. Если удовлетворительный эффект достигнут, то Экоралможно отменить, а последующий рецидив лечить повторным назначениемданного препарата в предыдущей эффективной дозе. Некоторым больнымможет потребоваться длительная поддерживающая терапия (дозаподбирается индивидуально на минимальном эффективном уровне и недолжна превышать 5 мг/кг/сут).

Атопический дерматит: рекомендуемый диапазон начальной дозы —2,5–5 мг/кг/сут в 2 приема. Если начальная доза 2,5 мг/кг/сут непозволяет достичь удовлетворительного ответа в течение 2 нед,суточную дозу можно быстро увеличить до максимальной — 5 мкг/кг. Вочень тяжелых случаях быстрый и адекватный эффект при лечениизаболевания можно достигнуть, применяя начальную дозу 5 мг/кг/сут.После достижения удовлетворительного ответа дозу постепенно снижаюти, если возможно, препарат отменяют. При возникновении рецидивапроводят повторный курс. Несмотря на то что 8-недельного курсалечения может быть достаточно для очищения кожных покровов, былопоказано, что терапия продолжительностью до 1 года эффективна ихорошо переносится, при условии обязательного мониторирования всехнеобходимых показателей.

1 капсула содержит активное вещество: циклоспорин (в пересчете на 100 % вещество) 100,00 мг; вспомогательные вещества: этанол 159,60 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат 294,70 мг, полиглицерил-3-олеат 330,70 мг, полиглицерил-10-олеат 199,90 мг, альфа-токоферол 1,00 мг.Желатиновая капсула: желатин 315,2 мг, глицерол 85% 148,3 мг, сорбитола раствор 28,7 мг, краситель железа оксид коричневый (Е172) 0,7 мг, титана диоксид (Е171) 3,6 мг; глицин 3,6 мг.

После приема внутрь Cmax в крови отмечается в интервале от 1 до6 ч, причем биодоступность составляет в среднем 30% (20–50%) иувеличивается при повышении дозы и продолжительности лечения.Абсорбция снижается после пересадки печени, при заболеваниях печениили патологии ЖКТ (диарея, рвота, кишечная непроходимость).

Интенсивно связывается с белками и форменными элементами крови(концентрация в цельной крови в 2–9 раз выше, чем в плазме). Связьс белками — 90% (преимущественно с липопротеинами). Распределяется,главным образом, вне кровяного русла: в плазме присутствует 33–47%,в лимфоцитах — 4–9%, в гранулоцитах — 5–12%, в эритроцитах —41–58%. После приема внутрь Tmax в плазме — 1,5–3,5 ч. Интенсивнометаболизируется в печени цитохромом Р4503А, в меньшей степени вЖКТ и почках с образованием 15 идентифицированных метаболитов.Выводится с желчью; почками с мочой — 6% введенной внутрь дозы.Выделяется с грудным молоком.

Т1/2 у взрослых — 19 ч, у детей — 7 ч, независимо от дозы илипути введения.

На клеточном уровне подавляет образование и высвобождениелимфокинов, включая ИЛ-2 (фактор роста Т-лимфоцитов). Блокируетлимфоциты в состоянии покоя в фазе G0 или G1 клеточного цикла иподавляет антигензависимое высвобождение лимфокинов активированнымиT-лимфоцитами. Все полученные данные свидетельствуют о том, чтоциклоспорин действует на лимфоциты специфично и обратимо.

Не угнетает гемопоэз и не влияет на функцию фагоцитарныхклеток.

Защ. от св., t 15–25 °C

1. "https://grls.rosminzdrav.ru/Default.aspx" Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация
3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;
4. Официальная инструкция производителя