- Главная
- Витамины и БАДы
- Для глаз
- Enalapril
- Эналаприл, таблетки 5 мг (Изварино Фарма), 20 шт. в Москве


Эналаприл, таблетки 5 мг (Изварино Фарма), 20 шт. в Москве
- Бренд
- Enalapril
- Действующее вещество
- Эналаприл
- Производитель
- Изварино Фарма
- Артикул
- 208527
- Дозировка
- 5 мг
- Код ATX
- N05BX
- Количество
- 20
- Отпускается
- По рецепту
- Срок хранения
- 2 года
- Страна
- Россия
Инструкция по применению Эналаприл, таблетки 5 мг (Изварино Фарма), 20 шт.
Способ применения
Назначают внутрь, независимо от времени приема пищи. Начальная доза составляет 10 - 20 мг в день (однократно). В дальнейшем дозу подбирают индивидуально для каждого больного - обычно 20 мг в день однократно. Максимальная суточная доза не должна превышать 40 мг. При почечной гипертензии назначают препарат в меньших дозах. Начальная доза составляет обычно 5 мг в день. Затем дозу подбирают индивидуально. Суточная доза не должна превышать 20 мг (один раз в день). При сердечной недостаточности назначают начиная с 2,5 мг, затем дозу постепенно повышают до 10 - 20 мг (в один-два приема).
Противопоказания
Ангионевротический отек в анамнезе, двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз почечной артерии единственной почки, гиперкалиемия, порфирия, одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек (КК <60 мл/мин), беременность, период лактации (грудного вскармливания), детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к эналаприлу и другим ингибиторам АПФ.
Взаимодействия
Калийсберегающие диуретики и препараты калия. Одновременноеприменение эналаприла и калийсберегающих диуретиков (таких какспиронолактон, эплеренон, триамтереп, амилорид), препаратов калияили калийсодержащих заменителей пищевой соли, а также применениедругих препаратов, способствующих повышению содержания калия вплазме крови (например, гепарин) может приводить к значительномуповышению содержания калия в плазме крови. При необходимостиприменения эналаприла с перечисленными выше препаратами следуетпроводить регулярный контроль содержания калия в плазме крови.
Диуретики (тиазидные и "петлевые"). Применение диуретиков ввысоких дозах может приводить к гиповолемии (за счет уменьшенияОЦК), а добавление к терапии эналаприла - к выраженному снижениюАД. Чрезмерное антигипертензивное действие эналаприла может бытьуменьшено либо с помощью отмены диуретика, либо за счет увеличенияОЦК или употребления поваренной соли, а также при условии снижениядозы эналаприла.
Другие гипотензивные средства. Одновременное применениеэналаприла и бета- адрсноблокаторов, альфа-адреноблокаторов,ганглнеблокирующих средств, метилдоны, нитроглицерина и другихнитратов или блокаторов "медленных" кальциевых каналов можетдополнительно снижать АД.
Литий. При одновременном применении эналаприла с препаратамилития - замедление выведения лития (усиление кардиотоксического инейротоксического действия лития). При необходимости примененияданной комбинации следует регулярно проводить контроль концентрациилития в плазме крови.
Трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства(нейролептики), препараты для общей анестезии усиливаютантигипертензивный эффект и увеличивают риск развитияортостатической гипотензии (аддитивный эффект).
Нестероидные противовоспалительные препараты. Одновременноеприменение нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) (вт.ч. селективных ингибиторов циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2)) можетослаблять антигипертензивный эффект гипотензивных препаратов. Такимобразом, антигипертензивный эффект антагонистов рецензоровангиотензина II или ингибиторов АПФ может быть ослаблен НПВП,включая ингибиторы ЦОГ-2.
НПВП и ингибиторы АПФ оказывают аддитивный эффект в отношенииповышения содержания калия в сыворотке крови, что может привести кухудшению функции почек, особенно у пациентов с нарушенной функциейпочек. Этот эффект обратим. При одновременном применении упациентов с нарушением функции почек следует соблюдатьосторожность.
Препараты золота. При одновременном применении ингибиторов АПФ ипрепаратов золота (натрия ауротиомалат) в/в описансимптомокомплскс, включающий гиперемию кожи лица, тошноту, рвоту иартериальную гипотензию.
Симпатомиметики могут уменьшать антигипертензивный эффектингибиторов АПФ. Гипогликемические средства для приема внутрь иинсулин. Эпидемиологические исследования дают основанияпредполагать, что одновременное применение ингибиторов АПФ игипогликемических средств может приводить к гипогликемии. Чащегипогликемия развивается в первые недели терапии у пациентов снарушенной функцией почек. Длительные и контролируемые клиническиеисследования эналаприла не подтверждают эти данные и неограничивают применение эналаприла у пациентов с сахарным диабетом.Тем не менее, такие пациенты должны находиться под регулярныммедицинским наблюдением.
Этанол может усиливать антигипертензивный эффект ингибиторовАПФ. Ацетилсалициловая кислота, тромболитики ибета-адреиобяокаторы. Эналаприл можно применять одновременно еацетилсалициловой кислотой (в качестве антиагрегантного средства),тромболитиками и бета-адреноблокаторами.
Аллопуринол, цитостатики и иммунодепрессанты. Одновременноеприменение с ингибиторами АПФ может повысить риск развитиялейкопении.
Циклоспорин. Одновременное применение с ингибиторами АПФ можетповысить риск развития гиперкалиемии.
Антациды могут уменьшать биодоступность ингибиторов АПФ.
Эналаприл ослабляет действие лекарственных препаратов,содержащих теофиллин.
Не наблюдалось клинически значимого фармакокинетическоговзаимодействия с гидрохлоротиазидом, фуросемидом, дигоксином,тимололом, метилдопои, варфарином. иидометацином, сулиндаком ициметидином.
Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС)с применением антагонистов рецепторов ангиотензина II, ингибиторовАПФ или алискирена (прямой ингибитор ренина) ассоциирована сповышенным риском развития артериальной гипотензии, обморока,гиперкалиемии и нарушений функции почек (в том числе остройпочечной недостаточности) по сравнению с монотерапией. Необходимрегулярный контроль АД, функции почек и содержания электролитов вкрови у пациентов, принимающих Эналаприл и другие лекарственныесредства, влияющие на РААС.
Побочные действия
Побочные эффекты классифицированы по рекомендации ВОЗ всоответствии с частотой их возникновения: очень часто - не менее К)%; часто - не менее 1 %, но менее 10 %; нечасто - не менее 0,1 %,но менее 1 %; редко - не менее 0.01 %, но менее 0.1 %; очень редко- менее 0.01 %, включая отдельные сообщения.
Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы:нечасто - анемия (в том числе апластическая и гемолитическая);редко - нейтропення, снижение гемоглобина и гематокрита,тромбоцитопеиия, агранулоцитоз, угнетение костномозговогокроветворения, панцитопения, лимфаденопатия, аутоиммунныезаболевания.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто -гипогликемия.
Со стороны центральной нервной системы: очень часто -головокружение; часто - головная боль, депрессия; нечасто -спутанность сознания, бессонница, повышенная возбудимость,парестезия, вертиго; редко - необычные сновидения, нарушениясна.
Со стороны органов чувств: нечасто - шум в ушах; редко -нечеткость зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - выраженноеснижение АД, обморок, боль в грудной клетке, нарушения ритмасердца, стенокардия, тахикардия; нечасто - ощущение сердцебиения,ортостатическая гипотензия, инфаркт миокарда или нарушениемозгового кровообращения (возможно, обусловленные резким снижениемАД у пациентов группы высокого риска); редко - синдром Рейно.
Со стороны дыхательной системы: очень часто - кашель, часто -одышка, нечасто - ринорея, боль в горле и охриплость,бронхоспазм/бронхиальная астма, редко - инфильтраты в легких,ринит, аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота; часто- диарея, боль в животе, изменение вкуса; нечасто - кишечнаянепроходимость, панкреатит, рвота, диспепсия, запор, анорексия,сухость слизистой оболочки полости рта, пептическая язва; редко -стоматит/афтозные язвы, глоссит; очень редко - интестинальныйангионевротический отек.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - печеночнаянедостаточность, гепатит (гепатоцеллюлярный или холестатический),включая печеночный некроз, холестаз (включая желтуху).
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - реакции повышеннойчувствительности/ангионсвротический отек лица, конечностей, губ,языка, голосовых складок и/или гортани, кожная сыпь; нечасто -повышенное потоотделение, кожный зуд, крапивница, алопеция; редко -мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона,токсический эпидермальный некролиз, эксфолиативный дерматит,пузырчатка, эритродермия.
Сообщалось о симптомокомплексе, который может сопровождатьсянекоторыми и/или всеми из перечисленных симптомов: лихорадка,ссрозит, васкулит, миалгия/миозит. артралгия/артрит, повышенныйтитр антинуклеарных антител, повышение скорости оседанияэритроцитов, эозинофилия и лейкоцитоз. Могут иметь место кожнаясыпь, фотосеисибилизация или другие кожные проявления.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - нарушениефункции ночек, острая почечная недостаточность, протеинурия; редко- олигурия.
Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто -импотенция: редко - гинекомастия.
Лабораторные показатели: часто - гиперкалиемия, повышениеконцентрации креатинина в сыворотке крови; нечасто - гипонатриемия,гиперурикемия; редко - повышение активности "печеночных" ферментов,гипербилирубинемия.
Прочие: очень часто - астения; часто - повышенная утомляемость;нечасто - мышечные судороги, приливы крови к лицу, общеенедомогание, лихорадка.
В редких случаях при одновременном применении ингибиторов АПФ(включая эналаприл) и внутривенного (в/в) введения препаратовзолота (натрия ауротиомалат) описан симптомокомплскс, включающийпокраснение кожи лица, тошноту, рвоту и артсриальнуюгипотензню.
При применении ингибиторов АПФ сообщалось о редких случаяхразвития синдрома неадекватной секреции антидиуретическогогормона.
Нежелательные явления, которые наблюдались в периодпостмаркетингового применения эналаприла (причинно-следственнаясвязь не установлена): инфекция мочевыводящих путей, инфекцииверхних дыхательных путей, бронхит, остановка сердца, фибрилляцияпредсердий, опоясывающий герпес, мелена, атаксия, тромбоэмболияветвей легочной артерии и инфаркт легкого, гемолитическая анемия,включая случаи гемолиза у пациентов с дефицитомглюкозо-6-фосфатдегидрогеиазы.
Передозировки
Симптомы: выраженное снижение АД, вплоть до развития коллапса,инфаркта миокарда, острого нарушения мозгового кровообращения илитромбоэмболических осложнений, нарушение водно-электролитногобаланса, почечная недостаточность, учащение дыхания, тахикардия,ощущение сердцебиения, брадикардия, головокружение, беспокойство,чувство страха, судороги, кашель, ступор. Концентрация эналаприлатав плазме крови в 100-200 раз выше, чем после применениятерапевтических доз наблюдалась после приема вну трь соответственно300 мг и 440 мг эналаприла.
Лечение: пациента переводят в горизонтальное положение с низкимизголовьем. В легких случаях показаны промывание желудка и приемвнутрь активированного угля, в более серьезных случаях -мероприятия, направленные на нормализацию АД: в/в введение 0,9 %раствора натрия хлорида, плазмозаменителей, при необходимости - в/ввведение катехоламинов, гемодиализ (скорость выведения эналаприлата- 62 мл/мин). Пациентам с брадикардией, устойчивой к терапии,показана постановка водителя ритма.
Состав
В 1 таблетке содержится:
Активное вещество:
Эналаприла малеат - 5 мг.
Вспомогательные вещества:
Целлюлоза микрокристаллическая - 73 мг;
Крахмал кукурузный прежелатинизированный - 30 мг;
Тальк - 3 мг;
Кремния диоксид коллоидный - 1 мг;
Магния стеарат - 1 мг.
Описание лекарственной формы
Таблетки круглой, двояковыпуклой формы от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакокинетика
После приема внутрь всасывается около 60 % эналаприла. Приемпищи не влияет на всасывание.
После всасывания эналаприл быстро гидролизуется с образованиемактивного метаболита эналаприлата, который является более активнымингибитором ЛИФ, чем эналаприл. Связь эналаприлата с белками плазмыкрови 50-60 %. Максимальная концентрация эналаприлата в сывороткекрови наблюдается через 3-4 ч, эналаприла - через 1 ч. Стабильныеконцентрации в сыворотке крови - через 4 дня.
Степень абсорбции и гидролиза эналаприла одинаковы для разныхдоз в пределах рекомендованного терапевтического диапазона.
Эналаприлат легко проникает через гистогематические барьеры.исключая гематоэнцефалический барьер, небольшое количествопроникает через плаценту и в грудное молоко.
Выведение эналаприлата осуществляется преимущественно почками -60 % (20 % - в виде эналаприла и 40 % - в виде эналаприлата), черезкишечник - 33 % (6 % - в виде эналаприла и 27 % - в видеэналаприлата). Основными метаболитами, определяемыми в моче,являются эналаприлат, составляющий приблизительно 40 % от принятойдозы, и неизменный эналаприл. Данных о других метаболитахэналаприла нет. Профиль концентрации эналаприлата в плазме кровиимеет длительную конечную фазу, обусловленную, по-видимому, егосвязыванием с АГ1Ф. Период полувыведения эналаприлата около 11 ч.Удаляется при гемодиализе (скорость 62 мл/мин) и перитонеальномдиализе.
Фармакодинамика
Эналаприл - гипотензивное средство, механизм действия которогосвязан с угнетением активности агиотензипревращающего фермента(АПФ), приводящего к уменьшению образования ангиотензина II. Врезультате гидролиза эналаприла образуется эналаирилат, которыйингибирует АПФ. Механизм действия связан с уменьшением образованияангиотензина II из ангиотензина I, снижение концентрации котороговедет к прямому уменьшению секреции альдостерона. При этомснижается общее периферическое сосудистое сопротивление,систолическое и диастолическое артериальное давление (АД), пост- ипреднагрузка на миокард. Эналаприл расширяет в большей степениартерии, чем вены, при этом не отмечается рефлекторного повышениячастоты сердечных сокращений. Уменьшает деградацию брадикинина,увеличивает синтез простагландинов. Антигипертензивный эффект болеевыражен при высокой активности ренина, чем при нормальной илипониженной его активности. Снижение АД в терапевтических пределахне оказывает влияния на мозговое кровообращение. Кровоток в сосудахмозга поддерживается на достаточном уровне и па фойе сниженного АД.Усиливает коронарный и почечный кровоток.
При длительном применении эналаприл уменьшает гипертрофию левогожелудочка миокарда и миоцитов стенок артерий резистивного типа,предотвращает прогрессирование хронической сердечнойнедостаточности (ХСН), замедляет развитие дидатации левогожелудочка, улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда.Обладает некоторым диуретическим эффектом. Уменьшает внутриклубочковую гипертензию, замедляя развитие гломерулосклероза и рисквозникновения хронической почечной недостаточности (ХГ1П).
При длительном применении у пациентов со сниженной скоростьюклубочковой фильтрации уменьшает симптоматику задержки жидкости инатрия в организме, а также оказывает положительное влияние насоотношение фракций липопротеинов. Кроме того, применениеэналаприла характеризуется отсутствием влияния или положительнымдействием на концентрацию общего холестерина.
Время наступления антигипертензивного эффекта при приеме внутрь- 1 ч, достигает максимума через 4-6 ч и сохраняется до 24 ч. Унекоторых пациентов для достижения оптимального АД необходиматерапия на протяжении нескольких недель. При ХСН заметныйклинический эффект наблюдается при длительном лечении - 6 месяцев иболее. Длительность терапевтического действия носит дозозависимыйхарактер.
Показания
Артериальная гипертензия, (в том числе реноваскулярнаягипертензия).
Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированнойтерапии).
Профилактика развития клинически выраженной сердечнойнедостаточности у пациентов с бессимптомным нарушением функциилевого желудочка (в составе комбинированной терапии).
При беременности
Применение препарата Эналаприл при беременности нерекомендуется. При наступлении беременности прием препаратаЭналаприл следует немедленно прекратить.
Ингибиторы АПФ могут вызывать заболевания или гибель плода илиноворожденного при применении во II и III триместрах беременности.Применение ингибитора АПФ во время этого периода сопровождалосьотрицательным воздействием на плод и новорожденного, включаяразвитие артериальной гипотензии, почечной недостаточности,гиперкалиемии и/или гипоплазии костей черепа у новорожденного.Возможно развитие олигогидрамниона, по-видимому, вследствиеснижения функции почек плода. Это осложнение может приводить кконтрактуре конечностей, деформации костей черепа, включая еголицевую часть, гипоплазии легких. При применении препаратаЭналаприл необходимо информировать пациентку относительнопотенциального риска для плода.
Новорожденные, чьи матери принимали препарат Эналаприл, должнытщательно наблюдаться в отношении выявления артериальнойгипотензии, олигурии и гиперкалиемии. Эналаприл, который проникаетчерез плаценту может быть частично удален из кровообращенияноворожденного с помощью перитонеальною диализа; теоретически онможет быть удален посредством обменного переливания крови.
Также сообщалось о недоношенности, задержке внутриутробногоразвития плода и незаращепия артериального (Боталлова) протока,однако неясно, были ли эти случаи связаны с действием ингибитораАПФ. В тех редких случаях, когда применение ингибитора АПФ во времябеременности считается необходимым, следует проводить периодическиеультразвуковые обследования для оценки индекса амниотическойжидкости. В случае выявления в ходе ультразвукового обследованияолигогидрамниона необходимо прекратить прием препарата, если толькоего прием не считается жизненно необходимым для матери. Тем неменее, и пациентка, и врач должны знать, что олигогидрамнионразвивается при необратимом повреждении плода. Если ингибиторы АПФприменяются во время беременности и наблюдается развитиеолигогидрамниона. то в зависимости от недели беременности дляоценки функционального состояния плода может быть необходимопроведение стрессового теста, нестрессового теста или определениебиофизического профиля плода.
Эналаприл и эналаприлат в следовых концентрациях выделяются сгрудным молоком.
При необходимости применения препарата Эналаприл в периодлактации грудное вскармливание следует прекратить.
Специальные инструкции
Вопрос применения двойной блокады РААС (например, путемодновременного применения ингибитор АПФ с антагонистом рецепторов кангиотензину II) необходимо решать в каждом случае индивидуальнопри тщательном контроле функции почек. Необходимо соблюдатьосторожность у пациентов со сниженным ОЦК (в том числе приодновременном применении с диуретиками, в условиях ограниченияпотребления поваренной соли, при гемодиализе, диарее, рвоте), укоторых внезапное и выраженное снижение АД может развиться в ответна применение ингибитора АПФ. У пациентов с ХСН легкой степени, ХПНили без нее, симптоматическая артериальная гипотензия обычно ненаблюдается. Развитие артериальной гипотензии наиболее вероятно упациентов с более тяжелой степенью ХСН вследствие применениявысоких доз диуретиков, гипонатриемии или функциональной почечнойнедостаточности. У этих пациентов лечение следует начинать поднаблюдением врача вплоть до оптимальной коррекции дозы препаратаЭналаприл и/или диуретика. Аналогичная тактика может применяться кпациентам с ИБС и цереброваскулярными заболеваниями, у которыхчрезмерное снижение АД может привести к инфаркту миокарда илинарушению мозгового кровообращения. В случае развития выраженнойартериальной гипертензии пациента необходимо уложить вгоризонтальное положение и при необходимости должна быть начата в/винфузия 0.9 % раствора натрия хлорида. Транзиторная артериальнаягипотензия не является противопоказанием для продолжения леченияпрепаратом.
Эналаприл после стабилизации АД и восполнения ОЦК.
У некоторых пациентов с ХСН с нормальным или низким АД приприменении препарата Эналаприл может произойти дополнительноеснижение АД. Обычно это не является причиной для отмены препарата.13 случае развития артериальной гипотензии необходимо снизить дозуи/или отменить диуретик и/или эналаприл.
Как и все вазодилататоры, ингибиторы АПФ следует применять состорожностью у пациентов с гипертрофией левого желудочка иклапанной обструкцией и воздерживаться от применения в случаяхкардиогенного шока и гемодинамически значимой обструкции. В случаенарушения функции почек (КК менее 80 мл/мин) необходим тщательныймониторинг содержания калия и креатинина в сыворотке крови. Упациентов с почечной недостаточностью может возникнутьнеобходимость снижения дозы и/или частоты приема препарата. Унекоторых пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий илистенозом артерии единственной почки наблюдается повышениеконцентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови. Измененияобычно обратимы и возвращаются к норме после прекращениялечения.
У некоторых пациентов, у которых не было обнаружено заболеванияпочек до начала лечения, наблюдалось незначительное и преходящееувеличение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови,когда эналаприл применялся одновременно с диуретиками. В такихслучаях может потребоваться снижение дозы и/или отмена эналаирилаи/или диуретика.
У пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий илистенозом артерии единственной почки, принимающих ингибиторы АПФ.существует повышенный риск развития артериальной гипотензии ипочечной недостаточности. На снижение функции почек могут указыватьтолько умеренные изменения концентрации креатинина в плазме крови.У таких пациентов лечение следует начинать с малых доз поднаблюдением врача, постепенно подбирая индивидуальную дозу иконтролируя концентрацию креатинина в сыворотке крови.
Опыт применения эналаприла у пациентов, перенесших недавнотрнсплантацию почки, отсутствует. Поэтому применение у такихпациентов данного препарата не рекомендуется.
Применение препарата Эналаприл у пациентов с печеночнойнедостаточностью обычно не требует коррекции дозы. Редко приемингибитора АПФ ассоциируется с синдромом, начинающимся с развитияхолестатической желтухи вплоть до развития фульминантного некрозапечени. При появлении симптомов желтухи или повышении активностиферментов печени у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, следуетпрекратить терапию препаратом и провести соответствующееобследование. У пациентов, принимавших ингибиторы АПФ, былиотмечены случаи развития нейтропеиии/агранулоцитоза,тромбоцигопении и анемии. У пациентов с нормальной функцией почек иотсутствием других осложнений нейгропения развивается редко.Препарат Эналаприл необходимо с очень большой осторожностьюприменять у пациентов с заболеваниями соединительной ткани (в томчисле системной красной волчанкой, склеродермией), одновременнополучающих иммуносупрессивную терапию, аллопуринол или прокаинамид,а также с сочетанием этих факторов, особенно при существующихнарушениях функции почек. У таких пациентов могут развиться тяжелыеинфекции, не поддающиеся интенсивной терапии антибиотиками. Если жевсе-таки пациенты принимают препарат Эналаприл, то рекомендуетсяпериодически контролировать количество лейкоцитов в крови. Пациентдолжен быть предупрежден о том, что в случае появления каких-либопризнаков инфекции необходимо обратиться к врачу.
При применении ингибиторов АПФ, в том числе эналаприла,сообщалось об ангионевротическом отеке лица, конечностей, языка,голосовых связок и/или гортани. Это может произойти в любое время впроцессе лечения. В таких случаях лечение препаратом Эналаприлдолжно быть незамедлительно прекращено, а пациент должен находитьсяпод наблюдением врача до момента полного исчезновениясоответствующих симптомов. Даже в тех случаях, когда возникаеттолько затруднение глотания без затруднения дыхания, пациентамможет потребоваться длительное медицинское наблюдение, т.к. терапииантигистаминными препаратами и глюкокортикостероидами можетоказаться недостаточно. Ангионевротический отек, связанный с отекомгортани и языка, в очень редких случаях может иметь летальныйисход. У пациентов с отеком языка, голосовых связок или гортаниможет развиться обструкция дыхательных путей, особенно у пациентов,имеющих в анамнезе хирургические вмешательства на органах дыхания.В случаях обструкции дыхательных путей необходимо в самые короткиесроки провести соответствующую терапию, включающую подкожноевведение эпинефрина (0,3-0,5 мл раствора эпинефрина (адреналина) всоотношении 1:1000) и/или осуществить необходимые меры дляобеспечения проводимости дыхательных путей (интубация илитрахеостомия).
Среди пациентов негроидной расы, получающих терапию ингибиторомАПФ, частота возникновения ангионевротического отёка выше, чемсреди пациентов других рас. Пациенты с ангионевротическим отеком ванамнезе, не связанным с применением ингибиторов АПФ, имеютповышенный риск развития ангионевротического отёка мри приёмелюбого ингибитора АПФ.
Имеются сообщения о развитии угрожающих жизни анафилактическихреакций у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ. при проведениипроцедуры десенсибилизации ядом перепончатокрылых. Подобных реакцийможно избежать, если до начала десенсибилизации временно прекратитьприем ингибиторов АПФ. Следует избегать применения ингибиторов АПФу пациентов, получающих иммунотерапию пчелиным ядом.
В редких случаях у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ вовремя афереза ЛПНП с декстрина сульфатом наблюдались угрожающиежизни анафилактоидные реакции. Если применяется ЛПНП-афсрез,ингибиторы АИФ следует временно заменить другими лекарственнымипрепаратами для лечения артериальной гипертензии и сердечнойнедостаточности.
Анафилактоидные реакции были зарегистрированы у пациентов,находящихся на гемодиализе с использованием высокопроточныхполиакрилонитриловых мембран (AN69). В этих случаях рекомендуетсяиспользовать мембрану другого типа для диализа или применятьгипотензивный препарат другой фармакотерапевтической группы.
При применении препарата Эналаприл у пациентов с сахарнымдиабетом, получающих гипогликемические средства для приема внутрьили инсулин, в течение первого месяца терапии необходимо регулярноконтролировать концентрацию глюкозы в крови. Сообщалось овозникновении кашля при применении ингибиторов АПФ. Обычно кашельимеет непродуктивный постоянный характер и прекращается послеотмены ингибиторов АПФ. При дифференциальном диагнозе кашля надоучитывать и кашель, вызванный применением ингибиторов АПФ.
У пациентов, перенесших хирургические вмешательства, или припроведении общей анестезии с применением средств, вызывающихартериальную гипотензию, ингибиторы АПФ могут блокироватьобразование ангиотензина II в ответ на компенсаторное высвобождениеренина. Перед хирургическим вмешательством (включаястоматологические процедуры) необходимо предупредитьхирурга-анестезиолога о применении препарат Эналаприл.
Гиперкалиемия может развиться на фоне терапии ингибиторами АПФ,в том числе эналаприлом. Факторами риска гиперкалиемии являютсяпочечная недостаточность,| пожилой возраст (старше 65 лет),сахарный диабет, некоторые сопутствующие состояния (снижение ОЦК.острая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации,метаболический ацидоз), одновременный прием калийсберегающихдиуретиков (таких как спиронолактон, эплеренон, триамтерен,амилорид), а также препаратов калия или калийсодержащих заменителейпищевой соли и применение других препаратов, способствующихповышению содержания калия в плазме крови (например, гепарин).Применение препаратов калия, калийсберегающих диуретиков иликалийсодержащих заменителей пищевой соли, особенно у пациентов спочечной недостаточностью, может привести к значительномуувеличению содержания калия в плазме крови. Гиперкалиемия можетпривести к серьезным нарушениям ритма сердца, иногда с летальнымисходом. Одновременное применение препарата Эналаирил с любым изперечисленных выше препаратов необходимо проводить с осторожностьюи должно сопровождаться регулярным контролем содержания калия вплазме крови. Одновременное применение препаратов лития и препаратаЭналаприл обычно не рекомендуется.
Препарат Эналаприл, как и другие ингибиторы АПФ, оказывает менеевыраженное антигипертепзивное действие у пациентов негроидной расыпо сравнению с представителями других рас. возможно, из-за низкойактивности ренина у пациентов с артериальной гипертензией в даннойпопуляции.
Внезапное прекращение приема эналаприла не приводит к развитиюсиндрома "отмены".
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами
При применении препарата Эналаприл необходимо соблюдатьосторожность при управлении транспортными средствами и занятиидругими потенциально опасными видами деятельности, требующимиповышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций,в связи с возможностью развития головокружения и сонливости.
Фармакологическое действие
Ингибитор АПФ. Является пролекарством, из которого в организме образуется активный метаболит эналаприлат. Полагают, что механизм антигипертензивного действия связан с конкурентным ингибированием активности АПФ, которое приводит к снижению скорости превращения ангиотензина I в ангиотензин II (который оказывает выраженное сосудосуживающее действие и стимулирует секрецию альдостерона в коре надпочечников).В результате уменьшения концентрации ангиотензина II происходит вторичное увеличение активности ренина плазмы за счет устранения отрицательной обратной связи при высвобождении ренина и прямое снижение секреции альдостерона. Кроме того, эналаприлат, по-видимому, оказывает влияние на кинин-калликреиновую систему, препятствуя распаду брадикинина.Благодаря сосудорасширяющему действию, уменьшает ОПСС (постнагрузку), давление заклинивания в легочных капиллярах (преднагрузку) и сопротивление в легочных сосудах; повышает минутный объем сердца и толерантность к нагрузке.У пациентов с хронической сердечной недостаточностью при длительном применении эналаприл повышает толерантность к физической нагрузке и снижает степень тяжести сердечной недостаточности (оцененные по критериям NYHA). Эналаприл у пациентов с сердечной недостаточностью легкой и средней степени замедляет ее прогрессирование, а также замедляет развитие дилатации левого желудочка. При дисфункции левого желудочка эналаприл снижает риск развития основных ишемических исходов (в т.ч. частоту развития инфаркта миокарда и число госпитализаций по поводу нестабильной стенокардии).
Условия хранения
Защ. от св., t не выше 25 °C
Источники
- "https://grls.rosminzdrav.ru/Default.aspx" Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация
- Международная классификация болезней 10-го пересмотра;
- Официальная инструкция производителя







