Эспа-Бастин, таблетки покрыт. плен. об. 10 мг, 10 шт. в Москве

Внутрь, независимо от приема пищи.Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется начинать терапию с дозы 10 мг 1 раз в сутки, используя препарат Эспа-Бастин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг. При недостаточной эффективности рекомендуется использовать двойную дозу, т.е. препарат Эспа-Бастин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг по 1 таблетке (20 мг) один раз в сутки.Курс лечения будет определяться исчезновением симптомов заболевания. Пожилые пациенты: коррекции дозы не требуется.Пациентам с нарушенной функцией почек: коррекции дозы не требуется.Пациенты с легкой и умеренной печеночной недостаточностью (класс А, В по классификации Чайлд-Пью): коррекции дозы не требуется.При тяжелых нарушениях функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью) суточная доза не должна превышать 10 мг, поэтому рекомендуется использовать препарат Эспа-Бастин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг.

-повышенная чувствительность к активному веществу или другим компонентам препарата;- тяжелые нарушения функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью);- беременность;- период лактации;- детский возраст (до 12 лет).С осторожностьюУдлинение интервала QT на ЭКГ, гипокалиемия, почечная и/или легкая и умеренная степень печеночной недостаточности (класс А, В по классификации Чайлд-Пью). С осторожностью следует применять препарат при одновременном приеме с ке-токоназолом или итраконазолом и эритромицином - возможно увеличение риска удлинения интервала QT на ЭКГПрименение при беременности и в период грудного вскармливанияБезопасность применения препарата у беременных женщин не исследована, поэтому принимать препарат Эспа-Бастин® во время беременности противопоказано. Не рекомендуется принимать препарат во время грудного вскармливания.

Не рекомендуется назначать одновременно с кетоконазолом или итраконазолом и эритромицином (увеличение риска удлинения интервала QT).е выявлено клинически значимого взаимодействия с теофиллином, непрямыми антикоагулянтами, циметидином, диазепамом, этанолом и этанолсодержащими лекарственными препаратами.Рифампицин снижает концентрацию эбастина в плазме крови и оказывает ингибирующее влияние на антигистаминный эффект эбастина. Может усиливать эффект других антигистаминных препаратов.

Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, головокружение, гипестезия, дисгевзия.

Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, боль в животе, рвота, диспепсия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит, холестаз, отклонение функциональных проб печени (повышение активности печеночных трансаминаз, ГГТ, ЩФ, билирубина).

Со стороны кожи и подкожных тканей: крапивница, сыпь, дерматит.

Со стороны репродуктивной системы: нарушение менструального цикла.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (анафилаксия, ангионевротический отек);

Общие реакции: отеки, астения.

При приеме до 100 мг эбастина в день клинически значимых симптомов передозировки не наблюдается.Специфический антидот не выявлен.Лечение: промывание желудка, контроль жизненно-важных функций организма, включая ЭКГ-мониторирование, симптоматическая терапия.

Каждая таблетка, покрытой пленочной оболочкой, содержит:Ядро таблетки:Активное вещество: эбастин - 10,00 мгВспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 85,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 3,00 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 1,00 мг, магния стеарат - 0,50 мг;Пленочная оболочка Опадрай Y-1-7000 белый, состоящая из: гипромеллоза-5сР -4,69 мг/9,38 мг, титана диоксид - 2,34 мг/4,68 мг, макрогол 400 - 0,47 мг/0,94 мг.

После приема внутрь препарат быстро всасывается и почтиполностью метаболизируется в печени, превращаясь в активныйметаболит карэбастин. После однократного приема 20 мг препаратамаксимальная концентрация карэбастина в плазме крови достигаетсячерез 1-3 ч и составляет 157 нг/мл.

При ежедневном приеме препарата от 10 мг до 40 мг равновеснаяконцентрация достигается через 3-5 дней, не зависит от вводимойдозы и составляет 130-160 нг/мл. Связывание с белками плазмы кровиэбастина и карэбастина составляет более 95 %.

Период полувыведения карэбастина составляет от 15 до 19 ч, 66 %препарата выводится в виде конъюгатов через почки.

Прием пищи не оказывает влияния на клинические эффектыпрепарата.

У пациентов пожилого возраста фармакокинетические показателисущественно не изменяются. При почечной недостаточности периодполувыведения возрастает до 23-26 ч, а при печеночнойнедостаточности - до 27 ч, однако концентрация препарата непревышает терапевтических значений.

Н1-гистаминовых рецепторов блокатор длительного действия. После однократного приема внутрь антигистаминное действие начинается через 1 ч и сохраняется в течение 48 ч. При длительном приеме сохраняется высокий уровень блокады периферических Н1-гистаминовых рецепторов без развития тахифилаксии. После 5-дневного курса лечения антигистаминная активность сохраняется в течение 72 ч за счет действия активного метаболита. Препарат не оказывает выраженного антихолинергического и седативного эффекта, не проникает через гемато-энцефалический барьер. Не отмечено влияние препарата на интервал QT на ЭКГ в дозе 100 мг - дозе, превышающей рекомендованную суточную дозу (20 мг) в 5 раз.

Повышенная чувствительность к активному веществу или другим компонентам препарата; тяжелые нарушения функции печени (класс С поклассификации Чайлд-Пью); беременность; период лактации; детскийвозраст (до 12 лет).

С осторожностью

Удлинение интервала QT на ЭКГ, гипокалиемия, почечная и/илилегкая и умеренная степень печеночной недостаточности (класс А, В по классификации Чайлд-Пью). С осторожностью следует применять препарат при одновременном приеме с кетоконазолом или итраконазоломи эритромицином - возможно увеличение риска удлинения интервала QT на ЭКГ.

Безопасность применения препарата у беременных женщин неисследована, поэтому принимать препарат Эспа-Бастин® во времябеременности противопоказано.

Не рекомендуется принимать препарат во время грудноговскармливания.

Эбастин может искажать результаты кожных аллергических проб.Поэтому рекомендуется проводить такие пробы не ранее, чем через 5-7дней после отмены препарата.

В период терапии следует соблюдать осторожность при наличииудлиненного QT интервала на электрокардиограмме, гипокалиемии, атакже при одновременном приеме азоловых антимикотических средств иантибиотиков группы.

Следует соблюдать осторожность при приеме препарата пациентами свыраженной печеночной недостаточностью.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

В терапевтических дозах не влияет на способность к вождениютранспортными средствами и механизмами.

В случае возникновения побочных эффектов со стороны центральнойнервной системы, таких как сонливость, необходимо соблюдатьосторожность при управлении транспортными средствами и занятияхдругими потенциально опасными видами деятельности, требующимиповышенной концентрации внимания и быстроты психомоторныхреакций.

t не выше 25 °C

1. "https://grls.rosminzdrav.ru/Default.aspx" Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация
3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;
4. Официальная инструкция производителя