Эспа-Бастин, таблетки покрыт. плен. об. 20 мг, 10 шт. в Москве

Внутрь, независимо от приема пищи.

Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется начинать терапию с дозы 10 мг 1 раз в сутки, используя препарат Эспа-Бастин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг. При недостаточнойэффективности рекомендуется использовать двойную дозу, т.е.препарат Эспа-Бастин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20мг по 1 таблетке (20 мг) один раз в сутки.

Курс лечения будет определяться исчезновением симптомов заболевания.

Пожилые пациенты: коррекции дозы не требуется.

Пациентам с нарушенной функцией почек: коррекции дозы не требуется.

Пациенты с легкой и умеренной печеночной недостаточностью (классА, В по классификации Чайлд-Пью): коррекции дозы не требуется.

При тяжелых нарушениях функции печени (класс С по классификацииЧайлд-Пью) суточная доза не должна превышать 10 мг, поэтому рекомендуется использовать препарат Эспа-Бастин®, таблетки,покрытые пленочной оболочкой, 10 мг.

-повышенная чувствительность к активному веществу или другим компонентам препарата;- тяжелые нарушения функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью);- беременность;- период лактации;- детский возраст (до 12 лет).С осторожностьюУдлинение интервала QT на ЭКГ, гипокалиемия, почечная и/или легкая и умеренная степень печеночной недостаточности (класс А, В по классификации Чайлд-Пью). С осторожностью следует применять препарат при одновременном приеме с ке-токоназолом или итраконазолом и эритромицином - возможно увеличение риска удлинения интервала QT на ЭКГПрименение при беременности и в период грудного вскармливанияБезопасность применения препарата у беременных женщин не исследована, поэтому принимать препарат Эспа-Бастин® во время беременности противопоказано. Не рекомендуется принимать препарат во время грудного вскармливания.

Не рекомендуется назначать одновременно с кетоконазолом илиитраконазолом и эритромицином (увеличение риска удлинения интервалаQT).

Не выявлено клинически значимого взаимодействия с теофиллином,непрямыми антикоагулянтами, циметидином, диазепамом, этанолом иэтанолсодержащими лекарственными препаратами.

Рифампицин снижает концентрацию эбастина в плазме крови иоказывает ингибирующее влияние на антигистаминный эффектэбастина.

Может усиливать эффект других антигистаминных препаратов.

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ)нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотойразвития следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10000,

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: сухостьслизистой оболочки полости рта; редко: тошнота, боль в животе,диспепсия; очень редко: рвота.

Нарушения со стороны нервной системы: часто: сонливость,головная боль; очень редко: нервозность, бессонница,головокружение, парестезии, дизестезия.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко:гепатит, холестаз, изменения лабораторных показателей (повышениеактивности печеночных трансаминаз, ГГТ, щелочной фосфатазы,билирубина).

Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна:реакции гиперчувствительности (например, анафилаксия,ангионевротический отек).

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко:тахикардия, пальпитация.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко:крапивница, сыпь, дерматит.

Нарушения со стороны репродуктивной системы: очень редко:менструальные расстройства.

Общие и местные реакции: очень редко: отеки, астеническийсиндром.

При приеме до 100 мг эбастина в день клинически значимыхсимптомов передозировки не наблюдается.

Специфический антидот не выявлен.

Лечение: промывание желудка, контроль жизненно-важных функцийорганизма, включая ЭКГ-мониторирование, симптоматическаятерапия.

Каждая таблетка, покрытой пленочной оболочкой, содержит:Ядро таблетки:Активное вещество: эбастин - 20,00 мг;Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 171,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 6,00 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 2,00 мг, магния стеарат - 1,00 мг;Пленочная оболочка Опадрай Y-1-7000 белый, состоящая из: гипромеллоза-5сР -4,69 мг/9,38 мг, титана диоксид - 2,34 мг/4,68 мг, макрогол 400 - 0,47 мг/0,94 мг.

После приема внутрь препарат быстро всасывается и почтиполностью метаболизируется в печени, превращаясь в активный метаболит карэбастин. После однократного приема 20 мг препаратамаксимальная концентрация карэбастина в плазме крови достигаетсячерез 1-3 ч и составляет 157 нг/мл.

При ежедневном приеме препарата от 10 мг до 40 мг равновеснаяконцентрация достигается через 3-5 дней, не зависит от вводимой дозы и составляет 130-160 нг/мл. Связывание с белками плазмы кровиэбастина и карэбастина составляет более 95 %.

Период полувыведения карэбастина составляет от 15 до 19 ч, 66 %препарата выводится в виде конъюгатов через почки.

Прием пищи не оказывает влияния на клинические эффекты препарата.

У пациентов пожилого возраста фармакокинетические показателисущественно не изменяются. При почечной недостаточности периодполувыведения возрастает до 23-26 ч, а при печеночнойнедостаточности - до 27 ч, однако концентрация препарата не превышает терапевтических значений.

H1-гистаминовых рецепторов блокатор длительного действия. После однократного приема внутрь антигистаминное действие начинаетсячерез 1 ч и сохраняется в течение 48 ч. При длительном приемесохраняется высокий уровень блокады периферических Н1-гистаминовыхрецепторов без развития тахифилаксии. После 5-дневного курсалечения антигистаминная активность сохраняется в течение 72 ч засчет действия активного метаболита. Препарат не оказывает выраженного антихолинергического и седативного эффекта, непроникает через гематоэнцефалический барьер. Не отмечено влияние препарата на интервал QT на ЭКГ в дозе 100 мг дозе, превышающейрекомендованную суточную дозу (20 мг) в 5 раз.

Повышенная чувствительность к активному веществу или другим компонентам препарата; тяжелые нарушения функции печени (класс С поклассификации Чайлд-Пью); беременность; период лактации; детскийвозраст (до 12 лет).

С осторожностью

Удлинение интервала QT на ЭКГ, гипокалиемия, почечная и/илилегкая и умеренная степень печеночной недостаточности (класс А, Впо классификации Чайлд-Пью). С осторожностью следует применятьпрепарат при одновременном приеме с кетоконазолом или итраконазоломи эритромицином - возможно увеличение риска удлинения интервала QTна ЭКГ.

Безопасность применения препарата у беременных женщин неисследована, поэтому принимать препарат Эспа-Бастин® во времябеременности противопоказано.

Не рекомендуется принимать препарат во время грудноговскармливания.

Эбастин может искажать результаты кожных аллергических проб.Поэтому рекомендуется проводить такие пробы не ранее, чем через 5-7дней после отмены препарата.

В период терапии следует соблюдать осторожность при наличииудлиненного QT интервала на электрокардиограмме, гипокалиемии, атакже при одновременном приеме азоловых антимикотических средств иантибиотиков группы.

Следует соблюдать осторожность при приеме препарата пациентами свыраженной печеночной недостаточностью.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

В терапевтических дозах не влияет на способность к вождениютранспортными средствами и механизмами.

В случае возникновения побочных эффектов со стороны центральнойнервной системы, таких как сонливость, необходимо соблюдатьосторожность при управлении транспортными средствами и занятияхдругими потенциально опасными видами деятельности, требующимиповышенной концентрации внимания и быстроты психомоторныхреакций.

t не выше 25 °C

1. "https://grls.rosminzdrav.ru/Default.aspx" Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация
3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;
4. Официальная инструкция производителя