Фликсоназе, спрей назальный 50 мкг/доза, 60 доз в Москве

ГКС для местного применения.

Фликсоназе® предназначен только для интраназального применения.Для достижения полного терапевтического эффекта препарат следуетприменять регулярно. Максимальное терапевтическое действиепроявляется через 3-4 дня терапии.

Взрослые и дети старше 12 лет

1-я неделя: по 2 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз/сут (200мкг/сут);

со 2-й недели до 3 месяцев: по 1 или 2 впрыскивания в каждуюноздрю 1 раз/сут (100-200 мкг/сут).

Максимальная суточная доза - 200 мкг/сут (не более 2впрыскиваний в каждую ноздрю).

Пациентам пожилого возраста назначают в обычной дозе,предназначенной для взрослых.

Дети в возрасте от 4 до 12 лет

По 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 1 раз/сут (100 мкг/сут). Неследует превышать рекомендованную дозу (100 мкг/сут). У детей ввозрасте от 4 до 12 лет препарат следует использовать в течениемаксимально короткого периода времени, необходимого для достиженияконтроля над симптомами заболевания. Необходимо обратиться клечащему врачу, если ребенку необходимо применять препарат втечение периода времени, превышающего 2 месяца в году.

Максимальная суточная доза - 100 мкг (не более 1 впрыскивания икаждую ноздрю).

В случае отсутствия эффекта от применения препарата у всехвозрастных групп пациентов необходимо проконсультироваться сврачом.

Правила использования препарата

Перед употреблением следует осторожно встряхнуть флакон, взятьего, поместив указательный и средний пальцы по обе стороны отнаконечника, а большой палец под донышко.

При первом использовании препарата или перерыве в егоиспользовании более 1 недели следует проверить исправностьраспылителя: направить наконечник от себя, произвести нескольконажатий, пока из наконечника не появится небольшое облачко. Далеенеобходимо прочистить нос (высморкаться). Закрыть одну ноздрю иввести наконечник в другую ноздрю. Наклонить голову немного вперед,продолжая держать флакон вертикально. Затем следует начать делатьвдох через нос и, продолжая вдыхать, произвести однократное нажатиепальцами для распыления препарата. Выдохнуть через рот. Повторитьпроцедуру для второго распыления в ту же ноздрю, если необходимо.Далее полностью повторить описанную процедуру, введя наконечник вдругую ноздрю. После использования следует промокнуть наконечникчистой салфеткой или носовым платком и закрыть его колпачком.

Распылитель следует промывать не менее 1 раза в неделю. Дляэтого осторожно снять наконечник и промыть его в теплой воде.Стряхнуть избыток воды и оставить для просушивания в теплом месте.Избегать перегрева. Затем осторожно установить наконечник напрежнее место в верхней части флакона. Надеть защитныйколпачок.

Если отверстие наконечника засорилось, наконечник следует снятьописанным выше способом и оставить на некоторое время в теплойводе. Затем промыть под струей холодной воды, просушить и снованадеть на флакон. Нельзя прочищать отверстие наконечника булавкойили другими острыми предметами.

Гиперчувствитсльность к флутиказона пропионату или любому другому компоненту препарата.Детский возраст до 4 лет.Недавно перенесенная травма носа или операция в полости носа.С осторожностью:Перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом в случае, если Вы принимаете:- лекарственные препараты для лечения ВИЧ инфекции, такие как ритонавир;- глюкокортикостероиды для лечения бронхиальной астмы, аллергии, кожной сыпи;- лекарственные препараты для лечения грибковых инфекций, такие как кетоконазол;- другие мощные ингибиторы изофермента CYP3A, например, итраконазол.Также, проконсультируйтесь с врачом при наличии глаукомы или катаракты.С осторожностью принимать при наличии инфекций носовой полости или придаточных пазух носа. Следует учитывать, что инфекционные заболевания носа требуют соответствующего лечения, но не являются противопоказанием к применению назального спрея Фликсоназе.Беременность и лактация:Перед применением препарата Фликсоназе во время беременности и в период лактации необходимо проконсультироваться с врачом.Беременным и кормящим женщинам препарат Фликсоназе можно назначать только в том случае, когда ожидаемая польза для пациентки превышает любой возможный риск для плода или ребенка.

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10),часто (≥1/100 и

Очень часто, часто и нечасто возникающие нежелательные реакции восновном установлены на основании данных клинических исследований.Реакции, возникающие редко и очень редко, в основном определены изспонтанных сообщений.

При формировании частоты встречаемости нежелательных реакций,фоновые показатели в группе плацебо не принимались но внимание,поскольку они были в целом сопоставимы с группой активноголечения.

Со стороны иммунной системы: очень редко - реакциигиперчувствительности, в т.ч. бронхоспазм, сыпь, отек лица и языка,анафилактические реакции, анафилактоидные реакции.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль, ощущениенеприятного вкуса и запаха. О появлении головной боли, ощущениянеприятного вкуса и запаха также сообщалось при использованиидругих назальных спреев.

Со стороны органа зрения: очень редко - глаукома, повышениевнутриглазного давления, катаракта. Незначительное количествоспонтанных сообщений было связано с длительной терапиейпрепаратом.

Со стороны дыхательной системы: очень часто - носовоекровотечение; часто - сухость слизистой оболочки в полости носа иглотки, раздражение слизистой оболочки в полости носа и глотки(данные нежелательные реакции, а также носовое кровотечениенаблюдались и при использовании других интраназальных препаратов);очень редко - перфорация носовой перегородки (сообщалось при приемеинтраназальных ГКС).

При применении некоторых интраназальных ГКС возможно развитиесистемных эффектов, особенно при назначении в высоких дозах втечение длительного времени.

Всасывание

После интраназального введения флутиказона пропионата (200мкг/сут) Cmax в плазме крови в равновесном состоянии у большинствапациентов количественно не определяется (составляют менее 0.01нг/мл). Cmax в плазме составляет 0.017 нг/мл. Непосредственноевсасывание со слизистой оболочки носовой полости маловероятно из-занизкой растворимости препарата в воде и проглатывания большей частипрепарата. При пероральном приеме абсолютная биодоступность низкая(менее 1%) в результате сочетания неполного всасывания из ЖКТ иактивного метаболизма при "первом прохождении" через печень. Общеесистемное всасывание, таким образом, крайне низкое.

Распределение

В равновесном состоянии флутиказона пропионат имеет большой Vd -около 318 л. Связывание с белками плазмы высокое - около 91%.

Метаболизм

Флутиказона пропионат выводится быстро из системного кровотокапреимущественно за счет метаболизма в печени с образованиемнеактивной карбоновой кислоты посредством изофермента CYP3A4.Метаболизм проглоченной фракции флутиказона пропионата при "первомпрохождении" через печень происходит таким же образом.

Выведение

Выведение флутиказона пропионата носит линейный характер вдиапазоне доз от 250 до 1000 мкг и характеризуется высокимзначением плазменного клиренса (1.1 л/мин).

Cmax в плазме снижается приблизительно на 98% в течение 3-4 ч, итолько при очень низких концентрациях в плазме наблюдался конечныйT1/2 7.8 ч. Почечный клиренс флутиказона пропионата незначителен(менее 0.2%), а неактивного метаболита - карбоновой кислоты - менее5%.

Флутиказона пропионат и его метаболиты, в основном, выводятся сжелчью через кишечник.

Механизм действииФлутиказона пропионат- вещество, обладающее сильным противовоспалительным действием. При интраназальном введении нс отмечается сколько-нибудь выраженного системного действия и угнетения гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы. Значимого изменения суточной площади под фармакокинетической кривой сывороточного кортизола нс выявлено после введения флутиказона пропионата в дозе 200 мкг/сут по сравнению с плацебо (соотношение: 1,01, 90% ДИ- доверительный интервал от 0,9 до 1,14).Флутиказона пропионат оказывает противовоспалительный эффект за счёт взаимодействия е рецепторами глюкокортикостероидов. Подавляет пролиферацию тучных клеток, эозинофилов, лимфоцитов, макрофагов, нейтрофилов; уменьшает выработку медиаторов воспаления и других биологически активных веществ (гистамина, простагландинов. лейкотриенов, цитокинов) во время ранней и поздней фазы аллергической реакции. Флутиказона пропионат оказывает быстрое противовоспалительное действие на слизистую оболочку носа, а его противоаллергический эффект проявляется уже через 2-4 ч после первого применения. Уменьшает чиханье, зуд в носу, насморк, заложенность носа, неприятные ощущения в области придаточных пазух и ощущение давления вокруг носа и глаз. Кроме того, облегчает глазные симптомы, связанные с аллергическим ринитом. Уменьшение выраженности симптоматики (особенно заложенности носа) сохраняется в течение 24 ч после однократного введения спрея в дозе 200 мкг. Флутиказона пропионат улучшает качество жизни пациентов, включая физическую и социальную активность.

ГКС для интраназального применения. Оказывает выраженноепротивовоспалительное действие. При интраназальном введении неотмечается системного действия, практически не угнетаетгипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.

Значимого изменения суточного показателя AUC сывороточногокортизола не выявлено после введения флутиказона пропионата в дозе200 мкг/сут по сравнению с плацебо (соотношение: 1.01, 90% ДИ -доверительный интервал от 0.9 до 1.14).

Противовоспалительное действие флутиказона пропионатареализуется в результате его взаимодействия с рецепторамиглюкокортикоидов. Подавляет пролиферацию тучных клеток,эозинофилов, лимфоцитов, макрофагов, нейтрофилов. Флутиказонапропионат уменьшает выработку медиаторов воспаления и рядабиологически активных веществ (в т.ч. гистамина, простагландинов,лейкотриенов, цитокинов) во время ранней и поздней фазыаллергической реакции. Оказывает быстрое противовоспалительноедействие на слизистую оболочку носа. Противоаллергический эффектпроявляется уже через 2-4 ч после первого применения. Уменьшаетчиханье, зуд в носу, ринорею, заложенность носа, неприятныеощущения в области придаточных пазух и ощущение давления вокругноса и глаз. Кроме того, облегчает глазные симптомы, связанные саллергическим ринитом. Уменьшение выраженности симптомов (особеннозаложенности носа) сохраняется в течение 24 ч после однократногоприменения спрея в дозе 200 мкг.

Флутиказона пропионат улучшает качество жизни пациентов, включаяфизическую и социальную активность.

t не выше 30 °C

1. "https://grls.rosminzdrav.ru/Default.aspx" Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация
3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;
4. Официальная инструкция производителя