Гинестрил, таблетки 50 мг, 30 шт. в Москве

Внутрь, 1 таблетка (50 мг)препарата Гинестрил^® один раз в сутки.Курс лечения — 3 месяца.

• повышенная чувствительность к мифепристону или другим компонентам препарата;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• надпочечниковая недостаточность;
• длительная терапия ГКС;
• острая или хроническая почечная недостаточность;
• печеночная недостаточность;
• порфирия;
• нарушения гемостаза (в т.ч. предшествующее лечение антикоагулянтами);
• воспалительные заболевания женских половых органов;
• тяжелая экстрагенитальная патология;
• субмукозное расположение миоматозных узлов;
• лейомиома матки, превышающая в размерах 12 недель беременности;
• опухоли яичников;
• гиперплазия эндометрия.

С осторожностью

Хронические обструктивные заболевания легких (в т.ч. бронхиальная астма), тяжелая артериальная гипертензия, нарушения ритма сердца, хроническая сердечная недостаточность.

Учитывая, что в метаболизмемифепристона принимает участие изофермент CYP3A4, не исключено, что при одновременном примененииингибиторы данного изофермента (кетоконазол, итраконазол, эритромицин,грейпфрутовый сок) могут повышать, а индукторы (рифампицин, дексаметазон,препараты зверобоя продырявленного, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин) —снижать концентрацию мифепристона в плазме крови. Следует соблюдатьосторожность при одновременном применении мифепристона с препаратами,являющимися субстратами CYP3A4 иимеющими узкий терапевтический диапазон (в т. ч. с лекарственными средствамидля общей анестезии), в виду возможного повышения концентрации данныхпрепаратов в плазме крови.При одновременном применениимифепристона и нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), возможноповышение концентрации последних в плазме крови; при необходимостиодновременного применения следует применять НПВП в наименьшей рекомендуемойдозе.Мифепристон может снижатьэффективность длительно принимаемых глюкокортикостероидных средств (ГКС),включая ингаляционных ГКС у больных с бронхиальной астмой, что можетпотребовать коррекции их дозы.

В соответствии с градациейчастоты нежелательных реакций согласно Всемирной организации здравоохранения«частота неизвестна» — по имеющимся данным определить частоту встречаемостинежелательной реакции не представляется возможным: нарушения менструального цикла,аменорея, олигоменорея, дискомфорт и боль внизу живота, головная боль, тошнота,рвота, диарея, головокружение, гипертермия, слабость, аллергические реакции(зуд, крапивница); простая гиперплазия эндометрия (обратимая после отменыпрепарата).

Прием мифепристона в дозах до 2 гне вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата можетнаблюдаться надпочечниковая недостаточность. Лечение симптоматическое. При подозрениина развитие острой надпочечниковой недостаточности рекомендуется назначениедексаметазона (1 мг дексаметазона противодействует 400 мг мифепристона).

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, тальк, кальция стеарат.

Таблетки от светло-желтого цветадо светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком плоскоцилиндрической формы сфаской.

После приема внутрь максимальная концентрациядостигается через 1,3 часа.Биодоступность составляет 69%.В плазме мифепристон на 98%связывается с белками: альбумином и кислым альфа1‑гликопротеином.Метаболизируется при участии изофермента CYP3A4 путем деметилирования и гидроксилирования собразованием трех активных метаболитов.После фазы распределениявыведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между12–72 часами, затем более быстро с периодом полувыведения 18 часов.Терминальный период полувыведения (в т.ч. для всех активных метаболитов)достигает 90 часов. Выводится в основном через кишечник (около 90%).

Гинестрил^® —синтетическое стероидное антипрогестагенное средство (блокирует действиепрогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает.Ключевую роль в патогенезе лейомиомы матки играют половые гормоны, особеннопрогестерон. Применение мифепристона как блокатора прогестероновых рецепторовможет способствовать как торможению роста опухоли, так и уменьшению размеровмиоматозных узлов и матки.Отмечен антагонизм мифепристона сглюкокортикостероидами (ГКС) за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами.

Лечение лейомиомы матки (размеромдо 12 недель беременности).

Препарат Гинестрил^®противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Пациенткам с искусственными сердечными клапанами или инфекционным эндокардитом при применении препарата Гинестрил^® следует проводить профилактическое лечение антибиотиками.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Отсутствуют данные о том, что препарат может оказывать влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами. Однако при применении мифепристона возможно развитие головокружения. В случае развития данного побочного эффекта следует воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами.

антипрогестагенное

t не выше 30 °C, в ориг. уп.

1. "https://grls.rosminzdrav.ru/Default.aspx" Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация
3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;
4. Официальная инструкция производителя