По рецепту
Фото Индапамид-Акрихин, таблетки покрыт. плен. об. 2.5 мг, 30 шт.
Фото Индапамид-Акрихин, таблетки покрыт. плен. об. 2.5 мг, 30 шт.
Фото Индапамид-Акрихин, таблетки покрыт. плен. об. 2.5 мг, 30 шт.
Фото Индапамид-Акрихин, таблетки покрыт. плен. об. 2.5 мг, 30 шт.
Фото Индапамид-Акрихин, таблетки покрыт. плен. об. 2.5 мг, 30 шт.
Фото Индапамид-Акрихин, таблетки покрыт. плен. об. 2.5 мг, 30 шт.
По рецепту

Индапамид-Акрихин, таблетки покрыт. плен. об. 2.5 мг, 30 шт. в Москве

Количество30
Дозировка2.5 мг
Бренд
Indapamide-Akrihin
Действующее вещество
Индапамид 
Производитель
Польфарма
Артикул
205395
Дозировка
2.5 мг
Количество
30
Отпускается
По рецепту
Срок хранения
3 года
Страна
Польша

Инструкция по применению Индапамид-Акрихин, таблетки покрыт. плен. об. 2.5 мг, 30 шт.

Способ применения

Внутрь, по 1 таблетке в сутки, желательно утром; таблеткуследует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточнымколичеством жидкости.

При лечении пациентов с артериальной гипертензией доза препаратане должна превышать 2,5 мг в сутки (увеличение риска побочногодействия без усиления антигипертензивного эффекта.

Особые группы пациентов

При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее30 мл/мин) прием препарата противопоказан. Тиазидные итиазидоподобные диуретики достаточно эффективны только принормальной функции почек или при минимальных нарушениях.

У пожилых пациентов следует контролировать плазменный уровенькреатинина с учетом возраста, массы тела и пола. ПрепаратИндапамид-Акрихин можно назначать пожилым пациентам с нормальнойили незначительно нарушенной функцией почек.

При тяжелых нарушениях функции печени прием препаратапротивопоказан.

Препарат Индапамид-Акрихин не рекомендуется применять длялечения детей до 18 лет в связи с недостатком сведений обезопасности и эффективности.

Противопоказания

  • тяжелая почечная недостаточность (стадия анурии);
  • выраженная печеночная недостаточность (в т.ч. с энцефалопатией);
  • гипокалиемия;
  • дефицит лактазы;
  • непереносимость лактозы;
  • глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу);
  • беременность;
  • период лактации;
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
  • повышенная чувствительность к индапамиду, другим производным сульфонамидов и компонентам препарата.

С осторожностью: при нарушениях функции печени и/или почек, нарушении водно-электролитного баланса, гиперпаратиреозе, больным с увеличенным интервалом QT на ЭКГ или одновременном приеме лекарственных средств, удлиняющих интервал Q-T, сахарном диабете в стадии декомпенсации, гиперурикемии (особенно сопровождающейся подагрой и уратным нефролитиазом).

Взаимодействия

Салуретики (петлевые, тиазидные), сердечные гликозиды, глюко- и минералокортикоиды, тетракозактид, амфотерицин В (в/в), слабительные средства повышают риск развития гипокалиемии.

При одновременном приеме с сердечными гликозидами повышается вероятность развития дигиталисной интоксикации; с препаратами кальция - гиперкальциемии; с метформином - возможно усугубление молочнокислого ацидоза.

Повышает концентрацию ионов лития в плазме крови (снижает выведение с мочой), литий оказывает нефротоксическое действие.

Астемизол, эритромицин (внутривенно), пентамидин, сультоприд, терфенадин, винкамин, антиаритмические препараты 1а класса (хинидин, днзопирамид) и III класса (амиодарон, бретилия тозилат, соталол) могут привести к развитию аритмии по типу "пируэт" за счет удлинения интервала QT.

НПВП, ГКС, тетракозактид, симпатомиметики снижают гипотензивный эффект, баклофен - усиливает. Комбинация с калийсберегающими диуретиками может быть эффективна у некоторой категории больных, однако, при этом полностью не исключается возможность развития гипо- или гиперкалиемии, особенно у больных сахарным диабетом и почечной недостаточностью.

Ингибиторы АПФ увеличивают риск развития артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности (особенно при имеющемся стенозе почечной артерии).

Увеличивает риск развития нарушений функции почек при использовании йодсодержащих контрастных средств в высоких дозах (обезвоживание организма). Перед применением йодсодержащих контрастных веществ больным необходимо восстановить потерю жидкости.

Имипраминовые (трициклические) антидепрессанты и антипсихотические препараты усиливают гипотензивное действие и увеличивают риск развития ортостатической гипотензии.

Циклоспорин повышает риск развития гиперкреатининемии.

Снижает эффект непрямых антикоагуляитов (производных кумарина или индандиона) вследствие повышения концентрации факторов свертывания в результате уменьшения объема циркулирующей крови и повышения их продукции печенью (может потребоваться коррекция дозы).

Усиливает блокаду нервно-мышечной передачи, развивающуюся под действием недеполяризующих миорелаксактов.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, изменения на ЭКГ (гипокалиемия), аритмия, сердцебиение.

Со стороны нервной системы: астения, нервозность, головная боль, головокружение, сонливость, вертиго, бессонница, депрессия; редко - повышенная утомляемость, недомогание, спазм мышц, напряженность, раздражительность, тревожность.

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, диарея или запор, снижение аппетита, сухость во рту, боль в животе, печеночная энцефалопатия (на фоне печеночной недостаточности), панкреатит.

Со стороны дыхательной системы: кашель, фарингит, синусит, редко - ринит.

Со стороны мочевыделительной системы: инфекции, никтурия, полиурия.

Аллергические реакции: кожный зуд, пятнисто-папулезная сыпь, крапивница, геморрагический васкулит.

Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, аплазия костного мозга, гемолитическая анемия

Лабораторные показатели: гиперурикемия, гипергликемия, гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия, гиперкальциемия, повышение в плазме крови азота мочевины, гиперкреатининемия, глюкозурия.

Прочие: обострение системной красной волчанки.

Передозировки

Симптомы: тошнота, рвота, слабость, нарушение функции желудочно-кишечного тракта, водно-электролитные нарушения, в некоторых случаях - чрезмерное снижение артериального давления, угнетение дыхания. У пациентов с циррозом печени возможно развитие печеночной комы.

Лечение: промывание желудка, коррекция водно-электролитного баланса, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой - 1 таб.:

  • Активные вещества: индапамид - 2.5 мг;
  • Вспомогательные вещества: лудипресс, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль, тальк.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны два слоя: внутренний слой белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ; биодоступность - высокая (93%). Прием пищи несколько замедляет скорость абсорбции, но не влияет на количество всосавшегося препарата. Cmax в плазме крови достигается через 1-2 часа после приема препарата внутрь. При повторных приемах колебания концентрации препарата в плазме крови в интервале между приемами двух доз уменьшаются. Равновесная концентрация устанавливается через 7 дней регулярного приема.

T1/2 в среднем составляет 14-18 ч, связь с белками плазмы крови - 71-79%. Связывается также с эластином гладких мышц сосудистой стенки. Имеет высокий объем распределения, проникает через гистогематические барьеры (в т.ч. плацентарный), проникает в грудное молоко.

Метаболизируется в печени. С мочой выводится 60 - 80% в виде метаболитов (в неизмененном виде выводится около 5%), через кишечник - 20-23%.

У больных с почечной недостаточностью фармакокинетика не меняется. Не кумулирует.

Фармакодинамика

Механизм действия

Индапамид относится к производным сульфонамида с индольнымкольцом и по фармакологическим свойствам близок к тиазиднымдиуретикам, которые ингибируют реабсорбцию ионов натрия вкортикальном сегменте петли нефрона. При этом увеличиваетсявыделение почками ионов натрия, хлора и в меньшей степени ионовкалия и магния, что сопровождается увеличением диуреза игипотензивным эффектом.

Фармакодинамические эффекты

Показано, что при применении индапамида в режиме монотерапии вдозах, не оказывающих выраженного диуретического эффекта,наблюдается 24-часовой гипотензивный эффект.

Антигипертензивная активность индапамида связана с улучшениемэластических свойств крупных артерий, уменьшением артериолярного иобщего периферического сосудистого сопротивления.

Индапамид уменьшает гипертрофию левого желудочка.

Тиазидные и тиазидоподобные диуретики при определенной дозедостигают плато терапевтического эффекта, в то время как частотапобочных эффектов продолжает увеличиваться при дальнейшем повышениидозы препарата. Поэтому не следует увеличивать дозу препарата, еслипри приеме рекомендованной дозы не достигнут терапевтическийэффект.

Индапамид не влияет на показатели липидного обмена, в том числена уровень триглицеридов, холестерина, липопротеинов низкойплотности и липопротеинов высокой плотности; а также не влияет напоказатели обмена углеводов, в том числе у пациентов с сахарнымдиабетом.

Показания

Артериальная гипертензия.

При беременности

Беременность

В настоящий момент времени нет достаточного количества данных оприменении индапамида во время беременности (описано менее 300случаев).

Длительное применение тиазидных диуретиков в III триместребеременности может вызывать гиповолемию у матери и снижениематочно-плацентарного кровотока, что приводит к фетоплацентарнойишемии и задержке развития плода.

В исследованиях на животных не было выявлено прямого илинепрямого воздействия на беременность. Следует избегать примененияиндапамида во время беременности.

Период грудного вскармливания

Неизвестно, выделяется ли индапамид или его метаболиты с грудныммолоком. У новорожденного при этом может развиться повышеннаячувствительность к производным сульфонамида и гипокалиемия. В связис этим, риск для новорожденного/младенца не может быть исключен.Индапамид близок к тиазидным диуретикам, прием которых вызываетуменьшение количества грудного молока или даже подавлениелактации.

Не следует применять индапамид в период грудноговскармливания.

Фертильность

В доклинических исследованиях было показано отсутствиевоздействия на репродуктивную функцию обоего пола. Предположительновлияние на фертильность у человека отсутствует.

Специальные инструкции

У больных, принимающих сердечные гликозиды, слабительные препараты, на фоне гиперальдостеронизма, а также у лиц пожилого возраста показан регулярный контроль содержания ионов калия и креатинина.

На фоне приема индапамида следует систематически контролировать концентрацию ионов калия, натрия, магния в плазме крови (могут развиться электролитные нарушения), рН, концентрацию глюкозы, мочевой кислоты и остаточного азота.

Наиболее тщательный контроль показан у больных циррозом печени (особенно с отеками или асцитом - риск развития метаболического алкалоза, усиливающего проявления печеночной энцефалопатии), ишемической болезнью сердца, хронической сердечной недостаточностью, а также у лиц пожилого возраста. К группе повышенного риска также относятся больные с увеличенным интервалом QT на электрокардиограмме (врожденным или развившемся на фоне какого-либо патологического процесса).

Первое измерение концентрации калия в крови следует провести в течение первой недели лечения.

Гиперкальциемия на фоне приема индапамида может быть следствием ранее недиагностированного гиперпаратиреоза.

У больных сахарным диабетом крайне важно контролировать уровень глюкозы в крови, особенно при наличии гипокапиемии.

Значительная дегидратация может привести к развитию острой почечной недостаточности (снижение клубочковой фильтрации). Больным необходимо компенсировать потерю воды и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек. Индапамид может дать положительный результат при проведении допинг-контроля. Больным с артериальной гипертензией и шпонатриемией (вследствие приема диуретиков) необходимо за 3 дня до начала приема ингибиторов АПФ прекратить прием диуретиков (при необходимости прием диуретиков можно возобновить несколько позже), либо им назначают начальные низкие дозы ингибиторов АПФ.

Производные сульфонамидов могут обострять течение системной красной волчанки (необходимо иметь ввиду при назначении индапамида).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Фармакологическое действие

Диуретик. Антигипертензивный препарат.

Условия хранения

t не выше 25 °C

Источники

  1. "https://grls.rosminzdrav.ru/Default.aspx" Государственный реестр лекарственных средств
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация
  3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;
  4. Официальная инструкция производителя
Проверено специалистом

Акции