По рецепту
Фото Хумулин Регуляр, раствор 100 МЕ/мл, картриджи 3 мл, 5 шт.
Фото Хумулин Регуляр, раствор 100 МЕ/мл, картриджи 3 мл, 5 шт.
По рецепту

Хумулин Регуляр, раствор 100 МЕ/мл, картриджи 3 мл, 5 шт. в Москве

Количество5
Дозировка100 МЕ
Бренд
Humulin® Regular
Действующее вещество
Инсулин растворимый
Производитель
Лилли Франс
Артикул
181976
Дозировка
100 МЕ
Количество
3
Отпускается
По рецепту
Страна
Франция

Инструкция по применению Хумулин Регуляр, раствор 100 МЕ/мл, картриджи 3 мл, 5 шт.

Способ применения

П/к, в область плеча, бедра, ягодицы или живота. Возможно в/м и в/в введение.

Доза препарата Хумулин® Регуляр определяется врачом индивидуально в зависимости от концентрации глюкозы в крови.

Температура вводимого препарата должна соответствовать комнатной. Места инъекций необходимо чередовать так, чтобы одно и то же место использовалось не чаще примерно одного раза в месяц. При п/к введении инсулина необходимо проявлять осторожность, чтобы не попасть в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место введения.

Больные должны быть обучены правильному использованию устройства для введения инсулина. Режим введения инсулина индивидуальный.

Препарат Хумулин® Регуляр можно вводить в комбинации с Хумулином® НПХ (см. инструкцию по смешиванию инсулинов).

Подготовка к введению

Для препарата Хумулин® Регуляр во флаконах. Флаконы с препаратом Хумулин® Регуляр не требуют ресуспендирования и могут быть использованы только в том случае, если их содержимое представляет собой прозрачный, бесцветный раствор без видимых частиц. Всегда следует использовать инсулиновый шприц, соответствующий концентрации вводимого инсулина.

Для препарата Хумулин® Регуляр в картриджах. Картриджи с препаратом Хумулин® Регуляр не требуют ресуспендирования и могут быть использованы только в том случае, если их содержимое представляет собой прозрачный, бесцветный раствор без видимых частиц. Устройство картриджей не позволяет смешивать их содержимое с другими инсулинами непосредственно в самом картридже. Картриджи не предназначены для повторного наполнения. Перед проведением инъекции необходимо ознакомиться с инструкцией производителя по использованию шприц-ручки для введения инсулина.

Для препарата Хумулин® Регуляр в шприц-ручке КвикПен™. Перед проведением инъекции необходимо ознакомиться с Руководством по использованию шприц-ручки КвикПен™.

Руководство по использованию шприц-ручки КвикПен™

Шприц-ручка КвикПен™ проста в применении. Она представляет собой устройство для введения инсулина («инсулиновая шприц-ручка»), содержащее 3 мл (300 ЕД) препарата инсулина с активностью 100 МЕ/мл. Можно вводить от 1 до 60 ЕД инсулина за одну инъекцию. Можно устанавливать дозу с точностью до одной единицы. Если установлено слишком много единиц, можно исправить дозу без потери инсулина. Шприц-ручку КвикПен™ рекомендуется использовать с иглами производства Becton, Dickinson and Company (BD) для шприц-ручек. Перед использованием шприц-ручки необходимо убедиться, что игла полностью присоединена к шприц-ручке.

В дальнейшем следует выполнять следующие правила.

1. Соблюдать правила асептики и антисептики, рекомендованные лечащим врачом.

2. Вымыть руки.

3. Выбрать место для инъекции.

4. Протереть кожу в месте инъекции.

5. Места инъекций чередовать таким образом, чтобы одно и тоже место использовать не чаще примерно одного раза в месяц.

Подготовка шприц-ручки КвикПен™ и введение

1. Потянуть колпачок шприц-ручки, чтобы снять его. Не вращать колпачок. Не снимать этикетку со шприц-ручки. Убедиться, что инсулин проверен на тип инсулина; дату истечения срока годности; внешний вид.

2. Взять новую иглу. Удалить бумажную наклейку с внешнего колпачка иглы. Использовать тампон, смоченный спиртом, для того чтобы протереть резиновый диск на конце держателя картриджа. Надеть иглу, находящуюся в колпачке, прямо по оси на шприц-ручку. Навинтить иглу до полного присоединения.

3. Снять с иглы внешний колпачок. Не выбрасывать его. Снять внутренний колпачок с иглы и выбросить его.

4. Проверить шприц-ручку КвикПен™ на поступление инсулина. Каждый раз следует выполнять проверку поступления инсулина. Проверка поступления инсулина из шприц-ручки должна выполняться перед каждой инъекцией до появления струйки инсулина, чтобы убедиться, что шприц-ручка готова для введения дозы.

Если не выполнить проверку поступления инсулина до появления струйки, можно получить слишком мало или слишком много инсулина.

5. Зафиксировать кожу, натянув ее или собрав в большую складку. Ввести иглу п/к, используя технику выполнения инъекции, рекомендованную лечащим врачом. Положить большой палец на кнопку введения дозы и твердо нажать до полной ее остановки. Для введения полной дозы удерживать кнопку введения дозы и медленно сосчитать до 5.

6. Извлечь иглу и осторожно прижать место инъекции ватным тампоном в течение нескольких секунд. Не растирать место инъекции. Если инсулин капает из иглы, скорее всего, пациент не удерживал иглу под кожей достаточно долго. Наличие капли инсулина на кончике иглы — это нормально, это не повлияет на дозу.

7. Пользуясь защитным колпачком иглы, отвернуть иглу и утилизировать ее.

Четные числа напечатаны в окне индикатора дозы в виде чисел, нечетные числа — в виде прямых линий между четными.

Если необходимая для введения доза превышает число единиц, оставшихся в картридже, можно ввести оставшееся количество инсулина в данной шприц-ручке и затем использовать новую ручку, чтобы завершить введение необходимой дозы, либо ввести всю необходимую дозу, используя новую шприц-ручку.

Не пытаться выполнить инъекцию инсулина путем вращения кнопки введения дозы. Пациент не получит инсулин, если будет вращать кнопку введения дозы. Необходимо нажать на кнопку введения дозы по прямой оси, для того чтобы получить дозу инсулина.

Не пытаться изменить дозу инсулина в процессе выполнения инъекции.

Примечание. Шприц-ручка не позволит пациенту установить дозу инсулина, превышающую число единиц, оставшихся в шприц-ручке. Если нет уверености в том, что введена полная доза, не следует вводить еще одну. Следует прочитать и соблюдать указания, изложенные в инструкции по применению препарата. Необходимо проверять этикетку на шприц-ручке перед каждой инъекцией, чтобы убедиться, что срок годности препарата не истек и пациент использует правильный тип инсулина; не следует снимать этикетку со шприц-ручки.

Цвет кнопки введения дозы шприц-ручки КвикПен™ соответствует цвету полосы на этикетке шприц-ручки и зависит от типа инсулина. В данном руководстве кнопка введения дозы обозначена серым цветом. Бежевый цвет корпуса шприц-ручки КвикПен™ указывает на то, что она предназначена для использования с препаратами линейки Хумулин®.

Хранение и утилизация

Шприц-ручку нельзя использовать, если она находилась вне холодильника больше времени, указанного в инструкции по применению.

Не хранить шприц-ручку с прикрепленной к ней иглой. Если иглу оставить прикрепленной, то инсулин может вытекать из шприц-ручки, либо инсулин может засыхать внутри иглы, вызывая тем самым засорение иглы, или внутри картриджа могут образовываться пузырьки воздуха.

Шприц-ручки, которые не находятся в употреблении, должны храниться в холодильнике при температуре от 2 до 8 °C. Не использовать шприц-ручку, если она была заморожена.

Используемую в настоящее время шприц-ручку следует хранить при комнатной температуре в защищенном от источника тепла и света месте, недоступном для детей.

Утилизировать использованные иглы в защищенных от прокалывания, закрывающихся контейнерах (например, в контейнерах для биологически опасных веществ или отходов), или как рекомендовано лечащим врачом.

Необходимо удалять иглу после выполнения каждой инъекции.

Утилизировать использованные шприц-ручки без прикрепленных к ним игл в соответствии с рекомендациями лечащего врача согласно местным требованиям по утилизации медицинских отходов.

Не подвергать повторной переработке заполненный контейнер для острых предметов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к инсулину или к одному изкомпонентов препарата.

Гипогликемия.

Взаимодействия

При необходимости применения других лекарственных препаратов вдополнение к инсулину следует проконсультироваться с врачом (см.раздел "Особые указания").

Увеличение дозы инсулина может потребоваться в случае назначенияпрепаратов, повышающих концентрацию глюкозы в крови, таких как:пероральные контрацептивы, глюкокортикостероиды, йодсодержащиегормоны щитовидной железы, даназол, бета2-адреномиметики (например,ритодрин, сальбутамол, тербуталин), тиазидные диуретики,хлорпротиксен, диазоксид, изониазид, лития карбонат, никотиноваякислота, производные фенотиазина.

Уменьшение дозы инсулина может потребоваться в случае назначенияпрепаратов, снижающих концентрацию глюкозы в крови, таких как:бета-адреноблокаторы, этанол и этанолсодержащие препараты,анаболические стероиды, фенфлурамин, гуанетидин, тетрациклины,пероральные гипогликемические препараты, салицилаты (например,ацетилсалициловая кислота), сульфаниламидные антибиотики, некоторыеантидепрессанты (ингибиторы моноаминооксидазы), ингибиторыангиотензинпревращающего фермента (каптоприл, эналаприл),октреотид, антагонисты рецепторов ангиотензина II.Бета-адреноблокаторы, клофелин, резерпин могут маскироватьпроявление симптомов гипогликемии.

Несовместимость

Эффекты при смешивании человеческого инсулина с инсулиномживотного происхождения или человеческим инсулином, выпускаемымдругими производителями, не изучались.

Побочные действия

Гипогликемия является наиболее частым побочным эффектом,возникающим при введении препаратов инсулина, включая и Хумулин®Регуляр. Тяжёлая гипогликемия может привести к потере сознания и, висключительных случаях, к смерти.

Аллергические реакции: у больных могут наблюдаться местныеаллергические реакции в виде гиперемии, отёка или зуда в местеинъекции. Данные реакции обычно прекращаются в течение периода отнескольких дней до нескольких недель. В ряде случаев эти реакциимогут быть вызваны причинами, не связанными с инсулином, например,раздражением кожи очищающим агентом или неправильным проведениеминъекций.

Системные аллергические реакции, вызываемые инсулином, возникаютменее часто, но являются более серьёзными. Они могут проявлятьсягенерализованным зудом, затруднением дыхания, одышкой, снижениемартериального давления, учащением пульса, повышенной потливостью.Тяжёлые случаи системных аллергических реакций могут бытьугрожающими для жизни. В редких случаях тяжёлой аллергии кХумулину® Регуляр требуется немедленное проведение лечения.Возможно, потребуется смена инсулина, либо проведениедесенсибилизации.

При длительном применении - возможно развитие липодистрофии вместе инъекции.

Спонтанные сообщения

Были выявлены случаи развития отеков, главным образом, прибыстрой нормализации концентрации глюкозы в крови на фонеинтенсивной инсулинотерапии при исходно неудовлетворительномгликемическом контроле.

Передозировки

Передозировка инсулина вызывает гипогликемию, сопровождающуюсяследующими симптомами: вялость, повышенная потливость, тахикардия,бледность кожных покровов, головная боль, дрожь, рвота, спутанностьсознания. При определённых условиях, например, при большойдлительности или при интенсивном контроле сахарного диабета,симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться.

Лёгкие состояния гипогликемии обычно можно купировать приёмомвнутрь глюкозы или сахара. Может потребоваться коррекция дозыинсулина, диеты или физической активности.

Коррекцию среднетяжёлой гипогликемии можно проводить с помощьювнутримышечного или подкожного введения глюкагона, с последующимприемом внутрь углеводов. Тяжёлые состояния гипогликемии,сопровождающиеся комой, судорогами или неврологическимирасстройствами, купируют внутримышечным/подкожным введениемглюкагона или внутривенным введением концентрированного 40%раствора декстрозы (глюкозы). После восстановления сознаниябольному необходимо дать пищу, богатую углеводами, во избежаниеповторного развития гипогликемии. Может потребоваться дальнейшийприем углеводов и наблюдение за пациентом, так как возможноразвитие гипогликемии.

Состав

Раствор для инъекций 1 мл
активное вещество:  
инсулин человеческий 100 МЕ
вспомогательные вещества: метакрезол дистиллированный — 2,5 мг; глицерол (глицерин) — 16 мг; 10% раствор хлористоводородной кислоты — q.s. до рН 7,0–7,8; 10% раствор натрия гидроксида — q.s. до рН 7,0–7,8; вода для инъекций — до 1 мл  

Описание лекарственной формы

Бесцветный, прозрачный раствор.

Фармакокинетика

Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от меставведения (живот, бедро, ягодицы), дозы (объема вводимого инсулина),концентрации инсулина в препарате и др. Распределяется по тканямнеравномерно; не проникает через плацентарный барьер и в грудноемолоко. Разрушается инсулиназой в основном в печени и в почках.Выводится почками (30-80%).

Фармакодинамика

Хумулин® Регуляр является ДНК-рекомбинантным человеческиминсулином. Основным действием инсулина является регуляцияметаболизма глюкозы. Кроме того, он обладает анаболическим ианти-катаболическим действием на различные ткани организма. Вмышечной ткани происходит увеличение содержания гликогена, жирныхкислот, глицерола, усиление синтеза белка и увеличение потребленияаминокислот, но при этом происходит снижение гликогенолиза,глюконеогенеза, кетогенеза, липолиза, катаболизма белков ивысвобождения аминокислот.

Хумулин® Регуляр является препаратом инсулина короткогодействия. Начало действия препарата - через 30 минут послевведения, максимальный эффект действия - между 1 и 3 часами,продолжительность действия - 5-7 часов.

Индивидуальные различия в активности инсулина зависят от такихфакторов как доза, выбор места инъекции, физическая активностьбольного и др.

Показания

Сахарный диабет, требующий проведения инсулинотерапии.

Сахарный диабет во время беременности.

При беременности

В период беременности особенно важно поддерживать хорошийгликемический контроль у пациенток, получающих терапию инсулином.Потребность в инсулине обычно снижается во время I триместра иувеличивается во время II и III триместров. Во время родов инепосредственно после них потребность в инсулине может резкоснизиться. Пациенткам с сахарным диабетом рекомендуетсяинформировать врача о беременности или о планированиибеременности.

У пациенток с сахарным диабетом в период кормления грудью можетпотребоваться коррекция дозы инсулина, диеты, или того идругого.

Специальные инструкции

Перевод больного на другой тип или препарат инсулина с другимторговым названием должен происходить под строгим медицинскимнаблюдением. Изменение активности, торговой марки (производителя),типа (НПХ, М3, инсулин животного происхождения) может привести кнеобходимости коррекции дозы.

Для некоторых больных при переходе с инсулина животногопроисхождения на человеческий инсулин может возникнутьнеобходимость коррекции дозы. Это может произойти уже при первомвведении препарата человеческого инсулина или постепенно в течениенескольких недель или месяцев после перевода.

Симптомы-предвестники гипогликемии на фоне введениячеловеческого инсулина у некоторых больных могут быть менеевыражены или отличаться от тех, которые наблюдались у них на фоневведения инсулина животного происхождения. При нормализациисодержания глюкозы в крови, например, в результате интенсивнойтерапии инсулином, могут исчезнуть все или некоторыесимптомы-предвестники гипогликемии, о чём больные должны бытьпроинформированы. Симптомы-предвестники гипогликемии могутизмениться или быть менее выраженными при длительном течениисахарного диабета, диабетической нейропатии или лечении такимипрепаратами как бета-адреноблокаторы.

Применение неадекватных доз или прекращение лечения, особенно убольных с сахарным диабетом 1 типа, может привести к гипергликемиии диабетическому кетоацидозу (состояния потенциально угрожающиежизни пациента).

Потребность в инсулине может снизиться при недостаточностифункции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы, при почечнойили печёночной недостаточности. При некоторых заболеваниях или приэмоциональном перенапряжении потребность в инсулине можетувеличиться. Коррекция дозы инсулина может также потребоваться приувеличении физической нагрузки или при изменении обычной диеты.

При применении препаратов инсулина в комбинации с препаратамигруппы тиазолидиндиона повышается риск развития отеков ихронической сердечной недостаточности, особенно у пациентов сзаболеваниями сердечно-сосудистой системы и наличием факторов рискахронической сердечной недостаточности.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

Во время гипогликемии у больного могут снижаться концентрациявнимания и скорость психомоторных реакций. Это может представлятьопасность в ситуациях, при которых эти способности особеннонеобходимы (например, вождение автотранспорта или управлениемеханизмами).

Следует рекомендовать больным принимать меры предосторожностидля избежания гипогликемии во время вождения автотранспорта. Этоособенно важно для пациентов со слабо выраженными илиотсутствующими симптомами-предвестниками гипогликемии или причастом развитии гипогликемии. В таких случаях врач должен оценитьцелесообразность вождения пациентом автотранспорта.

Фармакологическое действие

Начало действия — через 30 мин после введения, максимум — между 1 и 3 ч, продолжительность — 5–7 ч.

Условия хранения

Защ. от прям. солнеч. св., t 2–8 °C

Источники

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя

Проверено специалистом

Акции