По рецепту
Фото Лизегора, капсула для подкожного введения пролонг. 3.6 мг, шприц, 1 шт.
Фото Лизегора, капсула для подкожного введения пролонг. 3.6 мг, шприц, 1 шт.
По рецепту

Лизегора, капсула для подкожного введения пролонг. 3.6 мг, шприц, 1 шт. в Москве

Форма выпускакапсулы
Дозировка3.6 мг
Бренд
Лизегора
Действующее вещество
Гозерелин
Производитель
АМВ ГмбХ Арцнаймиттельверк Варнгау
Артикул
206354
Дозировка
3.6 мг
Отпускается
По рецепту
Срок хранения
4 года
Страна
Германия

Инструкция по применению Лизегора, капсула для подкожного введения пролонг. 3.6 мг, шприц, 1 шт.

Способ применения

Применяют в виде депо-формы по 3.6 мг каждые 28 дней или 10.8 мг каждые 12 недель. Лечение доброкачественных гинекологических заболеваний следует проводить только в течение 6 мес. Повторные курсы проводить не рекомендуют в связи с риском развития потери части минеральных компонентов и уменьшения плотности костной ткани. Вводят п/к в переднюю брюшную стенку. При необходимости можно провести местное обезболивание.

При применении у пациентов с нарушениями функции почек или печени, а также лицам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Противопоказания

Беременность, лактация, детский возраст, повышенная чувствительность к гозерелину или другим аналогам ГнРГ.

Взаимодействия

Лекарственное взаимодействие гозерелина не описано.

Побочные действия

У мужчин: приливы и снижение потенции; редко - опухание и болезненность грудных желез; в начале лечения - временное усиление боли в костях; в отдельных случаях - нарушения проходимости мочеточников и сдавление спинного мозга.

У женщин: приливы, усиление потоотделения и изменение либидо, головные боли, депрессия, сухость слизистой оболочки влагалища; в начале лечения возможно временное усиление симптомов болезни; редко - изменение размера молочных желез, деминерализация костной ткани, необратимая менопауза.

Как у мужчин, так и у женщин возможна кожная сыпь; редко у больных с костными метастазами после начала терапии возможна гиперкальциемия.

Передозировки

Случаи передозировки гозерелина у человека немногочисленны. В случае непреднамеренного введения гозерелина ранее запланированного времени или в более высокой дозе не отмечалось клинически значимых нежелательных реакций.

Лечение

Проведение симптоматической терапии.

Состав

1 капс.
гозерелина ацетат 4.1 мг,
 что соответствует содержанию гозерелина 3.6 мг

Вспомогательные вещества: поли (D,L-лактид-ко-гликолид) 50:50 - 13.9 мг.

Описание лекарственной формы

Белыеили почти белые цилиндрические стержни твердого полимерного материала.

Фармакокинетика

При применении депо-формы (3.6 мг) всасывание в первые 8 дней после введения более медленное, чем в последующие дни (при интервале между введениями 28 дней). Cmax в плазме крови составляет 2.5 нг/мл. T1/2 - 4.2 ч.

У пациентов с выраженными нарушениями функции почек T1/2 несколько удлиняется (коррекции дозы при этом не требуется).

Фармакодинамика

Гозерелинявляется синтетическим аналогом природного гонадотропин‑рилизинг гормона(ГнРГ). При постоянном применении гозерелин ингибирует выделение гипофизомлютеинизирующего гормона (ЛГ), что ведет к снижению концентрации тестостерона вплазме крови у мужчин и концентрации эстрадиола в плазме крови у женщин. Данныйэффект обратим после отмены терапии. На первоначальной стадии гозерелин,подобно другим агонистам ГнРГ, может вызывать временное увеличение концентрациитестостерона в плазме крови у мужчин и концентрации эстрадиола в плазме крови уженщин. На ранних стадиях терапии гозерелином у некоторых женщин могутотмечаться вагинальные кровотечения различной продолжительности иинтенсивности.

Умужчин примерно к 21 дню после введения первого имплантата концентрациятестостерона снижается до кастрационных уровней и продолжает оставатьсясниженной при регулярном проведении инъекций гозерелина в дозе 3,6 мгкаждые 28 дней. Снижение концентрации тестостерона на фоне терапии гозерелиному большинства пациентов приводит к регрессии опухоли предстательной железы и кулучшению клинической симптоматики.

Уженщин концентрация эстрадиола в плазме крови снижается также примерно к21 дню после введения первого имплантата гозерелина 3,6 мг и, прирегулярном введении препарата каждые 28 дней, остается сниженной до уровнясравнимого с тем, который наблюдается у женщин в менопаузе. Данное снижениеприводит к положительному эффекту при гормонозависимых формах рака молочнойжелезы, эндометриозе, фибромах матки и подавлении развития фолликулов вяичниках. Это также вызывает истончение эндометрия и является причинойвозникновения аменореи у большинства пациенток.

Показано,что гозерелин в комбинации с препаратами железа индуцирует аменорею и повышаетсодержание гемоглобина и соответствующие гематологические параметры у женщин сфибромами матки и сопутствующей анемией. В результате применения даннойкомбинации возможно достижение уровня гемоглобина на 1 г/дл выше, чем втерапии только препаратами железа.

Нафоне приема аналогов ГнРГ у женщин возможно наступление менопаузы.

Редко,у некоторых женщин не происходит восстановления менструаций после окончаниятерапии.

Показания

Рак предстательной железы, чувствительный к гормональному воздействию (в т.ч. в составе комбинированной терапии с бикалутамидом); рак молочной железы (в предклимактерическом и климактерическом периодах). Эндометриоз; фибромиомы матки (в качестве вспомогательного средства в комплексе с хирургическим лечением).

При беременности

Гозерелин противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

При применении гозерелина для терапии гинекологической патологии у пациенток детородного возраста следует исключить возможную беременность до начала лечения, во время терапии следует пользоваться негормональными методами контрацепции до тех пор, пока не возобновятся менструации.

Специальные инструкции

Гозерелин 10.8 мг не показан к применению у женщин.

Гозерелин следует применять с осторожностью у мужчин с высокой степенью риска развития нарушения проходимости мочеточников или сдавления спинного мозга. В этом случае в течение первого месяца терапии необходим строгий врачебный контроль.

На фоне применения гозерелина отмечаются изменения АД.

Гозерелин 3.6 мг применяется также для десенситизации гипофиза при подготовке к стимуляции суперовуляции в рамках программы экстракорпорального оплодотворения.

Фармакологическое действие

Синтетический аналог природного ГнРГ. При постоянном применении ингибирует выделение гипофизом ЛГ и ФСГ, что ведет к снижению в крови концентраций тестостерона у мужчин и эстрадиола у женщин. В начале лечения возможно временное увеличение концентраций этих гормонов. Примерно к 21-му дню после инъекции первого депо концентрации гормонов снижаются: у мужчин - до кастрационных уровней; у женщин - до уровней, сопоставимых с наблюдаемыми в постклимактерическом периоде. Концентрации гормонов продолжают оставаться сниженными при постоянном лечении. При этом у большинства мужчин наблюдается регресс опухоли предстательной железы и симптоматическое улучшение; у женщин - положительная ответная реакция гормонозависимых форм рака молочной железы, эндометриоза и фибром матки.

Условия хранения

t не выше 25 °C

Источники

  1. "https://grls.rosminzdrav.ru/Default.aspx" Государственный реестр лекарственных средств
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация
  3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;
  4. Официальная инструкция производителя
Проверено специалистом

Акции