По рецепту
Фото Макропен, таблетки покрыт. плен. об. 400 мг, 16 шт.
Фото Макропен, таблетки покрыт. плен. об. 400 мг, 16 шт.
По рецепту

Макропен, таблетки покрыт. плен. об. 400 мг, 16 шт. в Москве

Количество16
Дозировка400 мг
Бренд
Macropen®
Действующее вещество
Мидекамицин
Производитель
КРКА
Артикул
199339
Дозировка
400 мг
Количество
16
Отпускается
По рецепту
Срок хранения
3 года
Страна
Словения

Инструкция по применению Макропен, таблетки покрыт. плен. об. 400 мг, 16 шт.

Способ применения

Внутрь, до еды. Взрослым и детям с массой тела >30 кг: по 1 табл. (400 мг) 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых — 1600 мг. Детям с массой тела <30 кг: суточная доза — 20–40 мг/кг, разделенная на 3 приема или 50 мг/кг в 2 приема. При тяжелых инфекциях: суточная доза — 50 мг/кг, разделенная на 3 приема. Схема назначения Макропена® в форме суспензии для детей (суточная доза — 50 мг/кг при 2-кратном приеме) представлена в таблице.

Масса тела (возраст)Суспензия (175 мг/5 мл), 2 раза в сутки
до 5 кг (приблизительно 2 мес)по 3,75 мл (131,25 мг)
до 10 кг (приблизительно 1–2 года)по 7,5 мл (262,5 мг)
до 15 кг (приблизительно 4 года)по 10 мл (350 мг)
до 20 кг (приблизительно 6 лет)по 15 мл (525 мг)
до 30 кг (приблизительно 10 лет)по 22,5 мл (787,5 мг)
С целью профилактики дифтерииС целью профилактики коклюшаПриготовление суспензии

Противопоказания

гиперчувствительность к мидекамицину/мидекамицину ацетату и любым другим компонентам препарата; тяжелая печеночная недостаточность; детский возраст до 3 лет (для таблеток). С осторожностью: беременность; период лактации; наличие аллергической реакции на ацетилсалициловую кислоту.

Взаимодействия

При одновременном приеме мидекамицина с алкалоидами спорыньи или карбамазепином снижается их метаболизм в печени, и повышается концентрация в плазме крови. Поэтому при одновременном приеме этих препаратов с мидекамицином следует соблюдать осторожность.Мидекамицин не оказывает влияния на фармакокинетические параметры теофиллина.При одновременном применении мидекамицина с циклоспорином или антикоагулянтами (варфарином) их выведение замедляется.

Побочные действия

Со стороны ЖКТ: снижение аппетита, стоматит, тошнота, рвота, диарея, ощущение тяжести в эпигастрии, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, желтуха. В редких случаях может наблюдаться тяжелая и длительная диарея, что может указывать на развитие псевдомембранозного колита. Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, эозинофилия, бронхоспазм. Прочие: слабость.

Передозировки

Нет сообщений о случаях серьезной передозировки, вызванных Макропеном®. Симптомы (возможные): тошнота, рвота. Лечение: симптоматическое.

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:  
мидекамицин 421 мг
(соответствует 400 мг мидекамицина с активностью 1000 мкг/мг)  
вспомогательные вещества: калия полакрилин; магния стеарат; тальк; МКЦ  
оболочка пленочная: сополимер метакриловой кислоты; макрогол; титана диоксид; тальк  
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 1 г
активное вещество:  
мидекамицина ацетат 200 мг
(соответствует 175 мг мидекамицина ацетата в 5 мл суспензии)  
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; кислота лимонная; натрия гидрофосфат безводный; ароматизатор банановый; краситель «Солнечный закат» желтый FCF (Е110); гипромеллоза; пеногаситель силиконовый; натрия сахаринат; маннитол  
рассчитано по содержанию мидекамицина 950 мкг/мг

Описание лекарственной формы

Круглые, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской на одной стороне, с фаской.Вид на изломе: шероховатая масса белого цвета.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и достаточно полно абсорбируется из ЖКТ. Концентрации, превышающие обнаруживаемые в сыворотке, создаются во внутренних органах (особенно в легких, околоушной и подчелюстной железах) и коже через 1-2 ч. В терапевтической концентрации в крови и тканях сохраняется в течение 6 ч. Метаболизируется в печени с образованием двух фармакологически активных метаболитов. Выводится в основном с желчью, небольшая часть – почками (<5%).

Фармакодинамика

Макропен® — макролидный антибиотик, ингибирующий синтез белков бактериальных клеток, обладает бактериостатическим действием в малых дозах, в больших — бактерицидным. Обратимо связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны бактерий. Он эффективен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum; грамположительных бактерий: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Clostridium spp.; некоторых грамотрицательных бактерий: Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter spp., Campylobacter spp., Bacteroides spp.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: инфекции дыхательных путей, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями (микоплазмами, легионеллами, хламидиями и Ureaplasma urealyticum) — тонзиллофарингит, острый средний отит, синусит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония; инфекции мочеполового тракта, вызванные атипичными возбудителями — микоплазмами, легионеллами, хламидиями и Ureaplasma urealyticum; инфекции кожи и подкожной клетчатки; энтерит, вызванный бактериями рода Campylobacter; дифтерия и коклюш (лечение и профилактика).

При беременности

С осторожностью назначают мидекамицин при беременности и в период лактации, только в случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск возникновения побочных эффектов у плода или ребенка.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Специальные инструкции

При длительной терапии должна контролироваться активность «печеночных» ферментов, особенно у пациентов с нарушением функцией печени.Как и при применении любых других антимикробных препаратов, длительное лечение может приводить к избыточному росту устойчивых бактерий. Длительная диарея может указывать на развитие псевдомембранозного колита.Применения при хронических заболеваниях:Противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.Принимать с осторожностью пациентам с нарушениями функции печени легкой и средней степени.Влияние на управление транспортными средствами:Не сообщалось о влиянии мидекамицина на психофизиологические реакции, способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

Фармакологическое действие

Антибиотик группы макролидов.
Ингибирует синтез белков в бактериальных клетках. Обратимо связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны бактерий. В низких дозах препарат оказывает бактериостатическое действие, в высоких - бактерицидное.
Активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum; грамположительных бактерий: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Clostridium spp.; грамотрицательных бактерий: Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter spp., Campylobacter spp., Bacteroides spp.

Условия хранения

t не выше 25 °C, в ориг. уп.

Источники

  1. "https://grls.rosminzdrav.ru/Default.aspx" Государственный реестр лекарственных средств
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация
  3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;
  4. Официальная инструкция производителя
Проверено специалистом

Акции