Медрол, таблетки 32 мг, 20 шт. в Москве

Внутрь.

Начальная доза препарата может составлять от 4 мг до 48 мгметилпреднизолоиа в сутки.

в зависимости от характера заболевания. При менее тяжелыхзаболеваниях обычно достаточно применения более низких доз, хотяотдельным больным могут потребоваться и более высокие дозы. Высокиедозы могут потребоваться при таких заболеваниях и состояниях, какрассеянный склероз (200 мг/сутки), отек мозга (200-1000 мг/сутки) итрансплантация органов (до 7 мг/кг/сутки). Если через достаточныйпериод времени не будет получен удовлетворительный клиническийэффект, препарат следует отменить и назначить больному другой видтерапии.

Детям дозу определяет врач с учетом массы или поверхности тела.При недостаточности надпочечников - внутрь 0,18 мг/кг или 3,33мг/м2 в сутки в 3 приема, при других показаниях - по 0,42-1,67мг/кг или 12,5-50 мг/м в сутки в 3 приема.

Следует подчеркнуть, что требуемая доза может варьировать идолжна подбираться индивидуально, в зависимости от характеразаболевания и реакции больного на терапию. Отмену препарата последлительной терапии рекомендуется проводить постепенно. Если прилечении получен хороший эффект, следует подобрать больномуиндивидуальную поддерживающую дозу путем постепенного уменьшенияисходной дозы через определенные промежутки времени до тех пор,пока не будет найдена наиболее низкая доза, позволяющаяподдерживать достигнутый клинический эффект. Следует помнить, чтонеобходим постоянный контроль режима дозирования препарата. Могутвозникнуть ситуации, при которых потребуется коррекция дозы,например, изменения клинического состояния, обусловленныенаступлением ремиссии или обострения заболевания, индивидуальнаяреакция больного на препарат, а также влияние на больногострессовых ситуаций, прямо не связанных с основным заболеванием, пакоторое направлена терапия; в последнем случае может возникнутьнеобходимость увеличить дозу препарата на определенный периодвремени, зависящий от состояния больного.

АЛЬТЕРНИРУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ

Альтернирующая терапия - это такой режим дозирования, прикотором удвоенная суточная доза метилпреднизолона вводится черездень утром. Целью такой терапии является достижение у больного,принимающего препарат в течение длительного времени, максимальногоклинического эффекта, и при этом сведение к минимуму некоторыхнежелательных эффектов, таких как подавление гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Иценко-Кушинга, синдром отмены ГКСи задержка роста у детей.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.С осторожностью следует применять препарат при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагите, гастрите, острой или латентной пептической язве, кишечном анастомозе (в ближайшем анамнезе), неспецифическом язвенном колите с угрозой перфорации или абсцесса, дивертикулите; сахарном диабете и предрасположенности к нему; гиперлипидемии; миастении, остеопорозе, гипотиреозе, гипертиреозе, остром психозе, остром и подостром инфаркте миокарда, застойной сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, тяжелом нарушении функции печени (особенно с сопутствующей гипоальбуминемией) или почек, при открытоугольной глаукоме, простом герпесе (глазная форма), ветряной оспе, кори, стронгилоидозе, СПИД, ВИЧ-инфекции; при активном и латентном туберкулезе, тяжелых бактериальных или вирусных инфекционных заболеваниях (увеличивает риск развития суперинфекции, маскирует симптомы заболевания)

Инфекционные и паразитарные заболевания: оппортунистическаяинфекция, инфекция, маскирование инфекции, активизация скрытойинфекции,перитонит*.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:лейкоцитоз.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: метаболическийацидоз, задержка натрия, задержка жидкости в организме, повышениевыведения калия из организма и гипокалиемический алкалоз,отрицательный азотистый баланс, обусловленный катаболизмом белков,дислипидемия, нарушение толерантности к глюкозе, повышеннаяпотребность в инсулине или пероральных гипогликемических средстваху пациентов с сахарным диабетом, липоматоз, повышенный аппетит(может вызывать увеличение массы тела).

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:артралгия, миалгия, "стероидная" миопатия, мышечная слабость,мышечная атрофия, нейропатическая артропатия. остеопороз,остеонекроз, патологические переломы, задержка роста у детей.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ):пептическая язва с возможным прободением и кровотечением,желудочное кровотечение, панкреатит, эзофагит, язвенный эзофагит,перфорация стенки кишечника, вздутие живота, боль в области живота,диарея, диспепсия, тошнота.

Нарушения, выявленные при клинических и лабораторныхисследованиях: повышение содержания кальция в моче, снижениеконцентрации калия в плазме крови, подавление реакций припроведении кожных проб, снижение толерантности к углеводам,повышение концентрации мочевины в плазме крови. После лечения ГКСнаблюдалось повышение активности аланинтрансаминазы (АЛТ),аспартаттрансаминазы (ACT) и щелочной фосфатазы в плазме крови.Обычно эти изменения незначительны, не связаны с какими-либоклиническими синдромами и обратимы после прекращения лечения.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротическийотек, акне, гирсутизм, медленное заживление ран, петехии иэкхимозы, истончение и снижение прочности кожи, эритема,гипергидроз, кожный зуд, сыпь, атрофия кожи, стрии, крапивница.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:нарушения менструального цикла.

Нарушения со стороны эндокринной системы: синдром "отмены" ГКС,развитие синдрома Иценко-Кушинга, подавлениегипофизарно-надпочечниковой системы.

Нарушения со стороны психики: неадекватное поведение,аффективные нарушения (в том числе, эмоциональная лабильность,депрессия, эйфория, лекарственная зависимость, суицидальные мысли),беспокойство, спутанность сознания, бессонница, раздражительность,психические расстройства, перепады настроения, изменения личности,психотическое поведение, психотические нарушения (в том числе,мания, делюзии, галлюцинации и шизофрения (или обострениешизофрении).

Нарушения со стороны нервной системы: повышение внутричерепногодавления (с отеком диска зрительного нерва (доброкачественнаявнутричерепная гипертензия)), псевдоопухоль головного мозга,судороги, амнезия, когнитивные расстройства, головокружение,головная боль, эпидуральный липоматоз.

Нарушения со стороны органа зрения: катаракта. повышениевнутриглазного давления с риском повреждения зрительного нерва.экзофтальм, хориоретинопатия, глаукома, истончение роговицы исклеры.

Нарушения со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата:вертиго.

Нарушения со стороны иммунной системы: реакциигиперчувствительности (анафилактическая и анафилактоиднаяреакция).

Нарушения со стороны сердца: хроническая сердечнаянедостаточность (у предрасположенных пациентов).

Нарушения со стороны сосудистой системы: тромбоз, повышениеартериального давления, снижение артериального давления,тромбоэмболия легочной артерии.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клеткии средостения: икота.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: повышеннаяутомляемость, слабость, периферические отеки, недомогание.

Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций: компрессионныйперелом позвоночника, асептический эпифизионекроз кортикальногослоя костей, разрыв сухожилия, в частности ахиллова сухожилия.

Основным и тяжелым осложнением при заболеваниях органов ЖКТ(перфорации стенок желудка и кишечника, панкреатите) являетсяперитонит.

Клинический синдром острой передозировки препарата не описан.Сообщения о случаях острой токсичности при передозировкеметилпреднизолона крайне редки. Специфического антидота несуществует. Частый повторный прием (ежедневно или несколько раз впеделю) в течение длительного времени может привести к развитиюсиндрома Иценко-Кушинга и других осложнений, характерных длядлительной терапии ГКС. Лечение симптоматическое. Метилпреднизолонвыводится при диализе.

метилпреднизолон 32 мг

Вспомогательные вещества: кальция стеарат, крахмал кукурузный, лактоза, парафин жидкий, сахароза

Таблетки белого цвета, эллиптической формы, на одной стороне нанесены крест-накрест две насечки, на другой - выдавлено "UPJOHN 176

Фармакокинетика метилпреднизолона линейная и не зависит отметода введения.

Всасывание

Всасывание метилпреднизолона происходит быстро, в основном, впроксимальном отделе тонкой кишки, где оно примерно в 2 разабольше, чем в дистальном отделе. Максимальная концентрация в плазмекрови (Сmax) достигается приблизительно через 1,5 - 2,3 ч.

Связь метилпреднизолона с белками (альбумином и транскортином) -примерно 40 - 90%. Биодоступность метилпреднизолона при приемевнутрь обычно высокая (82 - 89%). Кажущийся объем распределениясоставляет 1,4 л/кг, а его общий клиренс приблизительно составляетот 5 до 6 мл/мин/кг.

Метаболизм

Метаболизм метилпреднизолона осуществляется в печени икачественно сходен с метаболизмом кортизола. Основные метаболиты -20бета-гидроксиметилпреднизолон и20бета-гидрокси-6альфа-метилпреднизон. Метаболизм осуществляетсяпреимущественно посредством изофермента CYP3A4.

Метилпреднизолон широко распределяется в ткани, проникает черезгематоэнцефалический барьер и выделяется в грудное молоко.

Как и многие другие субстраты изофермента CYP3A4,метилпреднизолон может также являться субстратом АТФ-связанныхтранспортных белков Р-гликопротеина, влияющих на распределение втканях и взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Выведение. Метаболиты выводятся, в основном, почками внесвязанной форме, а также в форме глюкуронидов и сульфатов,которые образуются преимущественно в печени и частично - в почках.Метилпреднизолон, как и другие вещества, метаболизирующиесяпосредством изофермента CYP3A4, может также включаться в процессмембранного транспорта аденозинтрифосфата, что влияет на егораспределение в тканях и взаимодействие с другими лекарственнымисредствами. Метилпреднизолон - ГКС с промежуточнойпродолжительностью действия. За счет внутриклеточной активностивыявляется выраженное различие между периодом полувыведенияметилпреднизолона из плазмы крови (от 1,8 ч до 5,2 ч) и периодомполувыведения из организма в целом (примерно 12-36 часов).Фармакотерапевтическое действие сохраняется даже тогда, когда ужеконцентрация метилпреднизолона в плазме крови не определяется.

Фармакологическое действие МЕДРОЛ®ГКС. Проникая через клеточные мембраны, образует комплексы со специфическими цитоплазматическими рецепторами. Затем эти комплексы проникают в клеточное ядро, связываются с ДНК (хроматином) и стимулируют транскрипцию мРНК и последующий синтез различных ферментов, чем и объясняется эффект ГКС при системном применении. ГКС не только оказывают существенное воздействие на воспалительный процесс и иммунный ответ, но также влияют на углеводный, белковый и жировой обмен. Они также оказывают влияние на сердечно-сосудистую систему, скелетные мышцы и центральную нервную систему.Влияние на воспалительный процесс и иммунный ответ. Метилпреднизолон (как и другие ГКС) обладает противовоспалительными, иммунодепрессивными и противоаллергическими свойствами. Благодаря этим свойствам достигаются следующие терапевтические эффекты: уменьшение количества иммуноактивных клеток вблизи очага воспаления; уменьшение вазодилатации; стабилизация лизосомальных мембран; ингибирование фагоцитоза; уменьшение продукции простагландинов и родственных им соединений.Метилпреднизолона ацетат в дозе 4.4 мг (4 мг метилпреднизолона) оказывает такое же противовоспалительное действие, как и гидрокортизон в дозе 20 мг Метилпреднизолон обладает лишь незначительной минералокортикоидной активностью (200 мг метилпреднизолона эквивалентны 1 мг дезоксикортикостерона).Влияние на углеводный и белковый обмен. Метилпреднизолон (как и другие ГКС) оказывает катаболическое действие на белки. Высвобождающиеся аминокислоты превращаются в процессе глюконеогенеза в печени в глюкозу и гликоген. Потребление глюкозы в периферических тканях снижается, что может привести к гипергликемии и глюкозурии, особенно у больных с риском развития сахарного диабета.Влияние на жировой обмен. Метилпреднизолон (как и другие ГКС) обладает липолитическим действием, которое в первую очередь проявляется в области конечностей. Оказывает также липогенетическое действие, которое наиболее выражено в области грудной клетки, шеи и головы. Все это приводит к перераспределению жировых отложений.Максимальная фармакологическая активность ГКС проявляется не на пике концентрации в плазме, а уже после него, следовательно, действие ГКС обусловлено в первую очередь влиянием на активность ферментов.

Эндокринные заболевания:— первичная и вторичная надпочечниковая недостаточность (препараты выбора гидрокортизон или кортизон; при необходимости синтетические аналоги можно применять в сочетании с минералокортикоидами; особое значение добавление минералокортикоидов имеет в педиатрической практике);— врожденная гиперплазия надпочечников;— хронический и подострый тиреоидит;— гиперкальциемия при злокачественных новообразованиях.Заболевания опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ревматические) (в качестве дополнительной терапии кратковременно для выведения из острого состояния или при обострении):— псориатический артрит;— ревматоидный артрит, включая ювенильный ревматоидный артрит (в отдельных случаях может потребоваться поддерживающая терапия низкими дозами);— анкилозирующий спондилит;— острый и подострый бурсит;— острый неспецифический тендосиновит;— острый подагрический артрит;— посттравматический остеоартрит;

В исследованиях на животных показано, что применение ГКСприводит к снижению фертильности. В ряде исследований на животныхпоказано, что введение высоких доз ГКС самкам может приводитьквозникновению пороков развития у плода. Поскольку соответствующихисследований влияния ГКС на репродуктивную функцию человека донастоящего времени не проводилось и так как нельзя исключитьвозможный вред применения метилпреднизолона, прием препарата МЕДРОЛво время беременности или у женщин, планирующих беременностьпоказан только в том случае, когда ожидаемый лечебный эффект отприменения метилпреднизолона у матери превышает риск отрицательноговлияния на мать и плод. ГКС следует назначать при беременноститолько по абсолютным показаниям.

ГКС легко проникают через плаценту. В одном ретроспективномисследовании было отмечено увеличение частоты рождения детей снизкой массой тела у матерей, которые принимали ГКС во времябеременности. В исследованиях было установлено, что риск рождениядетей с низкой массой тела является дозозависимым и, таким образом,может быть минимизирован посредством введения более низких доз ГКС.Дети, рожденные от матерей, которые получали значительные дозы ГКСво время беременности, должны тщательно обследоваться с цельювыявления возможных симптомов гипофункции надпочечников. Хотянадпочечниковая недостаточность редко встречается у младенцев,которые подвергались воздействию ГКС до рождения.

Отмечались случаи развития катаракты у новорожденных, материкоторых принимали метилпреднизолон во время беременности.

Влияние ГКС на течение и исход родов неизвестно.

ГКС проникают в грудное молоко, поэтому при необходимостиназначения препарата МЕДРОЛ грудное вскармливание следуетпрекратить.

Поскольку осложнения терапии метилпреднизолоном зависят отвеличины дозы и длительности лечения, то в каждом конкретном случаена основании анализа соотношения риск/польза принимают решение онеобходимости такого лечения, а также определяют длительностьлечения и частоту приема.

Следует применять минимально эффективную дозу препарата,обеспечивающую достаточный терапевтический эффект, принеобходимости снижение дозы следует проводить постепенно.

На фоне терапии метилпреднизолоном возможно развитие различныхпсихических расстройств: от эйфории, бессонницы, неустойчивостинастроения, изменений личности и тяжелой депрессии до острыхпсихотических проявлений. Кроме того, могут усиливаться ужеимеющиеся эмоциональная нестабильность или склонности кпсихотическим реакциям.

Потенциально тяжелые психические расстройства могут возникатьпри применении препарата МЕДРОЛ®. Симптомы обычно проявляются втечение нескольких дней или недель после начала терапии.Большинство реакций исчезает либо после снижения дозы, либо послеотмены препарата. Несмотря на это может потребоваться специфическоелечение. Психологические эффекты отмечались в связи с отменойметилпреднизолона; частота развития этих эффектов не известна.

Пациентов и/или их родственников следует предупредить, что вслучае появления изменений в психологическом статусе пациента(особенно при развитии депрессивного состояния и суицидальныхпопыток) необходимо обратиться за медицинской помощью. Такжеследует предупредить пациентов или их родственников о возможностиразвития психических нарушений во время или сразу после снижениядозы препарата или полной его отмены.

Пациентам, которые могут подвергнуться воздействию стресса нафоне терапии метилпреднизолоном, показано увеличение дозы препаратадо, во время и после стрессовой ситуации.

Хотя контролируемые клинические исследования показали, чтометилпреднизолон эффективно ускоряет процесс выздоровления приобострении рассеянного склероза, не установлено, чтометилпреднизолон влияет на исход и на патогенез данногозаболевания.

Исследования также показали, что для достижения значимогоэффекта необходимо вводить достаточно высокие дозыметилпреднизолона.

Имеются сообщения о развитии эпидурального липоматоза упациентов, получающих метилпреднизолон. Обычно при длительнойтерапии высокими дозами.

Пациентам, получающим иммуносупрессивные дозы метилпреднизолона,противопоказано введение живых или живых ослабленных вакцин, номожно вводить убитые или инактивированные вакцины, однако реакцияна введение таких вакцин может быть снижена. Пациентам, получающимлечение метилпреднизолоном в дозах, не оказывающихиммунодепрессивного действия, по соответствующим показаниям можетпроводиться иммунизация.

На фоне терапии метилпреднизолоном некоторые инфекции могутпротекать в стертой форме, кроме того, могут развиваться новыеинфекции. При применении метилпреднизолона возможно снижениеустойчивости к инфекциям, а также снижается способность организма клокализации инфекционного процесса. Развитие инфекций, вызываемыхразличными патогенными организмами, такими как вирусы, бактерии,грибы, простейшие или гельминты, которые локализуются в различныхсистемах организма человека, может быть связано с применениемметилпреднизолона, как в качестве монотерапии, так и в сочетании сдругими иммунодепрессантами, воздействующими на клеточныйиммунитет, гуморальный иммунитет или на функцию нейтрофилов. Этиинфекции могут протекать легко, однако, в ряде случаев возможнотяжелое течение и даже летальный исход. Причем, чем более высокиедозы метилпреднизолона применяются, тем выше вероятность развитияинфекционных осложнений.

Применение препарата МЕДРОЛ® при активном туберкулезе следуетограничить случаями молниеносного и диссеминированного туберкулеза,когда ГКС применяются для лечения заболевания в сочетании ссоответствующей противотуберкулезной химиотерапией. Если препаратназначают пациентам с латентным туберкулезом или с положительнымитуберкулиновыми пробами, то лечение следует проводить под строгимврачебным контролем, поскольку возможна реактивация процесса. Вовремя продолжительного лечения метилпреднизолоном такие пациентыдолжны получать соответствующее профилактическое лечение.

Препарат следует применять с осторожностью при поражении глаз,вызванном вирусом простого герпеса, ввиду возможной перфорациироговицы.

ГКС, включая метилпреднизолон, могут приводить к повышениюконцентрации глюкозы в крови, ухудшать течение имеющегося сахарногодиабета и на фонедлительной терапии могут приводить кпредрасположенности к сахарному диабету.

Длительное применение метилпреднизолона может привести квозникновению задней субкапсулярной катаракты, глаукомы с возможнымпоражением зрительного нерва и провоцировать присоединениевторичной глазной грибковой или вирусной инфекции.

Терапия метилпреднизолоном может привести к развитию центральнойсерозной хориоретинопатии, что в свою очередь может привести котслойке сетчатки.

Дети, получающие длительную терапию препаратом МЕДРОЛ®,находятся в группе повышенного риска развития внутричерепнойгипертензии.

Применение высоких доз метилпреднизолона может приводить кразвитию панкреатита у детей.

Могут развиться аллергические реакции (например,ангионевротический отек). При применении метилпреднизолона следуетпринять меры предосторожности, особенно у пациентов саллергическими реакциями на лекарственные препараты в анамнезе.

Препарат содержит лактозу, произведенную из коровьего молока.Следует проявлять осторожность у пациентов с подтвержденной илипредполагаемой повышенной чувствительностью к коровьему молоку илиего компонентам или другим молочным продуктам, поскольку они могутсодержать следовые количества молочных ингредиентов.

Средние и большие дозы гидрокортизона или кортизона могутвызывать повышение АД, задержку ионов натрия и воды и повышеннуюэкскрецию калия. Эти эффекты менее вероятны при использованиисинтетических ГКС (в т.ч. метилпреднизолона), за исключениемслучаев, когда они применяются в высоких дозах. Необходимоограничение потребления поваренной соли с пищей и назначениепрепаратов калия. Все ГКС увеличивают выведение кальция.

Системные ГКС, в том числе препарат МЕДРОЛ®, не показаны и недолжны применяться для лечения травматического поврежденияголовного мозга. Было выявлено увеличение летальности через 2недели или 6 месяцев после травмы головы у пациентов, получавшихлечение метилпреднизолона сукцинатом натрия. Прямой связи свведением с введением метилпреднизолона сукцината натрия отмеченоне было.

Остеопороз является частой и, в то же время, редкодиагностируемой нежелательной реакцией, развивающейся придлительном применении высоких доз метилпреднизолона.

У детей, получающих препарат длительно ежедневно по несколькораз в сутки, может отмечаться задержка роста, поэтому такой режимдозирования следует применять только по абсолютным показаниям.Применение альтернирующей терапии обычно позволяет избежать илисвести к минимуму эту побочную реакцию. При применении препаратаМЕДРОЛ® у детей следует тщательно наблюдать пациентов на предметнормального роста и развития.

Проявления вторичной недостаточности коры надпочечников,развивающейся на фоне терапии метилпреднизолоном, можно свести кминимуму постепенным снижением дозы. Этот тип относительнойнедостаточности может наблюдаться в течение нескольких месяцевпосле окончания лечения, поэтому в любых стрессовых ситуациях вэтот период следует вновь назначить метилпреднизолон. Так как можетбыть нарушена секреция минералокортикостероидов, следуетодновременно вводить электролиты и/или минералокортикостероиды.

Отмечается более выраженный эффект метилпреднизолона у пациентовс гипотиреозом и циррозом печени.

Пациенты, получающие препараты, подавляющие иммунную системуболее восприимчивы к инфекциям, чем здоровые люди. Например,ветряная оспа и корь могут иметь более тяжелое течение, вплоть долетального исхода у неиммунизированных детей или у взрослых,получающих препарат МЕДРОЛ®.

Не существует единого мнения о вероятности развития пептическойязвы в ходе терапии метилпреднизолоном. Терапия метилпреднизолономможет маскировать симптомы пептической язвы, в связи с чем возможновозникновение перфорации или кровотечения без выраженного болевогосиндрома. Терапия ГКС может маскировать симптомы перитонита, атакже другие признаки и симптомы, связанные с нарушением функцииЖКТ, такие как перфорация, обструкция и панкреатит. Приодновременном применении с НПВП риск образования язв ЖКТповышается.

Применение метилпреднизолона в высоких дозах может приводить кразвитию острого панкреатита.

Имеются сообщения о развитии обратимого поражения печени,которое купируется на фоне отмены терапии. В связи с этим следуетпроводить соответствующий мониторинг.

Такие нежелательные реакции препарата МЕДРОЛ® со сторонысердечно-сосудистой системы, как дислипидемия, повышениеартериального давления, могут провоцировать у предрасположенныхпациентов новые реакции в случае применения высоких доз препаратаМЕДРОЛ® идлительного лечения. В связи с этим, следует состорожностью принимать метилпреднизолон у предрасположенных ксердечно-сосудистым заболеваниям пациентов и уделять особоевнимание дополнительному мониторингу состояния сердечно-сосудистойсистемы.

Сообщалось о случаях тромбозов, включая венозную тромбоэмболию,при применении ГКС. Поэтому ГКС следует применять с осторожностью упациентов с тромбоэмболическими осложнениями в настоящее время илиимеющих предрасположенность к развитию этих осложнений.

Метилпреднизолон следует назначать с осторожностью при язвенномколите, если существует угроза перфорации стенок ЖКТ, развитияабсцесса или другой гнойной инфекции, а также при дивертикулите,при наличии свежих кишечных анастомозов, при активной или латентнойпептической язве, почечной недостаточности, артериальнойгипертензии, остеопорозе, миастении gravis.

Сообщалось о случаях (в том числе с летальным исходом) развитиякризов у пациентов, страдающих феохромоцитомой, получающихсистемную терапию ГКС, в том числе метилпреднизолоном. У пациентовс подозрением на феохромоцитому или с подтвержденным заболеванием.Метилпреднизолон следует применять только после тщательной оценкисоотношения риск/польза.

Отмечены случаи развития саркомы Капоши у пациентов, получавшихтерапию метилпреднизолоном (при их отмене может наступитьклиническая ремиссия).

Эффективность препарата МЕДРОЛ® при септическом шокесомнительна. Результаты систематического обзора примененияпрепарата короткими курсами в высоких дозах не поддерживаютвозможность его применения в таком режиме. Однако предполагается,что применение препарата МЕДРОЛ® длительными курсами (5-11 дней) внизких дозах может снизить летальность.

При применении препарата МЕДРОЛ® в терапевтических дозах втечение длительного периода может развиться супрессия гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (вторичная адренокортикальнаянедостаточность). Степень и длительность адренокортикальнойнедостаточности индивидуальны у каждого пациента и зависят от дозы,частоты применения, времени приема и длительности терапии.Выраженность данного эффекта можно уменьшить с помощью примененияпрепарата через день либо постепенным снижением дозы.

Кроме того, развитие острой надпочечниковой недостаточности,приводящей к летальному исходу, возможно при резкой отменепрепарата МЕДРОЛ®. Необходимо соблюдать осторожность у пациентов ссистемной склеродермией в связи с тем, что при приемекортикостероидов, включая метилпреднизолон, наблюдалась повышеннаячастота развития острой склеродермической нефропатии.

Так как метилпреднизолон может усиливать клинические проявлениясиндрома Иценко-Кушинга, следует избегать примененияметилпреднизолона у пациентов с болезнью Иценко-Кушинга.

Острая миопатия наиболее часто развивается при применениивысоких доз метилпреднизолона у пациентов с нарушеннойнервно-мышечной передачей (например, при миастении gravis), или упациентов, одновременно получающих н- холинолитики, такие как,периферические миорелаксанты (например, панкурония бромид). Такаяострая миопатия носитгенерализованный характер, может поражатьмышцы глаза и дыхательной системы, приводить к развитиютетрапареза. Возможно повышение уровня креатинкиназы. При этомулучшение или выздоровление после отмены метилпреднизолона можетпроизойти лишь через многие недели или даже через нескольколет.

Синдром "отмены", по-видимому, не относящийся к надпочечниковойнедостаточности, также может возникать вследствие резкой отменыпрепарата МЕДРОЛ®. Данный синдром включает такие симптомы, каканорексия, тошнота, рвота, летаргия, головная боль, лихорадка, больв суставах, шелушение кожи, миалгия, снижение массы тела и/илиснижение АД. Предполагается, что данные эффекты возникают в связи срезким колебанием концентрации метилпреднизолона в плазме крови, ане по причине снижения концентрации метилпреднизолона в плазмекрови.

Канцерогенное и мутагенное действие препарата, а также егонеблагоприятное влияние на репродуктивные функции неустановлено.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

В связи с возможностью развития головокружения, нарушения зренияи слабости, при применении препарата МЕДРОЛ® следует соблюдатьосторожность лицам, управляющим транспортными средствами изанимающимся видами деятельности, требующими повышеннойконцентрации внимания и быстрой двигательной реакции.

Глюкокортикостероидное средство.

t не выше 25 °C

1. "https://grls.rosminzdrav.ru/Default.aspx" Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация
3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;
4. Официальная инструкция производителя