Мельдоний, раствор 100 мг/мл, ампулы 5 мл, 10 шт. в Москве

Внутривенно(в/в), внутримышечно (в/м), парабульбарно.

Ввиду возможногоразвития возбуждающего эффекта рекомендуется применять препарат в первойполовине дня. Способ введения, дозы и продолжительность курса леченияустанавливаются врачом индивидуально, в зависимости от показаний, тяжестисостояния и др.

Сердечно-сосудистыезаболевания

В составекомплексной терапии:

-    Ишемическойболезни сердца (инфаркт миокарда) в/в струйно по 0,5–1,0 г в день(5–10 мл препарата Мельдоний), применив всю дозу сразу или разделив ее на2 введения;

-    Ишемическойболезни сердца (стабильная стенокардия); хронической сердечной недостаточностии кардиомиопатии на фоне дисгормональных нарушений в/в струйно по0,5–1,0 г в день (5–10 мл препарата Мельдоний), применив всю дозусразу или разделив ее на 2 введения, курс лечения 10–14 дней, споследующим переходом на лекарственные формы для приема внутрь. Общий курслечения — 4–6 недель.

Нарушениямозгового кровообращения

В составекомплексной терапии в острой фазе по 0,5 г (5 мл препарата Мельдоний)1 раз в день в/в в течение 10 дней, переходя в последующем налекарственные формы для приема внутрь. Общий курс лечения — 4–6 недель.

При хроническойнедостаточности мозгового кровообращения по 0,5 г (5 мл препаратаМельдоний) в/в 1 раз в день в течение 10 дней, с последующимпереходом на лекарственные формы для приема внутрь.

Общий курслечения — 4–6 недель.

Повторные курсы(обычно 2–3 раза в год) возможны по назначению врача.

В офтальмологии (гемофтальм икровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчаткии ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая)).

По 0,05 г(0,5 мл препарата Мельдоний) парабульбарно, в том числе в составекомбинированной терапии, в течение 10 дней.

Умственные ифизические перегрузки

По 0,5 г (5 млпрепарата Мельдоний) в/м или в/в 1 раз в день. Курс лечения — 10–14 дней. Принеобходимости лечение повторяют через 2–3 недели.

Хроническийалкоголизм

По 0,5 г(5 мл препарата Мельдоний) в/м или в/в 2 раза в день. Курс лечения — 7–10дней.

Гиперчувствительностьк препарату, повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттокаи внутричерепных опухолях), беременность, период грудного вскармливания,возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности ибезопасности).

С осторожностью

Хроническиезаболевания печени и/или почек.

Можно сочетать сантиангинальными ЛС, антикоагулянтами антиагрегантами, антиаритмическими ЛС,диуретиками, бронхолитиками. Усиливает действие коронародилатирующих инекоторых гипотензивных лекарственных средств (ЛС), сердечных гликозидов. Ввидувозможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии следуетсоблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином,альфа-адреноблокаторами, другими гипотензивными ЛС и периферическимивазодилататорами.

Частотанежелательных реакций определяется по следующим категориям:

Очень часто (≥1/10), часто(≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко(≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000).

Со сторонысердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, снижение или повышениеартериального давления.

Со сторонынервной системы: редко — психомоторное возбуждение.

Со стороныжелудочно-кишечного тракта: редко — диспептические нарушения.

Со стороныиммунной системы:аллергические реакции — редко — кожный зуд, покраснение кожных покровов,кожная сыпь, ангионевротический отек; очень редко — эозинофилия.

Общие нарушения:очень редко— общая слабость.

Симптомы: снижениеартериального давления, головная боль, тахикардия, головокружение, общаяслабость.

Лечение:симптоматическое.

Состав на 1 мл:

Действующеевещество:мельдония дигидрат — 100,0 мг.

Вспомогательноевещество:вода для инъекций — до 1,0 мл.

Прозрачнаябесцветная жидкость.

При внутривенномвведении биодоступность мельдония — 100%. Максимальная концентрация препарата вплазме (C_max) достигаетсясразу после введения. Метаболизируется с образованием двух основныхметаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения зависит от дозы,составляет 3–6 ч.

Структурныйаналог гамма-бутиробетаина, подавляет гамма-бутиробетаингидроксиназу, снижаетсинтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочкиклеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленныхжирных кислот — производных ацилкарнитина и ацилкоэнзима А. В условияхишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и егопотребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта аденозинтрифосфата(АТФ); одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает бездополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрациикарнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающийвазодилатирующими свойствами. Механизм действия определяет многообразие егофармакологических эффектов: повышение работоспособности, уменьшение симптомовпсихического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморальногоиммунитета, кардиопротекторное действие. В случае острого ишемическогоповреждения миокарда замедляет образование некротической зоны, укорачиваетреабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимостьмиокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частотуприступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушенияхмозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствуетперераспределению кровотока в пользу ишемизированного участка. Эффективен вслучае васкулярной и дистрофической патологии глазного дна. Характерно такжетонизирующее действие на центральную нервную систему (ЦНС). Устраняетфункциональные нарушения соматической и вегетативной нервных систем у больных схроническим алкоголизмом в период абстиненции.

Безопасностьприменения у беременных женщин не изучена, поэтому, во избежание возможногонеблагоприятного воздействия на плод, его применение противопоказано.Проникновение мельдония в молоко и его влияние на состояние здоровьяноворожденного не изучены, поэтому, при необходимости применения, следуетпрекратить грудное вскармливание.

Многолетний опытлечения острого инфаркта и нестабильной стенокардии в кардиологическихотделениях показывает, что Мельдоний не является препаратом I ряда приостром коронарном синдроме и его применение не является строго необходимым.

С01.01.2016 г. мельдоний включен в список запрещенных веществ Всемирногоантидопингового агентства.

Влияние наспособность управлять транспортными средствами и механизмами

Нет данных онеблагоприятном воздействии препарата Мельдоний на способность управлятьтранспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видамидеятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстротыпсихомоторных реакций.