Метформин-Тева, таблетки покрыт. плен. об. 500 мг, 60 шт. в Москве

Внутрь, во время или непосредственно после еды.

Монотерапия и комбинированная терапия с другими пероральными гипогликемическими средствами

Начальная доза — 500–1000 мг 1 раз в сутки вечером. Через 7–15 дней при отсуствии неблагоприятных эффектов со стороны ЖКТ назначают по 500–1000 мг 2 раза в сутки утром и вечером. Возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от концентрации глюкозы в крови.

Поддерживающая доза — 1500–2000 мг/сут. Для уменьшения побочных явлений со стороны ЖКТ дозу следует разделить на 2–3 приема. Максимальная суточная доза — 3000 мг/сут в 3 приема.

Медленное увеличение дозы может способствовать улучшению желудочно-кишечной переносимости препарата.

Пациенты, принимающие метформин в дозах 2000–3000 мг/сут, могут быть переведены на прием дозы 1000 мг. Максимальная рекомендованная доза — 3000 мг/сут в 3 приема.

При переходе на терапию с другого гипогликемического средства следует прекратить прием другого средства и начать прием препарата Метформин-Тева в дозе, указанной выше.

Комбинации с инсулином

Препарат Метформин-Тева и инсулин можно применять в виде комбинированной терапии для достижения лучшего гликемического контроля.

Препарат назначается в обычной начальной дозе 500 или 850 мг 2–3 раза в сутки. Дозу инсулина подбирают на основании результатов измерения глюкозы крови. Через 10–15 дней дозу корректируют в зависимости от концентрации глюкозы в крови.

Максимальная доза метформина при комбинированном лечении — 2 г/сут в 2–3 приема.

У пожилых пациентов суточная доза не должна превышать 1000 мг/сут.

Не рекомендуется применять препарат у лиц старше 60 лет,выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышеннымриском развития у них молочнокислого ацидоза.

При одновременном применении с производными сульфонилмочевины,акарбозой, инсулином, салицилатами, ингибиторами МАО,окситетрациклином, ингибиторами АПФ, с клофибратом, циклофосфамидомвозможно усиление гипогликемического действия метформина.

При одновременном применении с ГКС, гормональнымиконтрацептивами для приема внутрь, даназолом, эпинефрином,глюкагоном, гормонами щитовидной железы, производными фенотиазина,тиазидными диуретиками, производными никотиновой кислоты возможноуменьшение гипогликемического действия метформина.

У пациентов, получающих метформин, применение йодсодержащихконтрастных веществ с целью проведения диагностических исследований(в т.ч. в/в урографии, в/в холангиографии, ангиографии, КТ)повышает риск развития острого нарушения функции почек илактат-ацидоза. Данные комбинации противопоказаны.

Бета2-адреномиметики в виде инъекций повышают концентрациюглюкозы в крови вследствие стимуляции β2-адренорецепторов. В этомслучае необходим контроль концентрации глюкозы в крови. Принеобходимости рекомендуется назначить инсулин.

Одновременный прием циметидина может усилить риск развитиялактат-ацидоза.

Одновременный прием "петлевых" диуретиков может привести кразвитию лактат-ацидоза из-за возможной функциональной почечнойнедостаточности.

Про одновременном приеме с этанолом повышается риск развитиялактат-ацидоза.

Нифедипин повышает абсорбцию и Cmax метформина.

Катионные лекарственные средства (амилорид, дигоксин, морфин,прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, триметоприм иванкомицин), секретирующиеся в почечных канальцах, конкурируют сметформином за канальцевые транспортные системы и могут приводить кувеличению его Cmax.

Со стороны пищеварительной системы: возможны (обычно в началелечения) тошнота, рвота, диарея.Со стороны эндокринной системы: гипогликемия (преимущественнопри применении в неадекватных дозах).Со стороны обмена веществ: в отдельных случаях - молочнокислыйацидоз (требует прекращения лечения).Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях -мегалобластная анемия.

Симптомы: При применении метформина в дозе 85 г не наблюдалось гипогликемии, однако отмечалось развитие лактоацидоза. Ранними симптомами лактоацидоза являются тошнота, рвота, диарея, снижение температуры тела, боли в животе, боли в мышцах, в дальнейшем может отмечаться учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания и развитие комы.Лечение: В случае появления признаков лактоацидоза лечение препаратом необходимо немедленно прекратить, пациента срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата, уточнить диагноз. Наиболее эффективным мероприятием по выведению из организма лактата и метформина является гемодиализ. Проводят также симптоматическое лечение.

в блистере из ПВХ/поливинилиденхлорид/алюминиевой фольги 10 шт., в пачке картонной 3 или 6 блистеров.

Таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкойбелого или почти белого цвета. На поперечном разрезе белого илипочти белого цвета.

Абсорбция. После приема внутрь метформин абсорбируется из ЖКТ достаточно полно. Доля невсосавшегося метформина, обнаруженного в кале, составляет 20-30%. Процесс всасывания метформина характеризуется насыщаемостью. Предполагается, что фармакокинетика его всасывания нелинейна. Максимальная концентрация (Cmax) (примерно 2 мкг/мл или 15 мкмоль) в плазме крови достигается через 2,5 часа. При применении в рекомендуемых дозах равновесная концентрация метформина в плазме крови достигается в течение 24-48 часов и, как правило, не превышает 1 мкг/мл. Абсолютная биодоступность у здоровых добровольцев составляет 50-60%. При одновременном приеме пищи абсорбция метформина снижается и задерживается.Распределение. Метформин быстро распределяется в ткани, практически не связывается с белками плазмы. Cmax в крови ниже Cmax в плазме крови и достигается примерно за то же время. Метформин проникает в эритроциты. Вероятно, эритроциты представляют собой вторичный компартмент распределения метформина. Средний объем распределения составляет 63-276 л.Метаболизм и выведение. Подвергается метаболизму в очень слабой степени, метаболитов в организме не обнаружено. Выводится преимущественно почками в неизмененном виде. Клиренс метформина у здоровых добровольцев составляет более 400 мл/мин (в 4 раза больше, чем клиренс креатинина), что свидетельствует о наличии активной канальцевой секреции. Период полувыведения (T1/2) составляет приблизительно 6,5 часа.Нарушение функции почек. При нарушении функции почек клиренс метформина уменьшается пропорционально клиренсу креатинина, соответственно, период полувыведения увеличивается, концентрация метформина в плазме крови повышается, повышается риск его кумуляции.Дети. При однократном применении в дозе 500 мг у детей фармакокинетические параметры метформина были сходны с таковыми у здоровых взрослых.При многократном применении в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней у детей Cmax и площадь под кривой «концентрация-время» (AUC0-t) метформина были снижены примерно на 33% и 40% соответственно, по сравнению со взрослыми пациентами с сахарным диабетом, которые получали метформин в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 14 дней. Поскольку доза метформина подбирается индивидуально на основании показателей гликемического контроля, полученные данные имеют ограниченную клиническую значимость.

Метформин - пероральное гипогликемическое средство из группы бигуанидов. У больных сахарным диабетом препарат снижает концентрацию глюкозы в крови, вызывая угнетение глюконеогенеза в печени, уменьшение всасывания глюкозы из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и повышая ее утилизацию в тканях за счет повышения их чувствительности к инсулину (преимущественно поперечно-полосатой мускулатуры, в меньшей степени - жировой ткани). Не стимулирует секрецию инсулина, гипогликемических реакций не вызывает. Оказывает влияние на липидный обмен - снижает концентрацию в сыворотке крови триглицеридов, холестерина и липопротеинов низкой плотности. Стимулирует внутриклеточный гликогенез, активируя гликогенсинтазу. На фоне приема метформина масса тела пациента либо остается стабильной, либо умеренно снижается.

Сахарный диабет 2 типа у взрослых (особенно у пациентов сожирением) при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок,в качестве монотерапии или в комбинации с другими пероральнымигипогликемическими средствами или инсулином.Сахарный диабет 2 типа у детей с 10-летнего возраста - как вкачестве монотерапии, так и в комбинации с инсулином.

Препарат противопоказан к применению при беременности и в периодгрудного вскармливания.

При планировании или возникновении беременности Метформин Канонследует отменить и применить инсулинотерапию. Пациентку следуетпредупредить о необходимости поставить в известность врача в случаевозникновения беременности. За матерью и ребенком следуетустановить наблюдение.

Не применять детям до 10 лет.

В период лечения необходимо контролировать функцию почек. Нереже 2 раз в год, а также при появлении миалгии следует определятьсодержание лактата в плазме. Кроме того, 1 раз в 6 месяцевнеобходим контроль уровня креатинина в сыворотке крови (особенно убольных, пожилого возраста). Не следует назначать Метформин, еслиуровень креатинина в крови выше 135 мкмоль/л у мужчин и 110мкмоль/л у женщин.

Возможно применение препарата Метформин в комбинации спроизводными сульфонилмочевины. В этом случае необходим особеннотщательный контроль уровня глюкозы в крови.

За 48 ч до и в течение 48 ч после проведениярентгеноконтрастного (урография, в/в ангиография) следуетпрекратить прием Метформина.

При появлении у пациента бронхолегочной инфекции илиинфекционного заболевания мочеполовых органов следует немедленносообщить об этом лечащему врачу.

Во время лечения следует воздержаться от приема алкоголя илекарственных препаратов, содержащих этанол. .

Метформин тормозит глюконеогенез в печени, уменьшает абсорбциюглюкозы из кишечника, усиливает периферическую утилизацию глюкозы,а также повышает чувствительность тканей к инсулину. При этом неоказывает действие на секрецию инсулина бета-клетками поджелудочнойжелезы, не вызывает гипогликемических реакций. Снижает уровеньтриглицеридов и линопротеинов низкой плотности в крови.Стабилизирует или снижает массу тела.

Оказывает фибринолитическое действие за счет подавленияингибитора активатора плазминогена тканевого типа.

После приема внутрь метформин абсорбируется из ЖКТ.Биодоступность после приема стандартной дозы составляет 50-60%.Cmax в плазме крови достигается через 2.5 ч после приема внутрь.Практически не связывается с белками плазмы. Накапливается вслюнных железах, мышцах, печени и почках. Выделяется в неизменномвиде почками. T1/2 составляет 9-12 ч. При нарушениях функции почеквозможна кумуляция препарата.

t не выше 25 °C

1. "https://grls.rosminzdrav.ru/Default.aspx" Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация
3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;
4. Официальная инструкция производителя